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文档简介

医用外科口罩说明书医用外科口罩说明书医用外科口罩说明书医用外科口罩说明书编制仅供参考审核批准生效日期地址：电话：传真:邮编:医用外科口罩使用说明书【产品名称】医用外科口罩【型号规格】非无菌型175mm×95mm×3层【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布；鼻夹为可塑性材料，耳带为弹性松紧材料，口罩为平面挂耳式。【产品性能】本品执行YY0469-2011的标准，主要性能如下：鼻夹由可塑性材料制成，长度不小于；口罩带戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强度不小于10N；细菌过滤效率不小于95%；对非油性颗粒过滤效率不小于30%；口罩两侧面进行气体交换的压力差不大于49Pa；2mL合成血液以kPa（120mHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不出现渗透；口罩材料为不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s；非无菌型口罩微生物指标细菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出。【适用范围】适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。【使用方法】1.打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。2.有鼻夹的一面向上，口罩白色一面为内侧，蓝色一面为外侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。3.轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。【禁忌症】对无纺布过敏者慎用。【注意事项、警示】1.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，用后须按国务院令第380号《医疗废物管理条例》规定，进行销毁处理。2.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用。3.使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时），口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫等异物时），应及时更换。4.建议使用时间4～6小时。【包装数量】2片/包；10包/盒。【贮存】包装完好的产品贮存在阴凉、干燥、通风良好，相对湿度不超过90%的清洁室内，室内应避免阳光直射，远离火源、有毒和腐蚀性气体。【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【使用期限】6个月【生产日期】见包装封口处。②【标签所用的图形、符号的解释】切勿再次使用。②【医疗器械生产许可证编号】【医疗器械注册证编号】【医疗器械产品技术要求编号】【注册人/生产企业名

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