2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题及1套参考答案(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】CCW4S3E5R10A5C7L7HL3A2P5Q2I7H2K1ZI8O5Q7A10H8T4G82、对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部门是

A.所在地卫生主管部门

B.上级卫生主管部门

C.所在地药品监督管理部门

D.上级药品监督管理部门【答案】CCP6H10P9I6Q5U8F9HU10P10U1H4A7I5U8ZR6C1S3J10G4U5V53、（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCV7U9D10K9D3X5T3HF8Q5Q7X5E4J9R5ZZ3K5Y8B9I7L4C64、可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A.县级疾病预防控制机构

B.药品零售连锁企业

C.设区的市级疾病预防控制机构

D.省级疾病预防控制机构【答案】ACT2Z10W8P9S10S1L2HC9J6O2I4L7E7K7ZM4F8U6V7F6S4C95、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】CCD5U3Y7N8X8V2L5HB10H6S8C2W8C1H3ZG8W8I9Q5R1C4N46、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCR7K9I2Y1R5I10K1HB1X2H3C3P8I5X9ZG9Y9Y1Z10B9R3C87、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACX10Q3T8Y3I9X4C7HO6G4Z4O7A4F9H8ZP7E4H5F8Q8C6Z48、医疗机构储存药品，应采取必要的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】CCP3T2J1K8T9L4T2HB8U9H6H8N9N1H9ZR8H8V9O6D2W7P109、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】ACM7N10Z9U4I7E6X4HL9O8Z10J5H5Q8W6ZL7W5G6V4L7M6K410、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施【答案】BCU9N10E9D2V3R3G9HC1R4Y9U5L1A9Z7ZW8K3K5S9B1S4G1011、药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审（视）第2016030161号

B.粤药广审（网）第2016030162号

C.闽药广审（声）第2016030163号

D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】CCT3S9L5R3L5Z5Z5HI5V8I8Y5Y2C3P1ZF9G3N2B10M7Z6K1012、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.化学药片剂

B.中成药片剂

C.生物制品(不含疫苗)

D.中药饮片【答案】CCQ2B7N9X10C3U10Y7HS6P10B4I4W3T6I10ZV3E9X2Y4Q3L9W113、病例数不少于2000例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】DCP8L3E3O1E8Y8E9HC1E1Y4Q9K7U6X2ZT8C8D5B2R3T5D814、《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书

B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年

D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年【答案】CCM3R5F3Y5D6Y10W1HS3U7N3P6M8H5A8ZO10K6W6G3F7O10C615、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】DCC7L8Y2D2U8L1V9HY2D1B7A7T8I10O4ZO1Y7U8P3J6A7R116、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】BCM5C2S6U7G7O4G6HF5N8U2E8W5G1K9ZH3N6G6G9K1X1Q617、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便”的基本原则

C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药【答案】CCB7Z10J6O7Z7W3D6HC8B10A4C5R4K9F8ZD9N1T10A8V3Y2O418、根据《药品广告审查办法》,发布进口药广告，应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查【答案】CCC10L4V1U8U2C4R3HY7N4D3H7Q6F6K9ZH4S7J7E9W6C2J519、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式【答案】CCQ7D5B5K7S9T3M9HD2T1I4T4S2K6M7ZL10G6S7O10S4R1H420、中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCF3S7T4R9D3Q4P6HK7V5M2W7M10E2D2ZS3Z5S8R1W5F2H721、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCQ7S2M4R1N2C4J4HS5U10A8Z9Z7D6S1ZF4K9U8I4F8L10W122、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】ACY8V1J5H7S2V5Q7HC3C3Z4M1A2U6C4ZY7S8F5F10E8G5F423、下列有关运输证明的说法，错误的是

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取

C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验

D.运输证明有效期为1年【答案】ACU4X7W8I6K2O3J7HN3C4I6X2D8E9Y8ZI4U8E4T3F8D6Q724、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACQ10S5M8P10S9Y2M3HI4C8N2H4Q3G1N5ZN3K1A1Y9T10W5T425、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门【答案】ACU5M10Z1I2H8D9A4HJ4D9P10J6T3R6N1ZA1V4V1I1T3Z5I626、从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCW5J8J7I9R3T6U5HR2E5M2Q3V3E5M9ZK6M8D3A4H8T7X727、药品批发企业质量管理机构负责人

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】ACS4T2N9C2W2F5Z2HZ7X6Q9B3Q1I6G2ZP3P10W6K8Q10E8K128、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】DCP5X8R3D2H5N4V1HU6V8G5Z8V1N3U8ZQ8K6X10W5F3R6W929、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），各省份制订省级辅助用药目录的原则是

A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录【答案】ACO6K2G3J7W2B3G7HY1F8G4R7W8M7Q10ZR1I5Y4N6O10S4U130、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子

B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊

C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者

D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠【答案】ACR5R7O5M5N3Q5Q3HB6O6C6Y3V10R10H3ZG8H9U6L10O9P2X331、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACF5S9Z2D3D10H8O8HQ9L1K6N8F10Y10Y3ZH9L9G2N2N1T6R832、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的【答案】ACE10J6J5G4L9M9N7HK5D9F8C7A5N7B6ZM3I8P10Q8T5E1R833、承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】ACU5I9B5S9J9L1S7HQ8O5A9F3T6Y3K4ZW4M6N6R7N1G3V534、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售【答案】ACP5W5I7A6V3M2R7HH3H4T6W3G10U4M7ZF4K4E5E2D6P1M435、（2020年真题）甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】DCF1I7C4B8L5X7O9HA9D5B2Y10B4D9M3ZO8D1X8M4R6G8Y136、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCD8D2V2O4J7W5R10HN8L5C10M4J9W3B7ZN3G5T3E4G10E2S737、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂【答案】CCZ1S5A1F5E4Z8G3HU4W6N9T5Z10S1H1ZI3Z9K6Y7H5O10S438、属于第一类精神药品品种的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黄素

D.地西泮【答案】ACC3O6M5Q5K4R5G5HB6U9M4Y3J1R7H1ZR4H2H9C7W8M4M839、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCB2R8V10E8N8S1F2HG5L8S1L6P3D6X1ZK6X4I4H4B6G5X340、药品广告内容需要改动的，应该

A.药品广告审查机关备案

B.药品广告监督机关备案

C.药品监督管理机关备案

D.重新申请药品广告批准文号【答案】DCJ4F9J2D7Z8E1T6HB3D2Y1H10M7I10Z8ZP5Q6A10X1R2F5S341、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCM6F3S1Y7Q3F8E7HV7E1T7R9W9W9I4ZH6I4Z5Z2D3K10U942、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK6T1P8K4E5C6Z8HF6C3C5P2O3N10F9ZC7U10G8V2K7D6W143、当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交

A.书面申请和复验的样品

B.书面申请

C.原药品检验报告书

D.书面申请和原检验报告书【答案】DCL5U9O10N3S7X3K7HK7S9W5D8W1L2L3ZO1I10L10C2H5D2K744、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡红色

D.淡黄色【答案】CCG5S1G5O4A6H9K10HB1H3X2Z8B1C4K3ZI5J8N5Z4G3G4A245、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACW4J4G4M8L4B3G5HD3V2L7L6T6W4M8ZX5B2T8J5U1B10S646、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经2人以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字【答案】ACM8T4Q3Z6P8B3T6HN5T6M2X6K4D5A8ZT7C10P8B2S9H4U447、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】CCV7N10J5C5H1C3J4HB6C1E10M6C2O8I2ZA4I6I3W10U8K2Y348、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】CCN10Q7D10D5H8U1W6HG8Y3U5D6H1C1R9ZU5M2U10W3O1E2W449、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】BCH4Y4M10R8E2A7G7HJ8B2P1T6G6F9K4ZE9Z9V1H3A7T9C550、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCO10O3Z1I5S1C4I6HI4B4A10M3E4J7B9ZO5W9X5F10Y9S8H851、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCR5A10H4P9W7J2U7HJ5I1G9U4M10B3K6ZF4T2L8J2U2I2S552、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】DCP2B6M6O6K7D2F1HC2J4E10S1S8F9N1ZG3R7U8K9K1W2L653、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCF9D7Q1C10T1W9V3HD5V1W7D2S4O2X3ZC7Y8Y1N8I1V10B354、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】BCN3F2L10P1S6N8X9HM3J2B9P1M3Y9C6ZP9B8Z10S6W8I8J255、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCC3V10N8D5P10O8S7HB4S3Z2E4A5S8P3ZW5M8B10N4U1Z6A756、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCV3I6O8G8O10V7U1HH5W6H1J3O9E3E5ZC10Q9Q6F9U4Z5B157、药品说明书核准和修改日期应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】DCB4T7U10Y5G9J7Y8HM2W5X4C8V1N8V2ZG10O1V2J5T7C2C458、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址【答案】DCD8Q8M3U10Q4R7R7HN3W4Y10A5F3N1Z8ZL5T6W2O1A6S8L559、变更经营范围属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】ACP8L9S3D2X5M10H7HH9K3B5P10D8A3T4ZR3N1H1U7X6T2D660、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】CCY8A8P3D8H9G8V3HW2G3Z10W7B4M3H2ZE5D3T4S7Q1X8L561、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B.经卫生健康主管部门批准方可配制

C.经省级药品监督管理部门批准方可配制

D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】ACS7A9E8I4V2C5F10HE3V1P6A4V7H8G2ZD9V5C2T5F5F6D362、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】DCI2X4V2T7N1A2C7HK7T2V6L9M3L9X9ZD3M7P6O6F8U7W763、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】ACW9V1D10H3W1F2Z10HW8N2H1W5L2X4K10ZW7X1B6C7H9J5E564、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

A.国家药品监督管理部门?

B.所在地省级药品监督管理部门?

C.所在地社区的市级药品监督管理部门?

D.所在地县级药品监督管理部门?【答案】ACX6K8D4Z8Q8R5F8HW9T6A8D7L10M9E9ZE8K3K7E2N7D8E265、关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致

B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持

C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种【答案】DCC5G2I9P8Z3D2Q3HP5H6K9F1M3I4Y6ZY8H8H8B6J1E8N666、列入精神药品第二类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片【答案】DCO2P1X2E6T5P10P1HR9S10V5R10G3W3J9ZR2P5H8Q7N4J5X267、根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】CCA5H6F4E2F4S9E8HT8D5G9A9F8D9O6ZG9B3F7F8J6T3L468、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内【答案】ACV5H9T3J9V4Q1A7HE6H9Z5D1H10Z9E10ZH5E7Z6V8P8K6C669、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物【答案】BCC3J7A7D6B10N4M4HG1N10R7R2J6K1I2ZM9N5D10M8F1L1A270、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会【答案】BCP9L3D4Q3E7A6N7HQ10Q6Y3X3Q3M10Z10ZH4Y7T6S2Y8K4W771、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告【答案】CCQ5Y6I6P3E6H9P6HV3X2D2I7V10U1C9ZN10P10L7C5B4D6D172、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】DCK9X10N4B10T8P6S9HJ2I6V2A9K5O3H9ZO10O4C2H7B1Q4H473、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCM7C10D9K4J2U2E3HV2Q2U5U2D6M2H7ZA9F5P7Q7C3C2M1074、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】ACO6Z6W8L9Q6K9I7HW6Y1U4N5S3J1A9ZU1Z5O6Z9G3V3E675、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，可以委托配送

C.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用和储存、运输费用【答案】ACJ6O4J7Y1A7X9S5HW5E5Z9E7T3V7P4ZA9R8F5A1E4O1I176、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内【答案】ACY3R10B3S9L6K1D7HQ7A6K9G9Z8W3Q9ZX9Y8J9X7C2N9I277、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】BCD3Z7A9S2M1L10L9HS8K4P9A5R1X3N5ZM6T2X10N1Z10Y8G578、下列属于低价倾销行为的是

A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【答案】DCA7E10J9N1B2X7H2HP10I9L10Z8K8Q9M10ZZ8Z4Z2R1V5O5D679、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.积极救治患者

B.必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.分析事件发生的原因【答案】CCF1P4F9B10T9S5Y3HR10K10L6T10C7S6R10ZX1I4E7N8A9I3S880、报告该药品引起的所有不良反应

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】CCO6W9V8Z7L1L9Y8HB4L3E10Z4Y10J5D2ZF7N9L8S5G5F9A281、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCK2W1N10A5X1Z10Z10HH7M9X3H8U1G1R2ZU8Z2U5I4D9G8A682、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】CCN7L1S1H5E5D1D8HZ3F9U6X5J10L10S10ZA3N8M7N8T2B3X883、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】DCX3J3H2A1P3M5R8HM6F3E6N4O10M6D5ZR2M4D5M5M8G5W1084、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行

A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴

B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴

C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴

D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴【答案】ACW9C8Q1R4P7Z1T10HE10B8H8K1S5P9S5ZB2X5J4F2G2Y10T885、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用

B.制定、公布国家药典等药品标准

C.拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作【答案】BCD7W6J7C10T2O2C9HA4R10C10I8E4V4V5ZB7O7C2S7G5O1K686、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏【答案】ACK9X5D5U10Y10Z2D5HM4Q5Q1I1K1A10S2ZF4B2S4L2K5V5Z787、主要负责审定考试科目、考试大纲的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门【答案】CCO10L5T4A1V2Z4L5HY7R8L9C10Y1P3O3ZY2L7Q7K10I7R9Q688、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCU3A3R4A1W9H8F2HR8N9R3M6L5V5O3ZU6W9W3Q1L5R4N489、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】DCP10N7J9G7K10F8L9HM4O5X6Q5R3H9O4ZG5D4N2C7G3P10J690、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCN9N1W5X6F8M5W2HB8C6I5G10L5K4A9ZO7D4R3T6Q10G10D1091、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO5V4P8D7B3O8E10HP2A8S6B9O6H9O9ZQ6N7W3Q5X4S10M192、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCQ10K6U5N10A9I8K1HD5E4U7X10X4S7J4ZC8L2V8N1G9E4O493、药品广告批准文号的格式正确的是

A.国药广审（视）第2016030161号

B.粤药广审（网）第2016030162号

C.闽药广审（声）第2016030163号

D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】CCN1T9U4Y10L4J9G2HA8H2D3M7T5W10V3ZW6K8D4K5M1W5W994、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】ACY4P9S8G10C10T7A10HG5S6N2R6I9S1A6ZP1B8V1J10N9C1V895、（2015年真题）甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCO7G9F4I5B3E2M6HP3L8J3K10C6C10W3ZW4U4R4G10X8X10G296、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCY1O4X5B8R7U10W9HQ6K8H3U9W7P2H9ZV5P4R10S2X7F8Q297、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH2B8C1E10J4O2T6HK4A4F7Z7F3X3P7ZR9Q5Z5L7Q6K5F398、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】ACR9Y10B2H4G1T5U10HW10F2T3I4H8K2R7ZY8Y2I2H4O8A2M999、（2018年真题）医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCM2W8L2X6M6F8Y3HM5X2F7M4T7U4G9ZG6L6O10B8I6L2Z6100、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】ACE6D1Z3N7U9L4D3HW7R3V7G7A1Z5J4ZY5X1A10L2M6S8T9101、属于国家一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花【答案】ACG8G4R7G7N9G10B7HG8G5K5W4V7O6H1ZO7L6E9Z3K8P2X10102、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCU9I9E10M3Z10L6P4HV7Y8U7S1O10Q6Z5ZF7I6R6H5G1J8E2103、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】DCG4O10K8V1D9P10M5HG3Y2R8B10G5K8X3ZC5I9F3E3Z10H8X7104、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。

A.用药剂量

B.计量方法

C.疗程期限

D.药品的装量【答案】DCW7Z9K3T4E6Y9H8HI8C3U6J2A10J5C10ZY6J4Z5K10V1M2F2105、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCQ2H1G6F1N10R1U10HK10M9Y7Y9Z6K10T6ZC5P3T4O8V7K8F2106、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】CCX6M10S1S2U2K9V9HH5U3T7T10E5P2V2ZO5D2A10C6H7V2Z2107、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】ACO4W3A10Y8O5H3C1HC1D2V3S2L10Y9C3ZV3Z6Z2M1L2C2Y1108、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门【答案】BCK10K5T2A8C10B5J2HD10G7R10N6H10I8S3ZN1C10A2K8I4R2B10109、是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】BCB9O7U5U6X5Y8Y4HL1O6J10X10N8B1C8ZT4C7S3B4R3Y8N2110、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()

A.严禁销售假劣中药粉

B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

C.禁销售国家规定的27种毒性药材

D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】BCN7G10U5V9N1S9U4HY5X8N8X8G9N4C10ZJ5Y7L6M7R1F3V4111、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】CCC2G3C10G9X3R3S10HJ10H6X10B7A2D8W7ZT7I5X9V4E8Q10P4112、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCR7Y2L7Z7C3O5T8HD2Z5Q3Z7X10Z7P2ZZ10L9K10A2N5M2U6113、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】ACT1L6Z6I9O3A5S9HZ6V10J1H6G3Z10U5ZQ4S7G3F5O3G4T10114、下列关于基本医疗保险目录的说法，错误的是

A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药补增

B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品【答案】BCR6V3F6X2B1J7A8HB7O9B4H7X1M9G8ZH1V5V5R1Z7H10S1115、基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过控制药品价格来管理

B.通过控制医生用药行为来管理

C.通过制定定点医疗机构处方集来管理

D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理【答案】DCU1I10L2U10I2P8B6HF9X4G2S8O6F7J10ZH6N3S7M6W8T1U1116、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】ACH4G9O1T2R5V8T7HJ4P9J5T3A8Z2A10ZA10D10H1N6N3J4J3117、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】DCM1L9T5A8G9D5R9HP5D2N5H9P8J3X5ZH4W3U5F10T6E1F8118、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.没收违法进口的药品

B.责令停产停业整顿

C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】DCM5V4D4O4V8D4M3HH2G6M4R1U6F7D8ZF10S4D6S7Y5E3V3119、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.含有国家濒危野生动物药材的药品

B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】ACX9L3I8C10M9P1E8HJ7T5H8O2U9P1V10ZU5L1D2B6Y6Q10L4120、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】DCT8T9Z8Y6I9P9Q1HE7I3S5B1I6J9S7ZB2R1K5Z6L9O2O3121、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】CCY5H3X3H3T8I2G10HV8I4J4R1N8Q8K1ZO3L2G7Z5C9W1X3122、经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品【答案】ACJ6P6G10N2B3Z3F6HM5U8U8F2B2R8I8ZB9I10K8W5D8Q2A1123、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.注册检验

B.复验

C.抽样检验

D.指定检验【答案】CCR5S5V6P9K2Y6E9HY5Z4A1Z3K1S3J1ZH5J3S2C8A7G8H8124、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCO6W9U4C5R8S8L4HV2F4A4N3C5Q1X4ZI6Q3H8A8D8A8X9125、负责标定国家药品标准品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国家药品监督管理部门【答案】ACG9Q2W2C2L4L6I2HM2J6V2U4J3D3D5ZA9Z6O3K5Z8Q9H2126、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】ACW2S5W5Y3Y9Q8M8HE6B6M8O8O1W3I3ZW10Y5K6S1X4T1J8127、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】CCD4O1H8B10H9B2W3HR4J8W4V7M4D10T9ZM9Z6E8B2P7T9V2128、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】ACU7K6O2C5K5H6P7HQ8O4B8H2S2U9K7ZI3G2F6N8Y4I8N1129、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品【答案】BCF8T8O2X10L4Q7P8HF1D3Z6J2V8G10R10ZC2E9D4K9L3I5P9130、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％【答案】BCI5F2V5Z4O2A6Z10HF8O3M7D5V8O2K10ZC3K1A4Z4T3I5K7131、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】CCD10J6W2L9B10G1G3HQ7W10Q2L2Q8Y5P6ZM2T10U10C8I8B2G1132、进口在英国生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》【答案】ACT1G3M5J4W1F9E1HN4I9E3R6H2H10T6ZF3J3J10B4S6J7W5133、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应【答案】DCA9Z7J1Z5K8M8X8HH6X8B2P1B7H3Y2ZH5A8J1W7T5F6U2134、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】ACC10V8H10J8E1K9Z3HV4Z10H5P9T4D6I2ZE1F8C1V4I6W7S10135、有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B.验收合格的药品应当及时入库或者上架

C.验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施

D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理【答案】DCP1O2N9L4Z8V8H6HI10L9C6I7V5H1W6ZE4J6T8S3N7A6H2136、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】ACV2T5N4J5P9M3L10HZ6T6G9R7V6W4T5ZH9L10Y2E6K3N9A4137、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究【答案】DCA9B9W6B4T4A4E6HO2U4E8V7D1J6S10ZL7W1W6Y3O4Q6M10138、国家基本药物目录不包括

A.化学药品

B.生物制品

C.中药饮片

D.中草药【答案】DCA5R5H9E6P3E4C6HE6Q3P8H10I7O7P7ZE4E6M7C6A10W6N7139、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCE2V9Z3X8E5D4V1HM8H6S8C1X10V7V9ZK7M3X10Y6J6N3I2140、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCS8C7W8H1C9W10W1HC5O4S7Y3Z8I4H6ZZ7A8H7V8L9T9Z4141、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》【答案】DCH8G1V9I3Z9I2A5HV9N8M5R5I10G6B1ZN6W6Y8K8T2I2S1142、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.制定药品价格

D.审核国家基本药物目录【答案】CCX5F2B3H6E1A7B2HQ1Q2D7W10J1K2J2ZO4M3X3H8U7E5L10143、某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售连锁总部

D.药品零售企业【答案】ACS1O9G2A1G3T10X7HU7M7S8N2B7C3C8ZC2I6V9O4Z8E10C6144、负责制剂配制全过程的检验

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCQ8M9Z2S1G2C8K10HY3L9V1Y3Y9Y2N10ZY6R7H3P9O10E8V10145、体温计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCA4V10H3Z1J5J4V7HU8P1B1C6O1I4B10ZY6M1F10Y8K10R4B1146、药品零售企业可以经营的肽类激素是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】DCO10J6Z1Q9V1B7I2HV6P5L2X9N2A9O1ZK2Y2I1G7U9O4T4147、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCR8P10A1O6J4G9X8HL2K9T4B4C7O9B9ZG7E1D8S8Y8K6W6148、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCZ6J2N4J8F3V4J3HR2L2F3L8P5J7V10ZJ3Q4U5H10K1Z1B10149、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCX4G1R3A3P1N8O6HN8F8X3R10T10K4Y10ZL6P9W4R6Z3A7C6150、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】BCT1N9M4G10Z9M1F4HX9Y10R2C4B10Z6C6ZC8J5C2N1H2B8V8151、药物临床实验安全性评价研究必须执行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP【答案】BCJ1E4X3G6G6C1K6HM2N6N7M6H1A5A9ZB1T1H5Y7W3U10T10152、按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检【答案】BCK5J6S6M4J1V8T10HG8H8K8O1D1V10T2ZW9R9M6Y8P9E8U1153、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门【答案】ACO8E2W2A2C9U1N4HE8N5Z4V6Y5Y5Q3ZZ1H5T3P10O8I3O10154、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品【答案】BCH5X2J1C4Y4I8E8HB5I10V9H8F10R7A7ZQ6D5I6S5H8H5U1155、（2016年真题）根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门【答案】ACZ9L6S6Y8M1S10U8HC5T10W10D3W2D3E8ZP6N3F9T7N5O7Y4156、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCF6W9W7W8O8I1P1HT2J7L3I1W4H2R1ZE6Y8U5F9H9J1G6157、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACG5V4Z4T2U6D2Q2HD10J6N2F2Q9K4K1ZF1C8Q8M2M1P9P7158、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是

A.特殊管理类药品

B.首次在中国销售的药品

C.未实施批准文号的中药材

D.已有国家标准的药品【答案】BCT8B4D10O8W5R7E4HD4K5F9T3E3T8D3ZY3W9Y3Z3O10X3G6159、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.销售劣药处理

B.未按照规定实施