质量体系卫生模块试题及答案

质量体系卫生模块试题及答案卫生模块在质量体系金字塔属于［单选题］*A、基础层级：质量控制（正确答案）B、保持层级:质量保证C、提升层级:质量提高工厂总体清洗计划包括哪两大部分？*A、CIP清洗计划（正确答案）B、COP清洗计划（正确答案）C、微生物KPI树CIP罐清洗的四要素是什么？*A、时间（正确答案）B、浓度（正确答案）C、机械力（正确答案）D、温度（正确答案）CIP计划包含哪些内容？*A、清洗设备（正确答案）B、清洗类型（酸碱水）（正确答案）C、清洗步骤（正确答案）D、清洗频次（正确答案）E、清洗时间（正确答案）F、清洗四要素等（正确答案）CIP清洗主要是针对哪些？*A、日常设备内外部清洗（正确答案）CIP计划需覆盖*A、车间需要清洗的设备（正确答案）B、物料接触的辅助设施（正确答案）C、管道（正确答案）D、管道滤网COP标准涵盖了*A、所有需要COP点位（正确答案）B、工具（正确答案）C、操作（正确答案）D、验证、检查等操作步骤（正确答案）CIP/COP不需要进行审批，可自行更改标准内容［判断题］*对错（正确答案）原位自动清洗的简称，指在不拆卸管道、设备的情况下使用清洗剂对设备、管道进行清洗的一种方式；人工拆洗的简称，指需要人工实施，部分需要拆卸设备而进行的清洗方式。［单选题］*A.CIP；COP（正确答案）B.COP；CIPC.EBT；FBID.FBI;ECI中长周期（月度、季度、半年、年度、跨年度）的COP项目，进行了分类管理［判断题］*对（正确答案）错卫生自查表包括*A、CIP&COP审核表（正确答案）B、微生物现场审（正确答案）每次容器有溢出后将容器进行清洗，并详细检验以避免滋生微生物。［判断题］*对（正确答案）错不能实现CIP清洗的泄压阀/真空阀不需技改。［判断题］*对错（正确答案）具有膜过滤的包装车间需制定膜过滤CIP清洗计划，清洗过程满足四要素要求。［判断题］*对（正确答案）错B、罐体内部清洗（正确答案）C、管道内部清洗等（正确答案）D、围绕在与半成品、成品有直接或者间接接触的区域（正确答案）COP清洗又称为（外部清洗）主要是针对哪些？*A主要是针对办公区域（正确答案）B、公共区域（正确答案）C、设备表面（正确答案）D、通用服务等进行清洁，目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁，自来水、回收用水将是主要清洗剂。（正确答案）编写膜过滤清洗SOP,与（）保持一致。［单选题］*A、CIP清洗计划（正确答案）B、5SC、清理D、清洁CIP清洗四要素不包括流速［判断题］*对错（正确答案）CIP、COP清洗工艺只需要车间主任审批确认。［判断题］*对错（正确答案）持续存在的卫生问题，车间主任亲自审核了改进的行动计划。［判断题］*对（正确答案）错车间卫生自查计划频次。［单选题］*A、每月一次（正确答案）B、每周一次C、每季度D、每半年车间卫生自查的问题进行登记，落实责任人跟进。［判断题］*对（正确答案）错包装CIP系统CIP供应罐清洗SOP与哪些要素保持一致？［单选题］*A、5SB、清扫C、清洁D、CIP清洗计划（正确答案）CIP清洗要实现CIP计划、记录、电脑曲线3统一。［判断题］*对（正确答案）错下列哪些不属于CIP清洗主要针对的内容？［单选题］*A、我们日常设备内外部清洗B、罐体内部清洗C、设备表面清洗（正确答案）D、围绕在与我们的半成品、成品有直接或者间接接触的区域下列哪些不属于COP清洗主要针对的内容？［单选题］*A、主要是针对办公区域B、公共区域C、管道内部清洗（正确答案）D、通用服务等进行清洁，目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁，自来水、回收用水将是主要清洗剂。下列哪些属于CIP清洗项目？*A、罐子内壁清洗（正确答案）B、管道内壁清洗（正确答案）C、设备表面D、通用服务等进行清洁，目的在于保持厂区所有区域外观表面的干净、整洁，自来水、回收用水将是主要清洗剂。下列哪些属于COP清洗项目？*A、罐子内壁清洗B、管道内壁清洗C、风扇表面清洗（正确答案）D、地面、天花板清洗（正确答案）可以通过微生物检测结果来验证CIP、COP的执行清洗效果［判断题］*对（正确答案）错CO2、N2气体管路CIP清洗要符合哪些标准要求？*A、温度（正确答案）B、时间（正确答案）C、流量或压力（正确答案）D、清洗剂品种和浓度（正确答案）CIP清洗四要素不包含清洗频次。［判断题］*对（正确答案）错清洗工艺变更需要按照总部《工艺质量标准管理制度》和工厂管理要求进行审批和测试。［判断题］*对（正确答案）错生产设施不能进行CIP清洗的部位、应该列入到COP计划中进行清洗管理［判断题］*对（正确答案）错设备清洗的记录具备可追溯性，四要素能够被查询［判断题］*对（正确答案）错模块方法关联结果优秀案例总结包含（）。*A、管理工具（正确答案）B、结果改进（正确答案）卫生模块优秀案例总结的推行方法与可衡量的改进结果的关联性成正相关。［判断题］*对（正确答案）错总部审计审核发现的问题，工厂行动计划包括*A、纠正性行动，必要时输出预防性行动；（正确答案）B、明确的责任人（正确答案）C、完成时间（正确答案）D、不少于最近一次审计反馈给工厂的问题清单（汇确答窠）如何参看微生物统计结果？［单选题］*A、班组月报B、车间月报（正确答案）C、车间看板D、班组看板微生物检测数据要符合总部与工厂最低取样计划要求。［判断题］*对（正确答案）错车间微生物取样计划检测项目应符合相应PTS项目要求。［判断题］*对（正确答案）错清洗计划多久回顾一次？［单选题］*A、每月B、每季度C、每半年D、每年（正确答案）设备变更后或清洗标准变更后需进行？*A、更改清洗计划（正确答案）B、更改操作标准（正确答案）C、更改取样计划D、更改PTS清洗工艺确定变更时要求：*A、变更零点工艺是经过工艺验证和合规审批（正确答案）B、微生物结果的趋势向好（正确答案）C、变更清洗工艺参数是清晰的（正确答案）D、微生物检测项目自查数据结果及整改计划需要发送车间领导和卓越管理质量体系项目组审批报备；［判断题］*对（正确答案）错总部审计审核发现的问题，车间提交的行动计划必须通过评审，审核时必须确认行动计划的合理性。［判断题］*对（正确答案）错对上一次工厂审计发现的问题，经过确认的行动计划完成情况在部门/车间做跟踪,机会点关闭率是多少？［单选题］*A、70%B、80%C、85%D、90%（正确答案）取样阀可以不用清洗，只进行消毒就可以。［判断题］*对错（正确答案）以下那些属于取样阀？*A、CIP罐取样阀（正确答案）B、酒管取样阀（正确答案）C、排污阀D、泄压阀CIP供应罐要求设备内部无明显结垢、生锈，恢复金属光泽。［判断题］*对（正确答案）错现场核对麦汁进罐、发酵液滤清酒、清酒灌装管路没有异味，现场环境符合卫生要求，设备条件支持（）操作。［单选题］*A、COPB、5SC、清理D、CIP（正确答案）供水管路CIP清洗要符合哪些标准要求？*A、温度（正确答案）B、时间（正确答案）C、流量或压力（正确答案）D、清洗剂品种和浓度（正确答案）岗位员工如何知道（岗位）微生物的现状（近期不合格的指标、微生物指数情况）B、微生物检验结果与微生物指数查询J答案）C、质量周、月报（正确答案）D、车间日会岗位员工如何知道本车间岗位上有哪些CIP的项目*A、查看CIP清洗计划（正确答案）B、CIP计划培训1（正确答案）C、质量周、月报D、车间日会岗位员工如何知道本车间岗位上有哪些COP的项目［单选