药事管理与法规考试试题及答案

药事管理与法规考试试题及答案1、以下不属于药学服务的是()A、处方审核B、处方调配C、参与临床药物治疗D、药品不良反应监测和报告E、病历书写答案：E2、实施基本药物制度的目标不包括()A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D、保证每位患者能获得最好的医疗救助E、规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担答案：D3、《放射性药品使用许可证》有效期为()A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年答案：A4、根据我国《药品注册管理办法》中生物制品注册分类，下列哪个属于预防用生物制品注册分类()A、DNA疫苗B、单克隆抗体C、变态反应原制品D、基因治疗制品E、已有国家药品标准的生物制品答案：A5、国家定点生产药品的采购原则是()A、全国统一采购价格B、议价采购C、直接挂网采购药品D、谈判采购E、招标采购答案：A6、申请执业药师注册的条件不包括()A、取得《执业药师职业资格证书》B、经所在单位考核同意C、从事药品调剂工作D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、遵纪守法，遵守执业药师职业道德答案：C7、依据《疫苗和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()A、依法移交卫生行政部门B、组织接种单位销毁C、依法查封、扣押D、采取应急处理措施E、立即停止销售答案：C8、下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是()A、医疗机构负责人B、医疗管理部门负责人C、药学部门负责人D、具有麻醉药品处方审核资格的药师E、医学部门负责人答案：D9、质量风险管理是采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程，是在()A、生产开始到生产结束的过程B、研发到出售的过程C、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段D、生产到出售的过程E、出售到使用的过程答案：C10、下列规范性文件中，法律效力最高的是()A、《医疗机构药事管理规定》B、《药品注册管理办法》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《中华人民共和国药品管理法》答案：D11、A型药物不良反应的特点是()A、与药理作用有关B、死亡率高C、发生率低D、很难预测E、潜伏期较长答案：A12、中药说明书中所列的【主要成分】是指处方中所含的()A、有效部位B、主要药味C、有效成分D、主要药味、有效部位或有效成分E、药用部位答案：D13、执业药师资格的注册机构为()A、国家药品监督管理部门B、国家人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管D、省级人力资源和社会保障部门E、中国药学会答案：C14、导致住院时间延长的药品不良反应属于()A、新的药品不良反应B、严重药品不良反应C、药品群体不良反应事件D、轻微药品不良反应E、疑似药品不良反应答案：B15、物料采购的供应商必须经批准的部门是()A、供应管理部门B、生产管理部门C、质量管理部门D、财务管理部门E、销售管理部门答案：C16、制药用水应当适合其用途，至少应当采用()A、自来水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、灭菌注射用水答案：B17、下列哪项是Ⅳ期临床试验的目的()A、观察人体对于新要的耐受程度和药物代谢动力学B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系D、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应E、确证化学结构答案：D18、关于产品召回的有关说法不正确的是()A、产品召回应当建立召回系统，并随时可以启动B、所有产品的召回均不需向药品监督管理部门通报C、已召回的产品应当有专有标识D、召回的产品要单独、妥善贮存，等待最终处理E、召回的产品应做好记录答案：B19、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应()A、由医院自行到药品批发企业退货B、由药品批发企业将药品送至医院C、由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、由公安部门协助医院到药品批发企业退货E、医院自行提货答案：B20、药品生产所用的原辅料，应当符合()A、食用标准B、行业标准C、相应的质量标准D、卫生标准E、国家标准答案：C21、关于《国家基本医疗保险药品目录》药品，下列说法错误的是()A、《药品目录》的药品由凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品和中药饮片五部分组成B、药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段C、“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品D、“乙类药品”是可供临床治疗选择使用，疗效确切、同类药品中比“甲类药品”价格或治疗费用略高的药品E、协议期内谈判药品的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定答案：B22、在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、V期临床试验答案：C23、具有销售第二类精神药品资格的零售企业()A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品答案：B24、定点零售药店可提出中止医保协议申请，经定点经办机构同意，可以中止医保协议但中止时间原则上不得超过()A、100日B、120日C、150日D、170日E、180日答案：E25、药物临床试验“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”，属于()A、行政处分B、民事责任C、刑事责任D、行政处罚E、以上都不正确答案：B26、药事管理的宗旨是()A、保证药品质量B、保障人民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时，不断提高人民健康水平C、维护人民身体健康D、维护用药的合法权益E、保障药品企业的合法利益答案：B27、医师开具处方和药师调配处方应当遵循的原则是()A、安全、有效、价廉的原则B、安全、有效、经济的原则C、安全、有效、方便的原则D、安全、有效、适度的原则答案：B28、医疗机构药事管理包括以下哪些内容()A、药品的采购、储存管理B、药品的调剂及配制制剂的管理C、药品的质量和经济管理D、以上都是答案：D29、根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定,不属于免疫规划疫苗的是()A、县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B、县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C、公民自费并且自愿受种的其他疫苗D、政府免费向公民提供的疫苗E、以上都不是答案：C30、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、中国食品药品检定研究院E、国家药典委员会答案：B31、下列不属于药品的是()A、中药饮片B、诊断药品C、血清、疫苗D、化学原料药E、医用卫生材料答案：E32、在我国医疗服务体系中占主体和主导地位的医疗机构是()A、非营利性医疗机构B、营利性医疗机构C、政府举办的非营利性医疗机构D、其他非营利性医疗机构答案：A33、药品不良反应主要是指()A、合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E、合格药品在正常用法用量下出现的有害反应答案：C34、下列关于药物不良反应分类的叙述，错误的是()A、A型不良反应的程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率较低B、A型不良反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等C、B型不良反应一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高D、B型反应包括特异性遗传反应、药物过敏反应等E、C型不良反应一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间具有明确的时间关系答案：D35、执业药师继续教育实行()A、备案制度B、考试制度C、注册制度D、登记制度E、核准制度答案：D36、药品广告的审查批准机关是()A、国家药品监督管理局B、省级医疗保障局C、省级市场监督管理局D、省级卫健委E、地市药品监督管理局答案：C37、过期、变质、被污染等药品应存放在()A、退货库B、待验库C、合格库D、不合格库E、9冷库答案：D38、关于定点经营的说法，正确的是()A、全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B、全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品C、区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D、区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品E、区域性批发企业可以经营经设区药品监督管部门批准跨省销售麻醉药品答案：B39、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是()A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送E、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一配送和统一管理答案：D40、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是()A、国家一级保护野生药材物种B、已申请专利的中药品种C、对特定疾病有特殊疗效的中药品种D、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E、对特定疾病有显著疗效的中药品种答案：C41、有下列情况之一的，经专家评审后，直接调出《国家基本医疗保险药品目录》()A、被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品B、被有关部门列入负面清单的药品C、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品D、有严重不良反应的药品E、通过弄虚作假等违规手段进入目录的药品答案：ABCE42、促销组合和促销策略的制定其影响因素较多,主要应考虑的因素有()。A、产品生命周期B、促销目标C、产品特性D、市场条件答案：ABCD43、药品批发企业应当建立的记录有()A、药品采购记录B、药品验收记录C、药品养护记录D、药品销售记录E、不合格药品处理记录答案：ABCDE44、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()A、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B、商标C、零售价D、“自费”字样E、“免费”字样答案：AE45、药品零售企业营业场所应当有以下那些营业设备()A、货架和柜台B、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备C、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D、经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备E、药品质量检测设备答案：ABCE46、财会部门的工作人员应及时与药库、各药房的明细及实物进行核对，定期对账，实地盘点，做到()A、账账相符B、账票相符C、账实相符D、账卡相符E、账货相符答案：ACD47、应当报告所发现药品不良反应的包括()A、医疗机构B、药品经营企业C、药品生产企业D、药品上市许可持有人E、药品研发机构答案：ABCD48、直接挂网采购的药品包括()A、急（抢）救药品B、基础输液C、常用低价药品D、暂不列入招标采购的药品E、妇儿专科非专利药品答案：ABCDE49、国家药品监督管理局的职责有()A、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B、研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策C、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理D、制定研制药品质量管理规范并监督实施答案：BCD50、药品储存中应采取分类储存的有()A、药品与非药品B、内用药与外用药C、处方药和非处方药D、易串味的药品与其他药品E、中药饮片与其他药品答案：ABCDE51、公关关系的特点包括()A、情感性B、长期性C、广泛性D、整体性答案：ABCD52、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括()A、拘役B、责令停产停业C、吊销许可证D、罚款E、警告答案：ABCDE53、药学服务的对象包括()A、用药周期长的慢性病患者，或需长期或终身用药者B、病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者C、特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等D、用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者E、用药后易出现明显的药品不良反应者答案：ABCDE54、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有()A、鹿茸B、蟾酥C、川贝母D、天麻E、龙胆答案：CE55、国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定()A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、我国疾病谱变化C、药品不良反应监测评价D、国家基本药物应用情况监测和评估E、已上市药品循证医学、药物经济学评价答案：ABCDE56、下列属于麻醉药品的是()A、右丙氧芬B、双氢可待因C、乙基吗啡D、布桂嗪E、γ-羟丁酸答案：ABCD57、下列属药品批发企业开办基本条件的有()A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师C、质量管理负责人无《药品管理法》禁止性规定的情形D、质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师E、具有独立的计算机管理信息系统答案：ABCDE58、下列属于第二类精神药品的是()A、可待因复方口服液体制剂B、羟考酮复方制剂（〉5mg）C、羟考酮复方制剂（≤5mg）D、异戊巴比妥E、司可巴比妥答案：ACD59、常用的推销人员绩效考核指标有()。A、销售量与毛利B、访问率和访问成功率C、销售费用及费用率D、新客户数量答案：ABCD60、中国食品药品检定研究院的主要职责包括()A、承担国家药物安全评价检验工作B、标定国家药品标准品、对照品C、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D、负责化妆品的技术审查和审评工作答案：AB61、医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。()T.正确A、正确B、错误答案：A62、医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，按照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。()T.正确A、正确B、错误答案：A63、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。()T.正确A、正确B、错误答案：A64、对申请了中药保护的药品累计2年不缴纳保护品种年费的可以撤销对其保护。()T.正确A、正确B、错误答案：A65、走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子，处25年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产。()T.正确A、正确B、错误答案：B66、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。()T.正确A、正确B、错误答案：A67、药品经营企业可采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。()T.正确A、正确B、错误答案：B68、从某种意义上来讲，药品管理的行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。()A、正确B、错误答案：A69、境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。()T.正确A、正确B、错误答案：B70、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过两日用量。()T.正确A、正确B、错误答案：B71、制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。()T.正确A、正确B、错误答案：A72、医药商标主要是医药企业用以标明自己的医药产品和服务的一种专用标记。“潘高寿”、“东阿阿胶”、“同仁堂”、“太极”等属于商标。()T.正确A、正确B、错误答案：A73、专利申请人对复审决定不服的，可自收到通知之日起6个月内向人民法院起诉。()T.正确A、正确B、错误答案：B74、血液制品、疫苗不属于药品。()T.正确A、正确B、错误答案：B75、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药()T.正确A、正确B、错误答案：A76、药品专利无时间限制，一旦取得终身有效。()T.正确A、正确B、错误答案：B77、非处方药的遴选原则是：应用安全、不良反应少、价格合适、疗效确切。()T.正确A、正确B、错误答案：B78、药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。()T.正确A、正确B、错误答案：B79、定点零售药店在显著位置悬挂统一格式的定点零售药店标识。()T.正确A、正确B、错误答案：A80、种植罂粟500株以上不满3000株或者其他毒品原植物数量较大的，处5年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金。()T.正确A、正确B、错误答案：A81、放射性药品含有放射性核素，放射出的射线具有较强的穿透力，当这种射线通过人体时，不易对人体组织产生电离作用。()T.正确A、正确B、错误答案：B82、经营疫苗是企业可以采用谈判采购方式采购疫苗。()T.正确A、正确B、错误答案：B83、发明专利权的期限为二十年。()T.正确A、正确B、错误答案：A84、零售第二类精神药品时，处方保存5年备查。()T.正确A、正确B、错误答案：B85、麻醉药品药用原植物种植企业应当根据季度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。()T.正确A、正确B、错误答案：B86、制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。()T.正确A、正确B、错误答案：A87、因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前3个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。()T.正确A、正确B、错误答案：B88、配伍题A1年B2年C4年D超过药品有效期1年，但不得少于5年E超过药品有效期1年，但不得少于3年⑴.按规定对留存的资料和销售凭证等的保存是()⑵.购进（验收）记录必须保存至()答案：DD89、配伍题A不予注册B注销注册C延续注册D变更注册E延迟注册⑴.执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理()⑵.已注册的执业药师受取消