2022年全球十大最具创新力的医械公司

10/102022年全球十大最具创新力的医械公司3月8日，全球知名商业杂志《FastCompany》正式发布2022年度“全球最具创新力公司”榜单，共计52个行业，528家企业上榜。

《FastCompany》是全球三大商业媒体之一，一直以独特的媒体视角，关注科技创新等诸多领域。其每年推出“全球最具创新力企业”已成为全球商业领域公认最具含金量的榜单之一。超过30位资深编辑、记者及专家，从创造性商业理念、增长速度快等多个维度层层筛选，在全球范围内的数十个细分行业中评选而出，榜单也被认为是年度商业价值与投资风向标。

今年，FastCompany首次授予医疗器械领域最具创新力的公司，让那些创造性地利用技术改善患者治疗和护理的公司脱颖而出。

01、Biotricity——远程心脏监护一体化平台

Biotricity是一家现代医疗技术公司，专注于为医疗和消费市场提供创新的远程生物识别监测解决方案，包括针对慢性病和改善生活方式的诊断和诊断后解决方案。

2018年，Biotricity的远程心脏监控装置Bioflux，通过FDA上市审批，Bioflux装置包含一个随身心电图(ECG)监测仪和一套ECG监看软件，能让医生远程监控患有心血管冠状动脉疾病的病人，依据回传的心律失常或其它心脏信息等做出诊断。

截至目前，已经有超过1500名心脏病专家使用Bioflux，为大约300万患者提供服务。

去年11月，Biotricity又发布了Bioheart，一种直接面向消费者的可穿戴心电图仪。Bioheart是同类产品中的第一款使用先进技术的连续心律监测器，可提供24/7实时监测以及3种心脏视图，无需处方即可提供最准确的心脏监测数据。

这套远程监控系统有助于心血管疾病的早期发现，对于公共卫生系统从事后治疗导向转向预防性医疗导向做出重要贡献。

02、ShockwaveMedical——冠脉碎石技术先驱

ShockWaveMedical于2009年在美国加州成立，2019年4月在纳斯达克上市，是开发血管腔内碎石术(IVL)治疗严重钙化心血管疾病的先驱。

2021年2月，ShockWave的声压波疗法已获得FDA对严重钙化冠状动脉疾病的上市前批准。碎石术几十年来一直用于安全粉碎肾结石，冠脉碎石作为传统技术的全新应用获得了FDA突破性疗法资格。

有了这一批准，IVL现在可在美国商业化应用于治疗导致心脏血流减少的冠状动脉钙化病变。通过球囊导管将声压力波输送至钙化部位，把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流，重塑病变血管，同时，避免了旋切/旋磨术对血管内壁/内膜的损伤。

值得注意的是，紧接着去年3月，国内新兴医疗科技公司健适医疗与ShockWaveMedical宣布，双方将成立由健适控股的合资公司，在中国引进ShockWave的“血管内冲击波”钙化处理技术（IVL）。

据悉，在成立合资公司的基础上，健适医疗还将在中国建立生产线，用于转化和生产ShockWave的产品。同时，健适将作为ShockWave在中国的独家代理商，在国内分销ShockWave的全线产品。

03、EKO——AI听诊器龙头

Eko是一家心肺数字健康公司，也是智能听诊器龙头企业。致力于开发智能化听诊器，为用户提供智能、高效、便捷的远程听诊服务。

2021年8月15日，Eko发布了最新一款电子听诊器EkoDUO2。

与上一代产品相比，EkoDUO2号称专门为远程医疗所设计。它的心电图质量、声音质量、蓝牙信号强度和电池性能都有所提高，并且简化了以无线方式进行检查的临床医生的工作流程。同时，EkoDUO2支持个人医疗机构、小型诊所和多地点医院的远程医疗计划。

早在2015年，Eko推出了EkoCore数字听诊器，EkoCore数字听诊器是市场上第一款获FDA认证的数字听诊器，可将心脏和肺部声音无线传输到软件中。患者的声音可以与电子健康记录（EHR）集成在一起，以实现无缝转诊、文档编制和病情实时监测。

Eko通过建立了世界上最大的心音数据库，来利用这些心音数据训练Eko的AI。经过训练后的AI能够识别出心脏病的早期症状，这对于心脏疾病的早期诊断及治疗具有重要意义。

通过Eko，患者能够在家里自行操作听诊器，并将自己的心音数据通过平台发送给医护人员（虚拟的护理中心或医院）。Eko最新获得FDA认证的设备DUO是首款将数字听诊器和心电图（ECG）心脏监护仪与心脏AI结合使用的远程检测平台，可进行远程门诊和智能家庭监护，能帮助心脏病患者将心脏数据实时发送给医生。医护人员通过远程监督来解释数据，并为患者提供康复指导。

医护人员能听到高保真的心肺声音及肺、颈动脉和其他身体部位的声音；分析患者的单导联节律带；并利用Eko的AI自动检测常见的异常状况，如心脏杂音、心房纤颤和心动过速。

临床医生对病人的远程医疗可以帮助降低患者在急诊室或医疗办公室期间感新冠肺炎的风险。对于在处于家庭监控下的新冠肺炎患者来说，这也减少了医护人员的工作量和感染风险。

除此之外，Eko还因为推出了面向医生的EkoConnect远程医疗平台，以及一款教育应用程序EkoAcademy，以帮助医学生和医生更好地解读心脏和肺音。2021年上半年收入同比增加了两倍。

如今，Eko技术已被4000多家医院，卫生系统，诊所以及心脏和肺部筛查实践所采用，并被《时代》杂志评为“年度最佳发明”。

04、CleanspaceTechnology——为临床工作人员提供个人呼吸保护的黄金标准

CleanSpaceHALO呼吸器看起来像是在科幻电影的未来医院里看到的东西，但它的技术在目前保持医护人员无COVID方面发挥了关键作用。

佩戴在脖子上的CleanSpaceHALO的过滤效果是N95口罩的40倍。而且由于它可以重复使用和充电，它还有助于减少一次性口罩产生的废物。

2021年，CleanSpaceHALO推出了一款应用程序，使医护人员更容易了解特定呼吸器的状态——包括电池电量、密合度检查和复习指导视频。这帮助该公司在客户群中取得了巨大收益。

在2021财年开始时，CleanSpaceHALO被用于20家医院；到年底，它被用于850多家医院，到2021财年底，它已进入1000多家医院。

最重要的是，HALO是有效的。新加坡盛港综合医院在大流行之前就实施了这些设备。在6个月内照顾了748名COVID-19患者后，该医院的工作人员没有一人感染病毒。

05、BolderSurgical(被Hologic收购)——创造一把显微外科的瑞士军刀

BolderSurgical成立于2010年，前身为JustRightSurgical，为外科医生提供合适尺寸的手术器械，以安全有效地对从新生儿到青少年的儿科患者进行微创手术。

2021年1月4日BolderSurgical宣布推出CoolSeal血管密封平台。该产品组合中的3毫米儿科血管封闭器是目前第一款获得FDA批准的同类产品，此外其机械缝合器也是市场上唯一的5毫米缝合器。随着CoolSealVesselSealing平台的推出，该公司正在利用专有的低功率技术扩展其血管密封产品，该产品越来越多地被用于较大的患者。

除了新的CoolSeal发生器和3毫米CoolSealMini血管封口机，该平台还推出了新的5毫米腹腔镜血管封口机CoolSealTrinity，这是一种用于普通、泌尿外科和妇科手术的精密手术器械。CoolSealTrinity的细尖双动钳口的360度功能可实现精确解剖和快速密封时间，同时将重要结构周围的热分布降至最低。

2021年10月14日，Hologic宣布其以1.6亿美元（折合10.28亿人民币）的价格收购了BolderSurgical。

06、VirtuSenseTechnologies——提供人工智能驱动的院内监测设备

根据美国医疗保健研究和质量机构的数字，每年有70万至100万人在医院摔倒。VirtuSenseTechnologies希望通过其基于AI的预测性VSTone平台尽可能降低这一数字，它使用连接的深度传感器和算法来帮助预测患者何时将起床，并提醒护士。

VSTone目前在近30个卫生系统的40多家医院部署，在开展业务不到两年后，它可以以95%的准确率识别患者想要在起床前35到65秒离开床位。

VirtuSense表示，来自其客户的数据显示误报减少了95%，跌倒减少了60%。除了跌倒预测功能外，VTSOne还为医院带来了可穿戴生命体征传感器，以及一个远程医疗平台，将患者与专家及其护理团队的其他成员联系起来。

07、Ambu——探索更安全的内窥镜检查方法

Ambu致力于开发、生产和销售医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。自1956年推出第一款自充气式简易呼吸器来，Ambu一直专注研发和创新。

自Ambu于2009年推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜AmbuaScope，至今Ambu已经在全球销售一次性内窥镜超百万台，使Ambu成为全球最大的一次性内窥镜供应商。并且Ambu已经形成呼吸、泌尿、消化三大领域的一次性内镜系统，并推出相应产品。

Ambu2021年获得了FDA两项批准，以及加拿大卫生部对一种膀胱镜的绿灯。美国的产品包括VivaSight2DLT，这是一种用于单肺通气的双腔管，以及aScope4支气管采样器套装，设计用于支气管清洗和支气管肺泡灌洗程序，包括气道清理和肺液样本。随着Ambu希望在耳鼻喉科、泌尿科和胃肠科领域取得进展，它的目标是在未来3年内推出20种产品。

08、XandarKardian——无接触式生命体征监测

在医院和长期护理的情况下，检查生命体征是医护人员的一项必要但单调的任务--对病人来说是一种烦扰，尤其是在夜间。

XandarKardian的解决方案是使用超宽带脉冲雷达来持续监测病人的生命体征，而不需要穿戴设备。XandarKardian公司的XK300自主健康监测解决方案在4月获得了FDA的510（k）许可，它可以评估心率和呼吸率，并根据医生设定的阈值进行测量，以了解何时需要提醒工作人员注意变化。

XandarKardian公司拥有23项专利，与长期护理集团和医院的合作关系不断加强，2021年结束了A轮融资，获得了1000万美元。

09、VivosTherapeutics——开创了睡眠呼吸障碍的合作方法

VivosTherapeuticsInc.是一家医疗技术公司，专注于为患有轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成年患者开发和商业化创新诊断和治疗模式。Vivos治疗包括定制的口腔用具和Vivos系统。其Vivos系统口腔矫治器技术为首个临床有效的非手术、非侵入性、非药物和成本效益的解决方案，适用于轻度至中度OSA的成年人。Vivos还为成人和儿童销售正畸用具。

结合改变构成患者上呼吸道的组织的大小、形状和位置的专有技术和协议，Vivos系统打开气道空间，并可显著减少与轻度至中度OSA相关的症状和条件，如降低呼吸暂停低通气指数评分。Vivos还通过SleepImage诊断技术销售和分销VivosCore，用于成人和儿童的家庭睡眠测试。Vivos综合实践（VIP）计划提供牙医培训和其他与使用Vivos系统相关的增值服务。

去年8月，VivosTherapeuticsInc（VVOS）宣布，FDA已批准Vivos的mmRNA（改良下颌复位夜间矫治器）设备510（k）申请，该设备用于治疗成人轻度至中度睡眠呼吸暂停（OSA）、睡眠呼吸紊乱和打鼾。

FDA的批准为扩大mmRNA设备的保险偿付范围铺平了道路，包括医疗保险，以及未来可能签订的政府合同和遵循医疗保险指南的商业付款人的偿付。

10、Echono