尿液分析现状与问题思考课件

解放军总医院马骏龙尿液分析现状与问题思考1解放军总医院马骏龙尿液分析现状与问题思考1提纲1尿液分析的概述2

尿液分析的现状与进展3尿液分析存在的问题提纲1尿液分析的概述2尿液分析的现状与进一、尿液分析概述3一、尿液分析概述3尿液分析的概念理学分析(外观、浊度、气味等)化学分析(干化学和湿化学)有形成分分析(手工和自动)微生物分析(定性＋定量)《中华检验医学大辞典》对尿液分析的定义用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝胆、内分泌系统等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的。

Urinalysis(尿液分析)，是当前国外普遍使用的一个新词，由Urine和Analysis二词组合构成，其含义相当于我国的尿液常规检验。4尿液分析的概念理学分析(外观、浊度、气味等)《中华检验医学大1630年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是法国的德·皮瑞斯，他本人既不是内科医生也不是外科医生，而是一个有着从天文到解剖多种兴趣的业余爱好者。他首先在显微镜下观察到了流沙样结石尿中的菱形结晶，并认为引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中带锐角结晶。理查德·布莱特：最早描述肾炎，英格兰内科医师，主要从事教学、临床和临床病理学研究。1827年他写的《病案报告》中报告了24例慢性肾炎患者的发病过程、临床表现及尸体检查的病理解剖学特点，并逐一分析，提出肾脏病患者“三联征”现象-水肿、蛋白尿和肾脏病理变化，并首次发现管型和用加热方法检测尿蛋白。尿液分析的发展史51630年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是1911年，美国辛辛那提大学的斯坦利·班尼迪特首先在JAMA杂志上发表了一篇文章，提出使用一种稳定、实用、方便的检测尿糖的碱性硫酸铜溶液，后来被人们称为班氏溶液。这种测定尿糖的方法目前仍在某些小型临床实验室应用。托马斯·艾迪斯，苏格兰医师，主要贡献是研究血液上怎样凝固的，肾病学的开拓者。1948年首次建立了尿液的收集及有形成分(红细胞、白细胞、上皮细胞和管型)计数方法，即著名的“爱迪斯（Addis）计数”，从此使尿液显微镜检查成为评估患者肾病的检测项目之一，这种方法一直沿用至今。尿液分析的发展史61911年，美国辛辛那提大学的斯坦利·班尼迪特阿尔费莱德·弗瑞，迈阿密大学化学学士，克利夫兰市西储大学生物化学硕士及博士，20世纪最著名的尿液干化学分析工作的发明者和开发者。美国Bayer公司在他的领导下，先后研制出系列试带1946年，血清、尿酮体试剂Acetest1955年，尿隐血试剂Oecultest、胆红素试剂Ictotest1956年，尿糖试纸Clinistix1957年，尿蛋白试纸Albustix1958年，尿酮体试纸Ketostix1971年，尿胆红质试纸Lctostix1981年，测定尿液多项目试纸N-MeltislixSC尿液分析的发展史7阿尔费莱德·弗瑞，迈阿密大学化学学士，克利夫兰80年代前，手工化学方法加显微镜镜检90年代后，各种半自动的检测方法尿液分析的发展史880年代前，手工化学方法加显微镜镜检90年代后，各种半自动的90年代后,干化学方法+尿流式+镜检。21世纪，全自动尿液分析流水线2002年2006年2007年尿液分析的发展史990年代后,干化学方法+尿流式+镜检。21世纪，全自动尿液分临床对尿液分析的要求更准

为临床提供准确可靠的实验结果更快

缓解检验科不断增多的标本压力为临床提供更为及时的检验报告更多

为临床提供更多的实验室诊断指标10临床对尿液分析的要求更准10尿液常规检查

—临床检验的基本而重要组成部分临床全身循环疾病的重要过筛、检测手段诊断泌尿系统疾病和肾病最常用的检验项目

美国著名尿分析专家Free博士指出：“尿被认为是反映体内活动的一面镜子，尿检具有肾脏活组织检查的作用，是体外的肾活检”。尿液分析的临床意义尿液常规检查美国著名尿分析专家Free博士指出：“尿尿液有形成分主要临床意义细胞

红细胞均一性：暂时性血尿、泌尿系统疾病、生殖系统疾病、其他非均一性：各种肾炎

白细胞泌尿道感染，排斥反应或变态反应

吞噬细胞泌尿系统急性炎症

上皮细胞

鳞状上皮细胞

移行上皮细胞

肾小管上皮细胞女性常见，大量伴白细胞增多提示有炎症提示相应部位的病变，膀胱炎-大圆上皮细胞；肾盂肾炎-尾形上皮细胞肾小管病变，成堆出现提示肾小管急性坏死性病变管型透明管型健康人偶见，肾实质病变时增多颗粒管型肾实质性病变伴有肾单位淤滞红细胞管型肾小球疾病和肾单位内有出血白细胞管型肾实质有细菌感染性病变或免疫性反应肾上皮细胞管型肾小管坏死或排异反应蜡样管型肾单位长期阻塞，肾小管严重病变，预后差脂肪管型肾小管损伤，上皮细胞脂肪变性宽幅管型肾脏病变严重，肾功能衰竭尿液有形成分的意义尿液有形成分主要临床意义细胞红细胞均一性：暂时性血尿干化学分析1有形成分检查2尿液分析的步骤二、尿液分析进展与现状干化学分析1有形成分检查2尿液分析的步骤二、尿液分析进展与现尿液分析的进展(化学成分)1956年建立干化学试带检查法，目前最为普及的干化学试纸是尿10项试纸。1970年，开始有干化学尿液分析仪问世。1999年日本京都KDK株式会社生产AX-4280。2001年德国Roche公司生产URYSYS2400。2005年，匈牙利77公司生产LabUMat。14尿液分析的进展(化学成分)1956年建立干化学试带检查法，目尿液颜色的影响尿液本身颜色与试纸与尿液成分反应颜色叠加时可能导致结果错误，出现假阳性或假阴性

解决方案“空白试垫”被加载于试纸带上

-测定尿液颜色，将“底色”扣除，获得精准的检测结果“BLANKPAD”尿液分析的进展(试带)15尿液颜色的影响“BLANKPAD”尿液分析的进展(试带)1药物干扰的影响尿液中大量出现维生素C时可能导致产生假阴性结果

解决方案试纸带增加维生素C检测项目

将试带中添加过碘酸盐，破坏维生素C，消除干扰尿液分析的进展(试带)16药物干扰的影响尿液分析的进展(试带)16自动化程度不断提高自身全自动化

与有形成分分析仪的无缝连接尿液分析的进展(仪器)17自动化程度不断提高尿液分析的进展(仪器)17尿干化学检测原理及干扰因素检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性酸碱度(pH)指示剂法4.0~9.0细菌繁殖或CO2丢失试带浸尿时间过长蛋白(PRO)蛋白质误差法70~100mg/L(球蛋白敏感性低)pH>9.0,吡啶酮、聚维酮pH<3.0，高浓度青霉素、庆大霉素葡萄糖(GLU)葡萄糖氧化酶法1.67~2.78mmol/L强氧化剂高浓度维生素C、L-多巴、大量水杨酸盐酮体(KET)亚硝基铁氰化钠法乙酰乙酸:50~100mg/L,丙酮:400~700mg/L，β羟丁酸不反应苯丙酮、L-多巴代谢物久置尿液，酮体以β羟丁酸为主胆红素(BIL)偶氮反应法5mg/L尿蓝母，大剂量氯丙嗪、盐酸苯偶氮吡啶代谢产物高浓度维生素C、亚硝酸盐尿胆原(UBG)醛化反应法或重氮反应法2~4mg/L胆色素原、吲哚、胆红素标本久置亚硝酸盐亚硝酸盐还原法0.3~0.6mg/L久置尿液，非那吡啶高浓度维生素C、利尿剂比重(SG)离子解离法折射计法葡萄糖、蛋白、放射造影剂碱性尿红细胞(RBC)类过氧化物酶法5~10/μl肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，菌尿高浓度维生素C，甲醛过量，大量亚硝酸盐白细胞(WBC)酯酶法25/μl高浓度胆红素、甲醛过量淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白、庆大霉素、头孢菌素等尿干化学检测原理及干扰因素检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳尿液有形成分检测方法半自动分析仪

仪器型号繁多全自动分析仪

流式分析技术UF-1000i影像摄影技术流动式影像摄影技术iQ200静止型影像摄影技术AVE-764、UriSed手工分析自动化分析离心检查法直接检查法染色检查法非染色检查法定量检查法定性检查法19尿液有形成分检测方法半自动分析仪流式分析技术UF-1000i尿液有形成分(进展)20尿液有形成分(进展)20半导体激光技术—体积小，能耗低，经久耐用根据细胞的大小和长度、核酸的含量等信息进行分类侧向散射侧向荧光前向散射光DNA/RNA荧光染色技术—细胞本质鉴别，提高结果准确程度尿液有形成分(进展)半导体激光技术—体积小，能耗低，经久耐用侧向散射侧向荧光前向检测速度快：100测试/小时双通道检测：独立的沉渣、细菌通道为快速诊断肾性与非肾性血尿提供重要依据

尿液有形成分(进展)检测速度快：100测试/小时尿液有形成分(进展)血尿来源的鉴别诊断诊断方法判断标准敏感性特异性相差显微镜法异常红细胞

G类红细胞

G1类红细胞≥75%

>20%>5%89％

95.9％～100％95%92％

95.9％90%普通光学镜（新鲜尿）>70％87％93％尿红细胞平均体积值测定法72fL100％78.2％流式细胞仪分析法RBC-info100%92.5%马骏龙，丛玉隆等.中华医学检验杂志(1997)敏感性100％，特异性78.2%尿液有形成分(进展)23血尿来源的鉴别诊断诊断方法判断标准敏感性尿电导率临床价值24尿电导率临床价值24YELLOWIRIS1983939UDX2000iQ2002002尿液有形成分(进展)YELLOWIRIS939UDXiQ200尿液有形成采用平流式细胞技术-便于CCD摄像机拍摄数字图像进入IQ200的尿液样本在两层流速不同的鞘液隔离(清洁)包被作用下被拉开，流经平板式流式细胞池的时候，成为单层状通过。

这时…由高频闪光源进行每秒钟24次的照射，在CCD像机中生成数字图像。尿液有形成分(进展)26采用平流式细胞技术-便于CCD摄像机拍摄数字图像有形成分大小形状对比度质地红细胞7.2μm圆盘状透明光滑白细胞15μm圆形不透明光滑鳞状上皮59μm多边（角）形半透明粗糙非鳞状上皮27μm卵圆、锥、圆柱形半透明毛糙透明管型90μm圆柱形、两边平行无色半透明折光性较弱表面光滑其它管型90μm圆柱形、两边平行不透明折光性强表面光滑细菌2-5μm杆状、球状无色透明光滑酵母菌2.5-5μm椭圆、短圆柱状无色透明光滑结晶长5-20μm菱形、麦杆束状、球状长方或正方形的六面体透明折光性强光滑有立体感黏液长100-300μm长线条状，不规则透明毛糙精子长50-60μm蝌蚪状不透明光滑自动微粒识别分析技术有形成分大小形状对比度质地红细胞7.2μm圆盘状透明光滑白细761系列762系列765系列2010款763系列764系列-2010款尿液有形成分(进展)761系列762系列765系列2010款763系列进样充池低倍过筛（视野数可设置）低倍定位分类计数（管型、上皮）高倍识别分类计数报告清洗阴性阳性尿液有形成分(进展)进充低倍过筛低倍定位分类计数高倍识别报清洗阴性阳性尿液有形非肾性红细胞形态学图尿液有形成分(进展)30非肾性红细胞形态学图尿液有形成分(进展)30肾源性异形红细胞图尿液有形成分(进展)31肾源性异形红细胞图尿液有形成分(进展)31

匈牙利77Elektronika公司成立于1986年，是专业设计、研发和生产尿液分析仪和血糖仪的制造商，该公司已经通过国际认证。公司于2005年和2006年先后推出了LabUMat全自动尿液分析仪和UriSed全自动尿沉渣分析仪！尿液有形成分(进展)32匈牙利77Elektronika加载沉渣板容器从当前的容器中选择底部的沉渣板，将其移动至合适的位置将装有样本的试管移动到为，气压控制吸样针吸取0.2ml的样本将尿液标本注入沉渣板中沉渣板容器尿液有形成分(进展)33加载沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分(进展)33将沉渣板移入离心机进行离心在离心的同时，自动清洗吸液管将沉渣板移至显微镜下在不同的角度进行拍照将沉渣板扔入废物箱对记录图像进行评估尿液有形成分(进展)将沉渣板移入离心机进行离心尿液有形成分(进展)干化学分析优点标本用量少报告速度快检测项目多尿液分析现状35干化学分析优点尿液分析现状35尿干化学分析的局限性检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性红细胞类过氧化物酶法5~10/μl肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，菌尿高浓度维生素C或其他还原性物质，甲醛过量，大量亚硝酸盐(反应延迟)白细胞酯酶法25/μl高浓度胆红素、甲醛过量、大量非那吡啶等淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白，高比重尿液；庆大霉素、头孢菌素等只能检测红、白细胞，不是全部形态学检查，不符合ISO15189的规定技术本身的局限性：由于方法学的限制，出现假阳性、假阴性率较高尿干化学分析的局限性检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性结果阳性结果尿液分析现状37阴性结果阳性结果尿液分析现状37此流程的优点方法易普及，适用于中小型医院干化学筛选后，提高效率，缩短报告时间此流程的缺点仅以干化学作有形成分筛选，存在方法学缺陷，可能会导致假阳性率和假阴性率过高干化学试带质量可对检验结果产生风险，并易漏检；干化学本身不能对结晶、霉菌等有形成分进行过筛无有形成分定量结果，无法为临床连续观察病情和调整诊疗方案提供准确数据尿液分析现状38此流程的优点此流程的缺点尿液分析现状38全部离心尿液分析现状39全部离心尿液分析现状39此流程的缺点无法提供定量结果，不能为动态观察病情及调整诊疗方案提供准确依据所有标本镜检，效率低，劳动强度大，不能满足日益增长的工作量需求手工镜检人为误差大，CV>40%此流程的优点方法容易普及，流程完整有形态学结果尿液分析现状40此流程的缺点此流程的优点尿液分析现状40尿液分析的专家推荐方案Confirmed65~80%REVIEW20~35%尿液分析的专家推荐方案Confirmed65~80%REVI三、尿液分析存在问题42三、尿液分析存在问题42尿液分析的问题

43尿液分析的问题43ECLM

-EuropeanUrinalysisGuidelines（2000）NCCLS-RoutineUrinalysisandCollection,

Transportation,andPreservationofUrine

Specimens;ApprovedGuideline（1995）JCCLS-JCCLSGuidelineGP1-P3（2000）SCCLS

-尿沉渣检查标准化的建议（2000）ISLH-ISLHRecommendedReferenceProcedure

fortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)NCCLS-修改的GP16-A3，强调对标本的要求和仪器筛查后复检规定(2009)离心方法尿液检验的规范管理标准文件44ECLM-EuropeanUrinalysisG全国临床检验尿液检查标准化方案建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS报告标准化：规定尿沉渣结果必须报xxxx/μl检测时间：2小时内完成检验检查内容：RBC、WBC、管型、结晶、寄生虫(或虫卵)、真菌、精子、粘液等尿沉渣检查应建立质量保证体系卫生部临检中心中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会(2002年1月28-2月1日，广州)尿沉渣检查标准化的建议45全国临床检验尿液检查标准化方案卫生部临检中心中华医学会检验学《医疗机构临床实验室管理办法》

体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件：

尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序。三级甲等医院临床实验室考核检查表(通用要求)

46《医疗机构临床实验室管理办法》

体液实验室应制定如下标准/程尿液细胞定量方法学比较47尿液细胞定量方法学比较47显微镜定量检测差异的分析48显微镜定量检测差异的分析48安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知各医疗机构检验科：随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化起到十分重要的作用。尿液检验中有形成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规检验，确保尿液检验的质量，卫生部医政司发布的《全国临床检验操作规程》（第三版）要求在尿常规检验中对尿液有形成分进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外相关专家进行了专题讨论，制定了我省临床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。

一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关规定建立尿液有形成分镜检的标准操作规程，开展尿液有形成分镜检工作。

二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此定量检测不建议采用。但离心方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：XX个/HP（LP）或加号/HP（LP）。

三、不离心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求对每个标本镜检体积不得少于5l（计数大于5个计数板）。由于人工镜检计数体积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检测仪器（如机器视觉识别系统等）。

49安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知

四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的方式报告：个/HP（LP）或加号/HP（LP）。五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学检测代替镜检。

六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果准确可靠，防止临界标本漏检情况发生。

七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在2小时内检测。

八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液有形成分定量检验是否按本指南操作列为临床检验的重点考察内容之一。希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。

安徽省临床检验中心二O一O年六月二日50安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液生物参考值的建立

干化学红、白细胞能否设置参考值？离心或不离心样品参考值怎样选择？男女差异怎样显示？某些项目参考值怎样解释？51生物参考值的建立干化学红、白细胞能否设置参考值？51筛选规则的设立

2009年，修改了标准GP16-A3，提出了数字图像流式仪器、流式仪器筛选的作用，并阐述了相应要求。实验室应建立自己规则同一科室可采用不同规则选用的规则必须验证原则-假阴性率降为最低，

劳动效率必须提高52筛选规则的设立2009年，修改了标准G红细胞结晶、细菌、真菌、精子白细胞

真菌、精子、细菌、上皮细胞管型精子、真菌、上皮细胞、粘液丝

干扰因素的报警

53红细胞干扰因素的报警53四、尿液分析质量控制54四、尿液分析质量控制54MarioPlebani,PaoloCarraro.Mistakesinastatlabotatory:typesandfrequency.ClinicalChemistry.1997;43(8):1348.

实验室误差的来源55MarioPlebani,PaoloCarraro.MarioPlebani,PaoloCarraro.Errorsinastatlabotatory::Typesandfrequencies10YearsLater.ClinicalChemistry.2006;53(7):1338.

实验室误差的来源56MarioPlebani,PaoloCarraro.分析前的质量控制尿液检查分析前的特点影响因素的复杂性—患者状态、饮食、药物、标本质量1影响质量的隐蔽性—需要医师、护士、护工和检验人员2追查责任的难定性—需要医师、护士、护工和检验人员43结果保证的难控性—需要医师、护士、护工和检验人员分析前的质量控制尿液检查分析前的特点影响因素的复杂性—患者状生理状态对尿液检验结果影响因素

评

价情绪精神紧张和情绪激动可以影响神经-内分泌系统，使尿儿茶酚胺增高，严重时可出现生理性蛋白尿年龄不同年龄新陈代谢状态不同，检测指标也存在明显的差异，因此，应调查和设定不同年龄段参考值，以消除年龄因素对结果的影响。性别由于性别不同尿液成分往往出现男女不一，如尿红、白细胞女性参考范围往往比男性高月经月经周期影响尿红细胞检查妊娠在妊娠后期，由于产道微生物代谢物的污染，使尿白细胞定性检查出现假阳性生理状态对尿液检验结果影响因素 评价情绪精神生活习惯对尿液检测的影响因素

评

价饮食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物(如动物内脏)可导致尿酸明显增加；多食香蕉、菠萝、番茄可增加尿5-羟吲哚乙酸的排泄，有时餐后尿糖会增高饥饿长期饥饿可使尿酸增高、酮体增加运动剧烈运动可导致体内尿液许多检测指标发生改变如尿蛋白和肌红蛋白可增高饮酒长期饮啤酒者尿液中尿酸增高诊疗有些治疗也可对检验结果产生影响如外科手术、肾穿刺或活检可出现一过性血尿生活习惯对尿液检测的影响因素室温下尿液成分随着时间的流逝而改变红细胞减少，皱缩、破碎、消失白细胞减少上皮细胞成为裸核细菌大量繁殖、增加pH↑

，加速红细胞溶解冷藏结晶和无定型物质增加

标本存放对检测结果的影响使尿液分析失去意义使尿液检测十分困难尿液红细胞白细胞管型高渗尿皱缩，体积变小、星形或又桑葚状体积变小可存在较久低渗尿膨胀，体积变大、不定形，无色膨胀，易破坏易崩裂酸性尿可存在一定时间，体积缩小体积变小，能存在一定时间可存在较久碱性尿溶解破裂，形成褐色颗粒膨胀，形成块状结构溶解、崩溃室温下尿液成分随着时间的流逝而改变标本存放对检测结果的影响使尿液标本怎样采集患者应处于安静状态，按平常生活饮食用于细菌培养的尿液标本须在使用抗生素治疗前采集，以有利于细菌生长运动、性生活、月经、过度空腹或饮食、饮酒、吸烟及姿势和体位等可影响某些检查的结果清洁外生殖器、尿道口及周围皮肤，女性患者应特别避免阴道分泌物或经血污染尿液采集婴幼儿尿，应由儿科医护人员指导，用小儿专用尿袋收集，防止粪便污染61尿液标本怎样采集患者应处于安静状态，按平常生活饮食61原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越好规定:留取尿液后2h之内检查对策:

门诊患者:随机尿；住院患者:二次晨尿标本采集时间标本类型应用范围随机尿常规筛检、细胞学研究等晨尿常规筛查、直立性蛋白尿检查、细胞学研究定时尿物质定量检测、细胞学研究、清除率试验等中段尿常规筛检、细胞学研究、微生物培养导管尿(经尿道)常规筛检、微生物培养导管尿(经输尿管)鉴别肾脏和膀胱感染耻骨上穿刺尿微生物(尤其厌氧菌)培养、常规筛查、细胞学研究原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越好规定:留取尿液后2h之内分析前的质量控制尿液检查分析前质量控制的对策检验人员专业素养和意识的提高1建立有效的临床检验分析前质量控制体系2加强与临床患者的沟通和宣传43加强与医护人员的沟通和宣传分析前的质量控制尿液检查分析前质量控制的对策检验人员专业素养分析中的质量控制尿液有形成分检查分析中质量控制的难点尿液本身多样性、复杂性及在体外不稳定性1镜检法的费时，离心与不离心结果差异明显2镜检意识淡薄，队伍参差不齐，结果差异大43分析仪品种繁多，质控难，参数无法统一64分析中的质量控制尿液有形成分检查分析中质量控制的难点尿液本身过分依赖自动化分析设备结果——忽视尿液有形成分人工镜检审核定量检测的倾向过分依赖自动化分析设备结果定量检测的倾向一、检测系统的要求一、检测系统的要求依据ISO15189之要求，仪器操作规程包括1.一般资料2.操作规程3.维护资料二、建立标准操作规程现行有效简明易懂方便得到建立故障管理规程修复程序已做结果的处理预防性预案修理前的去污染与安全告知修复后处理维护保养程序预防性维修程序退役前的处理检验项目标本要求性能参数环境要求安全措施开关机程序仪器校准程序质控分析程序常规操作程序试剂更换程序67依据ISO15189之要求，仪器操作规程包括二、建立标准操干化学分析有形成分检测镜检报告是

(约有....30%)否

(约有....70%)复检?三、操作规程－复检规则68干化学分析有形成分检测镜检报告是(约有....30%干化学法结果红细胞、白细胞、尿蛋白、亚硝酸盐都为阴性，颜色、透明度正常六项指标联合作为过筛镜检的标准。试带的质量导致过筛规则的可行性干化学检测的局限性干化学尿液分析筛选标准干化学法结果红细胞、白细胞、尿蛋白、亚硝酸盐都为阴性干化学红细胞、白细胞为阴性和有形成分分析全部为阴性作为阴性过筛镜检的标准干化学红细胞、白细胞为阳性与有形成分分析红细胞、白细胞相符合，且无结晶、真菌和细菌等干扰作为直接报告结果干化学和有形成分共同筛选标准干化学红细胞、白细胞为阴性和有形成分分析全部为阴性作为阴性过镜检规则建立随机选取2839例尿液标本，用UF-1000i、AX-4030检测后全部做离心镜检，尿液标本要求在4个小时内完成检测。离心及镜检要求：400g的离心力下，离心5分钟；由两位有资历的检验师使用定量计数板做双盲法镜检。确立UF的复检CUTOFF值。确定UF1000i、AX-4030和镜检结果的分级。选择UF的WBC、RBC、CAST和AX的LEU、BLD、PRO为设置规则的参数，根据不同阳性或阴性组合成64种表达方式，对不同组合的样本用镜检结果去比对。阳性样本还可选择分级符合条件。根据与镜检结果的比对，选择需要镜检的表达方式为镜检规则镜检规则的验证：再随机选择299个样本进行三种方法检测，对结果用上述方法确立的规则进行验证。尿液分析仪联合筛选规则的建立镜检规则建立尿液分析仪联合筛选规则的建立FM-WBCM-RBCFM-RBCUFCUTOFF(个/uL)灵敏度特异性M-RBC1588%89%FM-RBC1885%85%M-WBC1895%90%FM-WBC2390%80%M-WBCUF复检界限值确定FM-WBCM-RBCFM-RBCUFCUTOFF灵敏度特异一致率(agreement)统计*1.一致率统计：统计方法采用STATA9.0软件，选择Kappa统计方法

*2.干化学不用男女组别UF与镜检分级一性评价组别一致率Kappa结论FM-RBC96.07%0.8204高度一致M-RBC96.52%0.8154高度一致FM-WBC96.42%0.8252高度一致M-WBC98.77%0.8711高度一致URI与镜检分级一性评价组别*2一致率Kappa结论RBC94.83%0.7582高度一致WBC95.78%0.7484高度一致一致率(agreement)统计*1.一致率统计：统计方法采

尿筛选规则建立分析参数UF：WBC、RBC、CASTURI：LEU、BLD、PRO原则根据每个样本上述6个参数的表现形式：阳性、或阴性进行排列组合，共生成64种组合。然后对每种组合形式的样本与镜检结果进行比对，依据每种形式的假阴性率、假阳性率的结果判断是否采纳。阳性标本还可选择考虑级差（级差条件依附于每条不用复检的表达方式上）。尿筛选规则建立分析参数需要镜检的规则需要镜检的规则不需镜检的规则出现的机率76不需镜检的规则出现的机率76规则有效性分析规则有效性分析299例随机样本对规则验证78299例随机样本对规则验证78质控品的选择质控物的数量和频次实验室比对四、建立有效质量控制室内质控自我控制发现随机误差评价分析质量的稳定性是质量分析的基础室间质控外部质控发现系统误差评价测试系统准确性是实验室检测能力验证扩充范围检测的真实性79质控品的选择四、建立有效质量控制室内质控室间质控扩充范围79实验室比对要求医学实验室质量和能力的专用要求5.6.6当同样的检验应用不同程序或设备，或在不同地点进行，或以上各项均不同时，应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。不同仪器检测原理不同，同一标本用不同仪器计数结果可不同，甚至相差很大。同一医院如有几个不同实验室，使用的干化学分析仪、有形成分定量仪器所得结果必须是可比的，建议最好均使用同一型号的仪器。否则，使用不同仪器的实验室应建立自己的参考范围，显然，同一检测指标在同一医院出现几个参考范围是不利于临床工作的。丛玉隆等.尿液有形成分镜检与自动化检测方法利弊和互补分析.中华检验医学杂志.2009.32（6）：609实验室比对要求医学实验室质量和能力的专用要求5.6.6当同员工教育与培训工作中能力评价员工继续培训上岗前培训学历、证书培训、考核、授权五、员工的教育与培训新技术能力科研能力日常监督比对考核81员工教育与培训工作中员工继续上岗前学历、证书五、员工的教育与标本接收与处理82标本接收与处理82尿液检测过程83尿液检测过程83尿液检测结果确认84尿液检测结果确认84尿液检测结果确认85尿液检测结果确认85分析后质量保证数据保存与标本处理实验室结果的发布实验室与临床的沟通结果发布程序危急值处理制度急诊报告制度86分析后质量保证数据保存与标本处理实验室结果的发布实验室与临床小结虽然现在有很多有关肾脏疾病的化学、免疫学、分子生物学、病理和影像技术用于肾脏疾病的诊断和治疗，但是尿液分析仍然具有快速、简单、易于筛检、协助诊断和预后观察等重要作用。尿液分析中干化学和有形成分分析方法都存在局限性，因此各种自动化尿液的检验方法尚不能完全取代显微镜检查法。新的技术和仪器不断涌现，如近年来不断发展的工作站、流水线等开始投入应用，仍需要不断改进和建立标准。87小结虽然现在有很多有关肾脏疾病的化学、免疫学、分子生物学八一请多多指正谢谢！88八请多多指正88解放军总医院马骏龙尿液分析现状与问题思考89解放军总医院马骏龙尿液分析现状与问题思考1提纲1尿液分析的概述2

尿液分析的现状与进展3尿液分析存在的问题提纲1尿液分析的概述2尿液分析的现状与进一、尿液分析概述91一、尿液分析概述3尿液分析的概念理学分析(外观、浊度、气味等)化学分析(干化学和湿化学)有形成分分析(手工和自动)微生物分析(定性＋定量)《中华检验医学大辞典》对尿液分析的定义用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝胆、内分泌系统等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的。

Urinalysis(尿液分析)，是当前国外普遍使用的一个新词，由Urine和Analysis二词组合构成，其含义相当于我国的尿液常规检验。92尿液分析的概念理学分析(外观、浊度、气味等)《中华检验医学大1630年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是法国的德·皮瑞斯，他本人既不是内科医生也不是外科医生，而是一个有着从天文到解剖多种兴趣的业余爱好者。他首先在显微镜下观察到了流沙样结石尿中的菱形结晶，并认为引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中带锐角结晶。理查德·布莱特：最早描述肾炎，英格兰内科医师，主要从事教学、临床和临床病理学研究。1827年他写的《病案报告》中报告了24例慢性肾炎患者的发病过程、临床表现及尸体检查的病理解剖学特点，并逐一分析，提出肾脏病患者“三联征”现象-水肿、蛋白尿和肾脏病理变化，并首次发现管型和用加热方法检测尿蛋白。尿液分析的发展史931630年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是1911年，美国辛辛那提大学的斯坦利·班尼迪特首先在JAMA杂志上发表了一篇文章，提出使用一种稳定、实用、方便的检测尿糖的碱性硫酸铜溶液，后来被人们称为班氏溶液。这种测定尿糖的方法目前仍在某些小型临床实验室应用。托马斯·艾迪斯，苏格兰医师，主要贡献是研究血液上怎样凝固的，肾病学的开拓者。1948年首次建立了尿液的收集及有形成分(红细胞、白细胞、上皮细胞和管型)计数方法，即著名的“爱迪斯（Addis）计数”，从此使尿液显微镜检查成为评估患者肾病的检测项目之一，这种方法一直沿用至今。尿液分析的发展史941911年，美国辛辛那提大学的斯坦利·班尼迪特阿尔费莱德·弗瑞，迈阿密大学化学学士，克利夫兰市西储大学生物化学硕士及博士，20世纪最著名的尿液干化学分析工作的发明者和开发者。美国Bayer公司在他的领导下，先后研制出系列试带1946年，血清、尿酮体试剂Acetest1955年，尿隐血试剂Oecultest、胆红素试剂Ictotest1956年，尿糖试纸Clinistix1957年，尿蛋白试纸Albustix1958年，尿酮体试纸Ketostix1971年，尿胆红质试纸Lctostix1981年，测定尿液多项目试纸N-MeltislixSC尿液分析的发展史95阿尔费莱德·弗瑞，迈阿密大学化学学士，克利夫兰80年代前，手工化学方法加显微镜镜检90年代后，各种半自动的检测方法尿液分析的发展史9680年代前，手工化学方法加显微镜镜检90年代后，各种半自动的90年代后,干化学方法+尿流式+镜检。21世纪，全自动尿液分析流水线2002年2006年2007年尿液分析的发展史9790年代后,干化学方法+尿流式+镜检。21世纪，全自动尿液分临床对尿液分析的要求更准

为临床提供准确可靠的实验结果更快

缓解检验科不断增多的标本压力为临床提供更为及时的检验报告更多

为临床提供更多的实验室诊断指标98临床对尿液分析的要求更准10尿液常规检查

—临床检验的基本而重要组成部分临床全身循环疾病的重要过筛、检测手段诊断泌尿系统疾病和肾病最常用的检验项目

美国著名尿分析专家Free博士指出：“尿被认为是反映体内活动的一面镜子，尿检具有肾脏活组织检查的作用，是体外的肾活检”。尿液分析的临床意义尿液常规检查美国著名尿分析专家Free博士指出：“尿尿液有形成分主要临床意义细胞

红细胞均一性：暂时性血尿、泌尿系统疾病、生殖系统疾病、其他非均一性：各种肾炎

白细胞泌尿道感染，排斥反应或变态反应

吞噬细胞泌尿系统急性炎症

上皮细胞

鳞状上皮细胞

移行上皮细胞

肾小管上皮细胞女性常见，大量伴白细胞增多提示有炎症提示相应部位的病变，膀胱炎-大圆上皮细胞；肾盂肾炎-尾形上皮细胞肾小管病变，成堆出现提示肾小管急性坏死性病变管型透明管型健康人偶见，肾实质病变时增多颗粒管型肾实质性病变伴有肾单位淤滞红细胞管型肾小球疾病和肾单位内有出血白细胞管型肾实质有细菌感染性病变或免疫性反应肾上皮细胞管型肾小管坏死或排异反应蜡样管型肾单位长期阻塞，肾小管严重病变，预后差脂肪管型肾小管损伤，上皮细胞脂肪变性宽幅管型肾脏病变严重，肾功能衰竭尿液有形成分的意义尿液有形成分主要临床意义细胞红细胞均一性：暂时性血尿干化学分析1有形成分检查2尿液分析的步骤二、尿液分析进展与现状干化学分析1有形成分检查2尿液分析的步骤二、尿液分析进展与现尿液分析的进展(化学成分)1956年建立干化学试带检查法，目前最为普及的干化学试纸是尿10项试纸。1970年，开始有干化学尿液分析仪问世。1999年日本京都KDK株式会社生产AX-4280。2001年德国Roche公司生产URYSYS2400。2005年，匈牙利77公司生产LabUMat。102尿液分析的进展(化学成分)1956年建立干化学试带检查法，目尿液颜色的影响尿液本身颜色与试纸与尿液成分反应颜色叠加时可能导致结果错误，出现假阳性或假阴性

解决方案“空白试垫”被加载于试纸带上

-测定尿液颜色，将“底色”扣除，获得精准的检测结果“BLANKPAD”尿液分析的进展(试带)103尿液颜色的影响“BLANKPAD”尿液分析的进展(试带)1药物干扰的影响尿液中大量出现维生素C时可能导致产生假阴性结果

解决方案试纸带增加维生素C检测项目

将试带中添加过碘酸盐，破坏维生素C，消除干扰尿液分析的进展(试带)104药物干扰的影响尿液分析的进展(试带)16自动化程度不断提高自身全自动化

与有形成分分析仪的无缝连接尿液分析的进展(仪器)105自动化程度不断提高尿液分析的进展(仪器)17尿干化学检测原理及干扰因素检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性酸碱度(pH)指示剂法4.0~9.0细菌繁殖或CO2丢失试带浸尿时间过长蛋白(PRO)蛋白质误差法70~100mg/L(球蛋白敏感性低)pH>9.0,吡啶酮、聚维酮pH<3.0，高浓度青霉素、庆大霉素葡萄糖(GLU)葡萄糖氧化酶法1.67~2.78mmol/L强氧化剂高浓度维生素C、L-多巴、大量水杨酸盐酮体(KET)亚硝基铁氰化钠法乙酰乙酸:50~100mg/L,丙酮:400~700mg/L，β羟丁酸不反应苯丙酮、L-多巴代谢物久置尿液，酮体以β羟丁酸为主胆红素(BIL)偶氮反应法5mg/L尿蓝母，大剂量氯丙嗪、盐酸苯偶氮吡啶代谢产物高浓度维生素C、亚硝酸盐尿胆原(UBG)醛化反应法或重氮反应法2~4mg/L胆色素原、吲哚、胆红素标本久置亚硝酸盐亚硝酸盐还原法0.3~0.6mg/L久置尿液，非那吡啶高浓度维生素C、利尿剂比重(SG)离子解离法折射计法葡萄糖、蛋白、放射造影剂碱性尿红细胞(RBC)类过氧化物酶法5~10/μl肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，菌尿高浓度维生素C，甲醛过量，大量亚硝酸盐白细胞(WBC)酯酶法25/μl高浓度胆红素、甲醛过量淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白、庆大霉素、头孢菌素等尿干化学检测原理及干扰因素检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳尿液有形成分检测方法半自动分析仪

仪器型号繁多全自动分析仪

流式分析技术UF-1000i影像摄影技术流动式影像摄影技术iQ200静止型影像摄影技术AVE-764、UriSed手工分析自动化分析离心检查法直接检查法染色检查法非染色检查法定量检查法定性检查法107尿液有形成分检测方法半自动分析仪流式分析技术UF-1000i尿液有形成分(进展)108尿液有形成分(进展)20半导体激光技术—体积小，能耗低，经久耐用根据细胞的大小和长度、核酸的含量等信息进行分类侧向散射侧向荧光前向散射光DNA/RNA荧光染色技术—细胞本质鉴别，提高结果准确程度尿液有形成分(进展)半导体激光技术—体积小，能耗低，经久耐用侧向散射侧向荧光前向检测速度快：100测试/小时双通道检测：独立的沉渣、细菌通道为快速诊断肾性与非肾性血尿提供重要依据

尿液有形成分(进展)检测速度快：100测试/小时尿液有形成分(进展)血尿来源的鉴别诊断诊断方法判断标准敏感性特异性相差显微镜法异常红细胞

G类红细胞

G1类红细胞≥75%

>20%>5%89％

95.9％～100％95%92％

95.9％90%普通光学镜（新鲜尿）>70％87％93％尿红细胞平均体积值测定法72fL100％78.2％流式细胞仪分析法RBC-info100%92.5%马骏龙，丛玉隆等.中华医学检验杂志(1997)敏感性100％，特异性78.2%尿液有形成分(进展)111血尿来源的鉴别诊断诊断方法判断标准敏感性尿电导率临床价值112尿电导率临床价值24YELLOWIRIS1983939UDX2000iQ2002002尿液有形成分(进展)YELLOWIRIS939UDXiQ200尿液有形成采用平流式细胞技术-便于CCD摄像机拍摄数字图像进入IQ200的尿液样本在两层流速不同的鞘液隔离(清洁)包被作用下被拉开，流经平板式流式细胞池的时候，成为单层状通过。

这时…由高频闪光源进行每秒钟24次的照射，在CCD像机中生成数字图像。尿液有形成分(进展)114采用平流式细胞技术-便于CCD摄像机拍摄数字图像有形成分大小形状对比度质地红细胞7.2μm圆盘状透明光滑白细胞15μm圆形不透明光滑鳞状上皮59μm多边（角）形半透明粗糙非鳞状上皮27μm卵圆、锥、圆柱形半透明毛糙透明管型90μm圆柱形、两边平行无色半透明折光性较弱表面光滑其它管型90μm圆柱形、两边平行不透明折光性强表面光滑细菌2-5μm杆状、球状无色透明光滑酵母菌2.5-5μm椭圆、短圆柱状无色透明光滑结晶长5-20μm菱形、麦杆束状、球状长方或正方形的六面体透明折光性强光滑有立体感黏液长100-300μm长线条状，不规则透明毛糙精子长50-60μm蝌蚪状不透明光滑自动微粒识别分析技术有形成分大小形状对比度质地红细胞7.2μm圆盘状透明光滑白细761系列762系列765系列2010款763系列764系列-2010款尿液有形成分(进展)761系列762系列765系列2010款763系列进样充池低倍过筛（视野数可设置）低倍定位分类计数（管型、上皮）高倍识别分类计数报告清洗阴性阳性尿液有形成分(进展)进充低倍过筛低倍定位分类计数高倍识别报清洗阴性阳性尿液有形非肾性红细胞形态学图尿液有形成分(进展)118非肾性红细胞形态学图尿液有形成分(进展)30肾源性异形红细胞图尿液有形成分(进展)119肾源性异形红细胞图尿液有形成分(进展)31

匈牙利77Elektronika公司成立于1986年，是专业设计、研发和生产尿液分析仪和血糖仪的制造商，该公司已经通过国际认证。公司于2005年和2006年先后推出了LabUMat全自动尿液分析仪和UriSed全自动尿沉渣分析仪！尿液有形成分(进展)120匈牙利77Elektronika加载沉渣板容器从当前的容器中选择底部的沉渣板，将其移动至合适的位置将装有样本的试管移动到为，气压控制吸样针吸取0.2ml的样本将尿液标本注入沉渣板中沉渣板容器尿液有形成分(进展)121加载沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分(进展)33将沉渣板移入离心机进行离心在离心的同时，自动清洗吸液管将沉渣板移至显微镜下在不同的角度进行拍照将沉渣板扔入废物箱对记录图像进行评估尿液有形成分(进展)将沉渣板移入离心机进行离心尿液有形成分(进展)干化学分析优点标本用量少报告速度快检测项目多尿液分析现状123干化学分析优点尿液分析现状35尿干化学分析的局限性检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性红细胞类过氧化物酶法5~10/μl肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，菌尿高浓度维生素C或其他还原性物质，甲醛过量，大量亚硝酸盐(反应延迟)白细胞酯酶法25/μl高浓度胆红素、甲醛过量、大量非那吡啶等淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白，高比重尿液；庆大霉素、头孢菌素等只能检测红、白细胞，不是全部形态学检查，不符合ISO15189的规定技术本身的局限性：由于方法学的限制，出现假阳性、假阴性率较高尿干化学分析的局限性检测项目检测原理灵敏度干扰因素假阳性假阴性结果阳性结果尿液分析现状125阴性结果阳性结果尿液分析现状37此流程的优点方法易普及，适用于中小型医院干化学筛选后，提高效率，缩短报告时间此流程的缺点仅以干化学作有形成分筛选，存在方法学缺陷，可能会导致假阳性率和假阴性率过高干化学试带质量可对检验结果产生风险，并易漏检；干化学本身不能对结晶、霉菌等有形成分进行过筛无有形成分定量结果，无法为临床连续观察病情和调整诊疗方案提供准确数据尿液分析现状126此流程的优点此流程的缺点尿液分析现状38全部离心尿液分析现状127全部离心尿液分析现状39此流程的缺点无法提供定量结果，不能为动态观察病情及调整诊疗方案提供准确依据所有标本镜检，效率低，劳动强度大，不能满足日益增长的工作量需求手工镜检人为误差大，CV>40%此流程的优点方法容易普及，流程完整有形态学结果尿液分析现状128此流程的缺点此流程的优点尿液分析现状40尿液分析的专家推荐方案Confirmed65~80%REVIEW20~35%尿液分析的专家推荐方案Confirmed65~80%REVI三、尿液分析存在问题130三、尿液分析存在问题42尿液分析的问题

131尿液分析的问题43ECLM

-EuropeanUrinalysisGuidelines（2000）NCCLS-RoutineUrinalysisandCollection,

Transportation,andPreservationofUrine

Specimens;ApprovedGuideline（1995）JCCLS-JCCLSGuidelineGP1-P3（2000）SCCLS

-尿沉渣检查标准化的建议（2000）ISLH-ISLHRecommendedReferenceProcedure

fortheEnumerationofParticlesinUrine(2003)NCCLS-修改的GP16-A3，强调对标本的要求和仪器筛查后复检规定(2009)离心方法尿液检验的规范管理标准文件132ECLM-EuropeanUrinalysisG全国临床检验尿液检查标准化方案建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS报告标准化：规定尿沉渣结果必须报xxxx/μl检测时间：2小时内完成检验检查内容：RBC、WBC、管型、结晶、寄生虫(或虫卵)、真菌、精子、粘液等尿沉渣检查应建立质量保证体系卫生部临检中心中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会(2002年1月28-2月1日，广州)尿沉渣检查标准化的建议133全国临床检验尿液检查标准化方案卫生部临检中心中华医学会检验学《医疗机构临床实验室管理办法》

体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件：

尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序。三级甲等医院临床实验室考核检查表(通用要求)

134《医疗机构临床实验室管理办法》

体液实验室应制定如下标准/程尿液细胞定量方法学比较135尿液细胞定量方法学比较47显微镜定量检测差异的分析136显微镜定量检测差异的分析48安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知各医疗机构检验科：随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化起到十分重要的作用。尿液检验中有形成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规检验，确保尿液检验的质量，卫生部医政司发布的《全国临床检验操作规程》（第三版）要求在尿常规检验中对尿液有形成分进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外相关专家进行了专题讨论，制定了我省临床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。

一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关规定建立尿液有形成分镜检的标准操作规程，开展尿液有形成分镜检工作。

二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此定量检测不建议采用。但离心方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：XX个/HP（LP）或加号/HP（LP）。

三、不离心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求对每个标本镜检体积不得少于5l（计数大于5个计数板）。由于人工镜检计数体积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检测仪器（如机器视觉识别系统等）。

137安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知

四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的方式报告：个/HP（LP）或加号/HP（LP）。五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学检测代替镜检。

六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果准确可靠，防止临界标本漏检情况发生。

七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在2小时内检测。

八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液有形成分定量检验是否按本指南操作列为临床检验的重点考察内容之一。希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。

安徽省临床检验中心二O一O年六月二日138安徽省临床检验中心文件

皖检中（2010）2号

关于我省尿液生物参考值的建立

干化学红、白细胞能否设置参考值？离心或不离心样品参考值怎样选择？男女差异怎样显示？某些项目参考值怎样解释？139生物参考值的建立干化学红、白细胞能否设置参考值？51筛选规则的设立

2009年，修改了标准GP16-A3，提出了数字图像流式仪器、流式仪器筛选的作用，并阐述了相应要求。实验室应建立自己规则同一科室可采用不同规则选用的规则必须验证原则-假阴性率降为最低，

劳动效率必须提高140筛选规则的设立2009年，修改了标准G红细胞结晶、细菌、真菌、精子白细胞

真菌、精子、细菌、上皮细胞管型精子、真菌、上皮细胞、粘液丝

干扰因素的报警

141红细胞干扰因素的报警53四、尿液分析质量控制142四、尿液分析质量控制54MarioPlebani,PaoloCarraro.Mistakesinastatlabotatory:typesandfrequency.ClinicalChemistry.1997;43(8):1348.

实验室误差的来源143MarioPlebani,PaoloCarraro.MarioPlebani,PaoloCarraro.Errorsinastatlabotatory::Typesandfrequencies10YearsLater.ClinicalChemistry.2006;53(7):1338.

实验室误差的来源144MarioPlebani,PaoloCarraro.分析前的质量控制尿液检查分析前的特点影响因素的复杂性—患者状态、饮食、药物、标本质量1影响质量的隐蔽性—需要医师、护士、护工和检验人员2追查责任的难定性—需要医师、护士、护工和检验人员43结果保证的难控性—需要医师、护士、护工和检验人员分析前的质量控制尿液检查分析前的特点影响因素的复杂性—患者状生理状态对尿液检验结果影响因素

评

价情绪精神紧张和情绪激动可以影响神经-内分泌系统，使尿儿茶酚胺增高，严重时可出现生理性蛋白尿年龄不同年龄新陈代谢状态不同，检测指标也存在明显的差异，因此，应调查和设定不同年龄段参考值，以消除年龄因素对结果的影响。性别由于性别不同尿液成分往往出现男女不一，如尿红、白细胞女性参考范围往往比男性高月经月经周期影响尿红细胞检查妊娠在妊娠后期，由于产道微生物代谢物的污染，使尿白细胞定性检查出现假阳性生理状态对尿液检验结果影响因素 评价情绪精神生活习惯对尿液检测的影响因素

评

价饮食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物(如动物内脏)可导致尿酸明显增加；多食香蕉、菠萝、番茄可增加尿5-羟吲哚乙酸的排泄，有时餐后尿糖会增高饥饿长期饥饿可使尿酸增高、酮体增加运动剧烈运动可导致体内尿液许多检测指标发生改变如尿蛋白和肌红蛋白可增高饮酒长期饮啤酒者尿液中尿酸增高诊疗有些治疗也可对检验结果产生影响如外科手术、肾穿刺或活检可出现一过性血尿生活习惯对尿液检测的影响因素室温下尿液成分随着时间的流逝而改变红细胞减少，皱缩、破碎、消失白细胞减少上皮细胞成为裸核细菌大量繁殖、增加pH↑

，加速红细胞溶解冷藏结晶和无定型物质增加

标本存放对检测结果的影响使尿液分析失去意义使尿液检测十分困难尿液红细胞白细胞管型高渗尿皱缩，体积变小、星形或又桑葚状体积变小可存在较久低渗尿膨胀，体积变大、不定形，无色膨胀，易破坏易崩裂酸性尿可存在一定时间，体积缩小体积变小，能存在一定时间可存在较久碱性尿溶解破裂，形成褐色颗粒膨胀，形成块状结构溶解、崩溃室温下尿液成分随着时间的流逝而改变标本存放对检测结果的影响使尿液标本怎样采集患者应处于安静状态，按平常生活饮食用于细菌培养的尿液标本须在使用抗生素治疗前采集，以有利于细菌生长运动、性生活、月经、过度空腹或饮食、饮酒、吸烟及姿势和体位等可影响某些检查的结果清洁外生殖器、尿道口及周围皮肤，女性患者应特别避免阴道分泌物或经血污染尿液采集婴幼儿尿，应由儿科医护人员指导，用小儿专用尿袋收集，防止粪便污染149尿液标本怎样采集患者应处于安静状态，按平常生活饮食61原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越好规定:留取尿液后2h之内检查对策:

门诊患者:随机尿；住院患者:二次晨尿标本采集时间标本类型应用范围随机尿常规筛检、细胞学研究等晨尿常规筛查、直立性蛋白尿检查、细胞学研究定时尿物质定量检测、细胞学研究、清除率试验等中段尿常规筛检、细胞学研究、微生物培养导管尿(经尿道)常规筛检、微生物培养导管尿(经输尿管)鉴别肾脏和膀胱感染耻骨上穿刺尿微生物(尤其厌氧菌)培养、常规筛查、细胞学研究原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越好规定:留取尿液后2h之内分析前的质量控制尿液检查分析前质量控制的对策检验人员专业素养和意识的提高1建立有效的临床检验分析前质量控制体系2加强与临床患者的沟通和宣传43加强与医护人员的沟通和宣传分析前的质量控制尿液检查分析前质量控制的对策检验人员专业素养分析中的质量控制尿液有形成分检查分析中质量控制的难点尿液本身多样性、复杂性及在体外不稳定性1镜检法的费时，离心与不离心结果差异明显2镜检意识淡薄，队伍参差不齐，结果差异大43分析仪品种繁多，质控难，参数无法统一152分析中的质量控