2022年执业药师考试题库自测300题有完整答案(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅳ期临床试验

C.药品再评价

D.药理毒理研究【答案】DCX1O1L4S4C10R10L9HK8K4E9D1Y1G4V3ZV5O2L5E8Z10X9J12、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是

A.安全性评估结果

B.功能

C.临床药理学

D.药品通用名称【答案】BCG4U2L3Y7G2Y5M2HT1B10P1Z6P2R1O6ZH4Q8W2A8H8Q2P33、《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册【答案】DCB4Q3T5S7Q6C4Q7HA6T4M2V1F9P9A10ZV9G1J5F9F10X9K34、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCQ7P3V1I5Q6Z5P9HL1A2U4R5C5L6J6ZM1Z1V3O2V4T10L85、应当参照药敏试验结果选用的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物【答案】CCB9N5C9S5G6Z3P2HE8Y6Y4U1A3X3T2ZS9T6D9V8M9J10O56、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种【答案】DCV3I8X10L1T2S2C6HP5A7V5C6T6K1S9ZN9I1Q2J5D9Y6Y17、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种【答案】ACP3L7X7V1H2E6B7HX4E10M2R8Q1B5K2ZW2E9O4H5J5C3C58、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准【答案】BCD10T9X5W9L4M2S3HN4U7Y1G8C1T1I7ZS9K7O2A8X6Y9V29、应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】BCN1R7Q4L7E8Y2L2HH8K8K7K2O3D10Z5ZW6O4J3M6X9D8L910、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCI6L6C3V5L3F7B7HC9U3T8H7S9K2E3ZX5E4C6H2L9E10R611、医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACQ7T1Q2X5R1V5C8HI8R4B4M3O9J9O1ZA9N8R6R5X7E10B712、下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.随机检验

D.指定检验【答案】CCX7P3T10M8Y5A3J10HU2A3A3J10D1A10J1ZT9R4N1K9J10Y5P413、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】ACE4V4O9Y8F5X6M7HV1E6B6O10F9Q5F9ZY4F5F1L5T2S9H314、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCZ1T4T6N2V6L3B9HI10H5A7F2O8Z8G1ZJ8F8W5E3G5K7P815、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCH3B10N3J8H1I8U9HK2U8H10D9R4G4X5ZM2E7E4O9Q6E5T216、负责全国执业药师考试工作

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】ACI9K9G4K5H4O10P2HK4Z8J1N3I7J4C3ZV7K7O9Y9M5T4W517、负责执业药师资格考试管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门【答案】BCT6Y1T3P5K3I8R4HH5S4H6R5G7T10I8ZI7Z4J4G1G8D7S718、实行大窗口或柜台式发药

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】ACN9U3F10O7T4W7N4HF2W1A9Y2E2M9C10ZW5X7K8P4Q2A4N219、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】CCM4N7U6I6J2P2V10HA4Y10O9F4P8Z6D10ZR9X9T8S5Y1P8R920、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCY3H9W1K8O4F5H8HE3F3T5W3W6D3A1ZK5K4Z8C2P3H1Y621、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理【答案】CCP9W6X3K9V7Z6J9HM9T3E9K6P2O4G10ZJ3A9H6J3H9Q4V422、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACY2X3N6D1O8I3A1HR5L8I8Z10M3G2F5ZH8R6H4Y4H1W10R323、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCT9V10K3W10Y2M4X6HW8E6K6L2E3I2U10ZL5A4V7L6V2X2B124、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A.到2030年，基本实现健康公平

B.到2020年，基本实现健康公平

C.到2030年，全面实现健康公平

D.到2020年，全面实现健康公平【答案】ACQ5P7H9Y4J10J8T8HC8Z9C3F3W4O10P8ZV5U9H4Z3D10A3T525、（2017年真题）关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量【答案】ACM3B7L4X1W5M4Q2HQ1J1T8T3X10P9S1ZI5C1K7D2V5E3Z526、属于第一类精神药品的是

A.砒霜

B.洋地黄毒苷

C.丁丙诺啡

D.地西泮【答案】CCB9B6F7D9S2G1H5HP5B1T3R8F4Q9E5ZW7U4M7F2N4R1Z927、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACT10P7S1A3O8W6H4HH9T10J7E3L5L5L5ZQ10D9M8R6R8M2Y328、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCO5Q5W8C10B2U5A9HF2C9M2G5C9I8W6ZR7E7B1L3P2D9U629、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.按生产劣药给予处罚

B.按生产假药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按无证配制给予处罚【答案】BCL6E1Z9Z5L8V7P7HH2H3N9R7O6S5G10ZR7G3D9Z4V6D10J1030、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品【答案】ACR3Z5K8E10B8A8A5HZ5W6F7D8Z4N2Y9ZZ1G2J7X8Y10Y10U631、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】DCA6Q7G3J8X6T3T9HV4R7G10X4I6R3E7ZU10D10D8S9S3X4A232、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】

D.【药代动力学】【答案】CCE1K6T3T5N8I3D3HR1Z9A1T10W4B8I9ZS6E4X2L4M3Y3I433、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月【答案】BCZ5Y3Y9C5R4B4F6HB3H7D6Y3F5R5R1ZP1E6E9S2X5P8J234、《精神药品管理办法》规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.用药剂量的大小程度

C.对人体的危害程度

D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】DCV10Z3F8Q6P4Q4H2HV4P7E2S1T9S9I3ZO4K10U9H6B3E5J735、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACZ9U5K2V9F2T7A10HL3D1D6H8V1P2A4ZP5D5E8R3O10H5M1036、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检查机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业【答案】ACE4M7R6G6C3M4P5HU10W3B3L1N4N1G5ZG9V3H4J1W3R9D1037、行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】CCL4A5O7F4B7O1P3HP5S10O7M4O10D8O2ZX10S1L1R8S10Q10Z538、境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号【答案】CCA2H10B5P7A2S8T6HQ7O8C6V1K6X5R3ZL9Z7F7B10N3T9A939、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验【答案】DCX6H6L4O10G8I6I2HY3U3D7B5G5J7L7ZE1T9R4L2A7F1H840、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】【答案】DCP3Y3P2F10I5Z1D5HM4T9P5A7M4V8T7ZB1I10G9Y9D1G9V241、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

A.原药品检验所

B.原药品检验所的上一级药品检验所

C.所在的地省级药品检验所

D.中国食品药品检定研究所【答案】CCH2E8F5Z1I6Z6M1HS6W6X7W4S6G2E4ZW4U6Q5W6I4I9V242、国家实行购买许可制度的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACZ4V3B7V4I7M7V4HK8U2U1T3B8K6J2ZW3G1O7R5S2Q8A743、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器【答案】BCZ9S2Y5K8A10F1C2HD2X10H2B7B5F6F7ZG2F4T7V4T5Q8M644、（2017年真题）某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是（）

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号【答案】CCQ1K7D3I1K4S7Z3HG3V9D1P10R9P6A8ZU3R1N9K7W3D9J745、医疗器械经营许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCX7W5D8D6Y9V2Z4HB2L1J8S4V7M9J5ZQ9Y4S3E5M9H8G646、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】DCJ6L8C7A8P9O10W8HG6C2X2E3D2R8S7ZF10Y3P3Y6R6N5C547、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.生物制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACV10G7C5I8T7U1O5HZ3T7L5H1A7Y2M4ZY3U3F9E2E1Y9F448、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门【答案】DCJ1B2N2L5I3U10D3HC8A7O1X7G9C2V10ZI9Y5V9X1G4S2M1049、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用

A.向消费者作出真实的说明

B.向消费者作出明确的警示

C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

D.做出无条件赔偿的承诺【答案】DCV4D7M9E2D2K8A5HM8U2J10P3R7I3L3ZC3S5I3A3Y6U9L1050、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】BCQ9U10S6H10N3N9F1HE9N8C5S10H3W9S8ZU3D5A2O1Y1T4X851、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】ACW8M10V7O5F9K4H2HO2Q5P10W8L7V7O2ZQ9D1C6G9A7P2O152、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量【答案】ACT4M3M8V4K6F1D9HJ9Z8G1J6L6S3C8ZL6R6W2L3Q5U3E553、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCL7U5A10U1Y10N1L10HY1R8B3N4U6R3H2ZK6L10P9M9G8I7L554、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度【答案】ACH8R6A2O8D9P5Z4HW10H4Z5Q10J4Y4Q7ZU9I10G5B5A1I3E155、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验【答案】ACF5Q2V9T6F6I3D4HW2H10Z9N6M7U7P10ZI9C4C8U6N1W6Z856、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】ACH10Q7K3K10C2M7K1HW9L10W6Z1G5K9R3ZE3L5P1O4E3M9H757、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业

B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃

C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置

D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【答案】CCT8A3U5V8L8N3I1HU9P10F7D7C5B7W5ZD3F4M10B6N3X5U258、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品【答案】ACX4O5T4L3L4W3U10HX8B7W7R2I4K1B9ZS6B4L7J7F10D10U659、负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构【答案】DCB4H4F3W7G3L5I9HH7E2O10X10E7O8K6ZR6K7R10N8Q4Z6T960、实行大窗口或柜台式发药

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】ACT7S1D1G9R2T8C8HC2O9A6E7U7L4G10ZE3P4L6C8Z9W7V761、处方前记应标明的是

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.用法用量【答案】BCD6P7A10A1U2Z7S10HM6X9H8W6R3G7B8ZV7P4A5F1X6L2X662、按第二类精神药品管理的是

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳【答案】ACR8E5N9N1Q2K5D6HJ3T6G4C2F3O10Y2ZV6Q3F2K9A8U9W863、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()

A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的【答案】BCK7Q4N9Y7T4E2M6HZ8U6F2T2Z10J10R3ZI5M8P3E8X7U2H564、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.适应症

D.剂型【答案】ACW7M3K7D4X4F3N6HQ3V2M9N10D7G10N7ZN7O5S6H7K10A3W165、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】ACC5Y4D5V5M7Q7C9HW1I6U2B9J4R5J3ZE9J1V7D3S9R9B966、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】CCU1M4A6Q10S1M9A5HW10S10B2T5N3X7P2ZS1C10L6V4X4X7E967、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCX8O4F2W3L8C10G4HC8J2O1W5O4N9D5ZX6P6S3X8N3D10W968、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】DCG6F7D10O3G9P8R7HA9L10C10S4W5M5Y7ZW10C10Q2E10J8Q1F969、国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】DCK8F7M6D4J5J8K8HM9J3D3G4O5C6R8ZN3W1S6Y8N8W1V570、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日【答案】ACC6Q5T2K9T1U1O8HU4B3D5K8L10V8Y6ZU9S1D9V7Q5J9T571、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】DCI8F2D8B1R5T1I2HL9P8J2G2Z4N4Y1ZM4W10I3Q3J6A7T1072、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】DCV4M10K5J3T3W10H5HN10L7N7U4F5B9C10ZK10S3G8T5I3B2S773、助听器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCH8F9V8F6Q6W5S2HQ9A8V1M7T3X3K1ZD3U4C5W4J6E3L174、《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】DCW4F6L2A10S3B8K6HQ5B7H3L10Y3Z7N1ZB5B8U8A8U3U5W775、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCS7I7M6O5O10I7F6HF10K1B7T10L7U6O4ZW5J9N3K5Z5G9Q1076、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

A.非免疫规划疫苗

B.国家免疫规划疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂【答案】DCY6W4B10B6J2Q7V8HR8O4W10E7C3W6W7ZP10P9M5L10I7Z7J477、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】ACA3W8R8L3F9G2Z7HQ8Y6U6G6U1B6Y9ZV5O6E10Z5T7C4J578、属于第一类易制毒化学品的是

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚【答案】ACU5C2N3L10Z4M7J2HY8F8E1B9L5Q1I8ZV5I3K2Z8C10Q3O479、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.作为违法记录进行公布

B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.无须公布【答案】ACE9R9R6A10K9G9G7HA8D5R1K9M10P8B10ZW9K9H10Q6C1M10F580、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂【答案】CCV10M6R1E10Z4T6I9HZ6S9U3T10B9T3C1ZN6U3P1Q6T4U8V981、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】BCQ8S8A10D1K8N8U10HU4Q3E6W3K6Y9M10ZG9G3N1F8S4H10P682、医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.儿科处方

D.急诊处方【答案】DCV6E2J10X6Q9K7A9HT10O10H8M7Q10S8Q4ZU7V5O6H1D5Y3I683、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACH5K6F9N8P10Y10C10HX9U4Q7Z1G6V9U3ZR7I10M6Y6M6E6H884、执业药师注册机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门【答案】BCA6T1K2W4D4P1D3HH5M4S6M1M6Z2S10ZA2R3O7W9S5I1W185、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCW9Z1U4C1J1X3P9HN9W6Q8O2Y4C4J9ZA9M2G5G10I2U8E486、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围【答案】BCC1U7I5K5B9W6R1HC6B8A8Y8P9U5W2ZY3T8Z1G6F2F5P187、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCE5A2S3Q5P6L2S8HG6Y9B8F7E5F8H9ZR1K6B8Q7C6K2X188、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】DCJ10F1H10I7R10E7E5HQ10J1E8C5Y6V2U2ZI7A10P1X7H9H8C489、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

A.30%

B.40%

C.50%

D.60%【答案】CCP3P2U1K8W6K5G6HY10R3L10K9M4X4R4ZT3F8Y10X7V4C7R390、（2018年真题）药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】CCI2P10O2G9R9U10D1HD1G8F5V9S1U5V10ZA5Q3F1B5R9K7H291、药品标签的制定应以以下哪项为依据

A.生产许可证

B.药品说明书

C.药品生产SOP

D.药品检验SOP【答案】BCN2O1V7U6T10S2E1HR4F5J4B6B2F1W9ZD6C7L8D3L2Z9G292、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】DCW3Z3L8M4L6Q4B5HE9F4F8R9L1P9T3ZU6L9Z4Q3B2D1K793、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCP9V9S3W7L9E8H6HP3L1W6B7N2Y5U7ZO10E6J10E3M1X2N694、以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

A.包装.标签.说明书管理

B.销售管理

C.价格管理

D.广告管理【答案】CCV10Y8H6B1T4T2N2HX4U5J2F2K6M3C8ZG8U9G3L7X1Z5P795、复方磷酸可待因糖浆属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCJ9F10T8X9P10Z10N1HN2G3S8M3Z7O10Y9ZD9X7G2P4P1W2T996、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】DCZ2X3X9X4G7I10Y5HL2Y2G8F1S10S9Y4ZP8S6Q6R9Q5J3O797、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】ACN2M4I4X7B1U3G10HM2X4B10K1H8J10G7ZS4T5W9O7K7F2M598、初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究【答案】BCE7U7I4D9A5C1O3HP3T6J5P1P5O1K1ZX7O9K7Q6R6D2A199、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】ACS1B3U9P7G6W1L1HI9L8L5H10W6Q8D1ZD2C9N9W6O3F8T7100、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录【答案】CCB8P2W4Q1O9K7Q1HA4K2E9R2C2H4M8ZE3Q7S8U5S5R6K1101、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是

A.造成轻度残疾

B.造成三人以上中度残疾

C.造成五人以上轻度残疾

D.造成十人以上轻伤【答案】ACU6N7K9D7I3Y6R8HP4I1W1R8O4G10C1ZG8K8F6R3I7G2X5102、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色【答案】CCV10Z6H4X1G8M4F2HE1Z10A2U6E6G1S10ZT3P10N2O6X7E2S5103、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】CCR3R7H10X1H10E8K8HN9N5J9G10P6Y5X2ZP9I2T8F8I1J9N8104、血压计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCR4R10F5F6C9T8O3HQ1Q4N8I9Z8A2V10ZU2N1D5G6G4J8M7105、（2015年真题）由国家药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】ACC4E9A1N8I9C8V1HA10Q4J10Y8J8Q8U3ZX9Y6K1H7D8B3R10106、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理【答案】BCQ5X3I9P1Z2B5R10HH3E4C3R9G4C10F2ZE5S10G6X7L3J9C10107、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.管制

C.拘役

D.没收财产【答案】ACL9U8P3E9L9D7V10HZ9O9S8R2G3N5Q10ZS1X9K8R2J8B4E6108、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】DCE10N10B5Y1D5K9B2HV2U8P5T10P4A5K2ZJ9N2Q3X6R9S6H2109、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】CCG4M2F7C7W9G3W3HK3K6Z10W1A10E3O1ZO2B1X6O10Y6O2V4110、2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCU1U5Q10N1T4W6I1HI9O10Q4Q5S4S1Z7ZW6L5W9V1Z6Q7W9111、医疗器械经营实施分类管理的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】ACA9C8Z1K10X10C4K4HS4P6R1C5H7L3X7ZA10E5L6H9O6D6U4112、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】ACR8S2G4G4K4I5Y5HY8D2Y4X4B5I3L2ZX7I3I4I8P4G3Z9113、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】BCV1O1R5S1F10A2Q3HX5C5R2K3E3L10L4ZM9V9C10W5G7V3D3114、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCT1E9L3T1H2B4F6HW7X10T2Z8U5B6U9ZJ8R9C5E10T6X2H4115、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCV3B10X4L3X4M4F7HE3J9E9O10F1L1R8ZP10I6E9V1M1W3V3116、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【答案】ACT6D10I2F4N3T9Q4HI6K8V2I5A3N9Y7ZQ2U9W5V2Q2G7E5117、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】ACH5E6R6S9Y4Y4K9HA2M2K6D7N6J9Q5ZM4U10V7D6O10A9Y9118、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【答案】CCI3O10A6W4I5A2W9HO10V6K4U5O4H6X4ZP3Q5X6Z1M8Y5R7119、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处【答案】CCU7M8S10W7Q10F3J7HR5Z7O1I10O1Z10B8ZU2N10D1K5E10P10U5120、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】DCC8T5A7I10T4O3I2HL7M6S7W6C5O8H2ZK1V1L6O2D4C4L5121、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

A.每满1年

B.每满5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前【答案】DCF4L6Q6Z7X3F10T8HO5J4C4A1U10Q7U8ZC4T7Q2C10J2I2R3122、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A.“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”

B.其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称

C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.“×药”为该药的通用名称【答案】DCP10N2I7Y5E4T2S9HV1T3E4L1H8N3V2ZV9I2S9S4B6O1Z1123、药品零售药店对甲类非处方药可采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】CCO2J1T2N8Q9Y2Q6HV10I7S9K7Q8V1F10ZM3Q7N2E1Q9E10U3124、《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》规定，按照《广告法》第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处

A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的

B.未按照审查通过的内容发布药品广告的

C.构成虚假广告的

D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】ACO10X10Q2K9M8A7I6HJ1K8E1Q10E9X1O4ZN5I9S6D10R10P2N1125、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】DCJ5Y1C4R1Q10G8H8HE5Q6I4U7J8X4I1ZK1R2S7R10Z5D5Y7126、关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCP1O5B5P3T5X3L4HN2Y5H4F1Y7K4O4ZC1J3E5D7N2B9B2127、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】ACH3N7F4S8S1C2U3HP9C1G9R10T9N8O3ZW1C5N6Z1O9Z8F3128、药品剂量与数量

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】DCS6U6T7J3W6W4B5HZ6C6S9A5F2Q2S2ZR2N9N5P8P5S7J9129、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】CCG3T9X8K9H3O2J6HD1D8A1F4Y4V7N9ZO4J6C7V1O9J5Q9130、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

A.发现单位应当立即向所在地卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应疫苗，退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应当立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】BCD7F10Q7B7G5S7I7HW1I10Y1W8N7I9I2ZD4N3V6P10B5A10L4131、（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品

B.已确认为假药或劣药的药品

C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品

D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】ACK5O10E9Y10F1P1B5HL9B10P7Q9A4W1Y7ZZ8X10K1Z2U6B10B6132、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCE4B6N9F7Z10P8I2HI8E3G3R7V9C1G8ZZ9M8O3Y6H3U8M8133、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCG7Z2M3B3U7J2M6HW4R5F2O1Y3O5I7ZQ1S4A1A3F6T7B8134、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】CCG10I5Y10I5V4T2D3HL4N9G7I10E3T8B1ZO4O9H9Z3T7R6Y7135、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】BCK10O3N3W7Y1M3T8HX4G10Q7D7D1S1F3ZT1W1I7H3T8Q1F5136、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

A.药品验收记录

B.验收制度

C.通风措施

D.供货单位【答案】DCX3W6A10A1W8P6U2HH5H1S6B1Z8R1V3ZX1P4T1E7B9X8C3137、必须印有国家指定的专有标识的是

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.处方药【答案】CCS4S8F2K10E8L2E1HL5A10K5B8Z3V8S9ZA7G7D7N2J8R2I7138、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】CCD7V4K10B4L3E6I8HJ3P10I8N4R7B1P7ZC4R3M7W6M9E2Z6139、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCQ5S3K3D10Q6M10B6HM2C7F5P6D1T9B9ZQ5C9E2T8O8H2P1140、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACD3A5U6S7B4Q2B4HV8G8X6G3B9Q2Q7ZY6I4H7Z8N6S3G4141、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

A.医疗机构制剂

B.第一类疫苗

C.二级野生药材物种人工制成品

D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】BCT3V10D9Q8V7D3H7HU7S8F3Y3F7R6P1ZD5Y3C10H3P7S2O9142、（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】ACD4C10B2N7E3I10M7HB7F9V10F1Y8U2W6ZC6Z6P5K2L8L3B6143、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务【答案】ACS2L4A5G2P4I1H6HP6Z4A5G5A3K7B1ZZ10J5Z6K3A6J10E1144、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCB2I4D1M5K7Q2L9HB5N7T6O4D7G3K8ZD8I7E10B5E4I1U9145、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】CCR8T6O7O10V7O3L4HJ10C8I5S3I6M3U2ZQ3H10W5M7G4G3G4146、监测洁净室的微生物数和尘粒数

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCB2B10K8N8N1Y1L9HG10G4E9B8L6D10Q1ZM3Q3Q4Q6J8D4C1147、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACO5X2F10D3Y2K3O1HT2M9R2X9J10F1L9ZS5L2Y9J5W7J6B8148、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年【答案】ACY8D9S9N6Y10S4C1HO10H8W3U7E1X4O6ZS6V10N1N10H6C9Q5149、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

A.2种，4种

B.2种，3种

C.2种，2种

D.3种，3种【答案】CCS4T1E5A2U3E2N1HJ4Q10I2K4S7G2P2ZD9F10A3K9A1Q2C2150、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACF5T3D5Y7K3H1M9HX7B6I4B10H8D4T6ZL6Z1X1N6J9V2G7151、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】ACD8S4X4M10P6P1H9HM1L7P4V2N6S1R1ZO7Y6Q2G10C6H6I4152、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCK1N2O4J8A1E2C5HJ3W1Q8R7Y6S4E5ZO5S10B2Z1C6H10V9153、经营者通过组织虚假交易等方式，帮助其他经营者进行虚假或者引人误解的商业宣传属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCN7C9R9R2O8Y4B6HG5T7I4T10C8X3I6ZQ5F1Z10L1M4S8D2154、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCH7N3M9J9Z5C8I8HL4K2N9E5W2U5A9ZN10W4N10F8Q4W6L8155、（2019年真题）根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】BCC9Q6M1M6B8O3J5HZ9C10G5L2K7E8G6ZD3U4C7V7N9M7J5156、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】CCW3H1G5A3D4R8B3HB8N3S6Z5Q6W10Z3ZR6H5K8L1L8Z6K3157、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A.消费者的权利

B.经营者的义务

C.生产者的权利

D.消费者协会的义务【答案】ACW4L6E8Z7F9F9L3HQ8N9S5I10U3H7A6ZN3B2H2W9E5P10Y3158、由所在单位或上级管理部门给予行政处分，造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】DCF6P3B3M3R4B4T1HL8M7U6A6Q1T6X9ZF3Y2O8T8I5V6C2159、必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是（）

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第三类易制毒化学品

D.含可待因复方口服液体制剂【答案】BCF1U8K3K7L4E1A2HL3O8Z6O4A1J6G9ZV5W4U3Z2A5H4Y9160、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACW5A10E5F1Y6I4Y5HL4C2O7M7I3I4F1ZF3E5K9F4R6Q1M5161、根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是

A.按照销售假药的规定处罚

B.按照零售劣药的规定处罚

C.按照销售劣药的规定处罚

D.按照零售假药的规定处罚【答案】BCE7B3F2W3M8Q10D4HG4K8C5C5Q7W5F3ZI4L8X2R2I6Q6Z9162、（2020年真题）《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）

A.3个月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCI8W3O8V4W5Z2Z8HR9V2R1Z3D10M1C9ZA5P10D2K3V7T8B2163、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能