核技术利用建设项目

PAGE核技术利用建设项目永清县人民医院血管造影X射线机核技术利用项目环境影响报告表永清县人民医院2021年6月生态环境部监制核技术利用建设项目永清县人民医院血管造影X射线机核技术利用项目环境影响报告表建设单位名称：永清县人民医院建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：河北省永清县益昌路101号永清县人民医院邮政编码：065600联系人：杨俊忠电子邮箱：yqxrmyy@联系电话AGE5表1项目基本基本情况建设项目名称永清县人民医院血管造影X射线机核技术利用项目建设单位永清县人民医院法定代表人司志军联系人杨俊忠联系电册地址廊坊市永清县益昌路101号项目建设地点廊坊市永清县益昌路101号永清县人民医院立项审批部门/批准文号/总投资（万元）.200环保投资(万元)20投资比例（环保投资/总投资）10%项目性质■新建□改建□扩建□其他占地面积（m2）/应用类型放射源□销售□=1\*ROMANI类□=2\*ROMANII类□=3\*ROMANIII类□=4\*ROMANIV类□=5\*ROMANV类□使用□=1\*ROMANI类（医疗使用）□=2\*ROMANII类□=3\*ROMANIII类□=4\*ROMANIV类□=5\*ROMANV类非密封放射性物质□生产□制造PET用放射性药物□销售/□使用□乙□丙射线装置□生产□=2\*ROMANII类□=3\*ROMANIII类□销售□=2\*ROMANII类□=3\*ROMANIII类■使用■=2\*ROMANII类□=3\*ROMANIII类其他项目概述1、建设单位的基本情况永清县人民医院（简称医院）始建于1949年，是永清县唯一一所集医疗、教学、研科为一体的全民所属综合性二级甲等医院，承担着永清县120急救业务。医院现为国家级爱婴医院、河北省医疗保险定点机构、廊坊卫生职业学院教学医院、产科急救中心。医院占地面积18.9亩，建筑面积20725平方米，建设有综合楼、门诊楼、南病房楼等业务用房楼，开放床位370张，现有职工504人，中高级以上职称166人，设有内、外、骨、妇、儿等11个病区。医院拥有西门子核磁共振、支气管镜、Datex麻醉机、费森血液透析机、贝克曼5811全自动生化分析仪、罗氏电化学发光仪、GEDR、体外震波碎石机、喉内窥镜、腹腔镜、宫腔镜、中央监护系统等医疗和康复设备。2、项目由来医院手续情况统计表见表1-1。表1-1医院手续情况统计表序号名称环评批复及时间验收批复及时间类型1永清县人民医院综合医院一期工程项目原廊坊市环境保护局出具的审批意见（廊环管﹝2009﹞11号）正在验收过程中医院主体2永清县医院影像科医用射线装置应用项目备案号201813102300000039，2018年5月08日/三类医用射线装置登记表3《排放污染物许可证》2019年11月20日领取了廊坊市生态环境局永清县分局颁发的排污许可证，证书编号：PWX-131023-0550-19为提升医疗水平，永清县人民医院新增1台血管造影用X射线装置，用于介入治疗，机房位于南病房楼一层西南部导管室。根据生态环境部和国家卫生健康委员会联合发布的《射线装置分类》（公告2017年第66号），本项目血管造影用X射线装置（型号：Artisone）用于血管造影，属于《射线装置分类表》中的Ⅱ类射线装置中的血管造影用X射线装置。根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》及《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2021年版）“172核技术利用建设项目中制备PET用放射性药物的；医疗使用Ⅰ类放射源的；使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；生产、使用Ⅱ类射线装置的；乙、丙级非密封放射性物质工作场所（医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的除外）；在野外进行放射性同位素示踪试验的；以上项目的改、扩建（不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置的）”，本项目为使用Ⅱ类射线装置，需要编制核技术应用项目环境影响报告表。为此，我单位受医院委托进行该项目的环境影响评价工作。接受委托后，对本项目的工作场所进行了实地勘察和资料收集，在上述调查分析的基础上，编写了本项目环境影响评价报告表。3、项目的建设规模项目名称：永清县人民医院血管造影X射线机核技术利用项目。建设单位：永清县人民医院。建设地点：廊坊市永清县益昌路101号永清县人民医院南病房楼一层西南部导管室。建设规模：血管造影用X射线装置1台。具体内容见下表。表1-2本项目射线装置一览表序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）1医用血管造影X射线机=2\*ROMANII1Artisone125800根据医院提供的资料与信息，该设备正常运行情况下，医院使用设备年平均进行手术约800例，透视时每台手术平均耗时约10min；数据采集摄影时平均每人需12个序列，每个序列耗时约1s，因此每台手术采集摄影出束时间12s。因此则设备透视出束时间约133.33h/a，采集摄影出束时间约2.67h/a。职业工作人员主要为血管造影用X射线装置介入操作人员和控制室工作人员（共5人），机房内职业操作人员3人（其中第一手术位手术医生2人轮换进行手术，第二手术位护士1人），机房外控制室人员2人。4、项目周边情况永清县人民医院位于廊坊市永清县益昌路101号，地理位置图见附图1。医院北侧为居民小区，东侧紧邻益昌路，南侧为医院宿舍和德邻小区，西侧为海棠湾小区。医院布局及周边关系图见附图2。新增DSA放置于院区南病房楼西侧一层导管室内，东、北侧距离院区边界及周围环境敏感点较远，南侧评价范围（50m）内有医院宿舍（家属楼）和德邻小区，西侧评价范围（50m）内有医院宿舍（家属楼），项目所在一楼平面布置示意图见附图3，项目上方二楼平面布置示意图见附图4，机房及周边平面布置图见附图5。5、原有核技术利用项目基本情况（1）核技术利用情况永清县人民医院现有6台=3\*ROMANIII类射线装置，用于放射诊断。现有=3\*ROMANIII类射线装置环境影响登记表均已完成备案。现有射线装置情况见下表。表1-3现有射线装置一览表序

名称类别数量型号主要参数1CT机Ⅲ1GEOptimaCT660最大管电压：140kV最大管电流：560mA2数字乳腺机Ⅲ1SN-DR3最大管电压：35kV最大管电流：85mA3DRⅢ10.6/1.2p324DK最大管电压：150kV最大管电流：500mA4Ⅲ1ZXXZ-50p最大管电压：120kV最大管电流：500mA5X射线摄影系统Ⅲ1GE华伦BrivoxR575最大管电压：120kV最大管电流：630mA6数字胃肠机Ⅲ1日本岛津500mA最大管电压：150kV最大管电流：500mA（2）辐射安全管理永清县人民医院成立了辐射安全使用防护管理领导小组，组长为院长及主管副院长，全面负责辐射安全工作，副组长是各辐射诊疗科室的主要负责人，负责各科室的辐射诊疗安全；成员包括公共卫生科、安全工作处和院长办公室，如有辐射事故发生，保证及时逐级上报，尽快解决。医院建立多项辐射防护管理制度，如《辐射安全与环境保护管理机构》、《血管造影用X射线装置操作规程》、《血管造影用X射线装置操作岗位职责》、《辐射防护和安全保卫制度》、《设备检修维护制度》、《设备使用登记制度》、《辐射工作人员培训制度》、《辐射监测方案》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》、《辐射事故应急预案》等规章制度等，并按照相关制度要求执行。永清县人民医院所有辐射工作人员均佩戴个人剂量计，按每季度一次的频率进行个人剂量检测，个人剂量档案终生保存，医院有专人负责个人剂量监测管理工作。根据医院提供资料，医院有专人负责个人剂量监测管理工作，发现个人剂量检测结果异常的，将及时调查原因，并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机构。永清县人民医院从事辐射工作的人员共计17人（包括本项目工作的5名职业人员），所有辐射工作人员均已取得辐射安全与防护培训合格证书。本项目工作的5名职业人员的培训合格证明见附件6。6、产业政策本项目拟新增1台医用血管造影X射线机（简称：DSA），用于放射诊断和介入治疗。对照《产业结构调整指导目录》（2019年本）本项目属于鼓励类：“十三”医药第5项“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”；本项目不属于《河北省禁止投资的产业目录》（2014年）中的禁止项目，不属于《河北省新增限制和淘汰类产业目录》(2015年)限制类和淘汰类项目，不在《市场准入负面清单》(2019年)之列。由此可知，本项目的建设符合国家及地方产业政策。7、现有项目存在的问题（1）医院主体工程需要尽快完成验收工作。PAGE14表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大操作量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1医用血管造影X射线机Ⅱ类1Artisone125800诊断和治疗导管室（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（µA）中子强度（n/s）用途工作场所氘靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放量排放口浓度暂存情况最终去向注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）表6评价依据法律法规1、《中华人民共和国环境保护法》，2015年1月1日；2、《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月1日；3、《中华人民共和国环境影响评价法》，2018年12月9日；4、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，（国务院令第449号）公布，（国务院令第709号）修订，2019年3月2日；5、《建设项目环境保护管理条例》，（国务院令第682号），2017年10月1日；6、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,（原国家环境保护总局令第31号），（生态环境部令第20号）修改，2021年1月4日；7、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，（原环境保护部令18号），2011年5月1日；8、《射线装置分类办法》（2017年第66号），2017年12月5日；9、《突发环境事件信息报告办法》，（原环境保护部令第17号），2011年5月1日实施；10、《河北省辐射污染防治条例》（河北省第十二届人民代表大会常务委员会公告第11号），2013年12月1日；（河北省第十三届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过）2020年7月30日修改；11、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）。12、《原环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序（第三版）》2012年3月。13、《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函［2016］）430号》；技术标准1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）；2、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)；3、《医学放射工作人员放射防护培训规范》(GBZ/T149－2015)；4、《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）；5、《环境地表γ辐射剂量率测定规范》（HJ1157-2021）；6、《医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求》(GB9706.12-1997)；7、《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)；8、《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）；9、《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS76-2017）；10、《医用诊断X射线个人防护材料及用品标准》（GBZ176-2006）。其他1、医用血管造影X射线机（DSA）机房辐射屏蔽工程资料及设备参数；2、医院提供的血管造影用X射线装置机房防护措施、规章制度及其它相关资料。表7保护目标与评价标准评价范围根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）确定本次评价范围为射线装置屏蔽体外50m范围，包扩机房周边、走廊、宿舍楼、停车场等区域。本项目评价范围及保护目标分布示意图见附图6。保护目标血管造影设备机房位于永清县人民医院南病房楼一层西南部导管室，该机房楼上二楼为办公室和病房，楼下为实体土层，项目保护目标主要为血管造影用X射线装置机房的职业工作人员，保护目标选取使用场所周边50m范围内的其他工作人员、住院人员、就诊人员以及空地偶尔停留的公众人员。血管造影用X射线装置机房周围保护目标情况见表7-1。评价范围及保护目标分布示意图见附图6。表7-1血管造影用X射线装置机房周围保护目标情况序号保护目标相对机房方位距离（m)保护对象1导管室手术位内部0.3～0.5职业人员2办公区N2～6职业人员3综合楼N12～50公众人员4走廊、大厅E0～20公众人员5控制室E0～3职业人员6病房E3～50公众人员7小仓库S3～50公众人员8宿舍楼（家属楼）S13～50公众人员9德邻小区S37～50公众人员10宿舍楼（家属楼）W5～50公众人员11立体停车场NW28.0公众人员12病房、办公室上3～50公众人员评价标准1、基本标准（1）职业人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)，职业工作人员所受职业照射的剂量限值为连续5年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均）不超过20mSv，任何一年中的有效剂量不超过50mSv，根据辐射防护最优化原则，综合考虑医院射线装置的使用现状和未来发展，并为其它辐射设施和实践活动留有余量，本项目取5mSv/a作为职业工作人员的剂量约束值。（2）公众人员剂量约束值根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)，公众人员的年有效剂量限值为1mSv，根据辐射防护最优化原则，综合考虑核技术利用现状和未来工作负荷可能增加情况，本项目取0.25mSv/a作为公众人员的剂量约束值。（3）医用射线装置机房外剂量控制值根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定，“机房的辐射屏蔽防护应满足具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h”，因此，本项目血管造影用X射线装置机房外周围剂量当量率控制目标值取2.5μSv/h。2、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)防护要求（1）X射线设备机房布局①应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。②X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；③每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。④除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表7-2的规定。表7-2X射线机房使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m单管头X射线机

0

.

（2）X射线设备机房屏蔽C形臂X射线设备机房的屏蔽防护应不小于表7-3要求。表7-3C形臂X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类

有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mmC形臂X射线设备机房22（3）X射线设备工作场所防护①机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置用便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。②机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。③机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。④机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。⑤平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。（4）X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求①每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于下表7-4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。②除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb。③应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb。④个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。表7-4个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套。选配：铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏。选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套。选配：铅橡胶帽子。--注：“--”表示不

要求PAGE17表8环境质量和辐射现状本项目血管造影用X射线装置位永清县人民医院，通过对血管造影用X射线装置机房所在区域、周边区域及周边敏感点的辐射剂量率进行环境质量现状检测，采用检测数据同当地辐射本底做对比，说明项目区及周边的环境质量和辐射现状。一、现状检测1、检测点位及检测因子本项目检测点位包块机房内部、机房周边墙体、门、窗外0.3m处、敏感目标处。检测因子为空气吸收剂量率。具体检测点及检测因子见表8-1，检测布点示意图见附图7。表8-1血管造影用X射线装置机房周边辐射环境检测点及检测因子表序号检测点位监测因

1机房空气吸收剂量率2北侧屏蔽墙外30cm处3东侧屏蔽墙外30cm处4西侧屏蔽墙外30cm处5南侧屏蔽墙外30cm处6二楼医生办公室距地面1m处7操作间8观察窗外30cm处9工作人员操作位10工作人员进出防护门外30cm处11病人进出防护门外30cm处12北侧综合楼13西侧家属楼14南侧小仓库15南侧家属楼16大厅17院落2、检测单位根据监测方案及监测布点要求，河北辐翱环保科技有限公司于2021年5月25日对本项目血管造影用X射线装置机房及周边环境的辐射剂量率进行了现状监测，并出具了监测报告，报告编号为：HJ21042。检测报告见附件。3、监测仪器检测仪器：X、γ辐射空气比释动能率仪（RED-G），测量不确定度符合统计学要求，能够反应周围场所的客观辐射环境现状水平，可以作为本次评价的科学依据。监测方法与仪器的基本情况见表8-2。表8-2监测仪器基本情况序号仪器名称仪器型号仪

编号仪器参数检定单位检定证书编

有效日期

1X、γ辐射

比释动能率仪RED-G190940121nGy/h～100μGy/h国防科技工业1313二级计量站GFJGJL20062114656332021年5月10日~2022年5月9日2数字温湿度计S

9817H11J-H42780/河北省计量监督检测研究院RNFS20-JZ057592020年11月04日～2021年11月03日4、监测质量控制措施1)监测仪器为国家生态环境行政主管部门认可的、适用于环境X、γ射线水平监测，且所有仪器经过具有一级剂量认证资质的单位进行仪器刻度检定。2）严格按照监测方法中的要求进行；监测人员均经过专业培训，持证上岗；3）监测数据、报告实行三级审核制度。5、辐射环境监测结果与评价根据监测计划，对永清县人民医院射线装置使用过程中产生的辐射环境影响进行监测，检测结果扣除宇宙射线响应值，辐射剂量率监测结果如下表8-3。表8-3辐射剂量率监测结果序

检测点位空气吸收剂量率（nGy/h）（测量值±标准差）1机房57.0±2.82北侧屏蔽墙外30cm处96.1±2.43东侧屏蔽墙外30cm处88.7±3

74西侧屏蔽墙外30cm处85.5±3.75南侧屏蔽墙外30cm处82.1±2.66二楼医生办公室距地面1m处79.7±2.27操作间81.2±2.98观察窗外30cm处79.3±3.19工作人员操作位77.5±3.010工作人员进出防护门外30cm处66.7±2.411病人进出防护门外30cm处69.5±3.112北侧综合楼76.2±2.513西侧家属楼96.2±2.814南侧小仓库94.

±2.715南侧家属楼

3.7±2.316大厅77.0±3.117院落33.1±2.9二、监测结果分析根据《河北省环境天然贯穿辐射水平调查研究》（河北省放射环境管理站，1990年），廊坊市天然贯穿辐射剂量率水平室内范围为68.0～99.9nGy/h，原野范围为47.2～57.5nGy/h。本项目射线装置机房及周围辐射剂量率为33.1～96.2nGy/h，基本处于区域天然本底水平。根据2015年全省辐射环境自动站监测的连续γ辐射空气吸收剂量率范围为69.2~131.5nGy/h，（数据引自《2015年河北省环境状况公报》），本项目X-γ辐射剂量率和本底调查的水平基本相当。PAGE53表9项目工程与源项工程设备和工艺分析一、施工期本项目血管造影机机房已随主体楼建设完成，因此本项目在施工期不详细评价。二、运行期该院项目为使用血管造影用X射线装置1台，属于Ⅱ射线装置。1、血管造影用X射线装置工作原理血管造影用X射线装置是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。血管造影基本原理为：X射线管（典型X射线管结构图见图9-1）产生X射线，X射线穿过人体各组织、器官形成荧光影像，经平板探测器(后附铅板)增强后由电视摄像管采集形成视频影像。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成，阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在X射线管的两极之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。图9-1典型X射线管结构图2、介入治疗分析将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X射线荧光图像，分别经影像增强器增益后，再用高分辨率的电视摄像管扫描，将图像分割成许多的小方格，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/模转换成普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其他软组织，只留下单纯血管影像的减影图像，通过显示器显示出来。使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管（直径约1-2毫米）的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的特点。目前，基于数字血管造影系统指导的介入治疗医生已能把导管或其他器械，介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构（消化道、胆道、气管、鼻管、心脏等），以及某些特定部位，对许多疾病实施局限性治疗。介入治疗示意图见图9-2。XX线管限束器床病人滤线栅影像增强器物镜自动光圈像镜摄像机存储A模拟/数字转换器存储B减法模拟/数字存储影像增强器数字/模拟转换器硬拷贝监视器图9-2介入治疗示意图3、介入治疗的主要操作流程术前准备：包括手术器械台的准备和操作台的准备。开机准备：检查设备是否正常，如有异常，待恢复正常状态后开机。确定手术诊疗部位，根据手术部位选择对应程序，根据患者检查部位调整设备位置。穿刺置鞘：在手术部位进行局部麻醉后，通过细针将导丝插入血管中，导丝作用是曝光下引导合成导管到达需要的位置。造影：在血管中注射造影剂后，进行曝光拍片，可以显示不同器官的血管。造影结束后，对相关图像进行存档，关闭系统。术后恢复：术后拔鞘，按压穿刺部位15-20分钟，松开观察5分钟，无出血后加压包扎。污染源项描述1、正常工况污染源项描述本项目血管造影用X射线装置主要的放射污染是X射线，血管造影用X射线装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线。在开机出束时，有用线束和漏射、散射的X射线对周围环境造成放射污染。此外，X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，血管造影用X射线装置在使用过程中无其它放射性废水和固体废弃物产生。本项目血管造影用X射线装置不使用胶片，无洗片过程，X射线装置在使用过程中无其它放射性废气、废水和固体废弃物产生。2、事故工况污染源项描述发生的事故工况主要有以下3种途径：（1）人员误操作，射线泄漏造成对周边人员的照射；（2）血管造影机正常工作，铅防护门未完全关闭的情况下射线装置出束，致使X射线泄漏，给周围活动人员造成额外照射。（3）射线装置异常，射线泄漏造成对周边人员的照射。表10辐射安全与防护项目安全设施1、工作场所布局及分区管理（1）工作场所布局新增DSA拟安置于南病房楼导管室内，北侧为走廊和医生办公室，东侧为控制室，西侧为室外，南侧为室外，楼上为医生办公室和病房，楼下为土壤层。机房所在楼层平面布置图见附图3。（2）分区管理将机房设置为控制区，禁止工作状态非工作人员进入；机房外的走廊、控制室等设为监督区，限制无关人员聚集、停留。分区管理示意图见附图8。2、机房平面布置及实体辐射屏蔽设施血管造影用X射线装置机房面积为31.7m2，长6.1m，宽5.2m。机房四周墙体为240mm混凝土+30mm硫酸钡；顶棚为240mm混凝土+30mm硫酸钡；下部为实体土层；控制室观察窗铅玻璃为3mm铅当量；病人进出防护门、控制室防护门铅当量全部为3mmPb。屏蔽设施一览表见表10-1。表10-1屏蔽设施一览表场所机房尺寸位置屏蔽材质及厚度血管造影用X射线装置机房面积为31.7m2，长6.1m，宽5.2m。东墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡南墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡西墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡北墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡顶棚240mm混凝土+30mm硫酸钡地

实体土层病人防护门3mm铅当量控制室防护门3mm铅当量铅玻璃观察窗3mm铅当量3、机房屏蔽防护分析血管造影用X射线装置机房面积为31.7m2，长6.1m，宽5.2m。机房四周墙体为240mm混凝土+30mm硫酸钡；顶棚为240mm混凝土+30mm硫酸钡；下部为实体土层；控制室观察窗铅玻璃为3mm铅当量；病人进出防护门、控制室防护门铅当量全部为3mmPb。对于给定铅防护门、铅玻璃等的铅当量的，直接采用该铅当量，对于两层复合防护的，根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)规定，把内层屏蔽物质折合成外层屏蔽物质，后计算铅当量。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)附录C中C1公式计算屏蔽透射因子：……………….（1）式中：X——屏蔽物质厚度；B——给定屏蔽物质厚度的屏蔽透射因子；α——屏蔽物质不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数；β——屏蔽物质不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数；γ——屏蔽物质不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数。根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)附录C中C2公式计算铅当量：……………….（2）式中：X——铅当量厚度；B——给定铅厚度的屏蔽透射因子；α——铅不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数；β——铅不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数；γ——铅不同管电压Ｘ射线辐射衰减的有关的拟合参数。各种防护物质参数根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)附录C进行取值，机房防护铅当量计算结果表见表10-2。表10-2机房防护铅当量计算结果表位置屏蔽材质及厚度屏蔽透射因子铅当量（mm）东墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡2.52E-074.12南墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡2.52E-074.12西墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡2.52E-074.12北墙体240mm混凝土+30mm硫酸钡2

5

E-074.12顶棚240mm混凝土+30mm硫酸钡2.52E-074.12病人防护门3mm铅当量7.93E-063.00控制室防护门3mm铅当量7.93E-063.00铅玻璃观察窗3mm铅当量7.93E-063.003、其他防护措施通过对比本项目机房和有关要求，分析机房防护的符合性。血管造影用X射线装置机房防护设施分析见下表。表10-3血管造影用X射线装置机房防护设施分析项目血

造影用X射线装置机房情况标准要求符

性布局设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置设置合理，有用线束出束方向向上，避免直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。符合机房位置X射线设备机房的设置充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全；符合单独机房使用的X射线设备设有单独

机房，机房应满足使用设备的布局要求。每台固定使用的X射线

备应设

单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。符合机房面积31.7m2单管头200mAX射线机房应不小于20m2，双管头的宜不小于30m2符合机房尺寸机房长6.1m，宽5.2m。机房内最小单边长度3.5m符合东墙体4.12mm铅当量有用线束方向铅当量2mm 非有用线束方向铅当量2mm符合南墙体4.12mm铅当量西墙体4.12mm铅当量北墙体4.12mm铅当量顶棚4.12mm铅当量地板实体土层病人防护门3mm铅当量控制室

护门3mm铅当量观察窗铅玻璃3mm铅当量观察窗位置机房设有观察窗，其设置的位置用便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置用便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。符合机房环境机房内没有与该设备诊断工作无关的杂物。机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。符合机房通风安装机械排气装置（新风系统，风量大于600m3/h，每小时机房换气大于5次），位于机房北墙，保证通风状况良好。机房应设置动力通风装

，并

持良好的通风。符合标志、警示灯机房门外有电离辐射警告标志；机房门上方有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区设置放射防护注意事项告知栏。机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。符合机房门平开机房门有自动闭门装置；推拉式机房门设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。平开机

门应有自动闭门装置；推拉式机房

应设有曝光时关闭机

门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。符合管线要求穿越防护墙的导线、导管等，不影响其防护效果，通过屏蔽墙检测管道斜向穿过。穿越防护墙的导线、导管等，不得影响其防护效果，通过屏蔽墙检测管道必须斜向穿过。符合工作人

个人防

用品铅防护衣（0.5mmPb）4套、铅橡胶围裙（0.5mmPb）4套、铅橡胶颈套（0.5mmPb）4套、铅防护眼镜（0.5mmPb）4套、介入防护手套（0.025mmPb）4双、铅橡胶帽子（0.5mmPb）4套。铅橡胶围裙（≥0.25mmPb）、铅橡胶颈

（≥0.25mmPb）、铅防护眼镜（≥0.25

mPb）、介入防护手套

≥0.025mmPb）。选配：铅

胶帽子（≥0.0

mmPb）符合工作人员辅助防护设施铅悬挂防护屏（0.5mmPb）1套、床侧防护帘（0.5mmPb）1套。铅悬挂防护屏/铅防护吊帘（≥0.25mmPb）、床侧防护帘/床侧防护屏（≥0.25mmPb）。选配：移动铅防护屏风（≥0.25mmPb）符合患者和受检者个人防护用品铅橡胶性腺防护围裙（0.5mmPb）1套、铅橡胶颈套（0.5mmPb）1套、铅橡胶帽子（0.5mmPb）1套。铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾（≥0.5mmPb）、铅橡胶颈套（≥0.5mmPb）。选配：铅橡胶帽子。（≥0.5mmPb）符合个人剂量计个人剂量计5套每人一套，每套2个符合辐射监测辐射监测仪1台1台符合制度制定了相关各项规章制度例如《血管造影用X射线装置操作规程》、《血管造影用X射线装置操作岗位职责》、《辐射防护和安全保卫制度》、《设备检修维护制度》、《设备使用登记制度》、《辐射工作人员培训制度》、《辐射监测方案》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》、《

射事故应急

案》等

有

全的操作规程、岗位职责

辐射防护和安全保卫制度、设备检修维

制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训

划、监测方案等。符合培训从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，取得上岗资格。该院有17人从事放射工作，均取得放射工作证，项目工作人员从此17人中进行调剂。从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，取得上岗资格。符合根据以上分析，本项目机房符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130－2020)等规范对诊断X射线机房的防护设施的技术要求。三废的治理项目机房已经建成，施工期影响已经不复存在，本项目射线装置采用机算机图像存储管理系统，电脑成像，激光打印，不使用显影液和定影液，无洗片过程。因此本项目无洗片废水、废定（显）影液产生。项目营运期间非放射性污染物主要为医护人员产生的生活废水、生活垃圾，医疗废物，通排风系统产生噪声，以及少量的臭氧和氮氧化物气体。（1）生活污水本项目医生从现有医生中调配，因此工作人员污水产生量不变。医院生活废水直接进入市政污水管网，排入城市污水处理厂处理达标后排放。（2）固废本项目医生从现有医生中调配，因此工作人员生活垃圾产生量不变。生活垃圾统一收集后，由当地环卫部门定期清运。本项目每年操作约800例手术，介入手术过程产生的医疗废物按照1kg/人计算，则医疗废物产生量为0.8t/a。医疗废物依托医院现有设施，于医疗废物暂存间暂存后交有资质单位处置。（3）噪声本项目噪声主要来自通风系统的风机，噪声值范围在50dB(A)～60dB(A)之间，噪声较小，处于室内，能有效降低风机的噪声。（4）有害气体该院射线装置工作时发射的X射线能使空气电离，会产生少量臭氧和氮氧化物，拟建血管造影用X射线装置机房等配有通风系统，风量为600m3/h，通风次数大于5次/h，可将产生的少量臭氧和氮氧化物及时排出机房，避免在局部聚集。表11环境影响分析建设阶段对环境的影响本项目射线装置机房已随主体工程建设完成，因此本项目在施工期影响已经不复存在。运营阶段对环境的影响医用血管造影用X射线装置出束方向向上，只有在开机并处于出束状态时，才会对周围产生辐射影响。X射线的最大能量为运动电子的最大能量，也即为管电压的值。本项目血管造影用X射线装置的管电压最大值为125kV，能量比较低，不会产生感生放射性。一、设备参数分析血管造影用X射线装置属于介入放射学设备，在进行介入手术时分透视和摄影(采集)两种模式。血管造影用X射线装置在正常工作时具有自动调强功能，如果受检者体型偏瘦，功率自动降低；如果受检者体型较胖，功率自动增强。为了防止球管烧毁并延长其使用寿命，实际使用时，管电压和功率通常留有约30%的裕量，即管电压控制在90kV以下，功率控制在50-70kW。血管造影用X射线装置在透视时管电压最大不超过90kV，管电流约10mA；摄影时，管电压最大不超过90kV，管电流最大800mA。现行《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS76-2017）规定，介入放射学设备的透视受检者入射体表空气比释动能率最大值≤100mGy/min，最小焦皮距≥20cm。据此计算，在透视工况下，距离靶点1米处的空气比释动能率最大值为240mGy/h（100*60*（0.2/1）2=240mGy/h）。本项目保守以240mGy/h为透视工况下最大输出量率进行评价；摄影工况下，血管造影用X射线装置管电流约为透视工况的25倍，最大输出量率为6Gy/h。图像增强器对X射线主束有屏蔽作用，NCRP147号报告“StructuralShieldingDesignForMedicalX-RayImagingFacilities”4.1.6节（P62）指出，DSA屏蔽估算时不需要考虑主束照射，故本项目重点考虑泄漏辐射和散射辐射对周围环境的辐射影响。二、血管造影用X射线装置机房辐射环境影响分析辐射剂量预测是采用辐射理论，计算各屏蔽墙体的外关注点的剂量率。1、血管造影用X射线装置源强（1）散射源强计算公式及参数根据《辐射防护导论》，距散射体1m处的散射剂量率计算如下：…….(3)式中：Hs：距病人1m处的散射辐射剂量率，μGy·h-1；H0：初级辐射剂量率，μGy·h-1；α：X射线在患者身体表面（400cm2）散射比，根据《辐射防护导论》中表3.8，α随散射角度不同而变化，保守取0.0022（100kV射线，135°散射比最大）；s：散射面积，取100cm2；d0：射线源距离散射体的距离，取1.0m；（2）漏射参数漏射辐射剂量率按照初级辐射剂量率的0.1%计算。射线散射为射线照射到散射体后发生的，漏射为射线装置产生的射线通过球管屏蔽层后的辐射，由于设备球管（射线源）距离散射体（散射源）较近（相对于源距离关注点距离），一般在0.3m，因此在把这两部分看做一个整体进行计算。1m处的散射和漏射计算参数表见下表。表11-11m处的散射和漏射计算参数表设备工况初级辐射剂量率H0（mGy·h-1）体表面（400cm2）散射比α散射面积s（cm2）射线源距离散射体的距离d0（m）漏射参数（%）血管造影用

射线装置透视2.40E+020.

022

0010.1摄影6E+030.002210010.1根据公式3及漏射参数计算，1m处的散射和漏射计算结果表见下表。表11-21m处的散射和漏射计算结果表设备工况散射源强Hs（μGy·h-1）漏射源强（μGy·h-1）总源强（μGy·h-1）血管造影用X射线装置透视1.32E+022.40E+023.72E+02摄影3

30E+036.00E+039.30E+03经过计算，血管造影用X射线装置透视工况下距焦点1m处的散射和透射剂量率为3.72×102μGy·h-1，摄影工况下距焦点1m处的散射和透射剂量率为9.30×103μGy·h-1。2、机房周围剂量估算（1）关注点位根据血管造影用X射线装置所在机房结构及周边情况，选取23个计算点位（机房中心采用类比计算），血管造影用X射线装置机房周围关注点位见表11-3，血管造影用X射线装置机房周围关注点位图见附图7。表11-3血管造影用X射线装置机房周围关注点位序号关注点位1机房中心距地面1m处2机房北侧屏蔽墙外30cm处3机房东侧屏蔽墙外30cm处4机房南侧屏蔽墙外30cm处5机房西侧屏蔽墙体外30cm处6机房病人通道铅门外30cm处7机房医生通道铅门外30cm处8机房观察窗外30cm处9控制室操作位10机房走廊、大厅11机房北侧办公室12二楼病房距地面1m处13综合楼14小仓库15南侧宿舍楼（家属楼）16德邻小区17西侧宿舍楼（家属楼）18停车场19院落（2）辐射剂量率计算空气比释动能率的计算公式：…….(4)式中：：关注点的剂量率；H0：距靶1m处的有用线束的辐射剂量率；R：辐射源点（靶点）至关注点的距离，m；B--X射线屏蔽透射因子，根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录C计算得出。（3）计算参数及结果在设备正常运行情况下，血管造影用X射线装置机房外比释动能率计算参数表见表11-4，血管造影用X射线装置机房外比释动能率结果见表11-5。表11-4血管造影用X射线装置机房周围预测点辐射剂量率计算参数表序号关注点位机房屏蔽铅当量（mmPb）距离（m）屏蔽透射因子1机房中心距地面1m处采用类比计算2机房北侧屏蔽墙外30cm处E-073机房东侧屏蔽墙外30cm处4.123.02.5E-074机房南侧屏蔽墙外30cm处E-075机房西侧屏蔽墙体外30cm处4.123.02.5E-076机房病人通道铅门外30cm处3.002.57.9E-067机房医生通道铅门外30cm处3.003.07.9E-068机房观察窗外30cm处3.003.07.9E-069控制室操作位3.003.37.9E-0610机房走廊、大厅3.003.27.9E-0611机房北侧办公室3.005.07.9E-0612二楼病房距地面1m处E-0713综合楼4.1214.02.5E-0714小仓库E-0715南侧宿舍楼（家属楼）4.1215.02.5E-0716德邻小区4.1239.02.5E-0717西侧宿舍楼（家属楼）E-0718停车场4.1239.02.5E-0719院落4.1215.02.5E-07表11-5血管造影用X射线装置机房周围关注点辐射剂量率序号关注点位1#机房对关注点剂量当量率（μGy/h）透视摄影1机房中心距地面1m处采用类比计算2机房北侧屏蔽墙外30cm处1.50E-053.75E-043机房东侧屏蔽墙外30cm处1.04E-052.61E-044机房南侧屏蔽墙外30cm处1.50E-053.75E-045机房西侧屏蔽墙体外30cm处1.04E-052.61E-046机房病人通道铅门外30cm处4.72E-041.18E-027机房医生通道铅门外30cm处3.28E-048.20E-038机房观察窗外30cm处3.28E-048.20E-039控制室操作位2.71E-046.78E-0310机房走廊、大厅2.88E-047.21E-0311机房北侧办公室1.18E-042.95E-0312二楼病房距地面1m处1.20E-052.99E-0413综合楼4.79E-071.20E-0514小仓库3.10E-067.75E-0515南侧宿舍楼（家属楼）4.17E-071.04E-0516德邻小区6.17E-081.54E-0617西侧宿舍楼（家属楼）1.58E-063.96E-0518停车场6.17E-081.54E-0619院落4.17E-071.04E-05由上表理论预测计算可知，透视时机房周围最高辐射剂量率为0.000472μGy·h-1，摄影时机房周围最高辐射剂量率为0.0118μGy·h-1，满足周围剂量率控制目标值不大于2.5μGy·h-1的要求。三、人员受到的有效剂量分析1、设备工作状态及出束时间根据医院提供的资料与信息，该设备正常运行情况下，医院使用设备年平均进行手术约800例，透视时每台手术平均耗时约10min；数据采集摄影时平均每人需12个序列，每个序列耗时约1s，因此每台手术采集摄影出束时间12s。因此则设备透视出束时间约133.33h/a，采集摄影出束时间约2.67h/a。2、相关人员所受到的年有效剂量计算公式参照联合国原子辐射效应科学委员会（UNSCEAR）--2000年报告附录A，相关人员所受到的年有效剂量计算公式：H=k××t×q×10-3……………….（5）式中：H--年有效剂量，mSv/a；k--有效剂量与吸收剂量换算系数，Sv/Gy，本项目取1.0；--空气比释动能率，μGy/h；t--工作时间，h/a；q--居留因子，1（职业人员）、1/4（公众停留较短时间）、1/16（公众停留极短时间）。3、机房周边人员受到的有效剂量分析每个机房内控制室职业操作人员1人，居留因子取1，周边人员居留因子取1/4（公众停留较短时间）、1/16（公众停留极短时间）。机房周边人员年有效剂量计算参数及结果表见以下表格。表11-6机房周边人员年有效剂量计算参数表序号关注点位关注点剂量当量率μGy/h居留因子工作时间（h）人员类型透视摄影透视摄影1机房中心距地面1m处采用类比计算2机房北侧屏蔽墙外30cm处1.50E-053.75E-040.25133.332.67职业人员3机房东侧屏蔽墙外30cm处1.04E-052.61E-041133.332.67职业人员4机房南侧屏蔽墙外30cm处1.50E-053.75E-040.25133.332.67职业人员5机房西侧屏蔽墙体外30cm处1.04E-052.61E-040.25133.332.67公众人员6机房病人通道铅门外30cm处4.72E-041.18E-020.25133.332.67公众人员7机房医生通道铅门外30cm处3.28E-048.20E-031133.332.67职业人员8机房观察窗外30cm处3.28E-048.20E-031133.332.67职业人员9控制室操作位2.71E-046.78E-031133.332.67职业人员10机房走廊、大厅2.88E-047.21E-030.25133.332.67职业人员11机房北侧办公室1.18E-042.95E-031133.332.67公众人员12二楼病房距地面1m处1.20E-052.99E-041133.332.67公众人员13综合楼4.79E-071.20E-051133.332.67公众人员14小仓库3.10E-067.75E-050.25133.332.67公众人员15南侧宿舍楼（家属楼）4.17E-071.04E-051133.332.67公众人员16德邻小区6.17E-081.54E-061133.332.67公众人员17西侧宿舍楼（家属楼）1.58E-063.96E-051133.332.67公众人员18停车场6.17E-081.54E-060.25133.332.67公众人员19院落4.17E-071.04E-050.25133.332.67公众人员表11-7机房周边人员年有效剂量计算参数及结果表序号关注点位年有效剂量（μSv/a）人员类型透视摄影合计1机房中心距地面1m处采用类比计算2机房北侧屏蔽墙外30cm处5.00E-042.50E-047.51E-04职业人员3机房东侧屏蔽墙外30cm处1.39E-036.95E-042.09E-03职业人员4机房南侧屏蔽墙外30cm处5.00E-042.50E-047.51E-04公众人员5机房西侧屏蔽墙体外30cm处3.48E-041.74E-045.21E-04公众人员6机房病人通道铅门外30cm处1.57E-027.87E-032.36E-02职业人员7机房医生通道铅门外30cm处4.37E-022.19E-026.56E-02职业人员8机房观察窗外30cm处4.37E-022.19E-026.56E-02职业人员9控制室操作位3.61E-021.81E-025.42E-02职业人员10机房走廊、大厅9.61E-034.80E-031.44E-02公众人员11机房北侧办公室1.57E-027.87E-032.36E-02公众人员12二楼病房距地面1m处1.60E-037.98E-042.39E-03公众人员13综合楼6.38E-053.19E-059.57E-05公众人员14小仓库1.03E-045.17E-051.55E-04公众人员15南侧宿舍楼（家属楼）5.56E-052.78E-058.34E-05公众人员16德邻小区8.23E-064.11E-061.23E-05公众人员17西侧宿舍楼（家属楼）2.11E-041.06E-043.17E-04公众人员18停车场2.06E-061.03E-063.08E-06公众人员19院落1.39E-056.95E-062.09E-05公众人员由上表理论预测计算可知职业人员的年附加剂量为0.000066mSv/a，因此医务人员年有效剂量满足5mSv/a的剂量约束值要求。公众人员的年附加剂量为0.000024mSv/a，因此公众人员年有效剂量满足0.25mSv/a的剂量约束值要求。4、机房内职业人员的年有效剂量职业工作人员主要为血管造影用X射线装置介入操作人员和控制室工作人员（共5人），机房内职业操作人员3人（其中第一手术位手术医生2人轮换进行手术，第二手术位护士1人），机房外控制室人员2人。根据承德医学院附属医院的DSA射线装置辐射工作场所监测报告，该院在用的血管造影用X射线装置额定最大管电压125kV，最大管电流250mA，监测时设备实际工作中，透视工况下管电压84kV，管电流31.2mA，射线装置参数对比表见下表。表11-8射线装置参数对比表设备最大管电压（kV）最大管电流（mA）实际管电压（kV）实际管电流（mA）血管造影用X射线装置（本项目）12525060～9010承德医学院附属医院的DSA射线装置12510008431.2注本项目血管造影用X射线装置实际使用时，实际管电压60～90kV，承德承德医学院附属医院的DSA射线装置管电压84kV，管电压基本相当。本项目透视时实际使用最大管电压同承德医学院附属医院的DSA射线装置管电压相近，实际管电流小于承德医学院附属医院的DSA射线装置管电流，因此透视模式可以直接按照承德医学院附属医院的DSA射线装置检测值进行计算，摄影模式可以根据透视模式的管电流比值进行类比计算。根据检测报告，X射线设备在设备配置的防护设施正常使用状态下进行的，根据检测，承德医学院附属医院的DSA射线装置管电流31.2mA时，第一手术位的最大吸收剂量率为296.7μGy/h，第二手术位的最大吸收剂量率为289.8μGy/h。本项目保守取有效剂量与吸收剂量换算系数为1.0。设备使用时，医生需要配备个人防护设备，本项目配备的个人防护铅衣为0.5mm铅当量，根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）附录C.1.2相关要求计算可知0.5mm铅当量的辐射透射因子B为2.52×10-2（辐射透射因子）。手术位医生受到的照射剂量计算参数及结果表见下表。表11-9手术位医生受到的照射剂量计算参数及结果表设备位置工况使用管电流（（mA））吸收剂量率（μGy/h）0.5mm铅当量的辐射透射因子出束时间（h/a）该位置医生人数每个医生的吸收剂量（μGy/h）血管造影用X射线装置（本项目）第一手术位透视1095.10.0252133.332159.8摄影（根据电流类比计算）2502377.40.02522.67279.9第二手术位透视1092.90.0252133.331312.1摄影（根据电流类比计算）2502322.10.02522.671156.0经类比计算，手术位医生吸收剂量最大为0.47mSv/a，满足本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。综上所述：透视时机房周围最高辐射剂量率为0.000472μGy·h-1，摄影时机房周围最高辐射剂量率为0.0118μGy·h-1，满足周围剂量率控制目标值不大于2.5μGy·h-1的要求。手术位每位医生吸收附加剂量最大为0.47mSv/a，其他职业人员的年附加剂量最大为0.000066mSv/a，因此职业人员年有效剂量满足5mSv/a的剂量约束值要求。公众人员的年附加剂量为0.000024mSv/a，因此公众人员年有效剂量满足0.25mSv/a的剂量约束值要求。四、非放射性污染物的环境影响分析本项目射线装置均采用计算机图像存储管理系统，电脑成像，彩色或黑白干式激光胶片打印，不使用显影液和定影液，无洗片过程。因此，本项目无洗片废水、废定（显）影液产生。项目营运期间非放污染物主要为医务人员产生的生活污水，生活垃圾，以及机房通排风系统产生的设备运行噪声。1、水环境影响分析废水主要来源于医护人员产生的生活废水，生活污水进入市政污水管网，排入城市污水处理厂处理达标后排放。2、固体废弃物本项目医生从现有医生中调配，因此工作人员生活垃圾产生量不变。生活垃圾统一收集后，由当地环卫部门定期清运。本项目每年操作约800例手术，介入手术过程产生的医疗废物按照1kg/人计算，则医疗废物产生量为0.8t/a。医疗废物依托医院现有设施，于医疗废物暂存间暂存后交有资质单位处置。3、声学环境影响分析本项目噪声主要来源是通风系统的风机，风机位于机房南墙，使用过程产生噪声范围在50dB(A)～60dB(A)之间，噪声较小，经距离衰减后，厂界噪声可以满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中1类功能区标准限值要求，不会对周围声环境造成明显影响。4、气体废物产生情况该院射线装置工作时发射的X射线能使空气电离，会产生少量臭氧和氮氧化物，本项目拟建血管造影用X射线装置机房等配有通风系统，风量为600m3/h，通风次数大于5次，可将产生的少量臭氧和氮氧化物及时排出机房，避免在局部聚集。本项目中医用X射线装置的使用无放射性废气产生，产生少量的臭氧及氮氧化物，根据《X射线工作场所臭氧氮氧化物浓度监测》（郝海鹰、刘容、王玉海编著）及《X射线工作场所空气中臭氧氮氧化物浓度调查》（张大薇编著）可知，医院臭氧浓度范围为0.010～0.137mg/m3，氮氧化物浓度范围为0.010～0.103mg/m3，符合室内浓度限值按照《工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素》（GBZ2.1-2007）控制MAC（最高容许浓度），臭氧控制值为0.30mg/m3的要求；满足《环境空气质量标准》（GB3095－2012）的二级标准（臭氧为0.20mg/m3，氮氧化物为0.25mg/m3）的要求。事故影响分析一、事故风险识别血管造影机属于=2\*ROMANII类射线装置，正常情况下X射线装置出束时，机房内无公众人员，不存在对公众发生误照射；非正常情况下可能发生的辐射事故包括：（1）人员误操作，射线泄漏造成对周边人员的照射；（2）血管造影机正常工作，铅防护门未完全关闭的情况下射线装置出束，致使X射线泄漏，给周围活动人员造成额外照射；（3）射线装置异常，射线泄漏造成对周边人员的照射。二、事故风险分析及剂量估算根据以上事故场景分析，非正常情况下，对人员最大的影响主要为X射线装置出束时，公众人员在机房内，形成误照射。根据分析，在X射线装置出束时，摄影时距离X射线管件1m处最大源强为18.6mGy/h。人员无防护措施情况下，进入射线装置机房距离X射线机的距离为1m远，人员受照时长按1min进行估算，估算结果见下表11-10。表11-10事故情况下的受照剂量估算序号距离（m）时长（1min）最大剂量率（mGy/h）剂量（mSv）11118.60.31由上表可见，一次事故所受照剂量最大值为0.31mSv/次，超过公众年附加剂量限制，因此要保持高度警惕，防事故时间增长对公众的危害。应避免此类事件的发生。三、辐射事故的预防措施为防止意外事故发生，采取以下措施，降低风险事故。1、严格执行射线装置的操作规程。2、定期检查屏蔽门外指示灯，使其处于良好的工作状态。3、出束前，确认室内无不相关人员时方可启动出束开关。4、一旦发生意外受照事故，立即启动应急程序。四、辐射事故应急响应程序辐射事故应急响应程序见辐射事故应急章节。表12辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置辐射安全管理是电离辐射项目正常运营的必要条件，根据国家规定中关于射线装置使用单位条件的相关规定，在开展核技术应用方面加强射线装置使用和安全管理，各种辐射防护设施（措施）较为齐全，防护效能可满足辐射防护的要求，医院制定的各种安全管理制度较全面，已经具备了Ⅱ射线装置的使用和管理的能力，建设单位对射线装置的使用和安全管理能力逐一体现，具体情况如下。一、建立辐射防护领导小组为了进一步落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》及《放射线同位素与射线装置安全许可管理办法》等国家的法律、法规，加强医院放射卫生和辐射防护工作的领导，医院成立了辐射安全防护领导小组。主要职责：（一）制定医院放射防护的各项规章制度并督导落实。（二）组织、指导放射工作人员接受防护及专业技术的培训。（三）检查放射装置的安全情况，做好放射设备管理台账、放射防护监测和健康管理等工作。（四）落实放射事故预防措施，进行应急预案演练。（五）发生放射事故时，及时上报，迅速组织控制区内人员的撤离，及时控制事故的影响，防止事故扩大蔓延，防止演变成公共卫生事件。二、具备相应专业知识和防护知识的专业技术人员医院各学科带头人及专业骨干分别担任科室主任，有丰富的经验，从事放射性工作人员均取得生态环境部颁发的辐射安全与防护培训证，辐射工作人员在上岗前进行辐射防护专业知识培训和健康检查，坚持每年一次的健康体检，各科备有个人剂量和健康档案。从工作人员的素质分析，在从事放射性工作人员中学历有本科及以上学历，并具有主治医师和医师技术职称，工作人员具有丰富的安全防护知识和实际工作经验，熟悉医院制定的辐射防护的相关规章制度。辐射安全管理规章制度一、规章制度永清县人民医院已制定一系列的辐射防护管理制度，所制定的制度包括《辐射安全与环境保护管理机构》、《血管造影用X射线装置操作规程》、《血管造影用X射线装置操作岗位职责》、《辐射防护和安全保卫制度》、《设备检修维护制度》、《设备使用登记制度》、《辐射工作人员培训制度》、《辐射监测方案》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》、《辐射事故应急预案》等规章制度。1、医院制定了各项管理制度，涉及各个辐射工作领域，内容比较详尽清楚，对放射工作人员的职责进行了明确的规定。2、医院制定了辐射装置的操作规程，这些操作规程内容比较全面，需要根据国家的政策进一步完善，并及时更新。评价要求：为了完善辐射防护相关的管理制度，医院应该完善射线装置台账管理制度和放射治疗前实行病人告知制度，具体如下：加强射线装置的台账管理制度，医院放射诊疗室应建立射线装置的台账管理制度，应制定专人负责记录射线装置的台账，台账栏目设置既要满足管理的需求，又要一目了然，便于操作。医院制定了《辐射事故应急预案》，事故应急预案的内容包括有效的组织机构、事故报告程序、事故处理等，辐射事故应急预案已符合相应的要求，符合辐射事故应急预案的要求。评价要求：每年对事故应急预案进行一次演练，检验应急预案的可行性、可靠性、可操作性，不断的完善事故应急预案。二、从事放射性活动的技术能力分析依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2019年修正版）生态环境部令第7号第十六条规定和中华人民共和国国务院令第709号《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2019年3月2日），该医院使用Ⅱ类射线装置应具备相应的条件，详情见表12-2。表12-2医院从事辐射活动能力分析表应具备条件落实情况符合情况第十六条（一）使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；其他辐射工作单位应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作；依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。设置专门的辐射安全与环境保护管理机构，由专人负责辐射安全与环境管理的日常工作（如有岗位调换，及时选任相关人员）。符合（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。制定了培训计划，医院安排辐射工作人员参加辐射安全上岗的培训和考核。符合（三）使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。制定相应的污染防治措施，设置门-灯联锁等装置，在显著位置设置警告标志，并设工作警示灯。符合（四）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。具有符合防护要求的机房，报警装置。符合（五）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。为每位辐射工作人员配置个人剂量，建立个人剂量档案，并终身保存；便携式辐射监测仪1台，个人剂量报警仪2台。符合（六）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。《辐射安全与环境保护管理机构》、《血管造影用X射线装置操作规程》、《血管造影用X射线装置操作岗位职责》、《辐射防护和安全保卫制度》、《设备检修维护制度》、《设备使用登记制度》、《辐射工作人员培训制度》、《辐射监测方案》、《辐射工作人员个人剂量管理制度》、《辐射事故应急预案》等各项管理规章制度得到落实，记录完备。符合（七）有完善的辐射事故应急措施。已制定辐射事故应急预案，并成立辐射事故应急领导小组。符合（八）产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。不产生放射性废气、废液和固体废物。-《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，原环保部第18号令，2011年04月18日，对拟使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件，本项目具备的条件与“原环保部18号令”要求的对照检查如表12-3所示。表12-3项目执行“原环保部18号令”要求对照表序号安全和防护管理办法要求落实情况符合情况1第五条生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其出口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。屏蔽门上方安装有工作状态指示灯，门灯联锁装置；门口及相关场所明显位置处设电离辐射警告标志、中文警示说明及放射防护注意事项。符合2第七条放射性同位素被放射性污染的物品应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专人负责保管。本项目不涉及放射性同位素。不涉及该内容3第九条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对监测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力的，可以委托经省级人民政府生态环境主管部门认定的环境监测机构进行监测。委托有辐射水平监测资质单位每年对辐射工作场所及其周围环境进行1次监测。符合4第十二条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。承诺每年1月31日前向生态环境管理部门提交年度评估报告。符合5第十七条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。本项目辐射工作人员拟安排参加辐射安全培训，掌握辐射防护的相关知识。符合6第二十三条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准，对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测；发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。将为所从事辐射工作的人员配备个人剂量计，并委托有资质单位进行个人剂量监测（每