抗菌药物分级管理制度解读课件

抗菌药物分级管理制度解读药剂科

曹洋抗菌药物分级管理制度解读药剂科曹洋背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级背景资料规范并促进抗菌药物的合理使用背景资料规范并促进抗菌药物的合理使用背景资料细菌耐药已成为临床抗感染治疗的热点和难点β-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!

WHO的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达80％广谱抗生素和联合使用的占58％

远远高于30％的国际水平,造成细菌耐药性的快速上升及播散背景资料细菌耐药已成为临床抗感染治疗的热点和难点背景资料据统计：

我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物医院销量前10位的药品中，有4种是抗菌药物国内每年有20万人死于药品不良反应

其中的40％死于抗菌药物滥用背景资料据统计：国内每年有20万人死于药品不良反应

其中的4背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级相关政策法规2004.8《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）（2015年第二版）2009.3《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》

（卫办医政发〔2009〕38号）2011.4《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》

《2012年全军抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012.8《抗菌药物临床应用管理办法》

（卫生部令第84号）相关政策法规2004.8《抗菌药物临床应用指导原则》（卫相关政策法规品种控制政策法规合理应用围术期预防用药5处方医嘱点评细菌耐药监测分级管理相关政策法规品种控制政策合理应用围术期预防用药5处方医嘱点评卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则”第二部分“抗菌药物临床应用的管理”

抗菌药物实行分级管理第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项”第四部分“各类细菌性感染治疗原则及病原治疗”卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》第一部分“抗菌药物临床应用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师处方权限拟定“特殊使用”类别抗菌药物品种和会诊制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以严格《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物分级管理目录各省级行政卫生主管部门自行制定抗菌药物分级管理目录不同地区细菌耐药性存在一定差异不同地区医疗保障水平存在一定差异不同地区疾病谱存在一定差异。抗菌药物分级管理目录各省级行政卫生主管部门自行制定抗菌药物分广东省抗菌药物分级管理目录广东省抗菌药物分级管理目录广东省抗菌药物分级管理目录第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类：美罗培南、亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等其他β内酰胺类：氨曲南氟喹诺酮类：洛美沙星、氟罗沙星、加替沙星等多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等四环素类：替加环素抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素B含脂制剂等广东省抗菌药物分级管理目录第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级分级管理制度细则非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性细菌耐药价格因素分级管理制度细则非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性细菌耐分级管理制度细则经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。非限制使用级限制使用级分级管理制度细则经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性19可编辑19可编辑特殊使用级抗菌药物安全

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的经济新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物有效疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的耐药抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的特殊使用级抗菌药物安全具有明显或者严重不良反应，不宜随医师处方权限具有执业医师资格的医师非限制使用级主治以上职称医师限制使用级副高以上职称医师特殊使用级医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权医师处方权限具有执业医师资格的医师非限制使用级主治分级使用原则

临床治疗选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”选用药物特殊使用的抗菌药物需严格控制分级使用原则

临床治疗选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指

分级使用原则

抗菌药物预防感染；治疗轻度与局部感染细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药非限制性使用

限制性使用

特殊使用

1.疗效肯定，2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充足1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市的抗菌药物4.一旦耐药即会产生严重后果的品种1.严重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为迅速

感染部位、严重程度、致病菌种类

细菌耐药情况；患者病生理；药品价格

分级使用原则

抗菌药物预防感染；细菌培养及药敏试验证实对其特殊使用级抗菌药物临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药特殊使用级抗菌药物会诊特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任

感染性疾病科呼吸科重症医学科微生物检验科药学部门特殊使用级抗菌药物会诊特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药越级使用特殊级抗菌药物因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。感染病情严重者免疫功能低下患者发生感染时有证据表明病原菌只对特殊级敏感

越级使用特殊级抗菌药物越级使用特殊级抗菌药物因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级我院抗菌药物临床应用分级管理制度Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.分级原则0102分级使用原则Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.处方权限0304

监督管理我院抗菌药物临床应用分级管理制度Yourtexthere处方权限限制使用级抗菌药物处方应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格且获得限制使用级抗菌药物处方权的医师同意并签名。特殊使用级抗菌药物使用应具有严格临床用药指征或确凿依据；经非限制使用级和限制使用级抗菌药物治疗无效；医院抗菌药物临床应用管理领导小组认定的有关专家会诊同意；处方和医嘱单经具有高级专业技术职务任职资格且获得特殊使用级抗菌药物处方权的医师同意并签名，方可使用。处方权限限制使用级抗菌药物处方应经具有主治医师以上专业技术职处方权限紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。除做好病历记录外，必须填写“抗菌药物越权使用申请表”备查。门诊患者因病情需要需使用抗菌药物治疗的，原则上选择非限制使用级抗菌药物；如因病情需要使用限制使用级抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师确认并签名；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。处方权限紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物特殊使用级抗菌药物临床应用申请单患者姓名：______________性别：_______年龄：_______住院ID号：____________诊断：_____________________________________________________________________患者病情简介及申请用药理由：相关临床体征体温：________℃

其他：________________________________________________实验室检验指标1、白细胞（WBC）：____________*109/L中性粒细胞（NEUT%）：____________%C反应蛋白（CRP）：_______mg/dl其他：__________________________________2、病原学监测：标本：（痰/血液/分泌物/脑脊液/其他）

结果：（未检出/检出____________________________菌）检查结果

（CT/放射/B超/其他）结果：________________________________________________申请抗菌药物名称：___________________________________规格：____________用法：____________用量：___________________________申请疗程（天）：________________

申请医师：科室主任：会诊专家意见：

会诊医师：会诊专家意见：

会诊医师：会诊专家意见：

会诊医师：会药剂科调剂人员：发药日期：备注：

1、申请单作为取药凭证之一，须填写完整，随病历归档保存；2、每张申请单仅限7日用量，如病情需要，可再次申请；3、申请随单须附药敏试验结果；4、紧急情况下需越级使用的，不得超过1日常用剂量，次日须补办手续。特殊使用级抗菌药物临床应用申请单患者病情简介及申请用药理由：抗菌药物越权使用申请表患者姓名性别年龄ID号床位号疾病诊断申请使用的药物及用法用量：医师姓名职称申请理由：科室意见：

科室主任：备注：1、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。除做好病历记录外，必须填写“抗菌药物趆权使用申请表”备查。如要继续使用，必须由具备处方权限的医师确认或会诊后处方。2、对于特殊使用级抗菌药物，除需补办常规手续外还需补专家会诊手续。药剂科可临时调配，并详细做好记录。抗菌药物越权使用申请表患者姓名性别年龄ID号床位号疾病诊第421医院抗菌药物分级管理目录分类非限制使用限制使用特殊使用四环素类四环素

替加环素多西环素

广谱青霉素阿莫西林磺苄西林

对青霉素酶不稳定的青霉素类青霉素

苄星青霉素

青霉素类复方制剂阿莫西林/克拉维酸哌拉西林钠/舒巴坦钠

美洛西林/舒巴坦钠哌拉西林/他唑巴坦钠头孢菌素类一代头孢拉定头孢硫脒

头孢唑林头孢替唑

二代头孢呋辛头孢替安

头孢克洛头孢孟多（酯）

三代头孢曲松（注射一规）头孢克肟（口服一规）

头孢他啶（注射两规）

头孢唑肟（注射两规）

头孢哌酮/舒巴坦（注射一规）

头孢地嗪（注射两规）

头孢泊肟酯（口服两规）

头霉素类

头孢美唑

其他β内酰胺类

氨曲南第421医院抗菌药物分级管理目录分类非限制使用限制使用特殊使第421医院抗菌药物分级管理目录分类非限制使用限制使用特殊使用碳青霉稀类

亚胺培南/西司他汀（一规）

美罗培南磺胺类和甲氧苄啶复方磺胺甲噁唑

大环内酯类阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射）

罗红霉素

克拉霉素

林可酰胺类克林霉素

氨基苷类阿米卡星依替米星

庆大霉素

喹诺酮类诺氟沙星（口服一规）安妥沙星（口服一规）

左氧氟沙星（口服、注射各两规）莫西沙星（注射一规）

糖肽类

万古霉素咪唑衍生物甲硝唑

奥硝唑

其他抗菌药物

利奈唑胺抗真菌类氟康唑（口服）氟康唑（注射）伏立康唑（注射）伊曲康唑（口服）伏立康唑（口服）卡泊芬净第421医院抗菌药物分级管理目录分类非限制使用限制使用特殊使ThankYou!ThankYou!36可编辑36可编辑抗菌药物分级管理制度解读药剂科

曹洋抗菌药物分级管理制度解读药剂科曹洋背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级背景资料规范并促进抗菌药物的合理使用背景资料规范并促进抗菌药物的合理使用背景资料细菌耐药已成为临床抗感染治疗的热点和难点β-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!

WHO的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达80％广谱抗生素和联合使用的占58％

远远高于30％的国际水平,造成细菌耐药性的快速上升及播散背景资料细菌耐药已成为临床抗感染治疗的热点和难点背景资料据统计：

我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物医院销量前10位的药品中，有4种是抗菌药物国内每年有20万人死于药品不良反应

其中的40％死于抗菌药物滥用背景资料据统计：国内每年有20万人死于药品不良反应

其中的4背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级相关政策法规2004.8《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）（2015年第二版）2009.3《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》

（卫办医政发〔2009〕38号）2011.4《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》

《2012年全军抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012.8《抗菌药物临床应用管理办法》

（卫生部令第84号）相关政策法规2004.8《抗菌药物临床应用指导原则》（卫相关政策法规品种控制政策法规合理应用围术期预防用药5处方医嘱点评细菌耐药监测分级管理相关政策法规品种控制政策合理应用围术期预防用药5处方医嘱点评卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则”第二部分“抗菌药物临床应用的管理”

抗菌药物实行分级管理第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项”第四部分“各类细菌性感染治疗原则及病原治疗”卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》第一部分“抗菌药物临床应用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师处方权限拟定“特殊使用”类别抗菌药物品种和会诊制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以严格《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物分级管理目录各省级行政卫生主管部门自行制定抗菌药物分级管理目录不同地区细菌耐药性存在一定差异不同地区医疗保障水平存在一定差异不同地区疾病谱存在一定差异。抗菌药物分级管理目录各省级行政卫生主管部门自行制定抗菌药物分广东省抗菌药物分级管理目录广东省抗菌药物分级管理目录广东省抗菌药物分级管理目录第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类：美罗培南、亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等其他β内酰胺类：氨曲南氟喹诺酮类：洛美沙星、氟罗沙星、加替沙星等多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等四环素类：替加环素抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素B含脂制剂等广东省抗菌药物分级管理目录第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级分级管理制度细则非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性细菌耐药价格因素分级管理制度细则非限制使用限制使用特殊使用安全性有效性细菌耐分级管理制度细则经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。非限制使用级限制使用级分级管理制度细则经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性55可编辑19可编辑特殊使用级抗菌药物安全

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的经济新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物有效疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的耐药抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的特殊使用级抗菌药物安全具有明显或者严重不良反应，不宜随医师处方权限具有执业医师资格的医师非限制使用级主治以上职称医师限制使用级副高以上职称医师特殊使用级医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权医师处方权限具有执业医师资格的医师非限制使用级主治分级使用原则

临床治疗选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”选用药物特殊使用的抗菌药物需严格控制分级使用原则

临床治疗选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指

分级使用原则

抗菌药物预防感染；治疗轻度与局部感染细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药非限制性使用

限制性使用

特殊使用

1.疗效肯定，2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充足1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市的抗菌药物4.一旦耐药即会产生严重后果的品种1.严重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为迅速

感染部位、严重程度、致病菌种类

细菌耐药情况；患者病生理；药品价格

分级使用原则

抗菌药物预防感染；细菌培养及药敏试验证实对其特殊使用级抗菌药物临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药特殊使用级抗菌药物会诊特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任

感染性疾病科呼吸科重症医学科微生物检验科药学部门特殊使用级抗菌药物会诊特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药越级使用特殊级抗菌药物因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。感染病情严重者免疫功能低下患者发生感染时有证据表明病原菌只对特殊级敏感

越级使用特殊级抗菌药物越级使用特殊级抗菌药物因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级管理情况4123背景资料相关政策法规分级管理制度细则我院分级我院抗菌药物临床应用分级管理制度Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.分级原则0102分级使用原则Your

textheretoaddyourtext.heretoaddyourtext.heretoaddyourtext.处方权限0304

监督管理我院抗菌药物临床应用分级管理制度Yourtexthere处方权限限制使用级抗菌药物处方应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格且获得限制使用级抗菌药物处方权的医师同意并签名。特殊使用级抗菌药物使用应具有严格临床用药指征或确凿依据；经非限制使用级和限制使用级抗菌药物治疗无效；医院抗菌药物临床应用管理领导小组认定的有关专家会诊同意；处方和医嘱单经具有高级专业技术职务任职资格且获得特殊使用级抗菌药物处方权的医师同意并签名，方可使用。处方权限限制使用级抗菌药物处方应经具有主治医师以上专业技术职处方权限紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。除做好病历记录外，必须填写“抗菌药物越权使用申请表”备查。门诊患者因病情需要需使用抗菌药物治疗的，原则上选择非限制使用级抗菌药物；如因病情需要使用限制使用级抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师确认并签名；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。处方权限紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物特殊使用级抗菌药物临床应用申请单患者姓名：______________性别：_______年龄：_______住院ID号：____________诊断：_____________________________________________________________________患者病情简介及申请用药理由：相关临床体征体温：________℃

其他：________________________________________________实验室检验指标1、白细胞（WBC）：____________*109/L中性粒细胞（NEUT%）：____________%C反应蛋白（CRP）：_______mg/dl其他：__________________________________2、病原学监测：标本：（痰/血液/分泌物/脑脊液/其他）

结果：（未检出/检出____________________________菌）检查结果

（CT/放射/B超/其他）结果：________________________________________________申请抗菌药物名称：___________________________________规格：____________用法：____________用量：___________________________申请疗程（天）：________________

申请医师：科室主任：会诊专家意见：

会诊医师：会诊专家意见：

会诊医师：会诊专家意见：

会诊医师：会药剂科调剂人员：