放射性碘(131I)治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总结概要课件

放射性碘（131I）治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总结2009.05.18蒋宁一放射性碘（131I）治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总1起步2007年12月21日-22日广州启动会议：28个省市150多名核医学及相关专业的医务人员参加；入选发牌单位86家；确定了研究方案、管理方案及质控方法等；建立了网上传送病例的计划……起步2007年12月21日-22日广州启动会议：2进程2008年11月14-17日在广州核素治疗大会期间进行了阶段总结。到会60余人。蒋宁一谈多中心现状与发展请网络公司讲解网站运行情况，及今后措施。谭建教授讲解质量控制情况夏青经理谈支持多中心研究计划学会领导做指示进程2008年11月14-17日在广州核素治疗大会期间进行3现状运行情况：网上注册单位网上上传病例未注册单位申请退出单位申请加入单位现状运行情况：4上海市第六人民医院上海交通大学附属新华医院山东省泰安市中心医院山西医科大学第一医院广东廉江市人民医院核医学科广州军区总医院(新增）广州医学院第三附属医院（退出）广西医科大学第一医院广西柳州医学高等专科学校二附属医院中山大学附属第一医院中山大学附属第二医院中山大学附属第三医院中国医科大学附属第一医院中南大学湘雅医院云南省第一人民医院内蒙古医学院附属医院天津市第一中心医院天津医科大学总医院北京大学第一医院北京协和医院四川大学华西医院宁夏医学院附属医院汉中3201医院华中科技大学附属协和医院华中科技大学附属同济医院吉林大学第一医院安徽省立医院江门市中心医院西安交通大学第二医院阳江市人民医院已注册单位68（按笔画排列）上海市第六人民医院上海交通大学附属新华医院山东省泰安市中心医5运城市中心医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第二附属医院武汉大学人民医院河北医科大学第二医院河南科技大学第一附院泸州医学院附属医院茂名市金塘医院郑州大学第一附属医院青岛大学医学院附属医院青岛市立医院南方医科大学南方医院南方医科大学珠江医院南华大学附属第一医院哈尔滨医科大学第二临床学院复旦大学附属中山医院贵阳医学院附属医院重庆三峡中心医院(新增）重庆市急救医疗中心重庆市第二人民医院重庆市第三人民医院重庆西南医院重庆医科大学附一院重庆医科大学附属第二医院(新增）浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属第一医院梅州市人民医院第四军医大学西京医院惠州市中心人民医院(新增）温州医学院核医学教研室湘雅二医院榆林第一医院福建医科大学附属厦门第一医院福建医科大学第一医院福建省立医院解放军第三0七医院暨南大学附属第一医院遵义医学院附属医院已注册单位68（按笔画排列）运城市中心医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第二附属医院武6未注册单位86-68=18-1+3=20希望能回复给一个信息。如：尊敬的蒋主任：

您好！

在此我们非常遗憾的向您表示：基于下述原因我们自动退出“全国131I治疗Graves'病甲亢多中心临床研究”的临床研究活动。（1）病人少，特别是今年6月因门诊断大楼整体装修科室搬迁后病人更少了，门诊楼需要再过半年才能装修好，届时就医环境将改善。（2）我院内分泌科并不乐见我们搞甲亢治疗，并向病人作负面宣传，曾因挂“核医学甲亢专家门诊”一事闹到医务科解决。因为我院的内分泌科病人也不多，除了糖尿病就是甲亢。（3）张金山同志因读在职博士，难以有更多的时间及精力。（4）我院的《辐射工作安全许可证》仍未办好，有违规的嫌疑。

我们将一如既往地支持学会的工作，积极参加学会组织的各种学术活动，并按规范进行核素治疗。

也许给您的工作带来不便，敬请原谅！望以后还能对我们的工作多多指教！谢谢！

广州医学院第三附属医院核医学科

张金山

2008年11月24日未注册单位86-68=18-1+3=207山西医科大学第一医院444中山大学附属第二医院301中山大学附属第三医院248江门市中心医院247河北医科大学第二医院178榆林第一医院164中国医科大学附属第一医院148梅州市人民医院147解放军第三0七医院137河南科技大学第一附院94第四军医大学西京医院93吉林大学第一医院91北京协和医院90昆明医学院第二附属医院76内蒙古医学院附属医院76广西柳州医学高等专科学校第二附属医院72福建医科大学附属厦门第一医院62阳江市人民医院58重庆医科大学附属第二医院39温州医学院核医学教研室37南方医科大学南方医院36汉中3201医院35天津医科大学总医院33天津市第一中心医院30武汉大学人民医院20重庆西南医院19上海交通大学附属新华医院16重庆三峡中心医院16遵义医学院附属医院14网上原始上传病例1（截至5月11日）山西医科大学第一医院444中山大学附属第二医院301中山8网上原始上传病例2（截至5月11日）昆明医学院第一附属医院13泸州医学院附属医院10重庆市急救医疗中心7南华大学附属第一医院6运城市中心医院5云南省第一人民医院5南方医科大学珠江医院5青岛市立医院5浙江大学医学院附属第一医院3重庆市第二人民医院2山东省泰安市中心医院2青岛大学医学院附属医院2哈尔滨医科大学第二临床学院1西安交通大学第二医院1中山大学附属第一医院1广州医学院第三附属医院1茂名市金塘医院1广东廉江市人民医院核医学科1北京大学第一医院1湘雅二医院1福建省立医院1安徽省立医院1惠州市中心人民医院1合计

3097网上原始上传病例2（截至5月11日）昆明医学院第一附属医院9山西医科大学第一医院284江门市中心医院241中山大学附属第二医院149四川华西医院122武汉协和医院102中国医科大学附属第一医院101解放军第三0七医院100天津医科大学总医院92河南科技大学第一附院92第四军医大学西京医院81吉林大学第一医院67内蒙古医学院附属医院61第四军医大学西京医院58福建医科大附属厦门一医院51昆明医学院第二附属医院49阳江市人民医院48广西柳州医学高专第二附属医院44南方医科大学南方医院36汉中3201医院35温州医学院核医学教研室33天津市第一中心医院30天津医科大学总医院26榆林第一医院26重庆西南医院12遵义医学院附属医院12北京协和医院11梅州市人民医院11昆明医学院第一附属医院10上海交通大学附属新华医院10中山大学附属第三医院9各单位有效病例数山西医科大学第一医院284江门市中心医院241中山大学附属第10泸州医学院附属医院7重庆市急救医疗中心5云南省第一人民医院4南华大学附属第一医院4南方医科大学珠江医院4重庆三峡中心医院2运城市中心医院2广州医学院第三附属医院1湘雅二医院1各单位有效病例数合计：2033上传：3097有效病例：65.6%泸州医学院附属医院7重庆市急救医疗中心5云南省第一人民医院411表彰根据学会领导的提议，经课题组商议，决定对有效病例数前10名单位给予表彰：山西医科大学第一医院江门市中心医院中山大学附属第二医院四川华西医院武汉协和医院中国医科大学附属第一医院解放军第三0七医院天津医科大学总医院河南科技大学第一附院第四军医大学西京医院表彰根据学会领导的提议，经课题组商议，决定对有效病例数前1012未上传病例医院为

1.福建医科大学第一医院2.贵阳医学院附属医院3.复旦大学附属中山医院4.暨南大学附属第一医院5.浙江大学医学院附属邵逸夫医院6.郑州大学第一附属医院7.重庆市第三人民医院8.重庆医科大学附一院9.上海市第六人民医院10.广州军区总医院(新增）11.广西医科大学第一医院12.中南大学湘雅医院13.北京大学第一医院14.宁夏医学院附属医院15.华中科技大学附属同济医院16.安徽省立医院未上传病例医院为1.福建医科大学第一医院9.上海市第六人民13存在问题分析（1）参研单位不够重视；观望、等待、被动……（2）督导检查不到位，管理意识落后；（3）网站问题，网站更新与管理；单位没有上网条件、人员、环境……（4）没有按《规范》《指南》操作，资料不符合…（5）注重利益与得失；不做亏本买卖（6）缺乏资金，缺少激励政策与奖励等。存在问题分析（1）参研单位不够重视；观望、等待、被动……14上传病例问题关于医生登录管理系统：各单位不断有问题反映；的确存在许多问题。我们将继续与网络公司合作不断改进。两点说明：#请大家尽可能网上填报上传，如果不方便，请下载Excel表填写后发回：@

#请大家注意学会网治疗版块ittcct栏目信息。上传病例问题关于医生登录管理系统：各单位不断有问题反映；的确15已上传病例分析本次认定的有效病例是指至少已随访一次并有疗效评价的病例。没有随访的病例请注意随访结果表达上报。如前：山西医科大学第一医院上传444有效284待随访160中山大学附属第二医院301149152下次总结时，要注重统计随访次数与时间已上传病例分析本次认定的有效病例是指至少已随访一次并有疗效评16上传病例存在问题基本要求：记录详细，随访及时、数据明确、上传快北京307医院、北京协和、华西、天津总等单位做得比较好存在问题：随访不及时，记录不详细，疗效评价没表达，随访日期、甲状腺重量、药物剂量等缺项……上传病例存在问题基本要求：17进一步工作思考！发扬成绩、不断改进、继续努力坚信：上下一心，团结合作，开拓进取锲而不舍，扎扎实实，前途光明！众人拾柴火焰高！

烧旺它！进一步工作思考！发扬成绩、不断改进、继续努力烧旺它！18进一步工作思考！强调认识多中心研究目的和意义：

重点：促进放射性碘治疗甲亢的规范化，行业行为正规化、科学化；为修订《规范》《指南》提出建议，完善规范，（核素治疗甲状腺疾病规范？）；了解全国核素治疗甲亢的概况，为有关部们及领导提供相关决策资料；病例积累，数据统计，整理论文。进一步工作思考！强调认识多中心研究目的和意义：19进一步工作思考！资料利用问题：目前的资料主要是一次随访结果，其中有部分试验结果存在检测仪器与方法不一，单位不统一，统计有困难。考虑：招标整理论文，贡献大的单位优先。即合格病例数多的单位提出论文题目，报课题组批准后，利用多中心资料整理论文，冠以第一作者发表。注明资料来源多中心。进一步工作思考！资料利用问题：20进一步工作思考！发展问题：积极寻找合作伙伴信息：正在与美国甲状腺学会联系，争取能得到他们的支持与合作。Thankyouforyournote!

Doyouplantoattendafuturemeetingwherewecouldtalkfacetoface?Iwouldbemoreenthusiasticifyourstudywasprospectiveandrandomizedand(dependingonthestudy)blinded.

AreyouaskingmetosupportthestudythatIreviewedorareyouconsideringanewandrandomizedstudy?

Bestwishes,

RtkloosDearKloos,进一步工作思考！发展问题：21进一步工作思考！积极寻求厂家合作与支持、寻求资助基金。原子高科、中核高通、默克公司等。申请国家级基金？进一步工作思考！积极寻求厂家合作与支持、寻求资助基金。22是否考虑修改或重新设计某些新课题？目前国内外研究概况：本次会议核素治疗投稿情况：大会共收到甲状腺治疗论文71篇，其中甲狀腺癌25篇，甲亢40篇，其它治疗6篇。甲亢：青少年甲亢4篇，早发甲减探讨4，Graves’病并发症的放射性碘治疗8篇，GO治疗4篇，其它药物联合治疗5篇，疗效分析8篇，其它7篇。甲亢131I治疗后早发甲减的多因素分析--军事医学科学院附属医院核医学科抗甲状腺药物对放射性131I治疗Graves’甲亢疗效影响的研究--.北京军区总医院核医学科多次131碘治疗甲亢的临床实际应用--上海交通大学医学院附属瑞金医院复方碘溶液在重症甲亢患者131I治疗后的应用及疗效观察--天津医科大学总院核医学科

是否考虑修改或重新设计某些新课题？目前国内外研究概况：23国外进展GlucocorticoidsdonotinfluencetheeffectofradioiodinetherapyinGraves'disease.Predictionofcureandriskofhypothyroidisminpatientsreceiving131Iforhyperthyroidism.ClinEndocrinol(Oxf).2009Jan;70(1):129Radioiodinetreatmentofhyperthyroidism:prognosticfactorsaffectingoutcome.Planningof131Itherapyforgravesdiseasebasedontheradiationdosetothyroidfollicularcells.Radioactiveiodine(131I)effectsonmalefertility.

Antithyroiddrugregimensbeforeandafter131I-therapyforhyperthyroidism:evidence-based?Measurementoftheinternaldosetofamiliesofoutpatientstreatedwith131Iforhyperthyroidism.Long-termcarbimazoleintakedoesnotaffectsuccessrateofradioactive131IodineintreatmentofGraves'hyperthyroidism.国外进展Glucocorticoidsdonotinf24ThankYou!ThankYou!25放射性碘（131I）治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总结2009.05.18蒋宁一放射性碘（131I）治疗Graves甲亢多中心临床研究阶段总26起步2007年12月21日-22日广州启动会议：28个省市150多名核医学及相关专业的医务人员参加；入选发牌单位86家；确定了研究方案、管理方案及质控方法等；建立了网上传送病例的计划……起步2007年12月21日-22日广州启动会议：27进程2008年11月14-17日在广州核素治疗大会期间进行了阶段总结。到会60余人。蒋宁一谈多中心现状与发展请网络公司讲解网站运行情况，及今后措施。谭建教授讲解质量控制情况夏青经理谈支持多中心研究计划学会领导做指示进程2008年11月14-17日在广州核素治疗大会期间进行28现状运行情况：网上注册单位网上上传病例未注册单位申请退出单位申请加入单位现状运行情况：29上海市第六人民医院上海交通大学附属新华医院山东省泰安市中心医院山西医科大学第一医院广东廉江市人民医院核医学科广州军区总医院(新增）广州医学院第三附属医院（退出）广西医科大学第一医院广西柳州医学高等专科学校二附属医院中山大学附属第一医院中山大学附属第二医院中山大学附属第三医院中国医科大学附属第一医院中南大学湘雅医院云南省第一人民医院内蒙古医学院附属医院天津市第一中心医院天津医科大学总医院北京大学第一医院北京协和医院四川大学华西医院宁夏医学院附属医院汉中3201医院华中科技大学附属协和医院华中科技大学附属同济医院吉林大学第一医院安徽省立医院江门市中心医院西安交通大学第二医院阳江市人民医院已注册单位68（按笔画排列）上海市第六人民医院上海交通大学附属新华医院山东省泰安市中心医30运城市中心医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第二附属医院武汉大学人民医院河北医科大学第二医院河南科技大学第一附院泸州医学院附属医院茂名市金塘医院郑州大学第一附属医院青岛大学医学院附属医院青岛市立医院南方医科大学南方医院南方医科大学珠江医院南华大学附属第一医院哈尔滨医科大学第二临床学院复旦大学附属中山医院贵阳医学院附属医院重庆三峡中心医院(新增）重庆市急救医疗中心重庆市第二人民医院重庆市第三人民医院重庆西南医院重庆医科大学附一院重庆医科大学附属第二医院(新增）浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属第一医院梅州市人民医院第四军医大学西京医院惠州市中心人民医院(新增）温州医学院核医学教研室湘雅二医院榆林第一医院福建医科大学附属厦门第一医院福建医科大学第一医院福建省立医院解放军第三0七医院暨南大学附属第一医院遵义医学院附属医院已注册单位68（按笔画排列）运城市中心医院昆明医学院第一附属医院昆明医学院第二附属医院武31未注册单位86-68=18-1+3=20希望能回复给一个信息。如：尊敬的蒋主任：

您好！

在此我们非常遗憾的向您表示：基于下述原因我们自动退出“全国131I治疗Graves'病甲亢多中心临床研究”的临床研究活动。（1）病人少，特别是今年6月因门诊断大楼整体装修科室搬迁后病人更少了，门诊楼需要再过半年才能装修好，届时就医环境将改善。（2）我院内分泌科并不乐见我们搞甲亢治疗，并向病人作负面宣传，曾因挂“核医学甲亢专家门诊”一事闹到医务科解决。因为我院的内分泌科病人也不多，除了糖尿病就是甲亢。（3）张金山同志因读在职博士，难以有更多的时间及精力。（4）我院的《辐射工作安全许可证》仍未办好，有违规的嫌疑。

我们将一如既往地支持学会的工作，积极参加学会组织的各种学术活动，并按规范进行核素治疗。

也许给您的工作带来不便，敬请原谅！望以后还能对我们的工作多多指教！谢谢！

广州医学院第三附属医院核医学科

张金山

2008年11月24日未注册单位86-68=18-1+3=2032山西医科大学第一医院444中山大学附属第二医院301中山大学附属第三医院248江门市中心医院247河北医科大学第二医院178榆林第一医院164中国医科大学附属第一医院148梅州市人民医院147解放军第三0七医院137河南科技大学第一附院94第四军医大学西京医院93吉林大学第一医院91北京协和医院90昆明医学院第二附属医院76内蒙古医学院附属医院76广西柳州医学高等专科学校第二附属医院72福建医科大学附属厦门第一医院62阳江市人民医院58重庆医科大学附属第二医院39温州医学院核医学教研室37南方医科大学南方医院36汉中3201医院35天津医科大学总医院33天津市第一中心医院30武汉大学人民医院20重庆西南医院19上海交通大学附属新华医院16重庆三峡中心医院16遵义医学院附属医院14网上原始上传病例1（截至5月11日）山西医科大学第一医院444中山大学附属第二医院301中山33网上原始上传病例2（截至5月11日）昆明医学院第一附属医院13泸州医学院附属医院10重庆市急救医疗中心7南华大学附属第一医院6运城市中心医院5云南省第一人民医院5南方医科大学珠江医院5青岛市立医院5浙江大学医学院附属第一医院3重庆市第二人民医院2山东省泰安市中心医院2青岛大学医学院附属医院2哈尔滨医科大学第二临床学院1西安交通大学第二医院1中山大学附属第一医院1广州医学院第三附属医院1茂名市金塘医院1广东廉江市人民医院核医学科1北京大学第一医院1湘雅二医院1福建省立医院1安徽省立医院1惠州市中心人民医院1合计

3097网上原始上传病例2（截至5月11日）昆明医学院第一附属医院34山西医科大学第一医院284江门市中心医院241中山大学附属第二医院149四川华西医院122武汉协和医院102中国医科大学附属第一医院101解放军第三0七医院100天津医科大学总医院92河南科技大学第一附院92第四军医大学西京医院81吉林大学第一医院67内蒙古医学院附属医院61第四军医大学西京医院58福建医科大附属厦门一医院51昆明医学院第二附属医院49阳江市人民医院48广西柳州医学高专第二附属医院44南方医科大学南方医院36汉中3201医院35温州医学院核医学教研室33天津市第一中心医院30天津医科大学总医院26榆林第一医院26重庆西南医院12遵义医学院附属医院12北京协和医院11梅州市人民医院11昆明医学院第一附属医院10上海交通大学附属新华医院10中山大学附属第三医院9各单位有效病例数山西医科大学第一医院284江门市中心医院241中山大学附属第35泸州医学院附属医院7重庆市急救医疗中心5云南省第一人民医院4南华大学附属第一医院4南方医科大学珠江医院4重庆三峡中心医院2运城市中心医院2广州医学院第三附属医院1湘雅二医院1各单位有效病例数合计：2033上传：3097有效病例：65.6%泸州医学院附属医院7重庆市急救医疗中心5云南省第一人民医院436表彰根据学会领导的提议，经课题组商议，决定对有效病例数前10名单位给予表彰：山西医科大学第一医院江门市中心医院中山大学附属第二医院四川华西医院武汉协和医院中国医科大学附属第一医院解放军第三0七医院天津医科大学总医院河南科技大学第一附院第四军医大学西京医院表彰根据学会领导的提议，经课题组商议，决定对有效病例数前1037未上传病例医院为

1.福建医科大学第一医院2.贵阳医学院附属医院3.复旦大学附属中山医院4.暨南大学附属第一医院5.浙江大学医学院附属邵逸夫医院6.郑州大学第一附属医院7.重庆市第三人民医院8.重庆医科大学附一院9.上海市第六人民医院10.广州军区总医院(新增）11.广西医科大学第一医院12.中南大学湘雅医院13.北京大学第一医院14.宁夏医学院附属医院15.华中科技大学附属同济医院16.安徽省立医院未上传病例医院为1.福建医科大学第一医院9.上海市第六人民38存在问题分析（1）参研单位不够重视；观望、等待、被动……（2）督导检查不到位，管理意识落后；（3）网站问题，网站更新与管理；单位没有上网条件、人员、环境……（4）没有按《规范》《指南》操作，资料不符合…（5）注重利益与得失；不做亏本买卖（6）缺乏资金，缺少激励政策与奖励等。存在问题分析（1）参研单位不够重视；观望、等待、被动……39上传病例问题关于医生登录管理系统：各单位不断有问题反映；的确存在许多问题。我们将继续与网络公司合作不断改进。两点说明：#请大家尽可能网上填报上传，如果不方便，请下载Excel表填写后发回：@

#请大家注意学会网治疗版块ittcct栏目信息。上传病例问题关于医生登录管理系统：各单位不断有问题反映；的确40已上传病例分析本次认定的有效病例是指至少已随访一次并有疗效评价的病例。没有随访的病例请注意随访结果表达上报。如前：山西医科大学第一医院上传444有效284待随访160中山大学附属第二医院301149152下次总结时，要注重统计随访次数与时间已上传病例分析本次认定的有效病例是指至少已随访一次并有疗效评41上传病例存在问题基本要求：记录详细，随访及时、数据明确、上传快北京307医院、北京协和、华西、天津总等单位做得比较好存在问题：随访不及时，记录不详细，疗效评价没表达，随访日期、甲状腺重量、药物剂量等缺项……上传病例存在问题基本要求：42进一步工作思考！发扬成绩、不断改进、继续努力坚信：上下一心，团结合作，开拓进取锲而不舍，扎扎实实，前途光明！众人拾柴火焰高！

烧旺它！进一步工作思考！发扬成绩、不断改进、继续努力烧旺它！43进一步工作思考！强调认识多中心研究目的和意义：

重点：促进放射性碘治疗甲亢的规范化，行业行为正规化、科学化；为修订《规范》《指南》提出建议，完善规范，（核素治疗甲状腺疾病规范？）；了解全国核素治疗甲亢的概况，为有关部们及领导提供相关决策资料；病例积累，数据统计，整理论文。进一步工作思考！强调认识多中心研究目的和意义：44进一步工作思考！资料利用问题：目前的资料主要是一次随访结果，其中有部分试验结果存在检测仪器与方法不一，单位不统一，统计有困难。考虑：招标整理论文，贡献大的单位优先。即合格病例数多的单位提出论文题目，报课题组批准后，利用多中心资料整理论文，冠以第一作者发表。注明资料来源多中心。进一步工作思考！资料利用问题：45进一步工作思考！发展问题：积极寻找合作伙伴信息：正在与美国甲状腺学会联系，争取能得到他们的支持与合作。Thankyouforyournote!

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AreyouaskingmetosupportthestudythatIreviewedorareyouconsideringanewandrandomizedstudy?

Bestwishes,

RtkloosDear