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肿瘤消融器械行业分析研究报告 7 8 8 8 中国肿瘤消融器械行业市场规模 恶性肿瘤病患群体基数大,市场需求加速释放 民营肿瘤医院成为业务新增长点 南京亿高微波系统工程有限公司 图2-1医 8图2-2肿 8图2-3肿 图2-4中 图2-5中3 图2-6中 图3-1中3 图3-2中8年 图3-3居人均可支配收入人均消费支出与人均医疗保健消费支出8年.................图3-4肿 图4-1医8年 图4-I类 图5-1 图6-1 图6-2传 图6-3中民营肿瘤医院数量,2014-2023年测 图7-1 图7-2亿 图7-3亿 图7-4海 图7-5海 名词解释Compudomography电计算机断层扫描利用精确准直的X线束γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同对人体某部一定厚度的层面进行扫描。超声通过示波屏显示体内各种器官和组织对超声的反射和减弱规律来诊断疾病的一方法。MRIcemaging磁共振成像利用核磁共振现象制成的用于医学检查的成像设备。E:rrsiblelcprain,不可逆电穿孔,指细胞在高频脉冲电场作用下,细胞膜会出现纳米级别的孔洞这些微孔在去除电场后不会自动闭合进而引起细胞内环境的紊乱,最终导致细胞死亡。Multidisciplinaryam临床多学科综合治疗团队通常指来自两个以上相关学科一般包括多个学科专家形成相对固定的专家组针对某一器官或系统疾病过定期、定时、定址的会议,提出诊疗意见的临床治疗模式。癌症起源于上皮组织的恶性肿瘤是恶性肿瘤中最常见的一类一般人们所说“症”习惯上泛指所有恶性肿瘤,本文不再对癌症与恶性肿瘤做区分。GdYttriumAluminumarnet内d为属固激光可激发脉冲激光或连续式激光。氩氦刀氩氦冷冻消融技术简称氩氦刀是一种利用氩气和氦气进行循环的微创超低冷冻消融肿瘤医疗技术。冷热刀肿瘤微创治疗设备用液氮与高温蒸馏水替代氩气和氦气在探针内部将低温氮与高温蒸馏水交替循环运至探针前段进行微创超低温冷冻肿瘤消融术其工作温范围远大于氩氦刀。中国肿瘤消融器械行业市场综述医疗器械定义与分类医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断监护和治疗的仪器主要通过物理方式人体体表及体内产生作用医疗器械产品种类繁多中国对医疗器械按照风险程度实行分管理,根据风险程度不同可将医疗器械分为三类(见图2-1。图2-1医疗械分类来源:头豹研究院编辑整理肿瘤消融器械定义与分类肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下,经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位灭活癌组织的微创诊疗技术根据灭活方法的不同肿瘤消融技分为物理消融和化学消融两类(见图2-2。图2-2肿瘤融技术对比来源:头豹研究院编辑整理物理消融包括热消融(射频消融、微波消融、激光消融、高强度聚焦超声消融、纳刀消融、冷冻消融等:射频消融是将消融电极刺入肿瘤部位射频消融仪在计算机的控制下将射频冲能量通过消融电极针传导到肿瘤内部使肿瘤组织产生局部高温进而促使肿瘤组织及能被扩散的临近组织凝固坏死;微波消融是将微波针刺入肿瘤部位肿瘤组织内的极性分子在微波场的作用下速运动,互相摩擦产生热量,促使肿瘤内迅速升温,当温度升到60℃左右时,肿瘤细胞白质变性凝固,发生不可逆的坏死;激光消融利用NdG激光照射组织表面吸收少进入组织后进行散射的特点,使激光分布于肿瘤组织内,促使肿瘤组织温度升高,进而达到组织坏死、肿瘤消融的目的高强度聚焦超声将超声波聚焦后利用焦点处超声波的热效应在肿瘤组织部位形成高温使肿瘤组织细胞凝固性坏死或发生不可逆的严重损伤从而达到治疗肿瘤的目的纳米刀消融是一种新兴的局部消融技术通过在肿瘤周围插入多根平行的金属极针施加瞬间高频电脉冲造成目标区域电场的重分布发达到清除肿瘤的目的;冷冻消融是将癌组织快速冷至-160℃以下再复温过程中可直接引起癌细胞水和破裂,破坏肿瘤小血管导致肿瘤细胞缺氧,进而达到使肿瘤细胞死亡的目的。化学消融是将破坏肿瘤蛋白的化学药物直接注入肿瘤内部使肿瘤细胞坏死从而达消融肿瘤的目的。肿瘤消融技术主要应用于(1因肺肝功等原因不能实施手术的原发性肿瘤尤其是肝肺等实质性肿瘤(2转移性癌灶术后复发性灶和多发性癌灶生命提高生存质量的姑息性疗法(4)因位置原因不能手术切除或术中不能完全切除的肿瘤。相较于传统手术,肿瘤消融术具备其独特优势(见图2-3。图2-3肿瘤融技术特点来源:头豹研究院编辑整理肿瘤消融器械指在肿瘤消融手术过程中涉及的专业设备与耗材包括肿瘤消融设备及瘤消融针代表产品包括微波消融仪微波消融针射频消融仪射频消融针冷冻消融治疗系统、冷冻探针、聚焦超声肿瘤治疗系统等。肿瘤消融器械属于第三类医疗器械。肿瘤消融器械行业发展历程20世纪70年代,现代影像学技术的问世为肿瘤消融的出现奠定基础。20世纪0年代射频消融与微波消融等热消融技术快速发展的同时冷冻消融开始兴起伴随肿瘤消器械研发技术与制作工艺的不断提高射频微波冷冻消融为代表的消融治疗技术愈发到临床医生的认可技术相对成熟过去10高强度聚焦超声消融手段在技术革新与临床应用方面都得到了较快发展近年来纳米刀的出现改变了长久以来温度消融的模式纳米刀技术仍处于起步阶段(见图2-4。图2-4中国瘤消融器械生产商技术现状来源:头豹研究院编辑整理射频消融器械初始的射频消融器械使用单极的针状电极内部未设置水冷循环伴电极制造技术的发展水冷循环电极取代单极的针状电极水冷循环电极的出现避免了传电极周围组织易碳化的问题但射频消融范围依然较小为扩大射频消融范围多级射频极应运而生现阶段消融直径可调消融形状可变的适形消融电极出现可对不同尺寸肿瘤进“单靶点消融治疗避免“多靶点治疗肿瘤组织的遗漏问题缩短治疗时间提高医生工作效率。微波消融器械目前微波消融针已发展到第三代第一代微波消融针在治疗过程中在针杆温度过高肿瘤周围组织损伤严重消融范围小消融针不能直接穿刺等问题限了微波消融技术的应用推广伴随水冷循环技术的应用第二代微波消融针取得了突破性展水冷循环明显降低了针杆温度更有利于微波的输出周边组织碳化状况得以改善瘤消融范围扩大但第二代微波消融针仍需要穿刺针引导消融制造技术的革新带来了第代微波消融针第三代微波消融针可直接经皮穿刺进入肿瘤组织内弥补了前两代微波消针的不足。冷冻消融器械:3,世界上首个冷冻消融治疗系统由美国Endocae公司生产,并于8年获得美国A批准上市,该系统使用常温氦气、氩气作为工质,只在冷刀尖端进行制冷或加热避免对周围正常组织及穿刺路径产生伤害2年中科院理化研究所首次研究出原理性的冷热刀肿瘤微创治疗设备样机并于4年制成功符合产品标的临床试验样机冷热刀肿瘤微创治疗设备的工作原理是在探针内部将低温液氮与高温蒸水交替运至探针前段其工作温度范围远大于氩氦刀7年海杰亚医疗超低温冷冻融手术系统上市可在目标肿瘤组织中引入纳米功能溶液以达到强化冷冻治疗效果精靶向治疗的目的。高强度聚焦超声消融器械中国在高强度聚焦超声治疗设备的研制与临床应用方面受国际认可代表企业重庆海扶研发的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统在影像定位与诊疗切割在B超和MRI进行高精度适形消融高强度聚焦超声治疗头焦点小声强高控制好可使治疗区和非疗区组织之间形成最少仅有6个胞层的过渡带实现精准切割对临近血管神经等重脏器的肿瘤病灶有良好的消融效果。纳米刀消融器械因纳米刀技术兴起时间晚中国仍未出现技术成熟的纳米刀消融设生产商目临床使用的纳米刀消融仪主要由美国AngioDynamics公生产中国于年引进该系统应用于临床治疗。中国肿瘤消融器械行业市场规模中国肿瘤消融器械行业市场规模呈现稳定增长的趋势。根据销售端统计,2014018年中国肿消融器械行业市场规模由24.6亿增长至36.3亿元年复增长率为10.3%。未来五年患癌群体扩大居民负担水平上升肿瘤消融术临床应用范围拓展将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因。在此背景下,肿瘤消融器械行业市场规模将以11%的年复合增长率继续保持增长,到3,市场规模有望上升至5亿元(图2-5。图2-5中国瘤消融器械行业市场规模(销售端统计,20-023预测中国肿瘤消融器械行业市场规模持续增长受到以下原因驱动
来源:头豹研究院编辑整理恶性肿瘤病患群体基数大市场需求加速释放中国患癌人群基数大且呈现断上升的趋势为肿瘤消融手术的实施创造大量下游需求肿瘤消融手术例数增加将推动肿瘤消融器械的需求增长;恶性肿瘤患者及家属支付水平上升肿瘤消融手术价格昂贵且根据术后肿瘤复发转移状况患者通常需要进行多次手术高昂的手术价格对肿瘤患者及家属负担大因此肿瘤患者及家属支付能力上升有利于更多患者选择肿瘤消融手术。同时,大病保险的推行对原有的基本医保形成补充很好地缓解了恶性肿瘤患者家庭面临的经济问题进一步提恶性肿瘤患者对肿瘤消融手术的负担水平,肿瘤消融手术量增加促进肿瘤消融器械行业发展;临床应用范围拓展推动肿瘤消融手术量增加消融技术应用领域从肝癌拓展到他癌种将催生大量手术需求带动肿瘤消融设备与耗材市场规模扩大目前消融治疗瘤的基础研究资料大部分基于肝脏在肺癌甲状腺结节肾癌骨肿瘤等领域临床探索动下,肿瘤消融技术普及率和应用量逐年增长。中国肿瘤消融器械行业产业链分析中国肿瘤消融器械行业上游市场参与者为原材料与配件生产厂商中游环节主体为肿消融器械生产商与经销商;下游涉及各级医疗机构(见图2-6。图2-6中国瘤消融器械行业产业链来源:头豹研究院编辑整理上游分析中国肿瘤消融器械行业的上游市场参与者为原材料配件生产厂商根据聚焦超声消器械领域排名前5的业专家介绍,原材料与配件仅占肿瘤消融器械总成本比重的右,中游企业主要成本为前期技术研发投入。肿瘤消融器械具有高精密度和复合性的特点,因此所需原材料与配件规格与种类较多数量大多为定制化产品因原材料与配件的定制化属性原材料与配件一般无公开市场价格且不同供应商会因其生产工艺规格型号不同有所差异上游生产厂商数量多肿瘤消融器械生产商在选择供应商时由于采购量大选择性多通常会进行统一沟通并询价结合产品标准与价格综合考虑决定供应商肿瘤消融器械原材料与配件已基本实现国产化但出于技术细节质量控制信用背书以及购买习惯等多方面考虑行业内主要肿瘤消融器械生产商在选择供应商时仍倾向选择国际知名厂商具备一定规模的中游生产企业与主要供应商大多建立长期合作关系采购价格基本合理波动幅度小肿瘤消融器械生厂商材料与配件成本压力较小。下游分析肿瘤消融器械行业下游主要参与者是各级医疗机构《医院分级管理办法》根据功能任务将医院划分为三级二级和一级医院肿瘤消融器械生产商当前目标市场是以经济发城市和大中型城市三级医院为主的一级市场新医改大环境下一二城市二级医院与三四线城市二三级医院等二级市场的开发对中游企业的业务扩张具有重要意义二级市尚有大量未满足的肿瘤治疗需求同时考虑到二级市场所处的地理位置与经济环境高价比的国产肿瘤消融器械更具优势有利于中国本土消融器械厂商扩大市场份额对中国土消融器械厂家而言,销量的增加可摊薄生产商前期投入的高昂固定成本,提高利润率。肿瘤消融器械的终端使用者为患者出于专业性考虑临床医师在一定程度上可决定者使用的肿瘤消融器械品牌但随着信息时代的到来肿瘤消融器械产品的信息与价格透度逐渐提升患者对产品的知情权参与权决定权逐日增加患者的健康知识以及对医器械品牌的了解很大程度上决定了中游企业的销量产品性价比高的肿瘤消融器械生厂更具有发展空间。中国肿瘤消融器械行业驱动因素分析恶性肿瘤病患群体基数大,市场需求加速释放中国患癌人群基数大且呈现不断上升的趋势为肿瘤消融手术的实施创造大量下游求,肿瘤消融手术例数增加将推动对肿瘤消融器械的需求增长。中国癌症发病人数呈上升趋势国癌症研究中心发布《2018年全球症统计报告球5家68人数约为5万人亡人数约为5万人平均每天一万余人每分钟2人确诊患有癌症中国人口数占全球总人口数的8中国癌症发病人数与死亡人数约占全球8年癌症癌病人数和死亡人数的和3数据显示8中国癌症新发病例数年复合增长率为未来将继续保持增长趋势,至3年,中国癌症新发病例数将达到4865例2018-2023年间新病例数复合年均增长率为图。中国癌症发病率及发病人数的上升将导致对肿瘤消融手术需求的上升。图3-1中国症新发病例数,2014-2023年预测来源:弗若斯特沙利文,头豹研究院编辑整理肝癌、肺癌等癌症患病人数的增加将会加速释放对肿瘤消融手术的需求(见图3-2从发病例数来看中国全性别发病率前五的癌症种类为肺癌结直肠癌胃癌肝癌乳腺癌,以上五种恶性肿瘤占中国所有新发癌症的58%。排名前十位的癌种标化发病率均高于全球整体水平约有一半的肝癌食管癌新发病例发生在中国从死亡例数来看中国性别死亡率前五的癌症种类是肺癌胃癌肝癌食管癌和结直肠癌占全国所有癌症死的69.1%排名前十的癌种死亡率均高于全球整体水平肺癌肝癌胃癌等发病率与死率排名靠前的癌种是肿瘤消融技术应用最为广泛成熟的领域患癌群体的扩大将带来大的肿瘤消融手术需求,进而推动肿瘤消融器械的购买与更新。图3-2中国十位癌症发病和死亡情况,2018年来源:头豹研究院编辑整理恶性肿瘤患者及家属支付水平上升由于不同患者肿瘤大小病灶位置不同肿瘤消融治疗费用存在差异微波与射频消为5在1体价格昂贵且根据术后肿瘤复发转移状况患者通常需要进行多次手术高昂的手术价对肿瘤患者及家属造成较大负担因此肿瘤患者及家属支付能力上升有利于更多患者选肿瘤消融手术,促进肿瘤消融器械行业发展。居民收入水平提高为肿瘤消融手术普及提供物质基础。中国居民人均可支配收入在84年-2018支配收入从20,167元涨至28,228元,期间年复合增长率为8.8%(图3-3。均消费支出从4年的4元提至8的0元,年复合增长率为人均医疗保健消费支出从5上涨到5元,年复合增长率高达居民人均从至图。恶性肿患者及其家属支付水平上升将带来肿瘤消融手术量的增加进而促进上游消融器械行业的发展图3-3居民均可支配收入、人均消费支出与人均医疗保健消费支出,2014-2018年来源:国家统计局,头豹研究院编辑整理大病保险的推行对原有的基本医保形成补充很好地缓解了重大疾病患者家庭面临的经济问题提升肿瘤患者对肿瘤消融手术的负担水平214年5月国院办公厅下《深化医药卫生体制改革2014年重点作任务,件指出要健全重大疾病保障制度。在全国推行城乡居民大病保险,规范委托商业保险机构承办。大病保险采用“二次报销”的机制对大病患者在基本医保报销后仍需个人负担的合理医疗费用,再给予50%以上报销,原则上不设置最高支付限额大病保险的大病不以病种定义而是以患者年度计医疗费用超过当地上一年度城镇居民年人均可支配收入农村居民年人均纯收入为判断标准大病保险的出台针对患者发生的高额医疗费用给予进一步保障减轻了患者接受肿瘤消融手术的经济负担增加了对肿瘤消融手术的民众接受度进一步带动手术设备与耗材的需求促进肿瘤消融器械行业发展。临床应用范围拓展推动肿瘤消融手术量增加消融技术应用领域从肝癌拓展到其他癌种将催生大量手术需求带动肿瘤消融器械市场规模扩大目前肿瘤消融治疗的基础研究大部分基于肝脏在肺癌甲状腺结节肾癌骨肿瘤等领域消融治疗的临床探索推动下肿瘤消融技术普及率和应用量将逐年增(见3-。
图3-4肿瘤融技术在除肝癌以外癌种领域的应用来源:头豹研究院编辑整理在肺癌治疗中肿瘤消融术应用愈加广泛临床研究证明肿瘤消融对肺癌晚期患者而言在局部控制和减瘤方面的应用是安全有效的与放化疗靶向药物结合特殊部位特殊病理类型消融等领域是肿瘤消融新的研究热点在甲状腺结节治疗中消融治疗因其效果显著受到广泛认可美国国立综合癌症网络对术后复发的甲状腺癌患者推荐热消融治疗韩国甲状腺放射学会发布韩国甲状腺结节治疗专家共识对良性甲状腺结节局部消融是除手术切除外一项高效安全的治疗办法在肾癌治疗中比较经皮射频或微波消融与开放肾切除术的预后结果消融治疗与手术切除的患者肿瘤复发率及无疾病生存期无明显差别消融治疗总体并发症发生率更低肾功能受到影响更小在骨肿瘤领域消融技术的应用时间相对较短,但优势突出消融技术治疗骨肿瘤具有疗效确切适应症广疗程短等优点为临床无法采用其他方法治疗的患者提供了有效治疗选择但因骨肿瘤病灶形状不规则在骨肿瘤消融手术过程中不可避免会损伤周围正常骨组织因此关于术后骨组织修复的研究有利于推动消融技术在骨肿瘤领域的应用。中国肿瘤消融器械行业制约因素分析总体研发投入不足,企业竞争力弱总体而言中国医疗器械行业虽已经过0年发展但企业规模普遍偏小营业收金额较低难以满足医疗器械生产企业大量科研投入的资金需求肿瘤消融器械行业作为疗器械子行业,面临同样的局面。中国肿瘤消融器械生产企业目前受资金规模的限制长期研发资金投入规模较小以微医学为例南微医学是中国领先的肿瘤消融器械生产商8年南微医学总营业收9元人民币研发支出3万元民币研发支出占比仅为全球知名肿瘤消融器械公司美敦力2018年营业收入达3056美元研发投入为233美元,研发支出占比为无论是研发投入占比还是研发支出金额,中国公司与国际巨头相比均有明显差距中国医疗设备企业总体研发投入数额不足数据显示中国收入水平最高的22家上市疗设备企业2018年的发支出总合计仅为332亿元,其中16家企业发支出占比不足(见图研发出规模与国际知名医疗器械公司差距明显研发水平是高端医疗设备企业的发展核心,研发投入不足一定程度上会严重制约企业自主创新能力进而削弱企业的市场竞争力,制约行业的整体发展水平。图4-1医疗备企业研发支出及占比,2018年来源:Wind数据库,头豹研究院编辑整理核心人才稀缺,行业准入门槛高,肿瘤消融器械行业属于技术密集型行业高度依赖专业人才同时相关部门对产品市制订了严格的审批标准产品获得上市许可耗时长综合考虑肿瘤消融器械行业具有高的行业壁垒。(1)专业人才储备不足中国肿瘤消融器械行业相关人才储备有较大缺口,制约着行业的技术进步。整体而言医疗器械行业总体专业人才需求量大医药英才网最新招聘数据显示7年7月末医疗器械研发招聘需求比6年同增长了业面临相同的困境肿瘤消融器械的研发生产需要医工结合多学科交叉具备较高的技术门槛产品研发和生产需要大量拥有多学科背景的复合型专业人才如今肿瘤消融市场持续扩容对人才的需求将进一步增加而核心技术研发人才的培养需要投入大量时间和精力因此人才数量不足的影响将进一步凸显面对未来广阔的市场空间缺乏经验丰富专业构成合理、创新能力强的复合型研发人才是阻碍行业发展的关键因素。(2)产品获得上市许可耗时过长产品获得注册证耗时过长是中国肿瘤消融器械企业发展较为缓慢的一个重要因素肿瘤消融器械属于风险较高的第三类医疗器械在手术中的性能稳定性与质量安全性直接关系患者的生命健康安全中国对其生产实施严格监管与市场准入制度肿瘤消融器械注册备案需经层层审批,行业准入严格导致企业进入行业难、产品上市耗时长(见图肿瘤消融器械前期研发投入大产品从研发到上市所需周期长导致企业难以短期达到收支平衡对于新入行业的企业与规模较小的企业而言,没有雄厚的资金实力将在行业竞争中处于劣势图4-2III类医疗器械审批流程来源:头豹研究院编辑整理中国肿瘤消融器械行业相关政策分析2016年3月,国务院办公厅印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见提出加强高端医疗器械创新能力建设加快医疗器械转型升级研制高性能诊疗设备调整产业组织结构深化审评审批改革并加快人才队伍建设该政策的提出有利于加快肿瘤消融器械等医疗器械产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化发展实现医疗器械产业向中高端转型。2017年5科技部办公厅发布“十三五医疗器械科技创新专项规划(以下简《规划提出加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型完善医疗器械研发创新链条培育出若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业扩大产创新医疗器械产品的市场占有率《规划》的发布与实施有利于推进包括肿瘤消融器械产业在内的中国医疗器械产业跨越发展,引领微创/无创治疗、精准成像、智慧医疗等新型疗产品与健康服务技术发展。207年1月国家发委印发《强制造业核心竞争力三年行动计208-020》(以下简《行动计划提出高医疗器械和药品是国家重点发展领域提升中高端医器械和药品供给能力是保障人民群众就医用药需求的重要支撑《行动计划重点任务包括加快高端医疗器械产业化及应用加快先进金属关键材料产业化加快先进有机材料关键术产业化《行动计划》的提出有助于推动肿瘤消融器械全产业链升级,促进产品质量性提升。8年1原国家食品药品监督管理总局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(以下简称《指导原则,用于指导医疗器械在中国申报注册时,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作《指导原则》提出了接受境外临床试验数据的伦理原则、依法原则和科学原则,明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求阐述了接受境外临床试验资料时的考虑因素及技术要求并给出了不同因素对临床数据产生有临床意义影响的具体实例该政策开拓了中国医疗器械接受境外临床试验数据的路径可有效避免或减少重复性临床试验,加快肿瘤消融器械等器械在中国的上市进程。8年1提出对符合条件的创新医疗器械由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心设立创新医疗器械审查办公进行特别审查按照早期介入专人负责科学审查的原则在标准不降低程序不减少前提下对创新医疗器械予以优先办理并加强与申请人的沟通交流该政策的颁布有利鼓励肿瘤消融器械等医疗器械的创新,激励医疗器械产业高质量发展。图5-1肿瘤融器械行业相关政策来源:头豹研究院编辑整理中国肿瘤消融器械行业发展趋势分析技术进步助力穿刺消融机器人系统研发传统肿瘤消融手术实施过程存在诸多问题穿刺消融机器人系统将光学手术导航技术医用机器人有机结合充分利用光学手术导航系统丰富的影像与定位信息和医用机器人确定位优势弥补原有肿瘤消融器械与医生执行手术操作的不足从手术轨迹规划与手术施两方面提供解决方案。手术轨迹规划是由医生参考临床成像辅助设(超声CTMR提供的病灶区域图信息确定穿刺点和穿刺路径影像引导是肿瘤消融手术顺利进行的重要保证传统单一影像引导因成像特性不同,无法保证提供完整有效的病灶区域信息(见图6-1传统影设备结合交互使用可弥补单一影像设备的不足借助手术导航设备将相互独立的不同坐系下的图像联系匹配,为机器人运动提供具体参数化指导,是肿瘤消融手术发展的新方向。图6-1传统一医学影像设备成像局限性来源:头豹研究院编辑整理手术实施因医生生理的局限会产生稳定性不足定位准确性欠缺等问图,高精度穿刺消融机器人可克服人手抖动实现病灶的精准定位机器人辅助手术是机器人术的重要应用领域之一与手动操作相比机器人辅助手术的准确性和稳定性更高抗疲性更好穿刺消融机器人系统的研发可在医生准确选择进针路径的前提下由机器人代替生手动进针,尽可能使消融针按照预定路径前行,避免因人手的抖动降低手术准确性。图6-2传统生实施肿瘤消融手术的弊端来源:头豹研究院编辑整理民营肿瘤医院成为业务新增长点在国家鼓励社会办医分级诊疗政策利好的背景下民营肿瘤医院发展前景良好民肿瘤医院数量增长将会带来大量肿瘤消融器械补充更新需求成为肿瘤消融器械行业业增长的主要方向未来肿瘤治疗将存在较大供需缺口作为公立肿瘤医院的补充民营肿医院可以缓解现阶段肿瘤患者就医难的问题4-8年间中民营肿瘤医院数量由2家长至3,年复合增长率达到,预计五年将以8.0%的复合增长率增长,到2023年,国将有122家民营肿瘤医院(见图6-3。图6-3中国营肿瘤医院数量,2014-2023年预测来源:头豹研究院编辑整理国产肿瘤消融器械性价比高是民营肿瘤医院的首要选择从肿瘤消融设备与耗材销行业从业超过五年的专家访谈处得知民营医院以营利为目的开展业务民营肿瘤医院是资产型企业前期需要大量资金投入为早日实现营利民营肿瘤医院亟需控制成本相于公立肿瘤医院民营肿瘤医院采购量小资金不足在肿瘤消融器械采购的价格与服务面缺乏优势国产肿瘤消融器械技术成熟质量稳定价格低以中国技术领先的射频消融微波消融高强度聚焦超声肿瘤消融设备为例进口射频微波消融设备价格高达百万人I达0万微波消融设备市场价格在0之间,彩超引导下高强度聚焦超声肿瘤消融设备定价在0万元人民币左右。国产设备凭借价格优势,有望把握住民营肿瘤医院的采购需求增加市场份额。同时民营肿瘤医院的扩张有利于肿瘤消融术的普及和肿瘤消融器械的技术更新相于传统的外科手术治疗放疗化疗消融治疗地位处于弱势仅在原发性肝癌中作为首治疗方式之一在其他癌种的实体肿瘤治疗中仍多为备选或补充治疗手段消融治疗的一步推广仍需大量临床应用以及较长时间的临床检验民营肿瘤医院的发展有利于扩大肿消融治疗的病例样本数增加随机对照的前瞻性临床研究为技术的普及提供大量依据且临床应用样本量的增加可帮助现有肿瘤消融器械更快找到技术应用局限有助于设备更新换代。中国肿瘤消融器械行业竞争格局分析中国肿瘤消融器械行业竞争格局概述中国肿瘤消融技术处于世界领先水平与消融技术发展同步中国肿瘤消融器械行业对成熟肿瘤消融器械生产企业采取自主定价等因素行业整体利润率高未来将会吸引多企业进入行业但肿瘤消融器械行业是高值医疗耗材行业技术壁垒高除非行业新进者推出革命性新产品,否则现有参与者拥有市场绝对话语权。微波消融与射频消融因技术成熟,仍是现阶段市场主流的肿瘤消融术,占据约80%市场份额射频消融器械市场国际品牌与本土品牌共存市场竞争激烈国际品牌相对占优市场份额略高于国际品牌主要有美敦力AngioDynamics本主要参与者包含北京为尔福南京亿高上海迈德等微波消融器械国产率高达80%行业集中度高南京亿高微波与康友医疗占据超过60%市场份额,剩余主要参与者包括南京长城医疗、南京维京九洲医疗聚焦超声消融器械中国企业研发水平在国际领先海扶医疗是市场领导者在全球率先突破了聚焦超声消融手术治疗肿瘤的关键核心技术1999研制出中国首台具有自主知识产权的大型医疗器械海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统聚焦超声消融治疗临床普及率低未来仍有较为广阔的市场发展空间冷冻消融器械主要依赖进口国产设备市场占有率不足10%,中国医院主要依赖美国和以色列的氩氦冷冻设备。海杰亚医疗突破氩气、氦气限制使用液氮制冷技术造价低且安全可靠为医院尤其是基层医院提供相较于进口设备更好的选择。纳米刀技术兴起时间晚,中国仍未出现技术成熟的纳米刀消融设备生产商中国纳米刀消融仪市场由美国AngioDynamics公司垄断(见图7-1。图7-1肿瘤融器械市场主要参与者来源:头豹研究院编辑整理中国肿瘤消融器械行业投资企业推荐南京亿高微波系统工程有限公司公司简介南京亿高微波系统工程有限公司(以下简称“亿高微波成立于2000年,是盖波高频激光三大领域的治疗设备生产商亿高微波现阶段战略聚焦微创领域并积极与国际竞争产品推广至尼泊尔新西兰南非泰国埃及迪拜等全球30个国家与地区,为医护机构提供微创治疗理念与产品解决方案。主要产品在微波领域亿高微波拥有微波治疗仪系列产品并延伸出肿瘤静脉曲张前列腺理疗等专用产品在高频领域亿高微波拥有高频手术系统并延伸出低温等离子射频凝氩气电刀高频电刀等产品在激光领域南京亿高拥有半导体激光治疗仪及超脉冲O2激光疗仪和LED红蓝光治疗仪两款在研产品(见图7-2。图7-2亿高波主要产品竞争优势
来源:公司官网、头豹研究院编辑整理①研发优势亿高微波是冷循环微波刀的发明人并推进微波消融技术成为中国在国际医学治疗领为数不多的领先治疗技术之一亿高微波微波消融类产品市场占有率高高频类产品市场类齐全并在激光产品领域加大研发投入与多所国际大学合作达成多个国际合作研究目2015亿高微波获得国家级高新技术企业称号同时亿高微波积极推动肿瘤消融领域的学术交流与发展在肿瘤消融界专家的支持下亿高微波已经倡导承办了两届肿瘤融金陵高峰论坛,并在论坛会议中确定了与世界肿瘤介入协会的战略合作关系。②营销优势亿高微波在产品营销方面并非寻求单一的产品代理而是建立了完善的渠道商管理体系将渠道商划分为战略合作伙伴代理商与经销商等不同等级不同等级的合作伙伴可得到不同程度的政策支持,与渠道商建立长远、深入、紧密的合作的关系(见图7-3。图7-3亿高波经销商分级服务来源:公司官网、头豹研究院编辑整理重庆海扶医疗科技有限公司公司简介重庆海扶医疗科技有限公司(以下简称“海扶医疗)成于1999,是集从事超声治疗领域基础研究设备开发生产制造临床方案培训支持市场营销售后服务于体的医疗设备和综合解决方案的服务提供商海扶医疗已取得38个家和地区的市场准入证产品出口英国意大利西班牙俄罗斯沙特阿拉伯德国等国并在“一带一路”北中南三条主线的25国家、地区的医疗机构,建立了60余家聚焦超声治疗中心。主要产品海扶医疗在全球率先突破了聚焦超声消融手术(FAS)治疗肿瘤的关键核心技术,1999年研出中国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械海扶刀®聚焦超声肿瘤治系统该系统于2005通过欧盟CE认证目前海扶医疗已自主开发出良恶性肿瘤超声治疗、妇科常见病治疗、康复保健三大系列产品,涵盖十多种型号图。图7-4海扶疗系列产品来源:公司官网,头豹研究院编辑整理竞争优势① 技术研发优势海扶医疗依托重庆医科大学医学超声工程研究(国家科技部省部共建国家重点实验室进行基础研究并依托重庆医科大学建立了完整的生物医学工程人才培养体系涵盖本科—硕士—博士—博士(国家人事部企业博士后流动站人才培养为超声治疗技术和设备发展培养后续人才国家发改委批准海扶医疗组建超声医疗国家工程研究中心旨在以数字化医疗技术和超声工程技术为战略发展领域建立起中国数字化医疗器械技术研发和工程转化基地。② 国际布局优势海扶医疗系列产品已取得8个国和地区的市场准入证出口英国意大利西班牙俄罗斯沙特阿拉伯德国古巴南非阿根廷等国海扶医疗在“一带一路”北中南条主线的25个国家地区的医疗机构建立了0家聚焦超声治疗中心目前有2家医疗机构在临床应用海扶®聚焦超声系列设备累计在全球治疗各种良恶性肿瘤患者12万余例,小型化妇科设备已经治疗妇科患者超过0余万例,产品临床安全性和有效性过了二十多个国家临床验证。海杰亚(北京)医疗器械有限公司公司简介海杰(北京医疗器械有限公(以下简“海杰亚成立于清华科技园是集发生产和销售为一体的高新技术企业海杰亚将生物医学工程与医疗电子设备结合目前已经研发出大型肿瘤微创高低温复式消融治疗设备,拥有完整自主知识产权体系。主要产品海杰亚主要产品为肿瘤微创靶向无痛高低温复式消融治疗设备——康博(见图75。图7-5海杰公司主要产品——康博刀来源:公司官网、头豹研究院编辑整理竞争优势① 产品优势康博刀在国际上首次实现深低温冷冻与高强度加热结合的复合式肿瘤治疗模式用于输高低温流体工质的消融探针可在极端低温与高温间切换探针沿途微小空间内的真空度以保持半年以上甚至一年可确保高强度冷量或热量仅在探针尖端释放在工艺与低温物方面均有所突破康博刀从最早的机理机制研究到原型样机的研制以至后续的科技成果业化转化各个环节均受到北京市科委重大科技成果转化专项中国科学院知识创新工程目国自然基金863计划国家科技支撑计划等科技基金项目的支持2017海杰亚医疗低温冷冻手术系统进入“创新医疗器械特别审批程序。② 人才优势海杰亚技术团队由博士、硕士研究生以及高级工程师组成,核心管理层由医学、生物器械电子金融市场等不同行业背景专业人士构成首席科学家刘静教授是国家杰出青年基金获得者,入选中科院“百人计划”与清华大学“百人计划,曾获得中国青年科技奖1.优质中药材需求量扩大。近年来,相关部门对中药材市场的监管力度不断加大,2018年,原国家食品药品监管总局共发布46次药品不合格信息,涉及500多家药品生产企业的超千批次药品。其中中药饮片类不合格批次占比65.98%。在此过程中,不少中药生产企业受到处罚,亳州市场开始大规模整顿,中药生产企业转向产地寻求优质中药材的趋势越来越明显,预计优质中药材的需求量将进一步加大。各部门、各地方和企业认真贯彻落实党中央决策部署,加快天然气产供储销体系建设,强化天然气发展顶层设计,大力提升勘探开发力度,完善重点地区基础设施布局,加快管网互联互通,补强储气能力短板,完善市场机制,强化督导协调,做实应急保障,天然气年度消费增量创历史新高的同时,冬季高峰期用气得到有效保障。天然气在一次能源消费结构中占比6.4%,远低于全球平均水平,与美国、俄罗斯等天然气消费大国相比差距更大。无机絮凝剂包括硫酸铝、碱式氯化铝、硫酸亚铁、氯化亚铁等;有机絮凝剂主要是高分子聚合物,大量使用的高分子有机絮凝剂如聚丙烯酸胺、聚丙烯酸钠、聚苯乙烯磺酸盐、聚氧化乙烯等。无机盐类絮凝剂的品种较少,主要是一些铝盐、铁盐及其水解聚合物等,这种絮凝剂的特点是生产工艺操作简单、产品价格低廉,但投放过程中的用量较大。而有机高分子絮凝剂投加量少,效果好,使用广泛。②阻垢分散剂在工业循环冷却系统及锅炉在使用水的过程中,随着水温上升,其中含有的可溶解物质变得不可溶,并在接触水的表面上产生了沉积物,就形成了水垢。特别是使用硬水时,水垢生成更为明显,所谓“硬水”是指水中所溶的矿物质成分多,尤其是钙和镁。例如,被世界经济论坛评为2016年技术先锋的OmadaHealth专注于慢病管理领域,其主打产品是prevent,通过改变用户的生活方式来降低体重,从而降低发生糖尿病、高血压,以及各种心血管事件的概率,并根据患者的偏好制定个性化的策略,以带来生活方式的改变。OmadaHealth是一个非常重视体验感的公司,他们不仅拥有世界顶尖的交互设计师,还对患者无时无刻地进行人性化的关怀,这些都能让移动医疗的产品看起来更健康,更可信,让用户向往更美好的生活。目前我国已成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。2012年的数据显示,未来5年中国超过60岁的老人将达到1.49亿人,占总人口的11%,占世界老龄人口总数的五分之一,我国在可预见的未来对于养老护理的需求极大;另外,我国的残疾人总数巨大,2013年已经与德国总人口数相当,对残障机器人和康复机器人的需求总量大。我国是一个发展中的人口大国,医生和护士人数相对于人口基数十分缺乏,根据世界银行2014年公布的数据,我国每千人的护士仅为世界人均量的0.46,占日本的0.4,占美国的0.15;我国每千人的医生人数仅为日本的0.79,仅为德国的一半。因而医护人员的不足引起的供需矛盾使得医疗机器人的发展具有更多的动力。智能机器人还没有到来的主要问题是软件和硬件方面都缺乏标准。机器人技术刚刚兴起,大部分零件都必须定制,每个机器人专家必须从头开始创建自己的例程来访问机器人设备,每个人都在创建不同的本地化和绘图软件,每个人都在创建自己的对象识别系统,每个人都在创造一个不同的例程。然而,构建这些系统中的单个系统本身就是一项艰巨的任务。因此,一个致力于构建可以导航、识别物体,可以抓住物体的完整机器人系统的团队,必须创建所有这些部件。硬件和软件都缺乏全球机器人标准,更不用说运用人工智能或机器学习技术。的实质不是解决我们理解的供过于求,而是解决供需错配。历经三十多年经济的高速增长,很多人从低收入低消费到中高收入中高消费。据第三方机构调查数据:中国中高等收入人群已超过两个亿。总的基本需求是存在的,但收入变化导致需求也发生了天翻地覆的变化。人们消费不仅要有,还要好。从有手机到智能化手机;从有电视到高清电视;从有空调到追求低噪音节能空调;从坐普通火车到动车高铁;从自己开车到开私人飞机-----;消费需求的更好更高追求,对装备制造就提出了更高的要求,而装备制造的更高要求就反映到机床,就是对机床的更高要求。首先,医疗资源集中优势。美国的医疗资源分散,数千家医疗机构之间信息共享很难建立和普及,中国的医疗资源相对集中,特别在癌症领域,全国最顶尖的300家医院集中了几乎70%的癌症患者。这在医疗资源的分配上本来是极大的挑战,然而在精准医疗的数据共享方面,反而是中国的优势。中国可以以相对较少的资源投入,迅速建立起医院之间的数据共享网络,收集、存储、分享、分析肿瘤精准治疗大数据。随着资本对精准医疗的关注度提高,移动医疗作为实现精准医疗快速落地的产业之一,将呈现垂直多元化的发展趋势,在针对需求人群的个体差异,融合文化、技术、产品、服务等方面持续衍生出多维度、多角度的形式和发展机会。最终,移动医疗将向更加注重患者参与的方向发展,脱离传统的医疗环境,让用户不管身在何处,医疗与健康管理都能变得触手可及。全球智能手机出货量2017年出货量为14.6亿部,下降了0.5%,这是自智能手机推出以来首次同比下降。面对越来越饱和的市场,真正的全新应用或许就是等待5G的到来。因此下一个风口或许已经在孕育了,当然谁能真正掌控这种风口的切换,或许也不仅仅是手机本身,因为在5G时代,应用将更加多元,物联网、无人驾驶等等技术的突围都在等待5G的基础应用支撑。相较于国际市场,我国智能医疗机器人产业起步较晚,目前整体处于从研发与临床试验向市场化量产过渡的发展阶段,智能医疗机器人整体技术水平、医护人员操作能力与病患者对机器人接受程度等逐步提升,智能医疗机器人产业表现出巨大的发展潜力。在近年已披露的智能医疗机器人领域融资事件中,产品落地路径明晰的企业,或已取得CFDA认证的企业频获资本市场青睐。在过去的两年时间内,行业出现多起规模过亿的融资行为,具体包括柏惠维康、天智航、博恩思等智能手术机器人企业与钛米机器人、安翰科技等智能辅助与服务机器人企业。氢能源燃料电池下游主要分三大市场,分别是便携设备市场、固定式系统应用市场、交通运输应用市场。在燃料电池下游市场中,交通运输领域装机占到了近70%。我们将简要介绍便携设备和固定应用设备,之后着重分析氢燃料电池汽车。应用场景则包括氢能源家用燃料电池、电信行业无间断电源或备用电源等。对于普通机床和低端数控机床,随便招一两个人,不用看图纸、看看图纸或是简单培训就可以操作。随着中高端数控机床的普遍使用,一旦出现问题便不是一般的工人或技工能解决的。这就要求机床行业不但要提供较好的产品,还要有好的服务,售前、售中和售后服务。只有好产品加上好服务才能为用户提供较好的使用体验。一场从以产品为中心转型升级到以用户为中心的产业模式,正在机床行业催生。服务机器人是庞大机器人家族中的一个年轻成员,到目前为止尚没有一个严格的定义。根据其用途不同,可以划分为保洁机器人、教育机器人、医疗机器人、家用机器人、服务型机器人及娱乐机器人,应用范围非常广泛。目前,教育机器人市场份额约为16%,客服机器人份额约7%,医疗、清洁用服务机器人占比均在4%左右。目前,服务机器人领域已出现了一部分代表性企业,比如教育机器人领域中的能力风暴,家用机器人领域中的福玛特,清洁机器人领域中的科沃斯等。精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面,产业发展有明显掣肘。此外,创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度,已成为我国精准医学发展的最大短板。内移动到细胞外,目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路,机体自身反馈回路的影响,不同信号通路的相互作用,信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机制有缺陷。未来将有更多的研究以揭示耐药机制,比如:从获得的癌症组织发展癌症模型,揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA和肿瘤细胞,预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合,国际上,保健品一般指膳食补充剂。根据形态,美国卫生及公共服务部将膳食补充剂划分为传统片剂、胶囊、粉剂、功能性饮料和能量棒。根据成分及功能,美国农业部将膳食补充剂划分为草本类、运动类、维生素和矿物质补充剂。在中国,保健品即为保健食品,《食品安全法》分类为“特殊食品”。根据《保健(功能)食品通用标准》,保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗为目的。以产品为中心,转型升级到以用户为中心,不是简单的口号和几项制度就能决定得了的。首先是一场思想革命,从顶层战略设计思维到基层战术实施观念转变;其次是机床行业业务流程再造的一次革命,从设计到服务、生产到销售,让客户体验到简单贴心与众不同产品设计与服务关怀;然后才是机床行业的一次管理的革新,以产品生产销售绩效管理为中心转型到以客户满意度管理为核心全面流程再造及管理。过去生产制造企业以生产和销售二轮驱动,转型升级到以客户为中心的客户服务、产品设计、生产质量和销售渠道创的新四轮驱动。目前我国已成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。2012年的数据显示,未来5年中国超过60岁的老人将达到1.49亿人,占总人口的11%,占世界老龄人口总数的五分之一,我国在可预见的未来对于养老护理的需求极大;另外,我国的残疾人总数巨大,2013年已经与德国总人口数相当,对残障机器人和康复机器人的需求总量大。我国是一个发展中的人口大国,医生和护士人数相对于人口基数十分缺乏,根据世界银行2014年公布的数据,我国每千人的护士仅为世界人均量的0.46,占日本的0.4,占美国的0.15;我国每千人的医生人数仅为日本的0.79,仅为德国的一半。因而医护人员的不足引起的供需矛盾使得医疗机器人的发展具有更多的动力。伴随国民经济水平增长的还有我国肥胖人口数量。世界卫生组织WHO规定BMI指数大于30即为肥胖。根据柳叶刀医学研究统计,2017年中国成年男性人口10.8%以及女性人口14.9%人群为肥胖人群,总体肥胖人群约占5%。这意味着我国有超过4300万男性肥胖者与4600万女性肥胖者。根据美国疾控中心的统计,2017年美国肥胖人数占总人口的39.8%,数量约为9330万人。尽管与肥胖第一大国美国相比,我国肥胖人口比例不高,但总体数量却较为庞大。在加氢站环节,站内制氢加氢站是长期的发展趋势,外供氢加氢站在短期内将与站内制氢加氢站共存。这是因为站内制氢加氢对制氢设备有一定的技术要求,而国内技术尚不成熟。加氢站环节可能的格局是:有资金和资源的企业引进国外先进技术,在国内共同成立企业运营加氢站,采用天然气或甲醇重整制氢的路线;有资金没有技术的企业选择购买国外设备或者国内已经引进相关技术企业生产的相关设备产氢加氢;没有资源也没有先进技术的企业选择外供氢方案。随着产业发展,竞争格局变化,最后一类企业由于外供氢体量受运输等因素限制,会在竞争中逐渐被淘汰。1.优质中药材需求量扩大。近年来,相关部门对中药材市场的监管力度不断加大,2018年,原国家食品药品监管总局共发布46次药品不合格信息,涉及500多家药品生产企业的超千批次药品。其中中药饮片类不合格批次占比65.98%。在此过程中,不少中药生产企业受到处罚,亳州市场开始大规模整顿,中药生产企业转向产地寻求优质中药材的趋势越来越明显,预计优质中药材的需求量将进一步加大。各部门、各地方和企业认真贯彻落实党中央决策部署,加快天然气产供储销体系建设,强化天然气发展顶层设计,大力提升勘探开发力度,完善重点地区基础设施布局,加快管网互联互通,补强储气能力短板,完善市场机制,强化督导协调,做实应急保障,天然气年度消费增量创历史新高的同时,冬季高峰期用气得到有效保障。天然气在一次能源消费结构中占比6.4%,远低于全球平均水平,与美国、俄罗斯等天然气消费大国相比差距更大。无机絮凝剂包括硫酸铝、碱式氯化铝、硫酸亚铁、氯化亚铁等;有机絮凝剂主要是高分子聚合物,大量使用的高分子有机絮凝剂如聚丙烯酸胺、聚丙烯酸钠、聚苯乙烯磺酸盐、聚氧化乙烯等。无机盐类絮凝剂的品种较少,主要是一些铝盐、铁盐及其水解聚合物等,这种絮凝剂的特点是生产工艺操作简单、产品价格低廉,但投放过程中的用量较大。而有机高分子絮凝剂投加量少,效果好,使用广泛。②阻垢分散剂在工业循环冷却系统及锅炉在使用水的过程中,随着水温上升,其中含有的可溶解物质变得不可溶,并在接触水的表面上产生了沉积物,就形成了水垢。特别是使用硬水时,水垢生成更为明显,所谓“硬水”是指水中所溶的矿物质成分多,尤其是钙和镁。例如,被世界经济论坛评为2016年技术先锋的OmadaHealth专注于慢病管理领域,其主打产品是prevent,通过改变用户的生活方式来降低体重,从而降低发生糖尿病、高血压,以及各种心血管事件的概率,并根据患者的偏好制定个性化的策略,以带来生活方式的改变。OmadaHealth是一个非常重视体验感的公司,他们不仅拥有世界顶尖的交互设计师,还对患者无时无刻地进行人性化的关怀,这些都能让移动医疗的产品看起来更健康,更可信,让用户向往更美好的生活。目前我国已成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。2012年的数据显示,未来5年中国超过60岁的老人将达到1.49亿人,占总人口的11%,占世界老龄人口总数的五分之一,我国在可预见的未来对于养老护理的需求极大;另外,我国的残疾人总数巨大,2013年已经与德国总人口数相当,对残障机器人和康复机器人的需求总量大。我国是一个发展中的人口大国,医生和护士人数相对于人口基数十分缺乏,根据世界银行2014年公布的数据,我国每千人的护士仅为世界人均量的0.46,占日本的0.4,占美国的0.15;我国每千人的医生人数仅为日本的0.79,仅为德国的一半。因而医护人员的不足引起的供需矛盾使得医疗机器人的发展具有更多的动力。智能机器人还没有到来的主要问题是软件和硬件方面都缺乏标准。机器人技术刚刚兴起,大部分零件都必须定制,每个机器人专家必须从头开始创建自己的例程来访问机器人设备,每个人都在创建不同的本地化和绘图软件,每个人都在创建自己的对象识别系统,每个人都在创造一个不同的例程。然而,构建这些系统中的单个系统本身就是一项艰巨的任务。因此,一个致力于构建可以导航、识别物体,可以抓住物体的完整机器人系统的团队,必须创建所有这些部件。硬件和软件都缺乏全球机器人标准,更不用说运用人工智能或机器学习技术。的实质不是解决我们理解的供过于求,而是解决供需错配。历经三十多年经济的高速增长,很多人从低收入低消费到中高收入中高消费。据第三方机构调查数据:中国中高等收入人群已超过两个亿。总的基本需求是存在的,但收入变化导致需求也发生了天翻地覆的变化。人们消费不仅要有,还要好。从有手机到智能化手机;从有电视到高清电视;从有空调到追求低噪音节能空调;从坐普通火车到动车高铁;从自己开车到开私人飞机-----;消费需求的更好更高追求,对装备制造就提出了更高的要求,而装备制造的更高要求就反映到机床,就是对机床的更高要求。首先,医疗资源集中优势。美国的医疗资源分散,数千家医疗机构之间信息共享很难建立和普及,中国的医疗资源相对集中,特别在癌症领域,全国最顶尖的300家医院集中了几乎70%的癌症患者。这在医疗资源的分配上本来是极大的挑战,然而在精准医疗的数据共享方面,反而是中国的优势。中国可以以相对较少的资源投入,迅速建立起医院之间的数据共享网络,收集、存储、分享、分析肿瘤精准治疗大数据。随着资本对精准医疗的关注度提高,移动医疗作为实现精准医疗快速落地的产业之一,将呈现垂直多元化的发展趋势,在针对需求人群的个体差异,融合文化、技术、产品、服务等方面持续衍生出多维度、多角度的形式和发展机会。最终,移动医疗将向更加注重患者参与的方向发展,脱离传统的医疗环境,让用户不管身在何处,医疗与健康管理都能变得触手可及。全球智能手机出货量2017年出货量为14.6亿部,下降了0.5%,这是自智能手机推出以来首次同比下降。面对越来越饱和的市场,真正的全新应用或许就是等待5G的到来。因此下一个风口或许已经在孕育了,当然谁能真正掌控这种风口的切换,或许也不仅仅是手机本身,因为在5G时代,应用将更加多元,物联网、无人驾驶等等技术的突围都在等待5G的基础应用支撑。相较于国际市场,我国智能医疗机器人产业起步较晚,目前整体处于从研发与临床试验向市场化量产过渡的发展阶段,智能医疗机器人整体技术水平、医护人员操作能力与病患者对机器人接受程度等逐步提升,智能医疗机器人产业表现出巨大的发展潜力。在近年已披露的智能医疗机器人领域融资事件中,产品落地路径明晰的企业,或已取得CFDA认证的企业频获资本市场青睐。在过去的两年时间内,行业出现多起规模过亿的融资行为,具体包括柏惠维康、天智航、博恩思等智能手术机器人企业与钛米机器人、安翰科技等智能辅助与服务机器人企业。氢能源燃料电池下游主要分三大市场,分别是便携设备市场、固定式系统应用市场、交通运输应用市场。在燃料电池下游市场中,交通运输领域装机占到了近70%。我们将简要介绍便携设备和固定应用设备,之后着重分析氢燃料电池汽车。应用场景则包括氢能源家用燃料电池、电信行业无间断电源或备用电源等。对于普通机床和低端数控机床,随便招一两个人,不用看图纸、看看图纸或是简单培训就可以操作。随着中高端数控机床的普遍使用,一旦出现问题便不是一般的工人或技工能解决的。这就要求机床行业不但要提供较好的产品,还要有好的服务,售前、售中和售后服务。只有好产品加上好服务才能为用户提供较好的使用体验。一场从以产品为中心转型升级到以用户为中心的产业模式,正在机床行业催生。服务机器人是庞大机器人家族中的一个年轻成员,到目前为止尚没有一个严格的定义。根据其用途不同,可以划分为保洁机器人、教育机器人、医疗机器人、家用机器人、服务型机器人及娱乐机器人,应用范围非常广泛。目前,教育机器人市场份额约为16%,客服机器人份额约7%,医疗、清洁用服务机器人占比均在4%左右。目前,服务机器人领域已出现了一部分代表性企业,比如教育机器人领域中的能力风暴,家用机器人领域中的福玛特,清洁机器人领域中的科沃斯等。精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面,产业发展有明显掣肘。此外,创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度,已成为我国精准医学发展的最大短板。内移动到细胞外,目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路,机体自身反馈回路的影响,不同信号通路的相互作用,信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机制有缺陷。未来将有更多的研究以揭示耐药机制,比如:从获得的癌症组织发展癌症模型,揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA和肿瘤细胞,预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合,国际上,保健品一般指膳食补充剂。根据形态,美国卫生及公共服务部将膳食补充剂划分为传统片剂、胶囊、粉剂、功能性饮料和能量棒。根据成分及功能,美国农业部将膳食补充剂划分为草本类、运动类、维生素和矿物质补充剂。在中国,保健品即为保健食品,《食品安全法》分类为“特殊食品”。根据《保健(功能)食品通用标准》,保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗为目的。以产品为中心,转型升级到以用户为中心,不是简单的口号和几项制度就能决定得了的。首先是一场思想革命,从顶层战略设计思维到基层战术实施观念转变;其次是机床行业业务流程再造的一次革命,从设计到服务、生产到销售,让客户体验到简单贴心与众不同产品设计与服务关怀;然后才是机床行业的一次管理的革新,以产品生产销售绩效管理为中心转型到以客户满意度管理为核心全面流程再造及管理。过去生产制造企业以生产和销售二轮驱动,转型升级到以客户为中心的客户服务、产品设计、生产质量和销售渠道创的新四轮驱动。目前我国已成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。2012年的数据显示,未来5年中国超过60岁的老人将达到1.49亿人,占总人口的11%,占世界老龄人口总数的五分之一,我国在可预见的未来对于养老护理的需求极大;另外,我国的残疾人总数巨大,2013年已经与德国总人口数相当,对残障机器人和康复机器人的需求总量大。我国是一个发展中的人口大国,医生和护士人数相对于人口基数十分缺乏,根据世界银行2014年公布的数据,我国每千人的护士仅为世界人均量的0.46,占日本的0.4,占美国的0.15;我国每千人的医生人数仅为日本的0.79,仅为德国的一半。因而医护人员的不足引起的供需矛盾使得医疗机器人的发展具有更多的动力。伴随国民经济水平增长的还有我国肥胖人口数量。世界卫生组织WHO规定BMI指数大于30即为肥胖。根据柳叶刀医学研究统计,2017年中国成年男性人口10.8%以及女性人口14.9%人群为肥胖人群,总体肥胖人群约占5%。这意味着我国有超过4300万男性肥胖者与4600万女性肥胖者。根据美国疾控中心的统计,2017年美国肥胖人数占总人口的39.8%,数量约为9330万人。尽管与肥胖第一大国美国相比,我国肥胖人口比例不高,但总体数量却较为庞大。在加氢站环节,站内制氢加氢站是长期的发展趋势,外供氢加氢站在短期内将与站内制氢加氢站共存。这是因为站内制氢加氢对制氢设备有一定的技术要求,而国内技术尚不成熟。加氢站环节可能的格局是:有资金和资源的企业引进国外先进技术,在国内共同成立企业运营加氢站,采用天然气或甲醇重整制氢的路线;有资金没有技术的企业选择购买国外设备或者国内已经引进相关技术企业生产的相关设备产氢加氢;没有资源也没有先进技术的企业选择外供氢方案。随着产业发展,竞争格局变化,最后一类企业由于外供氢体量受运输等因素限制,会在竞争中逐渐被淘汰。基因检测行业市场快速发展,增长速度远超全球水平,未来市场空间巨大,预计2020年将增长至378.8亿元人民币。我国作为人口大国,基因检测行业已成为国家“精准医学”战略规划的重要组成部分,发展前景广阔。伴随着经济的快速发展,我国基因检测发展迅速,2013年中国基因检测行业规模约为54.9亿,预测2018年我国基因检测行业规模达到206.5亿元人民币,预计到2020年市场规模有望达到378.8亿元人民币,2013-2020年期间年均复合增长率将达到31.78%。从手机行业市场调查分析报告了解到,随着智能手机的屏幕尺寸发展走到极限,手机的外壳材质成为另一个市场热点。由于镁铝合金和钢制金属既能提高硬度,还可改善使用的手感,这类材质成为用户和厂家的首选。而金属切割工艺的难度和金属带来的网络信号限制可能成为挑战,但这不会妨碍这类材质成为智能手机ID发展的趋势。用户性别构成来看,中国教育用户人群以女性用户为主,截止2018年10月,女性用户占比达67.9%。并且呈现出年轻化特征,30岁以下用户人群占比达60.4%。此外,聚焦到教育用户群体消费能力情况,中高消费能力人群占最大比重,占比达31.9%。整体来看,中等消费能力以上人群占比达七成以上。由此可见,中国教育用户人群画像呈现出高消费能力、年轻化且以女性用户偏多等特点。并且,从教育用户分布来看,四成的在线教育APP用户来自一线城市。中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,因此加速提高我国医疗器械产业的技术创新能力、加强医疗器械研发的产、学、研联合,已经成为当务之急。正是因为我国医疗器械产业的落后,导致国内企业从事医疗器械行业中较为低端的环节,竞争格局形成多而散的局面。我国医疗器械行业中高端产品主要依赖进口,中国虽然有2000余家获得出口认证的企业,但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱,又缺乏核心技术,对外出口只能以OEM为主,缺乏自己的品牌,在国际市场竞争中总体处于不利地位。健康服务机器人源于智能产品领域的创新发展,主要从事监护方面的工作。随着全球各国医疗、护理和康复的需求不断增加,同时由于人们对生活品质追求的提高,对医疗服务将提出更高要求。而医护人力相对缺乏,这给予了健康服务机器人发展机遇。不过,全球健康服务机器人市场刚刚起步,大多数企业还处于研发或试产阶段。生物医药“十三五”规划的出台,对精准医疗的发展将有重要影响。早在科技部发布的国家重点研发计划中,就明确了精准医疗列入国家重点研发计划,未来五年将受到重点扶持。同时,国内医疗巨大的需求现状以及外基因测序技术的快速发展,使得具有针对性、高效性及预防性等特征的精准医疗迎来了发展东风,将开启医疗新时代。随着我国居民经济生活水平的提高,其对医疗保健的意识逐渐加强,因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升,因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长,并且在各类细分市场中,影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快,但由于相关基础科学和制造工艺的落后,其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。燃料乙醇行业供需情况分析、需求层面看,若按规划实现E10乙醇汽油(90%普通汽油+10%燃料乙醇)的全国范围推广,预计未来每年对燃料乙醇的需求量将超过1200万吨。目前全国正在推进中的燃料乙醇项目产能规模达395.5万吨。2020年我国实
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