POCT信息化质量管理系统需求参数

POCT信息化质量管理系统需求参数一、项目概况当代智慧医疗促成了互联网、大数据、大诊断为核心的现代诊断新格局，以人为中心的POCT检测技术，也从最初的手工定量逐步往智慧医疗发展演变，为了顺应时代脉动，今后也将朝着“精准化、智能化、云端化、共享化”为核心理念的模式进行发展完善。根据《即时检测（POCT）信息化质量管理中国专家共识》，建立符合自身优势的管理要求的管理规范，并以POCT管理系统为契机，结合医院实际情况，将本院建设成为POCT标杆示范点，带动周边区域，提升地区整体检验质量，造福更多患者。二、系统功能需求

序号指标名称技术参数1系统架构B/S多层架构设计、前后端分离，易于维护和扩展，系统更新即时生效2独立的POCT系统独立的POCT即时检验管理系统专业软件工具，功能齐全，符合国内外POCT指南设计，功能齐全、适用于所有品牌POCT仪的管理3系统兼容性支持各种品牌POCT设备的接入。4支持移动终端联动支持IPAD、手机等移动终端联动。（需提供移动终端真实联动5个及以上系统界面截图）1）智能监控提醒功能2）室内质控结果录入3）室内质控数据分析4）室内质控失控记录5）医院POCT比对方案制定6）人员档案管理7）人员资质管理8）设备档案管理9）设备录入10）样本管理功能5符合国际及国家相关行业标准1）符合《即时检测（POCT）信息化质量管理中国专家共识》要求2）符合《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》卫办医政发医0101209号要求;3）符合OVS/T781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》要求；4）符合《三级医院评审标准（2020年版）》要求；6智能预警功能基于所登录用户权限，智能预警提醒包括但不仅限于以下功能：1）设备授权提醒2）设备维护提醒3）质控失控提醒4）医院POCT仪器比对失败提醒5）危急值预警提醒等7质控管理1、质控设置包含常用测试项目设置、单位设置、质控品类型设置、质控品批号设置、质控规则设置、质控方案、失控原因设置、纠正措施设置设置。2、质控结果录入：提供手工录入质控数据、仪器自动传输质控结果等不同结果录入方式，按要求记录质控品检测结果、质控日期与时间、试纸批号及有效期、仪器编号、操作人员、失控判断与处理等信息。3、可灵活设计质控图方案：1）Levey-Jennings质控图2）根据厂家质控品上下限进行质控图绘制可显示当前仪器各浓度数据的累计均值、累计SD值、累计CV值、本月均值、本月SD值、本月CV值。并在图表显示质控品更换时间、批号等信息。可根据质控品说明书设置靶值或室内质控靶值标准差规范设置。4、室内质控失控历史记录：显示各仪器设备类型、失控浓度、失控结果记录、处理记录等信息。8医院POCT仪器比对1、医院P0CT比对计划智能提醒：可以针对医院POCT管理部门制定POCT比对计划后，系统内智能提醒参与本次比对计划的科室及时完成比对工作。2、医院POCT比对方案制定：可以灵活制定周期性或者临时性的比对计划及比对方案。3、医院POCT比对结果录入：针对比对方案，检验科及临床科室通过手工或仪器自动上传等将结果数据进行填报。4、医院POCT比对数据及分析：可以对临床POCT设备与检验科大型分析设备数据进行自动统计分析及审核，并自动生成比对分析图表。5、记录所有的历史比对数据，并允许用户编辑修改其说明内容，可对所有参与院内比对计划并合格的仪器设备进行比对计划报告下载。9设备管理1、可设置设备基础类型（血气、血糖、免疫、凝血等）2、设备档案管理：对新增设备进行基本资料的录入，确定相应的维护、培训、质控方案；并且能兼容院内现有的血糖类、血气类、心标类、凝血类等POCT仪器设备，做统一管理。录入信息

实时预览结构化数据内容或查看相对应返回的JSON格式数据。包含设备类别、所属部门、所属科室、仪器制造商、仪器型号、仪器编号、负责人员、登记时间、启用时间、设备状态、维护方案、质控方案等。3、设备准入：可对录入设备进行审核，审核通过后才可启用设备10人员管理1、人员档案管理：记录人员信息，包含所属部门、员工编号、姓名、性别、年龄、HIS系统员工编号、人员类型、联系电话等信息。2、人员培训：可以进行有关P0CT质量管理与操作等人员培训记录存档。3、人员考核记录：可以进行有关P0CT质量管理与实践操作的人员考核记录存档。11样本管理1、病人信息实时对接：从医院系统中实时获取病人临时、长期医嘱列表，并能进行相关条码打印，患者标本采集支持采集要求、采集注意事项等提示信息。2、检验结果录入：支持手工录入结果信息，支持所有仪器结果信息上传，并通过日志详细记录相关操作流程。3、趋势图：支持患者结果趋势图展示，支持历史结果比对功能。4、报告管理：详细记录检测记录，包括患者信息、标本检测结果、检测日期与时间、试纸批号及有效期、仪器编号、操作人员等信息、。支持查询条件全模糊、全匹配、半模糊、多维度查询报告，支持患者多报告合并打印功能。5、异常标记：当患者结果偏低或偏高时，对结果进行醒目区分。6、危急值处理：危急值主动提醒功能，并要求所有危急值必须处理，未处理不能发送报告及后续所有操作。快速调用危急值结果及病人信息，发送危急值信息。7、数据传输：可对接不同类型IVD厂商仪器设备，对接方式可根据厂商提供的ASTM、IP、Excel文件、TXT文件等不同格式或不同形式进行。8、接口传输：可与医院LIS或HIS等任意第三方系统进行对接12试剂管理1、入库管理：支持批量入库，并记录送货单号、供应商名称、送货日期、试剂基本信息、试剂条码等信息。2、出库管理：试剂耗材支持领用出库，支持批量出库；3、库存查询：支持库存分库存类型、仓库、库存上限、库存下限、试剂耗材名称、编号、试剂耗材品牌等多维度精确或模糊查询；13智慧大屏1、数据源配置：可动态数据数据源可视化配置页面，支持多种主流数据库连接方式,如MySQL、Oracle>SQLServer等。2、数据集配置：支持在数据集的配置界面中编写sql语句后，可3、可视化动态监控大屏：1）可实时监控全院POCT设备台数及分类2）当天质控设备数3）在控设备数4）失控设备数5）已纠正设备数6）对失控未处理设备进行提醒等数据7）需支持从第三方系统抽取数据并做可视化监控显示。三、项目工期要求项目工期30天内完成系统上线运行。四、项目实施要求.在系统验收通过前，须派驻不少于1名经验丰富的工程师现场驻点实施。.实施过程应严格执行相关的规范，并保证安全。.应在规定的时间内，保证质量，完成系统建设。.实施过程中应科学、合理地掌握与其他工作的协调、交叉。五、售后服务要求.免费维保（1）从项目总体验收合格之日（从双方代表终验签字之日起计算）起，提供两年免费的软件质保服务。（2）免费维保期结束后，软件维保费用不高于总价格的8%。（3）维保期内须每半年安排工程师实地对系统巡检一次，安排经验丰富的、任职一年以上的运维工程师提供巡检服务，并确保巡检驻点时间不少于2个工作日。.免费二次开发在系统完成交付之后40个工作日内（从双方代表终验签字之日起计算），需根据院方需求书上现有模块中，并在5个工作日内可以完成的2个需求进行免费二次开发，超出范围的根据开发时间费用另计或以后进行有偿的模块升级。.技术服务为确保为本项目系统稳定正常运行，需长期提供优良的技术支持，保修期间的维护服务不收取任何额外费用，质量保证期后，以合理价格提供软件功能改进技术服务，保修期后的具体服务价格双方另行协商。.系统维护与支持的具体内容如下：（1）电话支持对应用系统的运行、维护提供24小时的实时技术支持。以热线电话或Email,传真等方式随时回答用户各种技术问题并在48小时内提出解决方案。需提供7X24小时内的全天服务热线。（2）远程技术支持当系统出现故障，需提供7X24小时的远程技术服务。（3）现场服务当系统运行环境出现严重故障，或因更换服务器等原因需要重新搭建系统时，通过远程支持不能及时解决问题时，需要派技术支持人员赶赴现场，协助用户完成故障排除、升级或迁移操作，对系统进行完整性检查并跟踪运行。（4）故障响应7x24小时的实时故障响应。对于电话方式无法解决的问题或系统发生严重故障时，质保期内出现质量问题，需在接到通知后的4小时内给予响应,24小时内响应到场，48小时内完成维护（以上响应时间不含从出发到达甲方的路途时间），并承担维护的费用。.定期跟踪项目验收完毕后，需定期电话、现场跟踪系统使用情况，听取意见和建议,及时分析系统存在的问题，并随时给予解决。必要时，需派遣技术人员去现场解决存在的问题。.系统升级提供定时或不定时巡检服务，做到有问题早发现早解决。并及时向用户通报系统软件升级情况，若用户需要对系统软件升级，需提供升级版本和相应的支持服务。.系统安全必须配合需求方对该