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文档简介
综合医院药械工作制度制度汇编一、药剂科工作制度一、每季度召开1—2次工作会议(含科室、组负责人或科室成员),研究、布置、讲评工作,组织相关教育。二、凡遇重大工作或发生难以解决的问题,或需相互协调者,科室应坚持逐级上报原则、及时报告,积极处理。三、科室工作计划、总结、报告除直接交医院外,还应交本部备查。四、按照医院管理要求,抓好药事管理委员会工作,并加强各种资料记录的整理。五、严格法律法规,认真贯彻《药品管理法》及《医疗仪器管理办法》,药品、重大医疗设备坚持公开招标,做到公平、公正、诚实、守信。六、倡导勤政、廉洁、务实、创新精神,改进工作作风,突出工作实效。二、药剂科配方制度一、收到处方后,要从头至尾仔细阅读,将处方内容彻底了解、详细审查:(一)患者的姓名、性别、年龄是否填写。(二)全部文字是否看得清楚、正确。(三)有否错误或笔误之处。(四)核对剂量是否有误。常用的药物剂量,尤其是毒性药品、麻醉药品和精神药物的剂量应该牢记。儿童用药的剂量尤须特别注意。如因病情需要剂量超过常用量时,医师是否在超过剂量下签字。(五)有否配伍禁忌和不合理用药。(六)医师是否签字等,如发现问题应及时与医师联系,问明原因商定办法,决不可随意处理。二、划价人员要熟悉药品品名,规格及常用量,药品编码及价格,处方划价符合率要求达到99%以上。三、配药时按处方书写的顺序取药,注意处方内容和配发药品的一致性,遇有药品变色、霉变、过期、失效的药品不得配发,对大输液,发出前要进行澄明度检查,如对药品有疑问,需核实无误后再行调配。四、协作配方时,收方药师在药品配齐后将与处方一起交给复核药师核对,复核药师根据处方调配制度中的“三查七对”原则对处方仔细核对,及时纠正配方错误,确信无误后方可发药。五、发药是调配药品的最后一关,药师复核药品无误后,按方呼唤病人姓名,注意其性别相符后,方可发给,并向病人说明用法和注意事项。六、调配麻醉药品时,要查看病人的病历或“麻醉药品专用卡”,确实后在麻醉卡上记录及专册登记日期,病人姓名、适应症、详细住址、所用药品名称、规格、数量、开方医生、配方药师等内容,以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。七、药品调配完毕、配方、复核药师应在处方上签字负责。八、药剂人员划错价或发错药,一经查实,扣发当事人奖金半个月。三、药剂科麻醉药品的管理制度一、医院麻醉药品处方权的医生仅限于副主任医师、临床科室正副主任、麻醉主治医师。其他医务人员开具麻醉药品处方应取得上述医生签字。二、麻醉药品的处方笺书写应完整,字迹清楚、处方医生签全名,配方及核对人员签全名,药名、剂型、剂量、分量、使用方法必须按规定正规书写。三、麻醉药品的每张处方用量:注射剂一般不超过一日量、片剂、酊剂、糖浆等不超过三日量,连续使用不得超过七天。四、麻醉药品实行“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专用登记册”五专管理,处方保存三年备查。五、禁止医院人员非法使用,储存、转让或借用麻醉药品。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。六、药房及各科病房固定的少量急需麻醉药品也需要指定专人兼管,专柜加锁,作好处方统计和专册登记,并作好各班交接,定期凭处方到麻醉药品专管人员处领取。七、病人使用麻醉药品针剂,每次领用时须将空安瓿交回,始得换领,医嘱使用1/2支药品的去向,必须做好记录,并有两人以上的医护人员签名。八、医务人员利用职务之便,为本人或他人开具不符合规定的麻醉药品处方,及非法使用,贮存、转让的以及为吸毒、贩毒人员提供麻醉药品视为贩毒,应按禁毒法规处理。九、使用麻醉药品的单位不得以任何理由转让麻醉药品,任何单位不得接受其它单位的麻醉药品。四、药剂科毒药、限制性剧药管理制度一、毒、限剧药处方的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、服法等一定要书写清楚,不得缩写或作代号,医生应签全名,药剂配方严格实行签名制模糊不清有疑问者,药房应与医生联系或拒绝调配。二、每次处方毒药不得超过一日极量,限剧药不得超过二日极量,处方一次有效,取药后处方保存两年备查。。三、医生不得自开处方使用。四、药房、库房对一类毒、限剧药品必须做到专人、专柜加锁保管,建立登记簿,记载收、入、使用、消耗情况。第二类毒限剧药以及拆开包装或分装好的毒、限剧药也应单独存放,明显标志,不得与其它药品混杂。五、毒限剧药标签上应有明显标记,在标签的显著地位应分别用黑色标记“毒”用红色标注“限剧药”的字样。五、药剂科精神药品管理制度一、精神药品系直接作用于中枢神经系统能使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。为了便于使用和管理,精神药品分二类。二、医生要根据病情需要合理使用精神药品,严禁滥用,除特殊需要(如精神病、癫痫患者等)外第一类精神药品处方每张不超过三日量,第二类精神药品处方每张不超过7日处方一次有效取药后留存两年备查。三、精神药品处方上的患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等要书写清楚,模糊不清有疑问者,发药单位应拒绝调配。精神药品的处方不得随意涂改。四、药剂科要建立精神药品收支帐目,定期盘点做到帐物相符。五、第一类精神药品只限供XX以上卫生行政部门指定的医疗单位使用,不得在医药门市部零售。第二类精神药品可供应各医疗单位使用,医药门市部应当凭盖有医疗公章的医生处方零售。六、药房值班制度一、药房在非办公时间,节假日,均设值班,值班人员在值班时间内负责急诊处方和新入院病人处方的划价,调配工作,保证配发药品质量合格。二、、值班时间不许饮酒,做私活及有碍抢救病人的活动,不得擅离职守。三、值班人员应提前十分钟到位接班。四、对麻醉药品进行登记、核对、清点后进行交接班。五、负责调配室的清洁卫生工作。六、将本日处方金额与财会核对。七、值班人员严禁将亲属朋友带入药房,除值班人员外,任何人不得在值班室留宿。八、以上制度如不执行,一经查实,一次扣发奖金50元。九、本制度与医院管理制度不符时,以医院管理制度为准。七、药房交班制度一、值班人员每日下班前十分钟到达药房,接受值班人员所应完成的各项工作。二、值班人员每天早晨交班时应向接班人员点清麻醉药品,贵重药品。重要问题向管理组长汇报。三、接班者未到,虽到交班时间,交班者也不能离开值班室。如交班者在接班者未到前离开值班室,按擅离岗位论处,扣发奖金1个月。四、做好清洁卫生交班。八、药库保管员岗位责任制一、药库的保管员负责药品入库、验收、保管及本院各调配室、制剂室、各临床科室药品的发放。二、保管员对购回的药品应及时按照有关规定严格验收入库,严禁伪劣及假冒药品进入药库,如系保管员的责任造成损失按总金额30%赔偿。三、库管员应按药品性质分类保管,注意温度、通风、光线等条件,防止药品过期失效,虫蛀与霉坏变质。如系保管员的责任造成损失,按总金额50%赔偿。四、毒、麻、限剧药品的采购、保管,应按国家有关规定执行。五、各种收支凭证,应分类按月保存备查,及时登记收支数量,保证帐物相符,如系保管员责任造成的医院经济损失,由保管员负责。六、药库保管员在一般情况下每半年盘存一次,每三个月与药品会计对帐,如药品出现增损情况应及时查明原因,按一定手续报经科主任及主管院长批准。七、药库保管员在调动工作时,必须办理交接手续。八、药库的门窗应注意关锁,落实安全措施:安全报警器,防火器材、严禁吸烟,确保国家财产不受损失。九、药库药品保管制度一、药库药品名目繁多,性质各异易受各种因素的影响。药品保管旨在如何消除影响药品稳定性的因素,掌握药品质的变化规律,减少库存药品量的损耗。二、严格把好药品的收发关,确保药品收发中品名、规格和数量与相应凭证的一致性,对数量缺少,破损及时登记和上报。三、完善帐物管理制度。一方面,坚持分工协作的原则,保管员、记帐员采购员之间管帐的不管物,采购的不管帐、物、防止职务交叉造成管理问题:另一方面,加强帐目管理,不得随意更改帐目。四、加强有效期药品的管理,经常检查药品的效期,对近期失效药品片剂6个月以内,针剂3个月以内必须尽快XX采购人员,通知临床用完或外调处理。五、定期盘点库存,核对库存与帐目的相符性,及时处理虚帐,对帐物不符者,迅速查找原因,堵塞漏洞。六、落实安全措施,采用防范硬件如安全报警器,防水器材等措施,严防火灾和盗窃,确保国家财产不受损失。十、药品入库验收制度一、药品送到药库后,库房保管应查验入库凭证,如发票、发货通知单,核实供货单位,按照凭证中开列的药品名称,规格、数量等具体内容与药品各项标志进行核对。二、大数点收。按照药品的大件包装(运输包装)进行数量清点,点收必须做到准确无误。三、包装检查。在药品点收的同时查看药品的包装和标识是否完整、牢固,有无破损、受潮等。发现异状包装,XX送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。四、签字手续,收货人员经以上步骤检查完毕后,在送货回单上盖章并签字负责。五、药品验收。药品交接完毕,库管人员应在库房内对药品进行验收。验收项目包括:药品名称、规格、数量、批准文号、注册商标、生产企业生产批号、有效期、合格证、外观质量等。合格者按货位存放。六、所收药品必须符合计划订购的品种与数量,对供货方以营利为目的计划外药品,一律拒收。七、建立验收登记制度,详细记录验收情况,存放药品时,做好实物卡片登记工作。验收完毕后,保管员及时向采购人员报告到货情况及验收问题,同时将送货的各种凭证除留存外移交药品会计做帐。十一、药品出库制度一、药品会计根据各调剂室的请领单,打印验收出库单,并交库管员作为药品发放依据。二、库管人员根据出库单的内容,积极准备药品。注意品名、规格、数量的一致性,按照急用先发,发陈储新原则;在药品准备过程中,同时登记实物卡片和检查库存情况,并在核对无误后在验收出库单上签字负责,库管员必须是药学专业人员。三、药品运送由两名以上人员组织实施,并随带三联验收出库单,注意防止药品运送过程中的丢失,药品送达各调剂室负责人核对,若有差错,送货人员应立即报告及时纠正;送药人员在收货方认为准确无误后,请调剂室负责人在三联单上签字,并带回两联。十二、差错事故登记管理制度一、药剂工作直接关系到医疗效果和病人安全,药剂人员应严格执行国家有关法律法规和医院管理制度,努力提高业务水平,加强工作责任心,认真做好本职工作,保证工作质量,防止发生差错事故。二、凡在工作中不负责任,违规操作或粗心大意,出现以下情况之一者,均为差错事故:(1)处方计价超过规定误差范围者;(2)配方错误,配错药品或剂量失误,中药称量超过规定误差范围者;(3)未按医师处方执行,擅自改动处方,增减药量或更换药品者;(4)处方有错误,未提出纠正,仍按错误发药者;(5)违反特殊药品管理规定,为非专用处方配药,或专管人员失职,“五专”流于形式,造成特殊药品丢失、帐物不符者:(6)发药时,药袋书写不规范、字迹不清楚,内容不完整,或向病人交待不清,或不认真陔对,错发药品,造成不良后果者;(7)已发现药品质量可疑,如中药饮片有虫霉,或炮制不符合标准,或药品小包装损坏,商标文号、批号、效期不清,药品受潮受热变色变形等,未立即停用并请示上级处理,仍予配方发药,造成不良后果者;(8)自费药品与其他药品未分别划价、分开计费者(9)擅自同意欠费取药,造成药费损失者;(10)煎药工作发生漏煎、漏送、错送,或煎药质量不合格,药渣焦糊白心硬心,或急煎中药未按时限完成者:(11)药品采购未按规定渠道进行,或看样订货把关不严,购进不合格药品,或合同签订失误,给医院经济造成损失者;(12)药品库房验货收货把关不严,收进不合格药品,或管理不善,造成药品发霉、变质、失效,或发生火灾、被盗等安全事故,经公安机关确认,属管理人员责任者;(13)药品制剂质量不合格,造成用药事故者:(14)药房或药库管理混乱,未定期盘存清点,或帐目不清,帐物不符者。三、凡发生差错事故,都要如实登记,纳入年度考核,与奖金挂钩,其直接责任人当年不得评为优秀。情节或后果严重的,应报医院处理。十三、购进药品验收复核制度一、购西药三查(1)查药品有无批准文号、注册商标、生产批号、有效期和失效期(2)查药品内外包装有无异常,瓶、盒有无破损,封口是否松动;(3)查药品外观性状有无变化,是否接近或超过有效期限者。二、购中药三查(1)查中药名称与实物是否相符、有无标明产地,我省是否习用:(2)查药材或饮片的外观性状是否正常,饮片加工炮制是否合格;(3)查药物是否潮湿、霉变、生虫、鼠咬、“走油”或有掺杂者。三、三对(1)对发货单据是否与购货计划相符;(2)对品名、规格、数量是否与发货单据相符(3)对药品价格、发票金额有无错误。四、六不收(1)无批准文号、无注册商标、无生产批号、无有效期或失效期的药品不收(2)质量可疑的药品不收;(3)过期、变质、虫伤、鼠咬、腐败、霉变、“走油”、掺杂的药品不收(4)名称与实物不相符或无产地的药品不收:(5)省内不习用的中药材不收;(6)加工炮制不合格或含灰碎杂质较多的中药饮片不收。十四、调配处方查对复核交待制度一、四查十对查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等二、六不发(1)书写不清楚、不完整或不符合书写规则和处方规则的不发;(2)超剂量或有配伍禁忌的处方不发:(3)违反特殊药品管理使用规定的处方不发;(4)无批准文号、无生产批号、无失效期或保质期、无注册商标的药品不发(5)过期、变质、虫伤、鼠咬、,霉变、腐败或有其他质量问题的药品不发;(6)加工炮制不合格的中药饮片不发。四、二交待(1)发药时向取药者口头交待用法和注意事项;(2)经常向医生交待药品供应情况和推荐新药。十五、药品采购管理制度一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定和《XX省医疗机构药品网上限价竞价阳关采购监督管理暂行办法》以及本院的临床用药要求,制定本制度。二、药品采购只能在XX省医药采购服务平台网上采购系统完成,保证100%在XX省医药采购服务平台网上采购系统上采购。三、药品的价格,按政府的物价政策和有关规定执行。四、购药计划由库房保管员按需制定,药剂科主任审查,分管院长审批。每个品种、每次计划量原则上不超过两个月用量,特殊品种可适当增加。五、对商家提供药品的质量及其他要求,按甲、乙双方签署的《药品购销质量经济协议书》执行。六、药剂科必须全面保证临床用药的质和量,不准有临床缺药的出现,特别是各种抢救药品。七、为了监督药品购销工作,药事管理委员会和购药小组审计人员每季度审查购药计划一次。十六、药品统计报告制度一、药剂科的统计工作,是保证药材计划供应,及时反映消耗用量和库存情况,做好药物管理、核算、报销的一项重要工作,必须固定专人负责,切实做好统计工作。二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度,并及时、准确地作出符合实际的统计报表,按时上报院领导及有关部门。三、几项主要统计报表(一)药品逐日消耗统计表。(二)药库的收、付、存月报表。(三)药材盘存明细表。(四)药材盈、亏报告表。(五)药材损耗报告表。四、统计范围及要求:(一)根据中国药典规定的全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、自费药、进口药及贵重药(就使用价值及经济价值而定),按处方逐日统计消耗,品种自定。(二)药材清点:1.凡是逐日消耗的药品,必须于月终进行彻底盘点,并做出盘点明细表,只得为统计月报依据。2.其他药材根据上级和有关部门要求定期盘点。3.年终盘点、核对帐目,综合报告,检查分析药材库存及储备定额情况。(三)药材报表要求:1.药库收、付,存月报:根据上月结存,本月购入和领入药、本月消耗与支出、月终盘存四项作出报表,上报院领导和财务科门,并按有关规定报核药材消耗支出。2.盈亏报表、损耗报表应每季据实综合上报院领导及有关部门。上述报表均应一式三分,报院领导一份,财务科门一份,一份备查。十七、药品报损及赔偿制度一、药品报损范围仅限于急症抢救备用药品和特殊药品过期失效者,其他药品,原则上不能报损。二、药品报损率,按国家有关规定,西药和中成药控制在0.5%以内。特殊药品的报损,还需报主管部门批准。三、需报损的药品由保管人造册登记,经科主任审查核实并报分管院长批准后方可消毁,消毁时必须有3人在场并复核签字。特殊药品的报损,还需报主管部门批准。四、以下情况造成药品损失的,由当事人照价赔偿:(1)因工作失职,购进“三无”、假冒伪劣及过期、变质失效药品的;(2)因保管不善,造成药品过期失效、变质、生虫、鼠咬、霉变的;(3)未严格实行“五专”管理,发生特殊药品、贵重药品盗失的。(4)因交班或接班马虎,发生特殊药品或贵重药品、自费药品帐物不符且无充分理由证明与本人责任无关的。五、以上情况,如情节严重,损失巨大者,除追究当事人责任并责令其赔偿外,还要追究科室负责人的领导责任及相关人员的连带责任,并酌情赔偿。丢失特殊药品,造成不良后果的,除赔偿外,还要报主管部门,追究其行政责任或法律责任。十八、毒、麻醉、精神药品管理规定一、毒、麻醉、精神药品及毒性中药的品种范围,应根据《中华人民共和国药典》、《药品管理法》及《毒、麻醉、精神药品管理办法》、《医疗机构麻醉精神药品管理规定(暂行)》的有关规定执行。二、必须设有毒、麻醉、精神药品专用柜。指定专人启用,调配、分发和保管,取用后立即加锁。三、药库必须建立毒、麻醉、精神药品专用帐册。各制剂室必须建立毒、麻醉、精神药品逐日消耗,专册登记,专人负责管理,做到日清月结,帐、物相符,处方分类装订、单独保存。四、使用麻醉药品,必须由具有麻醉药品处方权的医师,开麻醉药品专用处方。调配与发药时必须严格执行查对制度,实习人员不得单独调配。五、毒、麻醉、精神药品用量,必须严格掌握处方限量:毒药每次处方计量不得超过二日极量。麻醉药品每张处方注射剂不得超过二日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等,不得超过三日常用量,连续使用不得超过七天。精神药品除特殊需要外,第一类精神药品处方每次不超过三日常用量,第二类精神药品处方每次不超过七日常用量。六、经临床确诊的晚期癌症病人,确需麻醉药品时,门诊病人应持有医疗诊断书和《麻醉药品专用卡》,住院病人主治医师填写专用卡后报医教处批准,病人凭卡和麻醉药品处方,交换空安瓿取药,死亡停药缴销专用卡。七、临时调配及制剂称取毒、麻醉、精神药品时,均需经第二者检查核对无误后,共同签字以示负责。八、毒、麻醉、精神药品标签,应按《药品管理法》的规定执行。九、调配及配制制剂需用毒、麻醉、精神药品时,所使用的衡器及用具,必须刻度精确,称量准确,用后均需认真清洗干净,放回原处。十、各调剂室应定期到有关科室检查毒、麻醉、精神药品的使用和保管情况,并及时向有关领导报告。十一、外出执行临时任务,确需携带毒、麻醉、精神药品时,需经有关部门同意,可预领一定基数,严格掌握使用,完成任务后凭处方报销。十九、设备科工作制度一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由设备科统一采购、调配、供应和管理。二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。三、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应XX有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。四、凡购入的器械、卫生材料,必须履行严格的出、入库手续。五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收,然后入库上账立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。六、器械库要按照器械的性质分类保管,要求账物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维修保养。八、失去效能的各种仪器,要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经XX工程技术科审查后送院领导或上级主管部门批准。二十、医疗设备定期保养和检查制度一、定期设备保养:我院医疗设备,护理设备(指各种护理车辆,病人推车病床等)实行三级保养制。(一)一级保养:主要是指各种病人推车、护理车辆、手术器械台、带万向轮落地扇、治疗器械(如频谱治疗仪等)、婴儿培养箱等。由设备使用人员负责,各种护理设备由护士长指定该科人员负责进行并做好保养登记。主要进行表面清洁,坚固易松动的螺钉和零件,检查使用过程中工作是否正常,零部件是否完整,各种车辆方向轮是否灵活,并定期加油。(三周)。(二)二级保养:主要是X光机控制台、洗片机、电动吸引器、吸引瓶、骨科治疗床等。由设备使用人按计划一般半年进行一次二级保养。主要是内部清洁,检查有无异常情况,并进行局部检查和调整。(三)三级保养:是一种预防性修理,定期(一年)由设备使用人XX维修人员共同进行,主要对设备的主体部分或主要部件进行检查,调整精度,必要时更换易损部件。(四)在以上保养中发现问题不能处理的及时通知工程技术科修理人员进行修理。(电话、通知单)。二、定期设备检查:一般与三级保养结合进行。主要对设备的运行情况,工作精度和磨损程度进行检查效验。检查分为功能检查,精度检查。主要由工程科、安保科、设备科、总务科组织人员进行。(一)功能指检查测定设备的各项功能是否符合设备说明书和技术文件的要求。(二)精度检查是指检查各项技术指标的精度,特别是计量仪器。(天平、分光光度计、血压计等)。(三)功能检查由设备使用人XX工程科维修人员进行。精度检查由使用人和工程科计量人员按国家计量法,按周期请计量部门来院检定计量员配合计量部门完成。(四)定期检查中特别注重设备的安全检查,包括设备本身的安全性,用电安全和环境安全。二十一、医疗仪器、设备维修保养制度一、医院医疗仪器,均由维修人员,定期不定期的深入科室检查和维修,发现问题及时解决,不得拖延。二、凡高档贵重仪器,使用科室,必须定期进行清洗和保养,维修人员应监督、检查给与协助。三、维修人员,实行分片包干,互相协作,下科室检修或把设备运回维修室修理。四、建立维修登记,贵重仪器维修情况必须填入设备档案。五、建立设备保养制度。主要的大型贵重仪器,如X光机、超声波等设备,要进行定期或不定期的保养维修,以保证临床需要。手术室仪器,多利用暑期进行检修,冷冻设备,则多利用冬季进行检修。二十二、医疗仪器管理规定一、凡有医疗设备的科室,要逐机建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。二、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。凡初次操作者,必须再熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏。三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。四、不准搬动的仪器,不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即查明原因,及时排除故障,必要时请工程技术科协助,严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者,可按规定将修理单逐项填写清楚,轻便仪器送工程技术科修理;不宜搬动者,将修理单送去,由工程技术科维修人员签收并注明修复日期,按时交付使用。五、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺,即使破损失灵部件,未经工程技术科检验也不得任意丢弃。凡属临床科研的仪器科室间调剂使用时,一定要经主管科室主任批准,仪器管理人员办理交接手续,用毕及时归还,验收后放回原处。七、仪器用完后,应由主管人员检查,关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告医教科及设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。(一)一般事故:未按操作规程操作,造成万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响工作者,按一般事故处理。(二)责任事故:未按操作规程操作,造成万元以上仪器损坏而不能修复者,按责任事故处理。(三)重大事故;因工作责任心不强、玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者,或虽能修复但设备事故损失费(设备修复费+停机损失费)在万元以上者,按重大责任事故处理。
(四)无论何种事故发生后,都要立即组织事故分析。一般事故分析会由医疗设备管理组织实用、维修等有关人员参加;重大事故分析会由院领导主持。(五)事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析,总结经验教训及制定防范措施,要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。八、仪器经过验收合格发给使用单位后,要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产,应专管专用,任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当,仪器未有充分发挥作用的,设备科有权报告院长收回。九、各科室所用的医疗器械发生故障时,未经批准不得将仪器带往外地修理。十、贵重仪器原则上不外借,特殊情况须经院长批准,方可借出。收回时,由保管科室检查无误、方可保管。十一、各种仪器的说明书、线路图等资料、按科技档案由设备科建立档案,每年向医院档案室移交归档。各科需用时,应办理借阅手续。设备科和有关科室,如因操作维修需经常使用的,可复印副本。十二、仪器室内应保持整齐、清洁,要经常注意门、窗、水、电的关闭,下班前仔细检查,以确保安全。二十三、医疗器械固定资产管理制度一、医疗设备、医疗器械及有关医疗、教学、科研专用设备,使用年限一年以上,单价价值在二百元以上的均属固定资产范畴,应按固定资产管理。二、设备库房会计负责建立明细账。由设备科长把关,严格执行采购、验收、出入库、调拨、变价、报废手续。对调入、捐赠或自制加工设备,也应及时办理编号、建账、入库、分配等有关手续,并根据凭证或管理作价,载入固定资产总账和明细分类账。三、各科增加设备时,均应事先按规定做出计划,经分管院长审批后,方可购置。四、凡属固定资产管理的物资,需无偿调拨或折旧处理时,需经分管院长审批。五、领用的各种固定资产,不准随意变动,如确因工作需要在科室之间进行调配时,需经有关部门办理过户手续。对各科室某些不再使用或多余的物资,管理部门给予调出,以防治物资财产积压和浪费。六、器械库房每年应对固定资产全面清查核对一次,发现余缺应及时作出记录,查明原因,由设备科提出处理意见,报分管院长批准后,进行账面调整,并追究责任。七、建立固定资产管理档案。大型、贵重、精密仪器参照《仪器设备档案资料管理制度》执行。八、固定资产管理和使用应纳入科室工作的重要位置,做到合理使用,管理完善。对因玩忽职守或违反操作规程造成财产损失者,当事人或科室必须立即写出书面报告,说明原因,根据情节按有关规定处理。对隐情不报者应严加处理。二十四、医疗器械的报废和更新制度一、医疗器械经多年使用自然损坏,确已失去维修价值,由使用科室提出申请,经医疗器械维修人员检查后,填写报废申请单,报设备科,由设备科组织人员审查论证,报请院长批准后生效。二、医疗器械报废批准,根据需要更新相应的医疗器械;对于淘汰的医疗器械,根据需要更换新型设备。三、对于报废的医疗器械,一律交回医疗器械维修室,维修室设专人负责保管,充分利用报废的医疗器械,修旧利废,保证我院医疗器械的完好使用。四、报废器械审查论证由下列人员组成:分管院长、设备科长、报废科室有关领导、维修人员。每年审查报废一次,特殊情况随时处理,并有记录。二十五、一次性使用无菌医疗用品采购制度根据国务院《医疗器械监督管理办法》、国家药品监督管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定,制定本制度。一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科不得自行购入。二、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等一次性无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械新产品注册证》。三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效日期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记账册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、余项按设备科采购制度执行。二十六、一次性使用无菌医疗器械验收制度根据国务院《医疗器械监督管理办法》、国家管理局《一次性无菌使用医疗器械监督管理办法》规定,特制定本制度。一、一次性无菌使用器械系指:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器(袋式输液器)、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。二、所购的无菌医疗器械,根据不同经销商,不同厂商的不同产品,应验明:1.生产企业:营业执照、税务登记、《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》、产品合格证或卫生许可证、计量合格证、产品检验报告、法人委托授权书、销售人员身份证。2.经营企业:营业执照、税务登记、《医疗器械经营企业许可证》、法人委托授权书、销售员身份证及提供生产企业的全部有效证件。3.验证合格后方可按《出入库管理制度》验收入库。三、外包装不合格,小包装破损,标识不清,过期淘汰的无菌器械,一律作不合格产品,不准入库。四、验收入库的物资必须按品名、规格型号、数量、价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、制造商和经销商名称及购入时间进行登记,并及时按医院感染管理要求送检查,并作好送检及检验结果记录备查。五、做好所有厂、商家的资质证件记录及保管工作,做好所有产品的证件记录和保管工作,备查。六、所购一次性医疗器械必须从合格供方目录中选择合格供方购买。七、一次性
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