制药有限公司突发环境事件应急办法预案

预案编号：20150815XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案编制单位：XXXXXX制药有限公司编制时刻：2015年8月15日

XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案批准人：工厂厂长审核人：安全环保部编制人：XXX编制时刻：2015年8月15日

序号版次页次日期订正项目01A/0全部2015/08/15新修订020304050607080910111213141516171819

批准页公司《突发环境事件应急预案》是为了及时有效应对突发环境污染事件，建立完善环境污染事故应急机制,全面提高我公司对涉及公共危机的突发环境事件的处理和处置能力，最大程度地预防、减少、减轻突发环境事件及其造成的损害，维护社会稳定，保障公众生命健康和财产安全，爱护环境，促进社会全面协调可持续进展，结合我公司环境风险的实际情况，建立健全突发环境事件应急机制，提高应对突发环境事件的能力，保证应急工作科学有序，为公司的可持续进展提供保障。

依照《中华人民共和国环境爱护法》、《中华人民共和国突发事件应对法》及《突发环境事件应急预案治理暂行方法》等法律、法规、标准、规范的规定及要求，结合本单位实际，编写了《XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案》，明确了公司的环境应急职能、应急组织机构、应急响应及应急预案体系。经公司聘请专家组评审通过，并在西安市环保局备案，总经理批准后予以颁布实施。工厂厂长：年月日

目录批准页 41总则 81.1.编制目的 81.2编制依据 81.3事件分级 101.4适用范围 111.5应急工作原则 112企业概况 122.1企业差不多情况 122.1.1自然环境简况 122.1.2单位概况 142.1.3公司平面布置 152.1.4要紧产品及原辅料 152.1.5生产工艺 222.1.6要紧生产设备 242.2环境爱护概况 272.2.1要紧环保设施及运行情况 272.2.2污染物排放总量 282.2.3要紧污染排放量汇总 282.3周边环境敏感点 293应急组织体系 303.1应急组织体系 303.2应急指挥机构及职责 313.2.1应急救援指挥部及职责 313.2应急救援专业队伍 323.2.1应急救援指挥部办公室及职责 323.2.2消防抢险组及职责 333.2.3医疗抢救组及职责 333.2.4物资供应组及职责 343.2.5环境监测组及职责 343.2.6专家组及职责 354环境风险分析 354.1环境风险评价 354.1.1风险识不范围 354.1.2风险类型 354.2环境风险源分析 364.2.1风险识不 36物质危险性识不 36生产设施风险识不 40重大危险源辨识 41有毒有害物质扩散途径识不 424.3最大可信事故及后果分析 434.3.1最大可信事故与类型 434.3.2事故后果分析 44火灾事故 45材料库房发生泄漏 455预防与预警 505.1环境风险防范措施 505.1.1风险源安全措施 50厂区采取的风险防范措施 50危险化学品储存安全防范措施 51对水环境风险防范措施 535.1.2风险源治理 535.1.3风险隐患排查 565.2预警分级与预备 575.3预警公布与解除 585.3.1预警公布 585.3.2预警调整和解除 585.4预警措施 586应急处置 596.1应急预案启动 596.2信息报告 606.2.1信息报告的程序 606.2.2事故报告内容 616.2.3内部、外部通讯联络手段 616.2.4信息传递 616.3分级响应 626.4指挥与协调 636.5现场处置 636.5.1化学品泄漏事件现场应急措施 63处置程序 63处置措施 646.5.2废固意外情况处置程序及措施 666.5.3废水意外情况的处置程序及措施 676.6信息公布 706.7应急终止 716.7.1应急终止的条件 716.7.2应急终止的程序 716.7.3应急终止后续工作 717后期处置 727.1善后处置 727.2次生灾难防范 737.3调查与评估 737.4生产秩序恢复重建 738应急保障 748.1人力资源保障 748.2资金保障 748.3物资保障 748.4治安维护 758.5通信保障 758.6科技支撑 769监督与治理 769.1应急预案演练 769.2宣教培训 769.2.1培训内容 769.2.2培训方式 779.3责任与奖惩 7710附则 7810.1名词术语 7810.2预案解释 7910.3修订情况 7910.4实施日期 79附录 80附录1应急部门、机构或人员的联系方式 80XXXXXX公司内部应急联络名单及联系方式 80XXX总部应急联络名单及联系方式 81外部应急联络名单及联系方式 81附录2XXXXXX工厂急救队员名单 82附录3XXXXXX工厂医疗急救柜清单 84附录4XXXXXX工厂防泄漏柜应急物品清单 85附录5XXXXXX应急疏散图 86附录6XXXXXX地理位置图 87附录7应急响应工作流程图 88

XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案1总则1.1.编制目的为了建立健全环境污染事故应急机制，提高公司应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力，维护社会稳定，保障公众生命健康和财产安全，爱护环境，促进社会全面、协调、可持续进展。XXXXXX制药有限公司特编制《XXXXXX制药有限公司突发环境事件应急预案》。它提高了公司应对生产作业过程中突发重大险情和事故的快速处置能力，规范了公司应对突发环境事件的处置程序，明确了公司各相关应急部门的职责，提出了我公司突发环境事件的预防预警和应急处置程序和应对措施，预防和减少伴随的环境阻碍，为我公司有效、快速应对环境污染，保障区域环境安全提供科学的应急机制和措施。1.2编制依据《中华人民共和国安全生产法》（2014年12月1日）；《中华人民共和国消防法》（2009.5.1）；《中华人民共和国环境爱护法》（2015.1.1）；《中华人民共和国突发事件应对法》（2007.11.1）；《中华人民共和国职业病防治法》（2011.12.31）；《危险化学品安全治理条例》（2011.12.1）；《特种设备安全法》（2014.1.1）；《国家突发公共事件总体应急预案》（2006.1.8）；《国家突发环境事件应急预案》（2006.1.24）；《突发环境事件信息报告情况通报方法（试行）》（环办[2010]141号）；《建设项目环境风险评价技术导则》（2004.12.11）；《突发环境事件应急监测技术规范》（2011.1.1）；《企业事业单位突发环境事件应急预案备案治理方法（试行）》（2015.1.8）；《首批重点监管的危险化学品名录》国家安监总局（2011）第95号；《危险化学品重大危险源辨识》GB/T18218-2009；《陕西省突发环境事件应急预案治理暂行方法》(陕环发(2011)88号)；《陕西省环境爱护厅办公室关于进一步加强突发环境事件应急预案工作的通知》（陕环办发〔2012〕126号）。《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）《环境空气质量标准》（GB3095-1996）《大气污染物综合排放标准》（GB-16297）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）《XXXXXX废水处理站废水检测报告》，2013年4月19日；《XXXXXX制药有限公司油烟、粉尘废气监测报告》，2013年9月27日；《XXXXXX制药有限公司厂界环境噪声监测报告》，2013年9月27日1.3事件分级依照环境爱护部令（17号）《突发环境事件信息报告方法》的分级标准，结合实际情况，按突发环境事件的性质、严峻程度、可控性和阻碍范围等因素，将突发环境事件分为不同的等级。（1）一级事件一级事件为设备、设施严峻故障，发生无法操纵火灾爆炸和大面积泄漏事故，泄漏已流入水域或扩散到周边社区、企业；造成的泄漏公司已无能力进行操纵。（2）二级事件二级事件为已发生火灾和泄漏，对周边企业、社区已产生阻碍的事故，公司在极短时刻内可处置操纵。（3）三级事件①现场发觉存在泄漏或火灾导致泄漏、火灾爆炸等重大安全生产事故的，车间短时刻即可处理；②可燃气体检测系统发出警报；③遇雷雨、强台风、极端高温、汛涝等恶劣气候；④其他异常现象。1.4适用范围本预案适用于XXXXXX制药有限公司生产厂区内人为或不可抗力造成的废气、废水、固废（包括危险废物）等环境污染、破坏事件；在生产、经营、贮存、运输、使用和处置过程中发生泄漏等事故；因自然灾难造成的危及人体健康的环境污染事故；阻碍饮用水源地水质的其它严峻污染事故等。1.5应急工作原则1、“以人为本，减少危害，优先保证人员安全”的原则。按“爱护生命、环境和财产”优先权排列实施应急预案。把保障单位职员及周围群众的生命安全和躯体健康、最大程度地预防和减少生产安全事故灾难造成的人员伤亡作为首要任务。切实加强应急救援人员的安全防护。充分发挥人的主观能动性,充分发挥专业救援力量的骨干作用和人民群众的基础作用。2、“快速反应、协同应对”的原则。各部门要做好预防、预测、预警和预报快速反应机制，保证人力、物力、财力的储备，一旦出现较大安全事故，确保发觉、报告、指挥、处置等环节的紧密衔接，及时应对，最大限度地减少生产安全事故造成的人员伤亡和财产损失。3、坚持预防与救援工作相结合的原则。当事故发生后做到甲、乙方紧密配合、协同行动，迅速，高效、有序地组织开展救援工作。4、“逐级治理、分级操纵”的原则。各应急小组依照生产安全事故发生的具体情况，实施依法治理和处置。5、依靠科学，提高效率的原则。采纳先进的应急救援装备和技术，提高应急救援能力。充分发挥专家的作用，实现科学民主决策。确保预案的科学性、针对性和可操作性。依法规范应急救援工作。2企业概况2.1企业差不多情况2.1.1自然环境简况（1）地形地貌XXXXXX制药有限公司位于陕西省西安市新城区万寿北路34号（东经109。00’31.29”，北纬34。16’54.61”）。西安地势东南高，西北低，平均海拨410米左右，四周多“原”：西安地区处于山脚之下，河流侧畔以“原”相称的连绵起伏的地形各有特点，此种地形多为地势高而开阔，城郊以\o"龙首原"龙首原、\o"白鹿原"白鹿原、\o"少陵原"少陵原、\o"神禾原"神禾原、\o"细柳原"细柳原、\o"乐游原"乐游原和\o"封政原"封政原最为有名。建设项目新城区地形总趋势是东南高，西北低，地貌属渭河平原的二级阶地，地势平坦开阔。项目所在位于秦岭北麓，地处于渭河平原。在渭河以南冲积平原的一、二级阶地，高出渭河河床20—40m，海拔约400—500m，总的地势开阔平坦，起伏和缓。一级阶地地区平缓，由第四纪全新世黄土状土和厚层沙砾土组成，标高在379—388m之间，二级阶地地势平坦，表层为更新世黄土，高程在383—400m之间。（2）水文地质当地地下水可划分为潜水和承压水两种类型。潜水要紧分布在二级阶地前缘地带，水位埋深5～10m，含水层厚度在20～40m，透水性和富水性较差，单井涌水量一般在1000～2500m3/d，属HCO3-Cl-Na型水；承压水埋藏在70m以下地层中，流向由东南至西北，属HCO3-Na-Ca-Mg型水，以浅层承压水为主，含水层岩性要紧是砂砾卵石，单井涌水量在2000m3/d左右。（3）水文西安地区自古有“\o"八水绕长安"八水绕长安”的讲法——东部有\o"灞河"灞河、\o"浐河"浐河，西部有\o"涝河"涝河、\o"沣河"沣河、南部有\o"潏河"潏河、\o"滈河"滈河，北部有\o"泾河"泾河和\o"渭河"渭河。都属\o"黄河流域"黄河流域的渭河\o"水系"水系。除此之外流量较大的还有发源自\o"太白山"太白山的黑河(西安市的要紧生活取水源地)。浐河在区内流长约11公里，流域面积40平方公里。区内浐、灞、渭三水是西安市水源地之一，年过境客水总量达64.02亿立方米，加上1.8亿立方米的地下水储量，累计65.82亿立方米的水资源总量。（4）气候、气象该区域属暖温带半湿润大陆气候，四季分明，冬季干旱，秋季阴雨，夏季炎热。夏季多暴雨、冬季严寒干燥。降雨量适中，年平均降雨量580.2mm，要紧集中在7—9月，占全年降雨量的45—60%，年平均气温13.3℃，极端最高气温41.7℃，极端最低气温-19.5℃。日照率45.7%，多年平均无霜期为219天。常年主导风向为东北风，频率为11.1%，静风频率为24.5%；四季及全年的风速变化不大，年平均风速1.3m/s。（5）植物多样性该区域位于主城区，周边以二、三产业为主，且依照西安市区总体规划，该区是西安市主城商业、对外交通的重要组成部分，已完全都市化，无天然植被，生态环境为人工环境，生态敏感性低。公司所在区域以都市生态环境为主。野生动物活动较少，无国家爱护的珍稀、濒危野生动物分布。2.1.2单位概况XXXXXX制药有限公司成立于1985年10月25日，是由陕西省医药总公司、陕西省汉江药业股份有限公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司与美国XXX公司所属比利时杨森制药公司合资建立的现代化制药企业，总投资2.9亿元人民币，是目前我国医药工业规模最大、品种最多、剂型最全的先进技术型合资企业之一。XXXXXX制药有限公司生产及治理均达到了世界卫生组织（WHO）的要求及中国和欧盟的药品生产质量治理规范（GMP）的标准，从原材料进厂、制造，包装到成品检验出厂，所有环节均进行严格的质量监督和操纵，以确保药品的质量。XXXXXX制药有限公司是中国优秀的医药企业，公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品要紧涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛治理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域。除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。公司现全厂正式职工人数约300人，工厂建筑面积达到35620平方米。工厂厂长为安全第一负责人，公司设立“安全环保部”作为公司环境事务的治理部门，其中专职治理人员4人。生产流程为连续自动化作业，实行三班倒。2.1.3公司平面布置现有厂区依照功能将厂区分为辅助生产区、非生产区、生产区以及外包区4个部分。1辅助生产区，布置于厂区西侧。由北向南依次布置为污水处理站、危险品库、精麻车间、修理车间、动力车间、变电所。2非生产区，布置于厂区南侧正门入口区域。包括有综合楼、行政办公楼、会议楼、食堂等，要紧为建构筑物，其中综合楼布置在辅助生产区，北邻修理车间，南邻动力车间。3生产区，布置于厂区中部偏北区域。要紧是制剂车间。4外包区，布置于厂区东北角。要紧为部格外包人员存放设备的库房和废弃物存储区。2.1.4要紧产品及原辅料1、要紧产品信息见下表。（1）固体制剂表2-1固体制剂信息一览表序号剂型药品商品名药品通用名年产量（百万片/粒/瓶）年产量（kg）药品规格包装规格备注1片剂吗丁啉多潘立酮片1,698.92169,60010mg/片1×30片/盒148.5515,20010mg/片2×21片/盒864.18174,5282片剂息斯敏氯雷他定片50.215,16610mg/片1×6片/盒3片剂安乐士甲苯咪唑片12.913,900100mg/片1×6片/盒4片剂维思通利培酮片96.7019,5001mg/片2×10片/盒未计入包衣的重量4.819602mg/片2×10片/盒5片剂妥泰托吡酯片99.218,10425mg/片60片/盒7.152,316100mg/片60片/盒6片剂及通安氨酚曲马多片5.712,520含盐酸曲马多37.5mg、对乙酰氨基酚325mg/片1×10片/盒7片剂芮达帕利哌酮缓释片14.697,326*3mg/片1×7片/盒一级包装16.058,019*6mg/片1×7片/盒一级包装8片剂来士普草酸艾司西酞普兰片90.0245,080*10mg/片1×7片/盒二级包装9片剂皿治林咪唑斯汀缓释片21.5410,794*10mg/片1×7片/盒一级包装10片剂喜普妙氢溴酸西酞普兰片13.026,510*20mg/片1×14片/盒二级包装11片剂泰诺林对乙酰氨基酚缓释片319.98250,432对乙酰氨基酚650mg/片1×6片/盒，1×18片/盒TYER片12片剂Maglev片氨酚咖那敏片236.08141,960对乙酰氨基酚500mg/片,咖啡因32.5mg/片，马来酸氯苯那敏（CPM）2mg/片1×10片/盒13片剂泰诺安氨酚拉明片161.0997,175盐酸苯海拉明25mg/片，对乙酰氨基酚500mg/片1×10片/盒,1×20片/盒TPM片14软胶囊达克宁硝酸咪康唑阴道软胶囊5.602,268*0.4g/粒1×3粒/盒一级包装0.61720*1.2g/粒1×1粒/盒一级包装15胶囊剂易蒙停盐酸洛哌丁胺胶囊42.097,5602mg/粒1×6粒/盒,17.623,2402mg/粒2×6粒/盒16胶囊剂西比灵盐酸氟桂利嗪胶囊402.4064,6405mg/粒1×20粒/盒17胶囊剂斯皮仁诺伊曲康唑胶囊2.251,128100mg/粒1×4粒/板/盒31.2114,382100mg/粒2×7粒/板/盒18胶囊剂妥泰托吡酯胶囊14.671,96025mg/粒60粒/瓶19散剂达克宁硝酸咪康唑散4.07681,60020g/瓶20克/瓶/盒2.31293,00040g/瓶40克/瓶/盒表2-2固体制剂药品产量总计序号剂型2014年产量（百万片/粒/瓶）2014年产量（kg）备注1片剂3,705.50899,488(891,361+8,127)生产+包装;含包衣的重量8,127kg2片剂155.3277,729*一级/二级包装3软胶囊剂6.212,988*一级包装4胶囊剂510.2492,910生产+包装5散剂6.388（百万瓶）174,600生产+包装Totalof1,166,998仅生产+包装（2）非固体制剂表2-3非固体制剂药品产量表序号剂型药品商品名药品通用名年产量（支/粒/瓶）年产量（kg）药品规格包装规格备注1乳膏金达克宁酮康唑乳膏27,426,868411,40315g/支15克/支/盒2乳膏达克宁硝酸咪康唑乳膏31,470,941629,41920g/支20克/支/盒3乳膏派瑞松曲安奈德益康唑乳膏9,035,392135,53115g/支15克/支/盒119,8342,39720g/支20克/支/盒4乳膏太宁复方角莱酸酯乳膏1,261,57612,61610g/支15克/支/盒1,031,72120,63420g/支20克/支/盒5栓剂太宁复方角莱酸酯栓15,676,20050,9483.4g/粒1×6粒/盒37,000,248125,8013.4g/粒2×6粒/盒6栓剂达克宁硝酸咪康唑栓100,022,825270,0620.2g/粒1×7粒/盒7混悬剂吗丁啉多潘立酮混悬液10,0001,0001mg/ml100ml/瓶100ml/瓶/盒仅维持产品注册需要8洗剂采乐（1%）酮康唑洗剂10,00050050mg/瓶50ml/瓶/盒9洗剂采乐（2%）酮康唑洗剂10,00050050mg/瓶50ml/瓶/盒表2-4非固体制药品产量总计序号剂型年产量（支/粒/瓶）年产量（kg）备注1乳膏70.35百万支1,212,000生产+包装2栓剂157.2百万粒446,811生产+包装3口服混悬剂1万瓶1,000生产+包装4洗剂2万瓶1,000生产+包装Totalof1,660,811（3）精神类和麻醉类药品表2-5精神类和麻醉类药品产量总计序号剂型药品商品名药品通用名年产量（百万片/贴）药品规格包装规备注1片剂专注达盐酸哌甲酯缓释片4.5218mg/片15片/瓶二级包装0.7536mg/片15片/瓶二级包装2贴剂多瑞吉芬太尼透皮贴剂1.014.2mg/贴1×5贴/盒二级包装0.588.4mg/贴1×5贴/盒二级包装2、原料信息见下表。（1）固体制剂制造和包装生产线表2-6固体制剂药品生产线所需原料序号原料名称状态单位最大存量储存场所储存方式储存天数1多潘利酮固体kg1345立体库20kg/箱282甲苯咪唑固体kg136立体库20kg/箱633氯雷他定固体kg230立体库90kg/桶494酮康唑固体kg800立体库25kg/箱285盐酸曲马多固体kg100立体库200kg/箱986对乙酰氨基酚固体kg1665立体库50kg/桶637盐酸洛哌丁胺固体kg1立体库100kg/桶288托吡酯固体kg29立体库75kg/桶289利培酮固体kg10立体库6kg/桶2810盐酸氟桂利嗪固体kg500立体库20kg/桶2811硝酸咪康唑固体kg1200立体库25kg/桶2812滑石粉固体kg43629立体库25kg/袋6313乳糖固体kg36858立体库25kg/袋9814淀粉固体kg15727立体库25kg/袋8415微晶纤维素固体kg4229立体库20kg/箱9816氧化锌固体kg15000立体库750kg/袋113（2）非固体制剂制造和包装生产线表2-7非固体制剂药品生产线所需原料序号原料名称状态单位最大存量储存场所储存天数储存方式1丙二醇液体kg10,647阴凉库59400kg/桶2苯甲酸固体kg750立体库8425kg/箱3乙二胺四乙酸二钠固体kg251立体库7410kg/箱4聚丙烯酸934P固体kg5534立体库63180kg/箱5硝酸咪康唑固体kg1172立体库2825kg/箱6三乙醇胺液体kg3276阴凉库70200kg/桶7聚氧乙烯-7-硬脂酸酯固体kg27112立体库56200kg/桶8聚氧乙烯-5-油酸酯液体kg4169立体库49180kg/桶9液体石蜡液体kg2723立体库49160kg/桶10丁羟茴醚固体kg19立体库7025kg/箱12硝酸益康唑固体kg180立体库2850kg/桶13曲安奈德固体kg91立体库356kg/箱14二甲硅油液体kg1280立体库7015聚乙二醇棕榈酸硬脂酸酯固体kg483立体库7016六聚乙二醇月桂酸甘油酯固体kg431立体库7017利多卡因固体kg521立体库7018山梨酸钾固体kg144立体库7019羟苯甲脂固体kg707立体库7420kg/桶20羟苯丙脂固体kg64立体库4921微晶纤维素105固体kg187立体库4222氧化锌（国产）固体kg7260立体库4225kg/袋23二氧化钛（国产）固体kg4191立体库56600kg/袋24角菜酸酯固体kg2025立体库28600kg/袋25聚山梨酯80液体kg188立体库7020kg/桶26酮康唑（微粉级）固体kg888立体库2825kg/桶27聚山梨酯60液体kg593立体库3525kg/桶28十八醇固体kg6194立体库3520kg/袋29十六醇固体kg1470立体库3520kg/袋30失水山梨醇单硬脂酸酯固体kg1303立体库3525kg/袋31十四酸异丙脂固体kg1091立体库35170kg/桶32无水亚硫酸钠固体kg145立体库35100kg/袋33硬脂固体kg89172立体库4920kg/箱34滑石粉固体kg43629立体库6325kg/袋35角菜酸酯固体kg4050立体库28600kg/袋3、辅料信息见下表。（1）危化库房危化库房要紧储存工艺过程辅助生产使用的各类润滑剂、净洗剂、清洁剂以及维修或消防系统稳压使用的氧气、乙炔、氩气、氮气气瓶。因种类繁多，仅将数量较大的列举如下。表2-8危化库房储存物料序号物料名称最大储量年使用量规格1清洁剂-AVOID1*35KG3675kg5000kg18～20L/桶2无水乙醇（分析纯）1600kg7000kg35kg/桶3灭害灵16瓶60～70瓶500mL/瓶4清爽洗手乳露85瓶600瓶500mL/瓶5利华除菌洗手露60瓶400瓶500mL/瓶6光洁地板牵尘18瓶36瓶500mL/瓶7丽洁地毯消泡剂36瓶100瓶500mL/瓶8康洁洁厕除菌剂180瓶900瓶1500mL/瓶9氧气2瓶10瓶40L/瓶10乙炔2瓶10瓶40L/瓶、13.6kg11氩气2瓶30瓶40L/瓶12氮气6瓶30瓶40L/瓶13清洁剂PUR8042桶5020～24kg/桶14清洁剂CIP9261桶5020～24kg/桶15丙三醇40瓶100瓶500mL/瓶16食用盐-50KG/袋21t50t1t/1托板17酸性洗涤剂-P3-COSA-CIP7278t50t20～24kg/桶18盐酸-35%~38%2500ML/BT71000mL300瓶2500mL/瓶（2）实验室库房项目实验室使用的化学试剂多达800多种，差不多上全是小瓶包装的试剂，且储存数量差不多上都在10瓶以内，此处将危险性较大、储存数量较多的化学试剂、易制毒化学品及剧毒品进行列举如下。表2-9实验室储存的要紧试剂列表序号名称规格（mL/瓶）数量（瓶）类不1六次甲基四胺50010一般试剂2氢氧化钾5001031,2二氯甲烷500154四氢呋喃1000/40004/45乙腈4000366N,N二甲基甲酰胺2500/1000/5007/1/87二氯甲烷500238甲醇25001791,4-二氧六环5001610正丁醇500111无水吡啶1000212三氯甲烷5001第二类易制毒品13无水乙醚5001014硫酸50019第三类易制毒品15盐酸2500/5002/116甲苯500217高锰酸钾5001182-丁酮500919丙酮4000/5001/5920三氧化二砷1001A级无机剧毒品21氯化汞2503A级无机剧毒品22碘化钾1001毒害品23碘化汞1001B级无机剧毒品24氧化汞1006B级无机剧毒品25硫酸汞2501毒害品26乙酸汞2501B级有机剧毒品27溴化汞1001毒害品28硫氰酸汞1001毒害品29亚硒酸钠5001毒害品30亚硒酸氢钠251B级无机剧毒品31亚砷酸钠2502A级无机剧毒品32氰化钾5001A级无机剧毒品2.1.5生产工艺公司生产工艺均为药品的复配、包装或分装，无原料药剂的生产，工艺过程可分为固体制剂的制造和包装（片剂、胶囊、软胶囊、散剂）、非固体制剂的制造和包装（乳膏、栓剂、口服混悬液、洗剂）及精神麻醉类药品的分装（片剂、贴剂）。对精神麻醉类药品的分装项目仅涉及包装，不生产，但因该类药品的专门性将包装线单独设置（厂房与其他生产线厂房分开），并配有单独的仓库，装载和卸载区域。那个厂房装有爱护系统，只有培训过的操作麻醉和精神类药品的生产人员通过门禁卡才能进入。包装或储存这些产品的所有区域都会被闭路电视24h监控，同时带有连接到中心站的报警系统。所有包装，储存，中转区域都装备锁。片剂工艺流程图如下：称量，配料称量，配料过筛、制粒、干燥、整粒、混合

颗粒中转压片素片中转包衣包衣片中转抛光内包装外包装外包装待检产品贮存成品胶囊工艺流程图如下：称量，配料称量，配料

磨粉、过筛、混合颗粒中转胶囊灌装胶囊中转内包装外包装待检产品贮存成品散剂工艺流程图如下：称量，配料称量，配料

磨粉、过筛、混合颗粒中转胶囊灌装胶囊中转内包装外包装待检产品贮存成品乳膏工艺流程图如下：原辅料脱外包装原辅料脱外包装缓冲原辅料储存称量配料油相融化混合制备罐：匀化搅拌下形成乳膏基质均化搅拌下加入最终搅拌、降温包装线出料至内包装材料和外包装材料预备缓冲间内包装材料和外包装材料成品缓冲间立体库栓剂工艺流程图如下：硬脂熔化后降温硬脂熔化后降温称量配料原辅料储存缓冲原辅料脱外包装使用贮罐储存半成品匀化、搅拌、降温，形成半成品经真空输送设备加入粉料使用贮罐储存半成品匀化、搅拌、降温，形成半成品经真空输送设备加入粉料成品缓冲间包装线：冷却成型，加入二级包装将半成品从制备罐转移至贮罐成品缓冲间包装线：冷却成型，加入二级包装将半成品从制备罐转移至贮罐内包装材料和外包装材料预备品缓冲间内包装材料和外包装材料预备品立体库内包装材料和外包装材料预备品缓冲间内包装材料和外包装材料预备品立体库悬剂/洗剂工艺流程图如下：称量，配料物料溶解搅拌溶液加入物料，搅拌，加热至完全溶解溶液B称量，配料物料溶解搅拌溶液加入物料，搅拌，加热至完全溶解溶液B搅拌溶液C均匀搅拌溶液D搅拌溶液E调节pH搅拌溶液C均匀搅拌溶液D搅拌溶液E调节pH成品灌装搅拌溶液F成品灌装搅拌溶液F2.1.6要紧生产设备表2-10生产车间要紧设备一览表序号设备名称型号及规格数量单位一、生产系统称量间1隔离柜定做1台2层流罩5.0mDX2台3蠕动泵77110-671台4筛粉机600LS24S441台5天平TCS-1502台6天平TCS-602台固体制剂车间1磨粉机114S25.5KW1台2磨粉机SPV-D6R-SSB1台3造粒机WSG-UD200H1台4200L配液罐200L1台5混粉机MPH15001台6混粉机MPH4501台7混粉机MPH901台8提升机HS4001台9筛粉机800LS30S661台10整粒机MGI-6281台11压片机P31001台12提升机HS3001台13抛光除尘机E92-2502台14胶囊灌装机GKF8001台15包衣机BGB-150E1台16压片机PERFACTA310245pu1台非固体制剂车间1液剂制备罐液剂储罐20001台24000L液剂制备罐4000L6台3630L混合罐630L1台4液剂储罐定制3台包装车间N19设备（非固体包装线）1层流罩20412m3/H1台2自动装管机RTL30021台33002灌装机NordenMatic30021台4激光喷码机LightjetVector1台5讲明书机FA21/4Cartonac1.91台6装盒机NordenPac30021台7检重仪S2150g230V/50-60Hz1台8检重仪XS21台9Thermo-shrinkovenPEWO-thermIIIPEWO-thermIII1台10裹包机PEWO-Pack250Compac1台11装箱机PEWO-formUVP3/51台12爱创赋码系统定制1台13Caseturnover&codingPW-0860CS2RPW-0860CS2R1台14PalletizerPEWO-formPAL6KUKAPEWO-formPAL61台N02设备（固体包装线）1水冷机LO1R134a1.8kg1台2液压提升机NTG2001台3泡罩机SERVACPH1+PUGPHT11台4打包机PW-0870Y1台5裹包机BFB37861台6装盒机CONTINA200-51台7检重仪S21台8装箱机SMA801台9封箱机PW551TB1台10爱创赋码系统定制1台精麻车间1A+P多米诺喷码机A+P1台2标签打印机PM41300dpi1台3讲明书折叠机DE-28/41台4捆扎机PW-0870YTR1台5蚁霸托盘叉车2000kg1台6传输带Customize1台7物流追溯赋码系统Jawa2-200s300x1台二、辅助及公用工程废水处理站1螺旋泵YB90L-44台2曝气机JA-0251-4X/L-62台3曝气机Y100L2-41台4反洗泵100FYH-37A2台5螺杆泵YCT160-4A2台6螺杆泵Y132M1-61台7螺杆泵3.4M3/1.25MPa1台8板框压滤机TCITØ601台9大刮泥机非标准设备1台10小刮泥机非标准设备1台11石灰乳罐非标准设备1台12污泥调配罐非标准设备1台13三氯化铁罐非标准设备1台14聚合氯化铝罐非标准设备1台15污泥浓缩池非标准设备1台16污泥储罐非标准设备1台动力车间1一级冷水泵P1K78211HD-20342/1-42031台2一级冷水泵P2K78211HD-20342/3-42031台3一级冷水泵P3MMG180M-4-48-E1台4一级冷水泵P4AEEBKA040075FMYB1台5一级冷水泵P5ELD280M-41台6二级冷水泵P6ELD280M-41台7二级冷水泵P7ELD225M-41台8二级冷水泵P8AEEBKB225SC40040FM1台9二级冷水泵P9AEEBKB01台10冷冻机CVHE4202台11冷冻机YSCXCXS35CEES1台12冷冻机YTK9C8F15COH1台13冷冻机YKHHGDJ25DBF1台14空压机ZR551台15空压机ZR2551台16空压机ZR751台17采暖热水泵100R-37A2台18卫生热水泵90SAI-19FT10C-D11台清洗间1高压清洗机HYDROBOXHP1台2低压清洗机HYDROBOXLP1台3干燥箱TG-2-A1台4滤袋洗衣机MED16E1台5滤袋烘干机EM151台2.2环境爱护概况2.2.1要紧环保设施及运行情况依照验收监测报告，要紧环保设施及运行情况详见表2-11。表2-11要紧环保设施及其运行情况类不项目要紧环保设施运行情况废气NPD工艺设备排风除尘器1套稳定运行称量除尘排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行有害物料称量排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行称量烘箱排风除尘过滤器1套稳定运行称量烘箱排风除尘过滤器1套稳定运行1L/AA5排风口排风机组，自带过滤器1套稳定运行1L/AA5排风口排风机组，自带过滤器1套稳定运行包装集中除尘排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行散剂除尘器排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行C25JA排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行C12JA排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行C12JA排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行1C/AA2排风（固体制造区）排风机组，自带F5/H13过滤器1套稳定运行废气D15JA排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行C11,C13JA排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行1B/AA1排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行1C/AA2排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行1B/AA1排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行造粒机排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行1B/AA1排风（固体制造区）排风机组，自带过滤器1套稳定运行包衣机排风排风机组，自带过滤器1套稳定运行餐厅油烟废气LGCFC-8D型油烟净化器1套稳定运行废水污废水污水处理装置1套稳定运行噪声压缩机、泵、冷却塔、压片机、包装机、污水处理站污水泵、污泥泵、风机等设备消声、减隔振措施稳定运行固废生活垃圾垃圾桶完好废药板、废药瓶、废纸箱、废纸盒等收集箱完好污泥污泥池、污泥间稳定运行残次药品危废库收集箱完好过期原辅料收集箱完好除尘器收尘灰收集箱完好油抹布、手套、包装袋收集箱完好废机油收集桶完好过期销售返回药品、临床返回药品、医务室过期药品收集箱完好墨盒硒鼓(染料、涂料废物)收集箱完好废电池，废电瓶收集箱完好废旧日光灯收集箱完好实验室废物（卤代烷废液）收集桶完好实验室废物（重金属废液）收集桶完好2.2.2污染物排放总量依照陕西省环境爱护厅针对XXXXXX制药有限公司颁布的《陕西省排放污染物许可证》（证书编号西（市）水许2012-002号），企业废水中污染物排放指标为：COD8.6t/a、氨氮0.3t/a、SS3.9t/a。2.2.3要紧污染排放量汇总依照2013年度污染源常规监测报告，现有工程要紧污染物排放量汇总见表2－12。表2-12现有工程要紧污染排放量汇总表污染类不要紧污染物名称治理前产生量（t/a）环保措施消减量（t/a）治理后排放量（t/a）废水废水量（m3/a）1439560143956COD57.3-49.77.6BOD516.6-13.62.7SS56.9-52.14.8NH3-N2.9-2.60.3废气废气量（×104m3/a）42965.7042965.7粉尘1.132-1.1260.006油烟0.42-0.3780.042固废工业固体废物220-2200生活垃圾105-10502.3周边环境敏感点该区域位于主城区，周边以二、三产业为主，且依照西安市区总体规划，该区是西安市主城商业、对外交通的重要组成部分，已完全都市化，无天然植被，生态环境为人工环境，生态敏感性低。依照现场调查，公司北临兴工路、西临长缨北路、东临万寿北路、南临药厂南路。所在地四周环境敏感点要紧为住宅。西安市天然气总公司万寿北路高中压调压站要紧从事城镇燃气（天然气）输配供应，进站设计压力0.5-1.0Mpa，出站设计压力0.4Mpa。该站的工程选址能够满足《城镇燃气设计规范》（GB50028-2006）和《石油天然气工程设计防火规范》（GB50183-2004）的相关要求。其他相关居民住宅与公司相关方位及信息详见图2-1。要紧环境爱护目标见表2-17。表2-17要紧环境爱护目标序号环境风险受体名称距厂址方位距厂界直线距离（m）人口规模（人）备注1陕汽家属楼N20约8002中国人民解放军第二炮兵学院家属区W31.5约4003西安市天然气总公司万寿北路高中压调压站S20——4恒天国际华茂星座1、2#住宅楼（在建）S20——5药材批发市场（拆迁）E30米—— 图2-1周边环境敏感点分布图图2-1周边环境敏感点分布图3应急组织体系应急救援指挥部应急救援指挥部办公室医疗抢救组专家组物资供应组消防抢险组环境监测组应急救援指挥部应急救援指挥部办公室医疗抢救组专家组物资供应组消防抢险组环境监测组3.2应急指挥机构及职责3.2.1应急救援指挥部及职责总指挥：工厂厂长副总指挥：生产部总监指挥部成员：安全环保部经理、物流部经理、人力资源部经理、行政部经理、质量部总监、工程维修部经理、财务部经理、新产品和技术支持经理应急领导指挥部是公司环境事故的最高指挥机构。总指挥职责：全面指挥事故现场的应急救援工作，负责公司环境应急救援预案的审批，负责事故的上报；副总指挥：协助总指挥负责具体的指挥工作，当总指挥不在现场时，副总指挥行使总指挥职责。指挥部成员职责：（1）贯彻执行国家、当地政府、上级主管部门关于突发环境污染事故发生和应急救援的方针、政策及有关规定。（2）组织制定、修改环境污染事故应急救援预案，组建环境污染事故应急救援队伍，有打算地组织实施环境污染事故应急救援的培训和演习。（3）审批并落实环境污染事故应急救援所需的监测仪器、防护器材、救援器材等的购置。（4）检查、督促做好环境污染事故的预防措施和应急救援的各项预备工作，督促、协助有关部门及时消除有毒有害介质的跑、冒、滴、漏。（5）批准应急救援的启动和终止。（6）及时向上级报告环境污染事故的具体情况，必要时向有关单位发出增援请求，并向周边单位通报相关情况。（7）组织指挥救援队伍实施救援行动，负责人员、资源配置、应急队伍的调动。（8）协调事故现场有关工作。配合政府部门对环境进行恢复、事故调查、经验教训总结。负责对职员进行应急知识和差不多防护方法的培训，向周边企业、居民区提供本单位有关危险化学品特性、救援知识等的宣传材料。3.2应急救援专业队伍3.2.1应急救援指挥部办公室及职责办公室主任：安全环保部经理成员：各部门车间安全员、保安、动力运行值班室应急救援指挥部办公室职责：a.保卫和动力运行值班室负责24小时应急值班值守；b.负责收集、分析和报告突发公共事件的信息；c.传达应急救援指挥部的工作指令并监督落实；d.收集应急工作进展情况，及时向应急救援指挥部汇报工作进度；e.组织预案的演练；f.在应急救援指挥部的领导下，协调各部门做好应急工作；g.负责建立事故应急处置的专家库与日常治理。组织各有关部门和专家会商事件进展趋势，对事件损失及阻碍进行评估，为应急救援指挥部决策提供依据；h.指导和监督各部门、各项目部应急体系建设。3.2.2消防抢险组及职责组长：设施部经理成员：保卫处、动力运行部消防抢险组职责：a.辅助现场营救伤员；b.负责抢运受灾物资；c.负责现场消除或减小危害源的危害程度；d.负责维护现场秩序；e.负责现场灭火过程的通讯联络f.负责向应急救援领导小组报告现场抢险情况；g.参加事故调查工作。3.2.3医疗抢救组及职责组长：医务室大夫成员：生产部、物流部、采购部、质量部、工程维修部、人力资源部、工会等部门急救队员a.对在事故中烧伤、跌伤、割伤等受伤伤员进行差不多包扎处理。b.负责将中毒、窒息或受伤人员救离现场，组织车辆送医院进行抢救。c.熟悉厂区内危险物质对人体危害的特性及相应的医疗急救措施；d.储备足量的急救器材和药品，并能随时取用；e.负责现场的临时抢救工作，对所有受伤人员进行紧急医疗抢救，及时将危重伤员送往医院进行抢救治疗；f.协助医疗部门搞好抢救工作，在安全区域设立明显的救助标志。3.2.4物资供应组及职责组长：购买部经理成员：采购部a.为疏散和抢险救援工作提供充足的消防、救生、临时照明器材；b.依照生产部门、事故装置查明事故部位管线、法兰、阀门、设备等型号及几何尺寸，对比库存储备，及时准确的提供备件；c.为抢救工作以及抢险救援备好紧急用车，做到车辆随时调动，随时使用；d.在抢险救援时刻较长的情况下，要为抢险救援人员预备饮食；在时刻较短的情况下，备好饮用水并保障消防用水的正常供应；e.后勤保障情况要及时向应急救援领导小组报告，对事故现场转移出的物资，特不是贵重物品负责看护。3.2.5环境监测组及职责组长：安全环保部经理成员：由环保、技术、质检有关人员组成负责对大气、水体、土壤等进行环境及时监测；确定危险物质的成分及浓度；确定污染区域范围，对事故造成的环境阻碍进行评估；制定环境修复方案并组织实施。3.2.6专家组及职责在应急状态下，可选择就近的应急救援专家组成专家组，协助本企业对重、特大安全生产事故的应急处置。为现场应急工作提出应急救援方案、建议和技术支持；参与制定应急救援方案负责应急救援指挥部交办的其它任务。4环境风险分析4.1环境风险评价4.1.1风险识不范围风险识不范围包括全厂生产设施风险识不和生产过程所涉及的物质风险识不。(1)生产设施风险识不范围包括：全厂要紧生产装置、储运系统、公用工程系统、工程环保设施及辅助生产设施等；(2)物质风险识不范围包括：全厂要紧原材料及辅助材料、燃料、中间产品、最终产品以及生产过程排放的“三废”污染物等。4.1.2风险类型依照有毒有害物质放散缘故，分为火灾、爆炸和泄漏三种类型。公司生产过程和储存中这三种风险类型均会出现，因此考虑由此造成的污染物事故排放，不考虑自然灾难如地震、洪水、台风等引起的事故风险。4.2环境风险源分析4.2.1风险识不物质危险性识不本项目制剂生产过程要紧为原药来厂后的制粒、压片、胶囊的填充、散剂的混合以及半成品分装等过程，整体过程无化学反应。所用原药、辅助材料、产品无“三致物质”。与《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)和《危险物资品名表》(GB12268-2012)对比，涉及的危险物质为盐酸、异丙醇、氢氧化钠和亚硫酸氢钠等。此外，厂区实验室化学试剂库房、实验室剧毒品试剂库房存放的化学试剂中多数为危险化学品。厂区实验室气瓶库存在的氢气、氮气、氦气、甲烷气、乙炔气、压缩空气、氩气、笑气、氧气等属于危险化学品。项目涉及的要紧危险性物质及危险特性见表4-8。要紧危险物质的理化性质见表4-9。表4-1项目危险物质危险特性分析表分类厂区储存位置物质名称危险物资编号UN编号危险特性原辅材料化学品库盐酸810131789第8类腐蚀品异丙醇320641219第3类易燃液体氢氧化钠820011823第8类腐蚀品无水乙醇320611170第3类易燃液体亚硫酸氢钠815102693第8类酸性腐蚀品实验室实验室化学试剂库房丙酮310251090第3.1类易燃液体二氯甲烷615521593第6.1类毒性物质冰乙酸816012789第8类腐蚀品乙醇320611170第3类易燃液体乙酸乙酯321271173第3类易燃液体三氯甲烷615531888第6.1类毒性物质2-丁酮320731193第3类易燃液体甲醇320581230第3类易燃液体N,N-二甲基甲酰胺336272265第3类易燃液体异丙醇320641219第3类易燃液体正丁醇335521120第3类易燃液体四氢呋喃310422056第3类易燃液体实验室剧毒品试剂库房三氧化二砷610071561第6.1类毒性物质氯化汞610301624第6.1类毒性物质碘甲烷615682644第6.1类毒性物质氧化汞615091641第6.1类毒性物质硫酸汞615091645第6.1类毒性物质乙酸汞610931629第6.1类毒性物质溴化汞615091634第6.1类毒性物质实验室实验室剧毒品试剂库房硫氰酸汞615011646第6.1类毒性物质吡咯烷酮61085－第6.1类毒性物质亚硒酸钠61016－第6.1类毒性物质亚砷酸钠610092027第6.1类毒性物质氰化钾610011684第6.1类毒性物质实验室气瓶库氢气210011049第2类易燃气体氮气220281981第2类不燃气体氦气220071046第2类不燃气体甲烷气210071971第2类易燃气体乙炔210241001第2类易燃气体压缩空气220031002第2类不燃气体氩气220111006第2类不燃气体笑气220171070第2类不燃气体氧气220011072第2类不燃气体注：实验室化学试剂库房仅给出储存量较大和危险性较大物质表4-2要紧危险物质的性质序号危险物质名称物理化学性质毒性特性危险特性1盐酸无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味；与水混溶，溶于碱液；相对密度(水=1)1.20LD50：900mg/kg(兔经口)；LC50：3124ppm，1小时(大鼠吸入)能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有强腐蚀性。2异丙醇无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合味物的气味；闪点：12℃，沸点：80.3℃接触高浓度蒸汽出现头痛、倦睡、共济失调以及眼、鼻、喉刺激症状。LD50：5800mg/kg(大鼠经口)易燃，其蒸汽可与空气形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。3氢氧化钠白色不透明固体，易潮解。易溶