CSQEP30FMEA控制程序汇总

深圳永达精美五金有限公司SHENZHENCHEUNGSHINGHIGHPRECISIONHARDWAREISO/TS16949质量管理系统、ISO14001环境管理系统有害化学物质管理系统FMEA控制程序发散总经理管理者行政部营业部质量部采买部生产部生管部工程部单位代表实质发散见效2013年08月01日总页数10版本A/0日期校正聂敦冰审察赞同校正日期：2013年08月01日文件编号：CS-QEP-35深圳永达精美五金有限公司文件名称：FMEA控制程序

文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次2/10文件校正/更正记录表版本/校正日期校正者页次校正内容赞同人版次深圳永达精美五金有限公司文件名称：文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01FMEA控制程序版本/版次A/0页次3/10目的：确定与产品生产过程相关的过程潜藏无效模式，谈论和发现在各个生产工序中无效的原因，确定减少无效发生或找出无效条件的过程控制变量；编制潜藏无效模式分级表，为采用纠正和预防措施供应对策。适用范围：适用于新产品、更正产品以及应用环境发生更正时的样品试制及批量生产的产品。职责：3.1工程工程部：负责潜藏无效模式和结果解析的工作主导，FMEA的拟定；3.2FMEA小组：负责无效模式和结果解析（FMEA）结果的评估；3.3各职能部门：负责各无效模式和结果解析相关工作配合和对策的推行；3.4管理者代表：负责无效模式和结果解析（FMEA）结果的赞同。相关文件：无定义：5.1FMEA：潜藏无效模式和结果解析(PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA，（设计FMEA简称DFMEA；过程FMEA简称PFMEA)是在产品/过程的策划设计阶段一种解析技术，用来对组成产品的各子系统、零部件、对组成过程的各个因素逐一进行解析，找出潜藏的无效模式，解析其可能的结果，评估其风险从而起初采用措施，减少无效模式的严重度、降低可能发生的概率，以便能在早期发现设计或工艺中存在问题，防范过多的后期更正带来的损失，降低开发成本，有效提高质量和可靠性，保证顾客满意。5.2APQP小组：总经理指定的公司内部从事新产品设计、过程设计和更正的跨功能组织。5.3严重度（S）：是潜藏无效模式对下工序部件、子系统、系统或顾客影响结果的严重程度的谈论指标。5.4频度（O）：是指某一特定的详尽的无效来由/机理发生的可能性/频率。5.5探测度（D）：PFMEA是指在零部件走开生产工序或装置工位以前，现行过程方法找出无效来由/机理（过程单薄部份）的可能性的谈论指标。内容：6.1推行FMEA的机会：6.1.1一个设计看法形成之时或以前开始，而且在产品开发各阶段中，当设计有变化或获取其他信息时及时不断地更正。深圳永达精美五金有限公司文件名称：FMEA控制程序

文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次4/106.1.2试产阶段FMEA小组成员开始制作FMEA，工程工程部及生产部门在小批量试产阶段、量产阶段应不断地确认及改进PFMEA。6.1.3客户反响讯息与过去生产的经念累积，检查现行制程控制情况解析无效原因，提出建议措施。6.2FMEA小组的组成。6.2.1FMEA小组成员由工程工程部依照项目需要从

APQP

小组成员中选择组成。6.3PFMEA

的推行6.3.1在新产品开发

APQP

过程中，由工程工程部主导

FMEA

小组进行

FMEA

分析，FMEA解析小组依照客户要求及产品设计开发的输出资料、工艺流程图，确定哪些过程是高风险的过程，并对其进行解析评审，共同谈论并确定FMEA的内容。6.3.2工程部负责编制《FMEA》(详见附件)，FMEA表格按以下要求填写：a>FMEA编号：DCC一致给出编号；b>项目名称：填入被解析过程系统/子系统或部件名称和编号；c>过程责任部门：填入参加部门及人员，必要时也要将分包商列入；d>编制者：填入负责编制的人员姓名所在部门名称；e>要点日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应高出计划开始生产的日期；f>FMEA日期：填入编制FMEA底稿的日期及最新校正的日期；g>核心小组：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参加人）；h>过程功能要求：简单描述被解析的过程或工序；若工艺过程包括好多拥有不相同失效模式的工序，应把这些工序作为独立过程列出办理。i>潜藏无效模式：是指过程中可能发生的不吻合过程要求和/或设计妄图的形式，是对详尽工序不吻合要求的描述，它可能是惹起下一道工序的潜藏无效模式，也可能是上一道工序潜藏无效的结果。在FMEA准备中，应假定供应的部件/资料是合格的。j>潜藏无效效应：是指无效模式对顾客的影响。在这里，顾客能够是下一道工序、后续工序或工位、代理商或最后用户。当谈论潜藏无效结果时，应依照顾客可能注意到的或经历的情况来描述无效的结果。对最后用户来说无效的结果应一律用产品或系统的性能来描述（如电性不良、焊接不良、发热、外观不良、可靠性不良等）；若顾客是下一道工序或后续工序或工位，无效的结果应该用过程/工序性能来描述（如沾污炉管、转型、无法测试等）。深圳永达精美五金有限公司文件名称：文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01FMEA控制程序版本/版次A/0页次5/10k>严重度（S）：是指潜藏的无效模式对顾客的影响结果的严重程度的谈论指标，严重度仅适用于无效的结果。谈论指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递加。严重度（S）谈论准则（见附表A）。l>潜藏无效来由/机理：是指无效是怎么发生的，并依照易于纠正或控制的方式来描述。针对每一个潜藏无效模式，尽可能在广与深的范围内列出所有能想象到的无效原因，以便采用针对性的纠正措施。m>频度（0）：是指详尽的无效来由/机理发生的频率。频度的分级重在其含义而不是详尽的数值。谈论指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递加。频度（O）谈论准则（见表B）。从频度（O）谈论准则表（见表B）能够看出：若是是10级，连续性无效几乎是不能防范的，可能效率每1000件≧100件；若是是5级，无效发生的可能性中等，时有无效发生，可能无效率是每100件约2件。n>现行预防和探测设计控制：是对尽可能防范无效模式的发生，也许预防和探测将发生的无效模式的控制方法的描述。能够考虑三各种类的过程控制/特点，即：1）阻拦无效来由/机理或无效模式/结果的发生，或减小其出现率。2）查明来由/机理并找到纠正措施。3）查明无效模式如有可能，应优先运用控制方法（1），其次使用方法（2），最后使用方法（3）o>探测度（D）：是指零部件、半成品和成品在生产或装置过程中，利用控制方法找出无效来由/机理过程弊端的可能性的谈论指标；或利用控制方法找出后续发生的无效模式的可能性的谈论指标。谈论等级分为1”到“10”级，按严重程度递加。探测度（D）谈论准则（见附表C）。p>风险次序数（RPN）：风险次序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积，RPN=S×O×D。对过程中所有担忧的事项能够用RPN值来排序。RPN取值在“1”到“1000”之间。①当RPN>100（或依顾客要求）时，应采用改进措施。②无论风险次序数是多少，当S≧8时，都要采用改进措施。③当RPN≦100，S＜8时，对RPN从大到小排列，针对前四位采用后续改进措施。深圳永达精美五金有限公司文件名称：FMEA控制程序

文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次6/10q>建议的措施：当无效模式按RPN值排出先后次序后，应第一对排在最前面的问题和最要点的项目采用纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少严重度、频度和探测度的数值。若是对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。应试虑以下措施：①为了减小无效发生的可能性，需要修悔悟程和/或设计。②只有更正设计和/或过程，才有可能减小严重度数。③为了增加探测出的可能性，需要修悔悟程和/或设计。④积极的纠正措施是拟定永久性的改进措施，以及采用统计过程控制（SPC）方法拟定预防弊端发生的措施。r>责任及目标完成日期：填入建议措施的责任部门和个人，以及预定完成的日期。s>采用的措施：当推行一项措施后，简要记录详尽的措施和见效日期。t>措施结果：当明确了纠正措施后，估计并记录措施后的严重度、频度和探测度，计算并记录纠正后的RPN值。如未采用什么纠正措施，将措施后的RPN栏和对应的取值栏目空白即可。所有纠正后的RPN值都应评审，而且倘如有必要考虑进一步的措施，还应重复“t”到“s”的步骤。6.4FMEA检查和追踪工程部应负责保证所有的建议措施已被推行或已稳当地落实，FMEA是一个动向文件，它不但应表现最新的设计水平，还应表现最新的相关纠正措施，包括产品正式投产后发生的过程和/或设计更正和措施。FMEA小组在无效模式和结果解析表完成后对付FMEA进行全面检查，保证FMEA完满和有效，6.4.3FMEA文件资料的管理完成的FMEA档案由工程部也许DCC负责归档保存，如须发散、更正和回收，按《文件控制程序》规定执行。FMEA文件保存到该机种停产后两年。相关表单.流程图深圳永达精美五金有限公司文件名称：FMEA控制程序

文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次7/10流程组成FMEA小组产品设计方案/要过程要求/方案分无效模式收集无效模式结果解析结果严重度评估无效来由/机理分无效发生频率评估无效不易探测度评风险系数评定OKRPN值判NG过程和/或设计改FMEA完满性检查连续改进

权责单位使用表单/输出文件工程部/APQP小组FMEA小组成员表工程部/工程部新产品开发提案单产品设计开发输出相关工程文件工程部/FMEA小组新产品开发提案单产品设计开发输出相关工程文件工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）工程部/工程部无效模式和结果解析表（FMEA）FMEA小组无效模式和结果解析检查表工程部/FMEA小组无效模式和结果解析表（FMEA）深圳永达精美五金有限公司文件名称：文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01FMEA控制程序版本/版次A/0页次8/10附表A：严重度（S）谈论准则结果判断准则：结果的严重度严重度数判断准则：结果的严重度这级新奇使当一判断准则：结果的严重度这级新奇使当一个无警告的个潜藏无效模式造成了在最后顾客和/或潜藏无效模式造成了在最后顾客和/或生产/10生产/或组装工厂的弊端。应该随时第一考或组装工厂的弊端。应该随时第一考虑到最严重危害虑到最后顾客。若是在两者都发生弊端，终顾客。若是在两者都发生弊端，则采用较则采用较高一级的严重度（顾客结果）。高一级的严重度（生产/组装结果）。有警告的严重危害很高高中等低很低略微

严重级别很高。潜藏无效模式严重影响车可能危害机器或装置操作者（机器或组装）辆安全运行和/或包括不吻合政府法规情但有警告。形，无效发生时有警告。车辆/系统无法运行，丧失基本功能，顾客可能100%的产品报废，或生产严重破坏，车辆/系统要在维修部门花上多于一个小时特别不满。来加以维修。产品可能必定要优选，且一部分（少于车辆能运行，但性能下降，顾客特别不满100%）被报废，或生产线破坏，车辆/系统意。要在维修部门上半小时到一小时来加以修理。车辆/系统能运行，但酣畅性/方便性项目可能有一部分（少于100%）的产品不经优选被报废，或生产线破坏，车辆/系统要无效，顾客不满意。在维修部门上少于半小时来加以维修。车辆/系统能运行，但有些酣畅性/方便100%的产品需要返工，或车辆/系统要下性项目性能下降，顾客有些不满意。生产线维修，但不用到维修部门。装置和外观或尖响声和卡嗒声等项目不或，产品可能必定要优选，产品经优选，部吻合要求，大多数顾客发现出弊端（大于分（少于100%）需要返工。产品没有被报75%）。废。装置和外观或尖响声和卡嗒声等项目部分（少于75%）产品可能必定要在生产不吻合要求，多数顾客发现出弊端线上的工站外返工，产品没有被报废。（50%）。

9876543装置和外观或尖响声和卡嗒声等项目令部分（少于50%）产品可能必定要在生产线很略微人不舒报，很少顾客发现出弊端（少于2上的工站外返工，产品没有被报废。25%）。无没有可识其他影响略微的对作业员不方便，或没影响。1深圳永达精美五金有限公司文件名称：文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次9/10FMEA控制程序附件B：频度（O）谈论准则无效发生的可能性很高：连续发生的无效（无效几乎是不能防范的）高：屡次发生的无效（一般与以前经常发生无效的过程相似的工艺相关）中等：有时发生的无效（一般与以前时有无效发生，但不占主要比率的过程邻近似的工艺相关）低：很少几次与相似过程相关的无效。极低：无效不大可能发生，几乎完满相同的过程也未有过失效。

可能的无效率PPK频度数≧100件/每千件＜1050件/每千件≧920件/每千件≧810件/每千件≧75件/每千件≧62件/每千件≧51件/每千件≧40.5件/每千件≧30.1件/每千件≧2≦0.01/每千件≧1深圳永达精美五金有限公司文件名称：FMEA控制程序

文件编号CS-QEP-35校正日期2013-08-01版本/版次A/0页次10/10附表C：探测度（D）谈论准则谈论准则：在下一个或后续工艺前，或零部探测度件走开生产或装置工位以前，利用过程控制方法找出弊端存在的可能性确定绝对无法探测（没有已知的控方法能找几乎不能能出无效模式）现行控制方法将不能能探测（现行控制方法很渺小找出无效模式的可