【杭州分校】药事管理与法规第一天面授课课后练习题附有答案

【杭州分校】药事管理与法规第一天面授课课后练习题基本信息：[矩阵文本题]*分校：________________________姓名：________________________测试日期：[填空题]*_________________________________一、最佳选择题(共25题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意)【最佳选择题】1.下列关于“健康中国”的战略主题及根本目的说法正确的是()[单选题]*A.共建共享、全民参与；人民幸福B.共同建设、全民健康；民族振兴C.共建共享、全民健康；全民健康【正确答案】D.全民健康、和谐发展；人民健康答案解析：“健康中国”的战略主题是：共建共享、全民健康；根本目的是：全民健康。【最佳选择题】2.关于进一步完善医疗服务体系的说法，正确的是（）[单选题]*A.非营利性医疗机构为补充B.营利性医疗机构为主体C.公立医疗机构为主导【正确答案】D.非公立医疗机构为主体答案解析：进一步完善医疗服务体系坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。【最佳选择题】3.关于基本医疗卫生服务的说法，错误的是（）[单选题]*A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务B.基本公共卫生服务由国家统一制定收费标准，各地不得擅自加价【正确答案】C.医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务D.医疗卫生事业应当坚持公益性原则答案解析：基本公共卫生服务由国家免费提供。【最佳选择题】4.我国医疗保障体系构成丰富，各类医疗保障互补衔接，共同发展，在多层次的医疗保障体系中发挥托底作用的是（）[单选题]*A.基本医疗保险B.医疗救助【正确答案】C.商业健康保险D.补充医疗保险答案解析：多层次医疗保障体系包括基本医疗保险、医疗救助、补充医疗保险和慈善捐赠、商业健康保险、医疗互助。具有保障功能的是基本医疗保险、医疗救助与补充医疗保险，保障体系的主体是基本医疗保险，发挥托底作用的是医疗救助。【最佳选择题】5.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》规定，关于医保药品目录，说法错误的是（）[单选题]*A.目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片、协议期内谈判药品五部分B.目录中列出了基金准予支付的中药饮片和不得纳入基金支付的饮片范围C.“乙类药品”是临床治疗必需，疗效确切，使用广泛，同类药品中价格或治疗费用较低的药品【正确答案】D.工伤保险、生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类答案解析：临床治疗必需，疗效确切，使用广泛，同类药品中价格或治疗费用较低的药品是“甲类药品”。【最佳选择题】6.下列关于多层次医疗保障体系的说法中，错误的是（）[单选题]*A.多层次医疗保障体系包括基本医疗保险、医疗救助、补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠和医疗互助B.慈善捐赠、医疗救助、医疗互助具有托底作用【正确答案】C.各类人群均不存在基本医疗保险参保障碍，均可按规定参保并享受相应待遇D.医疗救助能帮助困难群众获得基本医疗服务，国家正在整合完善并不断加大财政投入力度，使受益人群逐步扩展答案解析：多层次医疗保障体系中具有托底作用的是医疗救助。【最佳选择题】7.下列不属于申请医保定点零售药店应具备的条件的是（）[单选题]*A.在注册地址正式经营至少1年【正确答案】B.至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师，且注册地在该零售药店所在地C.按GSP要求，开展药品分类分区管理，并对所售药品设立明确的医保用药标识D.建立基础数据库，按规定使用国家统一的医保编码答案解析：申请医保定点零售药店，要求该药店在注册地址正式经营至少3个月。【最佳选择题】8.下列不属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品是（）[单选题]*A.主要起滋补作用的药品B.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品C.预防性疫苗和避孕药品D.妇科用药【正确答案】答案解析：不得纳入基本医疗保险用药范围的药品包括：①主要起滋补作用的药品；②含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；③保健药品；④预防性疫苗和避孕药品；⑤主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；⑥因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；⑦酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等；⑧其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。【最佳选择题】9.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）[单选题]*A.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药B.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药C.除急救、抢救用药外的独家生产品种【正确答案】D.因严重不良反应，被暂停生产、销售或使用的化学药品答案解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。A、B、D选项属于不能纳入国家基本药物目录遴选范围的品种。【最佳选择题】10.下列不属于药品安全风险特点的是（）[单选题]*A.两重性【正确答案】B.复杂性C.不可预见性D.不可避免性答案解析：药品安全风险特点包括：复杂性、不可预见性、不可避免性。【最佳选择题】11.以下不属于药品质量特性的是（）[单选题]*A.安全性B.专属性【正确答案】C.稳定性D.均一性答案解析：药品质量特性主要表现在：有效性、安全性、稳定性、均一性。【最佳选择题】12.根据药品追溯体系建设参与方的基本要求，承担药品追溯系统建设主要责任的是（）[单选题]*A.药品经营企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.药品上市许可持有人和生产企业【正确答案】答案解析：药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任。【最佳选择题】13.药品不良反应是指（）[单选题]*A.服用过期药品导致的有害反应B.正常用法用量下出现的可预测的有害反应C.不合理用药可能导致的所有有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【正确答案】答案解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量的情况下，出现的与用药目的无关的有害反应。【最佳选择题】14.根据《执业药师职业资格制度规定》，下列关于执业药师注册规定的说法，错误的是（）[单选题]*A.执业药师注册证的有效期为5年，注册证有效期满前30天申请延续注册B.执业药师应当在注册的执业单位执业C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围、执业单位从事执业活动D.执业药师变更执业地区、执业单位，注册证有效期不变，但变更执业范围时，注册证有效期需重新计算【正确答案】答案解析：执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位，注册证有效期不变。【最佳选择题】15.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，正确的是（）[单选题]*A.下位法的效力高于上位法B.同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决【正确答案】D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决答案解析：上位法的效力高于下位法；在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定，特别规定优于一般规定。行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，不能确定如何适用时，由国务院裁决。【最佳选择题】16.根据《中华人民共和国行政复议法》规定，不属于行政复议受案范围的是（）[单选题]*A.认为行政机关对其工作人员作出的撤职行政处分不合理的【正确答案】B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.行政机关未依法办理登记、审批有关事项的D.对行政机关作出的没收财物行政处罚不服的答案解析：下列两类事项不属于行政复议范围：对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定(内部行为)；对民事纠纷的调解或者其他处理行为。【最佳选择题】17.行政处罚适用时符合一定情况可以不予处罚或从轻、减轻处罚，下列描述中不属于从轻或者减轻处罚的情形的是（）[单选题]*A.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的B.已满(大于等于)十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【正确答案】D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的答案解析：行政处罚的适用包含不予处罚和从轻或者减轻处罚，其中违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的属于不予处罚情形。【最佳选择题】18.负责组织制定国家基本药物制度和国家药物政策的部门是（）[单选题]*A.卫生健康主管部门【正确答案】B.中医药管理部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门答案解析：卫生健康主管部门在职责范围内负责组织制定国家基本药物制度和国家药物政策，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政策的建议。【最佳选择题】19.承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查的药品监督管理专业技术机构是（）[单选题]*A.中国食品药品检定研究院B.食品药品审核查验中心【正确答案】C.药品评价中心D.国家中药品种保护审评委员会答案解析：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。【最佳选择题】20.关于药品质量监督检验的说法，错误的是（）[单选题]*A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验B.监督抽验是药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验【正确答案】C.注册检验包括样品检验和药品标准复核D.用于血源筛查的体外诊断试剂在每批产品上市销售前必须经过指定检验答案解析：评价抽验是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。监督抽验是药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验。【最佳选择题】21.药品的注册类别包括（）[单选题]*A.中药、化学药、生物制品【正确答案】B.中药、西药、民族药C.仿制药、创新药、进口药D.现代药、传统药、民族药答案解析：药品按中药、化学药、生物制品等进行分类注册管理。【最佳选择题】22.在实验室条件下通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露的研究属于（）[单选题]*A.非临床研究【正确答案】B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验答案解析：非临床安全性评价研究是在实验室条件下通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，从而在非临床试验中提示受试物的安全性。【最佳选择题】23.药品上市许可申请时，临床急需的短缺药品、罕见病和防治重大传染病等疾病的创新药及改良型新药，可以申请适用（）[单选题]*A.特别审批程序B.优先审评审批程序【正确答案】C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序答案解析：药品上市许可申请时，下列具有明显临床价值的药品可以申请优先审评审批程序：①符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、规格和剂型；②临床急需的短缺药品、罕见病和防治重大传染病等疾病的创新药及改良型新药；③纳入突破性治疗药物程序的药品；④疾病预防、控制急需的疫苗及创新疫苗；⑤符合附条件批准的药品；⑥国家药品监督管理局规定其他情形。【最佳选择题】24.下列关于仿制药的说法，错误的是（）[单选题]*A.仿制药指仿制已上市原研药品的药品B.仿制药分为仿制境外已上市境内未上市原研药品和仿制境内已上市原研药品C.仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量D.仿制药不强调处方工艺与原研药品一致，也不强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致【正确答案】答案解析：仿制药要求与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。【最佳选择题】25.下列关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）[单选题]*A.药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的B.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业、个人或者药品研制机构【正确答案】C.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人D.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力答案解析：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。二、配伍选择题(共25题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有1个选项最符合题意)【配伍选择题】[26～28]26.普遍开展职工大额医疗费用补助和城乡居民大病保险，属于()[单选题]*A.基本医疗保险B.补充医疗保险【正确答案】C.医疗救助D.医疗互助答案解析：补充医疗保险：普遍开展职工大额医疗费用补助和城乡居民大病保险；企业为职工建立补充医疗保险可按规定享受财税优惠政策。【配伍选择题】27.覆盖城乡全体居民，公平普惠保障人民群众基本医疗需求，属于（）[单选题]*A.基本医疗保险【正确答案】B.补充医疗保险C.医疗救助D.医疗互助答案解析：基本医疗保险：覆盖城乡全体居民，公平普惠保障人民群众基本医疗需求；城镇职工基本医疗保险覆盖就业人口，城乡居民基本医疗保险覆盖除职工医保应参保人员以外的其他所有城乡居民；各类人群参保均不存在政策障碍，均可按规定参保享受相应待遇。【配伍选择题】28.国家保障符合条件的困难群众获得的基本医疗服务，属于（）[单选题]*A.基本医疗保险B.补充医疗保险C.医疗救助【正确答案】D.医疗互助答案解析：医疗救助：国家完善医疗救助制度，保障符合条件的困难群众获得基本医疗服务，是帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度安排；国家整合完善城乡医疗救助，不断加大财政投入力度，提高托底保障能力，制度受益人群逐步扩展，确保困难群众公平获得基本医疗服务。【配伍选择题】[29～30]29.医保官方标志的颜色及适用范围是（）[单选题]*A.CHS字形为蓝色，其余字形为灰色；适用于体现机构属性的场合【正确答案】B.CHS字形为橙色，其余字形为灰色；适用于体现机构属性的场合C.CHS字形为蓝色，其余部分为深蓝色及白色；适用于体现医保工作人员身份的场合D.CHS字形为橙色，其余部分为深蓝色及白色；适用于体现医保工作人员身份的场合答案解析：医保官方标志CHS字形的颜色为蓝色，其余字形为灰色；适用于体现机构属性的场合，基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店可以在本机构中医疗保障办理场所使用医保官方标志。【配伍选择题】30.医保官方徽标的颜色及适用范围是（）[单选题]*A.CHS字形为蓝色，其余字形为灰色；适用于体现机构属性的场合B.CHS字形为橙色，其余字形为灰色；适用于体现机构属性的场合C.CHS字形为蓝色，其余部分为深蓝色及白色；适用于体现医保工作人员身份的场合D.CHS字形为橙色，其余部分为深蓝色及白色；适用于体现医保工作人员身份的场合【正确答案】答案解析：医保官方徽标CHS字形的颜色为橙色，其余部分为深蓝色及白色；适用于体现医保工作人员身份的场合。【配伍选择题】[31～32]31.非处方药的遴选原则是（）[单选题]*A.安全、有效、方便、廉价B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【正确答案】C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案解析：非处方药的遴选原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便。【配伍选择题】32.国家基本药物的遴选原则是（）[单选题]*A.安全、有效、方便、廉价B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【正确答案】答案解析：国家基本药物的遴选原则是防治必需、使用方便、中西药并重、安全有效、价格合理、基本保障、临床首选、基层能够配备。【配伍选择题】[33～34]33.境内发生的严重不良反应应当自发现或获知之日起多久内报告（）[单选题]*A.立即B.3日内C.15日内【正确答案】D.30日内答案解析：境内发生的药品不良反应的报告时限要求：严重不良反应应当自发现或获知之日起15日内报告。【配伍选择题】34.境内发生的其他不良反应，应当自获知之日起多久内报告（）[单选题]*A.立即B.3日内C.15日内D.30日内【正确答案】答案解析：境内发生的药品不良反应的报告时限要求：死亡病例(药品群体不良事件)立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。【配伍选择题】[35～38]35.执业药师注册证有效期届满30日前，应申请办理（）[单选题]*A.注销注册B.首次注册C.延续注册【正确答案】D.变更注册答案解析：执业药师注册有效期为5年。需要延续的，应当在有效期届满30日前，向所在地注册管理机构申请办理延续注册手续。【配伍选择题】36.执业药师注册后，受到刑事处罚的，予以（）[单选题]*A.注销注册【正确答案】B.首次注册C.延续注册D.变更注册答案解析：经注册的执业药师受到刑事处罚的属于予以注销注册的情形。【配伍选择题】37.在甲零售药店工作的执业药师，因工作变动需调到乙药品生产企业执业，应申请办理（）[单选题]*A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【正确答案】答案解析：执业药师变更执业单位、执业范围等应及时办理变更注册手续。【配伍选择题】38.王某在取得《执业药师职业资格证书》一年后，欲从事执业药师执业活动，应申请办理（）[单选题]*A.注销注册B.首次注册【正确答案】C.延续注册D.变更注册答案解析：取得《执业药师职业资格证书》后，欲从事执业药师执业活动的，应申请办理首次注册。【配伍选择题】[39～41]39.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》(国家药品监督管理局令第27号)属于（）[单选题]*A.法律B.地方性法规C.行政法规D.部门规章【正确答案】答案解析：部门规章:国务院各部、委员会等可依法在本部门的权限范围内制定，由部门首长签署命令予以公布。国家药品监督管理局令第27号，说明是部门规章。【配伍选择题】40.《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)属于（）[单选题]*A.法律B.地方性法规C.行政法规【正确答案】D.部门规章答案解析：行政法规由国务院有关部门或国务院法制机构负责起草，总理签署国务院令公布。国务院令第434号，说明是行政法规。【配伍选择题】41.《处方管理办法》(卫生部令第53号)属于（）[单选题]*A.法律B.地方性法规C.行政法规D.部门规章【正确答案】答案解析：部门规章:国务院各部、委员会等可依法在本部门的权限范围内制定，由部门首长签署命令予以公布。卫生部令第53号，说明是部门规章。【配伍选择题】[42～45]根据正式的法的渊源的效力冲突及解决原则。

42.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由()[单选题]*A.国务院提出意见B.国务院裁决C.全国人民代表大会常务委员会裁决D.制定机关裁决【正确答案】答案解析：同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决。【配伍选择题】43.地方性法规与部门规章之间不一致时，由（）[单选题]*A.国务院提出意见【正确答案】B.国务院裁决C.全国人民代表大会常务委员会裁决D.制定机关裁决答案解析：地方性法规与部门规章之间不一致时，由国务院提出意见，认为应当适用地方性法规的，直接适用；认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决。【配伍选择题】44.根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由（）[单选题]*A.国务院提出意见B.国务院裁决C.全国人民代表大会常务委员会裁决【正确答案】D.制定机关裁决答案解析：根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决。【配伍选择题】45.部门规章与地方政府规章不一致时，由（）[单选题]*A.国务院提出意见B.国务院裁决【正确答案】C.全国人民代表大会常务委员会裁决D.制定机关裁决答案解析：部门规章与地方政府规章不一致时，由国务院裁决。【配伍选择题】[46～48]46.疫苗类制品在进口时，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）[单选题]*A.抽查检验B.指定检验【正确答案】C.注册检验D.复验答案解析：指定检验是指某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，合格后，才准许销售的强制性药品检验。须进行指定检验的药品包括首次在中国销售的药品；国家药品监督管理部门规定的生物制品(如疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等)及国务院规定的其他药品。【配伍选择题】47.国家对新药审批时进行的检验属于（）[单选题]*A.抽查检验B.指定检验C.注册检验【正确答案】D.复验答案解析：国家对新药审批时进行的检验属于注册检验。【配伍选择题】48.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）[单选题]*A.抽查检验【正确答案】B.指定检验C.注册检验D.复验答案解析：结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于抽查检验。【配伍选择题】[49～50]49.治疗作用确证阶段属于（）[单选题]*A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验【正确答案】D.Ⅳ期临床试验答案解析：治疗作用确证阶段属于Ⅲ期临床试验。【配伍选择题】50.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）[单选题]*A.Ⅰ期临床试验【正确答案】B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验答案解析：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于Ⅰ期临床试验。三、综合分析选择题(共6题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意)【综合分析选择题】[51～53]某县药品监督管理部门对该县某药店销售劣药作出行政处罚，该药店对药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》的决定不服。51.根据上述材料，该县药品监督管理部门对药店作出吊销《药品经营许可证》的决定前，该药店有权要求进行的程序是()[单选题]*A.简易程序B.一般程序C.复议程序D.听证程序【正确答案】答案解析：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。【综合分析选择题】52.根据上述材料，该药店对药品监督管理部门作出吊销其《药品经营许可证》的决定不服，可以提起（）[单选题]*A.行政许可B.行政处分C.行政复议【正确答案】D.行政处罚答案解析：对行政机关作出的关于执照、许可证、资格等证书终止、变更、撤销的决定不服的，可申请行政复议。【综合分析选择题】53.根据上述材料，若该药店对行政复议的决定不服，拟向人民法院提起诉讼的时效为（）[单选题]*A.自收到复议决定书之日起15日内【正确答案】B.自收到复议决定书之日起60日内C.自知道或者应当知道作出行政行为之日起3个月内D.自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内答案解析：公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起15日内向人民法院提起诉讼。【综合分析选择题】[54～56]根据《国家药品监督管理局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(国药监药管〔2020〕25号)，针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，国家药品监督管理局提出，省(区、市)药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。执业药师指取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

【综合分析选择题】54.根据《执业药师职业资格制度规定》，申请执业药师注册的必备条件不包括()[单选题]*A.经执业单位考核同意B.从事药品检验工作【正确答案】C.取得《执业药师职业资格证书》D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，无不良信息记录答案解析：申请执业药师注册的条件：①取得《执业药师职业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。【综合分析选择题】55.根据《执业药师职业资格制度规定》，属于不予注册执业药师情形的是（）[单选题]*A.受行政处罚的B.死亡或被宣告失踪的C.因受刑事处罚，自刑罚完毕之日起到注册申请之日时间不满2年的【正确答案】D.注册许可有效期届满未延续的答案解析：不予注册执业药师的情况：①不具备完全民事行为能力的；②受过取消执业药师执业资格处分未满2年的；③因受刑事处罚，自刑罚完毕之日起到申请注册之日未满2年的；④其他不宜从事执业药师业务的情形(如精神病