食品原料用小麦麸皮食品生产许可审查方案

食品原料用小麦/皮食品生产许可审查方案（征求意见稿）第一章总则第一条为规范食品原料用小麦魏皮食品生产许可活动，加强小麦魏皮食品安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准的规定，制定本方案。第二条本方案中所称小麦魏皮是指：在小麦粉加工过程中，经过度离、筛理等生产工艺制成的食品原料用小麦埶皮，小麦魏皮包含魏片和魏粉。第三条小麦魏皮食品的申证类别为粮食加工品，类别编号为0101,类别名称为小麦粉，品种明细为专用：其他（食品原料用小麦魏皮）。第四条本方案理应与《食品生产许可审查通则》结合使用，仅适用于河北省食品原料用小麦魏皮食品生产许可审查工作。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。第五条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。第二章生产场所第六条厂区要求、厂房和车间、库房要求理应符合《食品生产许可审查通则》的相关要求。第七条生产车间一般包括：小麦粉加工区、分离区、筛理区、包装区，分离区、筛理区可在小麦粉加工区，应布局合理，包装车间理应与其他功能间分隔管理。第八条包装车间入口处应设洗手和更衣设施。第三章设备设施第九条小麦魏皮食品生产者理应具备与生产能力、工艺特性和流程相符的加工设备设施、清洁消毒设施、个人卫生设施、照明设施、仓储设施等。生产场所与设备设施理应符合《食品生产许可审查通则》的相关要求。第十条小麦魏皮食品生产设备一般包括清理设备、碾磨设备、筛理设备、粉碎设备（有粉碎工艺的）、包装设备。-3-3-第十一条与原料、半成品、成品直接接触的设备与用具，理应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养。第十二条企业自行检验的，应具备与所检项目适合的检验室和检验能力；由具有相对应资质的检验人员按规定的检验方法检验；检验仪器设备应按期检定。第四章设备布局和工艺流程第十三条生产设备的布局理应与产品工艺流程相符，避免交叉污染，理应符合《食品生产许可审查通则》的相关要求。第十四条工艺流程一般包括：原料验收、原料清理、磨制、筛理、粉碎（有粉碎工艺的）、包装。第十五条理应通过危害分析方法明确生产过程中的食品安全关键环节，进行有效监控并记录各项控制指标。原料投入工序理应监控并记录投料种类、数量以及投料顺序；原料投入输送系统理应有适宜过滤除杂措施；润麦要控制加水量。加工过程理应通过筛网、磁栅等进行异物控制，保证包装后的产品不含金属和其他异物。第五章人员管理第十六条食品安全管理人员、食品安全专业技术人员、检验人员、生产人员必须取得健康合格证明后方可上岗工作，每年至少进行一次健康检查，理应符合《食品生产许可审查通则》的相关要求。第十七条企业理应每年制定员工培训计划，按照计划开展培训，并有相关的培训及考核记录。食品安全管理人员上岗前理应经过培训，并考核合格。第十八条食品安全管理人员理应具有食品或相关专业专科以上学历，或具有3年以上相关工作经历。第六章管理制度第十九条理应建立进货查验记录制度。小麦魏皮食品生产所需的原辅料及包材须符合相对应的国家法律法规、标准及相关部门公告的要求。第二十条理应建立生产过程管理制度，对生产过程中关键控制环节的质量安全进行管控。各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前，理应对现场进行清洁并进行记录。理应制定清洁管理制度。各生产工序在生产结束后、下次生产前，对车间环境、设备设施、工服和人员进行清洁、验证并记录。记录内容包括：清洁对象、清洁方式、清洁时间、效果确认等。第二十一条理应建立出厂检验记录制度，产品出厂检验理应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行逐批检验。自行检验的，理应定期与具有合法资质的检验机构对出厂项目进行能力比对或验证，并符合相对应的检验要求；不能自行检验的，理应委托具有合法资质的检验机构进行检验，并出具检验报告。理应对检验设备的检验能力进行详细的描述，检验设备的种类不应少于出厂检验项目的种类。企业能够使用快速检测方法及设备，但应保证检测结果准确。使用快速检测方法及设备做检验时，应定期与国家标准规定的检验方法比对或验证。快速检测结果不合格时，应使用国家标准规定的检验方法进行确认。第二十二条企业应建立自查制度，应定期对质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。质量管理体系的自查内容至少包括：企业资质、产品变化情况；从业人员采购进货查验落实情况；生产过程控制情况；出厂检验落实情况；检验设备管理情况；产品防护情况；召回情况；不合格品管理情况；人员健康管理情况；标签标注符合性情况；信息化追溯系统建立情况；投诉举报处理情况；食品安全隐患排查及食品安全事故处置情况。第七章试制产品检验第二十三条企业所申报小麦魏皮食品的产品，提供试制食品的