2022年医学专题-国内外新兽药开发与发展方向

国内外新兽药开发(kāifā)的方向及市场前景北京(běijīnɡ)大北农集团西北事业部张小明第一页，共四十五页。11/18/20221国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国外新兽药研发(yánfā)的形势和特点第二页，共四十五页。11/18/20222国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景1、新兽药研发速度(sùdù)减慢

上世纪80年代至90年代初国外的兽药业持续得到(dédào)发展；上世纪90年代中期以后，国外新兽药品年均增长1.9%；过去5年平均每年增长为0.7%；2001年比前一年仅增长0.2%。第三页，共四十五页。11/18/20223国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景2、重点(zhòngdiǎn)开发抗寄生虫药

抗寄生虫药在世界动物(dòngwù)保健品市场上一直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药（31.7%）多出11%。2002年在动物保健品总销售额113.3亿美元（包括生物药品），抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。第四页，共四十五页。11/18/20224国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景3、大力(dàlì)开发非甾体抗炎药

在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16.3%。这个(zhège)比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马。辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)2001年销售额达1.0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位；Bayer公司开发的Aavantage在美国市场的年销售额为1.5亿美元。第五页，共四十五页。11/18/20225国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景4、重视复方制剂和系列(xìliè)制剂开发国外原料药与制剂比例一般为1:5~7，其中复方制剂是一个重要方面；近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素，自1981年以来已开发(kāifā)上市的制剂有：注射剂（Ivomec害获灭）、伊维菌素+clorsulon、口服糊剂和液体制剂（Eqvalan）、浇泼剂（IvomecPour-on）、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、控释大丸剂、长效制剂（2%，100天）等11种剂型。第六页，共四十五页。11/18/20226国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景5、宠物(chǒnɡwù)药品开发备受关注

主要是市场(shìchǎng)因素的影响。根据英国Noah公布的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!第七页，共四十五页。11/18/20227国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国内新兽药研发(yánfā)的特点第八页，共四十五页。11/18/20228国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景1、新兽药研发(yánfā)进展减慢我国兽药的开发在改革开放以后经历了一段快速发展时期，尤其在90年代初期(chūqī)和中期（默认政策），每年都有几种二类新兽药上市。但1998年以后，便进入了缓慢发展时期，开发二类以上新兽药品种减少。第九页，共四十五页。11/18/20229国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景药物的开发和使用受经济价值的制约。80年代(niándài)我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽药；90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展，因此猪药、水产药随之发展；90年代末期以后，奶牛业有了很快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。如今宠物虽然在北京、上海等城市有一定发展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。2、主要是食品动物(dòngwù)用药第十页，共四十五页。11/18/202210国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景

抗微生物药（包括抗菌促生长剂）至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们(rénmen)对动物性食品的习惯密切相关。我国的养殖业主要为食品动物、宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域，数量也不多；禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。3、抗微生物药占主导地位第十一页，共四十五页。11/18/202211国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景4、兽药剂型(jìxíng)和制剂种类单一基于我国养殖业结构的特性，大部分兽用药品都是制成方便群体给药的剂型和制剂，以散剂和饮水剂（包括可溶性粉）为主；片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少；这与我国兽药制剂的科技(kējì)水平有关外，主要还是受食品动物的限制，其经济价值有限，不可能有过高的投入。第十二页，共四十五页。11/18/202212国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景5、中西(zhōngxī)复方兽药是我国的特色我国兽药有约3000多个品种，中兽药和中西复方制剂占有很大的比重，在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。例如，广东的禽菌灵卖遍了大半个中国，据说生产这个药的药厂就有几十家。中药是我国的医学宝库，有很多值得我们(wǒmen)继承、挖掘和应用之处，如何发扬光大、如何做好中兽药和中西复方的开发，值得我们(wǒmen)认真研究。第十三页，共四十五页。11/18/202213国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国外新兽药开发(kāifā)的主要品种第十四页，共四十五页。11/18/202214国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗菌药17种替米考星（tilmicosin）Elanco抗菌药牛、猪、鸡氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough广谱抗菌药牛、猪、鸡、水产头孢哌酮（cefaperazone）Pfizer广谱抗菌药奶牛头孢喹咪（cefquinome）Hoechst广谱抗菌药牛沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott广谱抗菌药鸡二氟沙星（difloxacin）Abbott广谱抗菌药猪达氟沙星（danofloxacin）Pfizer广谱抗菌药牛、猪、鸡巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore抗菌增效剂牛、猪、犬吡利霉素（pirlimycin）Upjohn抗菌药奶牛麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol广谱抗菌药牛、猪、犬头孢唑林（cefazolin）Fujisawa广谱抗菌药牛奥比沙星（orbifloxacin）Danippon广谱抗菌药牛、犬、猫依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline广谱抗菌药牛、猪、犬、猫喔尼妙林（valnemulin）Elanco抗菌药（下痢）猪头孢赛曲（cephacetril）BoehringerIngelheim乳腺炎牛利福亚胺（rifaximin）Prozoon广谱抗菌药奶牛环孢菌素A（cyclosporineA）Novartis抗微生物药犬第十五页，共四十五页。11/18/202215国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗寄生虫药10种莫西菌素（moxidectin）Americancyanamid体内外杀虫剂牛、羊布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore抗焦虫药牛多拉菌素（doramectin）Pfizer体内外杀虫剂牛、羊依普菌素（eprinomectin）Merial体内外杀虫剂牛、鹿依西太尔（epsiprantal）SmithKlineBeecham驱蠕虫药犬、猫爱比菌素（abamectin）MSDAgvet体内外杀虫剂牛森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer抗球虫药鸡帕那菌素(panamectin)Toyama心丝虫犬依马菌素（emamectin）Shering-plough海虱鲑鱼西拉菌素（selamactin）Pfizer体内外杀虫剂犬、猫第十六页，共四十五页。11/18/202216国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景体外杀虫药9种双氟苯隆（diflubenzuron）Hoechst杀虫剂家畜鲁芬奴隆（lufenuron）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬、猫米氯达利（advantage）Bayer杀虫剂犬、猫非诺卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬氟普尼尔（fipronil）RhoneMerieux杀虫剂犬、猫地昔尼尔（dicyclanil）Ciba-Geigy杀虫剂绵羊尼藤吡蓝（nitenpyram）Novartis杀虫剂犬、猫比普赛芬（pyriproxyfen）Virbac杀虫剂犬塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis杀虫剂家畜第十七页，共四十五页。11/18/202217国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景非甾体抗炎药10种甲氯芬那酸（meclofenamicacid）Intervet非甾体抗炎药马、犬卡洛芬（caprofen）C-Vet非甾体抗炎药马、犬托芬那酸（tolfenmicacid）Vetoquinol非甾体抗炎药犬、猫酮洛芬（ketoprofen）RhoneMerieux非甾体抗炎药马、牛、猪、犬美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim非甾体抗炎药马、犬布洛芬（ibuprofen）Woerden非甾体抗炎药犬万达洛芬（vedaprofen）Intervet非甾体抗炎药马、犬透明质酸钠（sodiumhyaluronate）Bayer非甾体抗炎药马DeracoxibNorvatis非甾体抗炎药犬TepoxalinSchering-Plough非甾体抗炎药犬第十八页，共四十五页。11/18/202218国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景饲料(sìliào)添加剂3种依罗霉素（efrotomycin）Merck抗菌促生长剂猪来洛霉素（laidlomycin）Syntex生长促进剂牛莱克多巴胺（ractopamine）Elanco增瘦肉剂猪第十九页，共四十五页。11/18/202219国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景其他(qítā)5种赛拉嗪（xylazine）PitmanMoore镇静、镇痛药牛贝那普利（benazepril）Ciba-Geigy心衰治疗药犬依那普利（enalapril）Intevet心衰治疗药犬氯米帕明（clomipramine）Novatis抗焦虑药犬右旋樟脑磺酸依地茶碱(etamiphyllinecamsylate)Licoln心、呼吸兴奋剂羔、犊第二十页，共四十五页。11/18/202220国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国内上市的主要(zhǔyào)新兽药品种第二十一页，共四十五页。11/18/202221国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗微生物药（20种）诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星（enrofloxacin）单氟沙星（danofloxacin）、二氟沙星（difloxacin）沙拉沙星（sarafloxacin）、培氟沙星、氧氟沙星乐美沙星、恶喹酸、氟甲喹（flumequine）氟苯尼考（florfenicol）、安普霉素（apramycin）替米考星（tilmicosin）、头孢噻呋（ceftiofur）头孢氨苄、阿莫西林-克拉(kèlā)维酸、泰乐菌素（tylosin）泰妙菌素、牛至油第二十二页，共四十五页。11/18/202222国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗寄生虫药（6种）阿苯达唑芬苯达唑阿维菌素（avermectin）伊维菌素环丙氨嗪（cyromazine）双甲脒（amitraz）第二十三页，共四十五页。11/18/202223国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗球虫药（6种）盐霉素（salinomycin）马杜(mǎdù)霉素（maduramycin）海南霉素（hainanmycin）莫能霉素（monensin）地克珠利（diclazuril）

妥曲珠利（toltrazuril）第二十四页，共四十五页。11/18/202224国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景抗菌促生长(shēngzhǎng)药（3种）喹乙醇(yǐchún)（olaquindox）那西肽（nosiheptide）黄霉素（flavomycin）牛至油第二十五页，共四十五页。11/18/202225国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国外兽药市场动态第二十六页，共四十五页。11/18/202226国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景世界动物保健品市场在90年代以后曾有一个稳定发展时期，90年到97年每年平均有2%以上的增长，但自97年以后每年的增长率逐步减少(jiǎnshǎo)，以至2001年比2000年增长0.2%。兽药市场(shìchǎng)增幅减缓第二十七页，共四十五页。11/18/202227国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景宠物药品市场(shìchǎng)大规模增长根据英国Noah公布(gōngbù)的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!第二十八页，共四十五页。11/18/202228国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景全球动保产品市场(shìchǎng)分析第二十九页，共四十五页。11/18/202229国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景国外兽药走势近年来，国外动物保健品市场有两大趋势，即宠物（或伴侣(bànlǚ)动物）用药销售额呈大幅增长，但食品动物药呈下降趋势。第三十页，共四十五页。11/18/202230国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景1991~2001年英国(yīnɡɡuó)食品动物和宠物用药销售额（亿美元）19911992199319941995199619971998199920002001食品动物6.36.87.07.47.98.98.07.87.47.37.1宠物1.71.92.02.22.72.93.13.53.93.74.0第三十一页，共四十五页。11/18/202231国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景药品：市场份额36.8%、总值41.65亿美元增长4.6％、实际增长1.5%2001年药品包括营养(yíngyǎng)饲料添加剂：份额31.7%、总值48亿美元增长5.1%、实际增长2%2002年全球宠物药品(yàopǐn)市场分析第三十二页，共四十五页。11/18/202232国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景中国动物(dòngwù)保健品的状态第三十三页，共四十五页。11/18/202233国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景我国动物(dòngwù)保健品现状年产值达180（统计156）亿元化药生产企业2800家左右，生产品种(pǐnzhǒng)3000多个(含饲料药用添加剂)，经销商7万家左右。兽用生物制品生产企业60余家，生产品种45个，产量260亿羽(头)份，产值约18亿人民币。2002年共进口兽药5大类274个产品，销售额25亿元。第三十四页，共四十五页。11/18/202234国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景不同成份兽药的市场占有率生物制品（疫苗）占10%左右(zuǒyòu)化学药品、中药占80%左右其它占10%左右第三十五页，共四十五页。11/18/202235国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景注射剂40%粉剂40%：原料药居多(jūduō)？消毒剂10%其它10%不同(bùtónɡ)兽药剂型的市场占有率第三十六页，共四十五页。11/18/202236国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景猪40%家禽(jiāqín)30%牛4%羊3%水产12%其它11%不同动物(dòngwù)药品的市场占有率第三十七页，共四十五页。11/18/202237国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景我国动物保健品企业(qǐyè)现状生产企业条件在改善，产品质量在提高：目前已有200家左右的企业通过GMP验收！预计到2006年还将有200-300家会通过验收！！企业的研发的能力增强，上市(shàngshì)产品的科技含量提高；从1987年到1998年9月农业部共批准新兽药147种、新生物制品100种。第三十八页，共四十五页。11/18/202238国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景我国新兽药研发(yánfā)的战略第三十九页，共四十五页。11/18/202239国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景继续执行仿制(fǎngzhì)为主的方针

根据目前我国兽药业的科技水平(shuǐpíng)和人力、物力情况，要开发一类新兽药难度很大。因此，立足于仿制国外的新兽药或国内的人药（寻找经临床和生产证明安全有效的品种），重点是国外二十世纪90年代上市的产品，仍然是发展我国兽药的捷径；有条件的科研院所、高等院校和企业也应积极创造条件研发有自主知识产权的一类新兽药。

第四十页，共四十五页。11/18/202240国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景积极(jījí)研发新剂型和新制剂

近二十年来，药剂学发展很快，已经进入给药系统（drugdeliverysystem,DDS）时代，药物的剂型、制剂技术及给药方式等对药物的疗效和安全将产生重大的影响；研究出一个(yīɡè)新药物只是成功的一半，另一半就是要通过制剂技术解决把药物送到靶组织、靶部位的问题，所以研究制剂与研发新药同等重要；我国兽药的制剂技术与国外有较大的差距，必须急起直追。第四十一页，共四十五页。11/18/202241国内外新兽药开发(kāifā)方向及市场前景加强(jiāqiáng)宠物和水产养殖用