新产品开发控制程序

新产品开发控制程序新产品开发控制程序新产品开发控制程序新产品开发控制程序编制仅供参考审核批准生效日期地址：电话：传真:邮编:新产品开发控制程序目的通过对新产品开发活动进行有效策划和控制，确保新开发的产品能满足顾客的质量、成本和交货期的要求。2、适用范围适用于本公司之以下类型的新产品开发过程的控制：A类－全新设计开发的新产品；B类－按客户提供样品之参考设计C类－老产品局部结构改型；D类－老产品之性能改进或增加3、职责新产品开发项目组长：一般由市场部项目主管担当，项目组长按项目开发要求编制《新产品开发项目进度计划》、协调各部门按进度计划推进新产品开发活动，对对新产品开发项目全过程工作负责；新产品开发项目小组负责在策划和设计开发阶段以同步工程的方式开展新产品开发工作。相关部门根据《新产品开发项目进度计划》之各部门职能分工，按项目流程计划节点要求分别承担各自专项工作。4、工作内容新产品项目立项4.1.1市场部根据顾客的要求、市场调研及预测的信息提出项目背景资料，填写《产品开发立项确认书》，并组织由各部门经理产品价格（估价）;市场或客户对新产品的关注点；新产品与现有技术平台的差异；开发成本；产品过程能力的预估分析和投资估算；顾客的各种要求及时间期限；可能涉及到的法律、法规（安全性、环保和用后处置）的问题。4.1.2准立项。4.1.3如果此新产品为公司需要全新设计的项目或现有技术平台较差的项目，则需由开发部组织各部门采用《新产品可行性分析报告》详细分析检讨成立新产品开发项目小组CFT4.2.1新产品开发项目经总经理批准后，成立开发项目小组，项目组长由总经理批准任命，成员将由市场部、开发部、工程部、财务部、品管部、生产部、采购部等部门项目分管人员组成，必要时将邀请主要供应商担当加入4.2.2项目小组组长组织小组成员进行项目管理，协调与顾客、小组成员间以及各部门之间的工作，各项目成员之主要职责将由项目组长形成《多功能小组名单和职责表建立新产品开发项目管理计划.2项目小组长根据顾客要求编制《新产品开发项目进度计划》，明确开发产品的具体工作内容与完成时间，小组成员会签后报主管副总《新产品开发项目进度计划》策划时，要做到：项目小组长对项目全过程的进展情况进行跟踪，项目任务若无法如期完成，相关部门/人员应主动提前告知项目各相关部门应根据《新产品开发项目组长《新产品开发项目进度计划》将随客户的新产品开发计划变化而变化，如果客户或公司内部没有变化，CFT组长产品设计开发阶段4.4.1产品设计输入及评审产品设计输入评审由市场部负责组织，评审部门包括市场部、开发部等；新产品设计输入资料由市场部传递到开发部，设计输入资料包括：客户产品合同、技术协议书、顾客提供的产品外形图或功能图、产品技术标准及其它文件；在顾客提供产品样品的情况下，样品及其测试数据也作为设计输入的一部分；公司现有技术平台合同评审结果；适用的国家法令及法规。开发部项目主管工程师在设计输入评审结果后编制《设计输入评审报告》，交开发部经理审批，并作好评审记录予以保存（保存在开发部），设计输入评审报告将包括：初始BOM；初始特殊特性清单；设计方案；设计目标；初始工艺流程图初始新工装/设备/设施清单4.4.2新产品设计开发部根据新产品设计输入评审结果，负责组织CFT小组成员实施DFMEA分析，DFMEA分析参与部门包括开发部、工程部、生产部、品管部、市场部等，DFMEA将按如下步骤进行：收集初始特殊特性；通过对客户关注的特殊特性进行DFMEA确定关键材料和部件；对关键材料和部件展开DFMEA，收集到设计中应避免的问题；必要时采用“DFMEA检查表”确认分析结果；开发部负责进行新产品总装、零部件、包装设计，并提交经理在产品设计基本完成后，由主管工程师做设计输出评审准备，采用《设计输出文件目录》确认设计输出资料是否完整，并将《设计信息检查清表》和设计输出评审资料交工程部；4.4.3产品设计输出评审产品设计输出应有开发部主管工程师形成文件，并逐项对照设计输入要求进行设计评审，设计输出应：满足设计输入的要求包含或引用验收标准（含材料、零件、部件和产品总成）标出与产品安全性、特殊特性和正常工作关系重大的质量特性。产品设计输出文件包括：设计输出文件目录；DFMEA；产品工作图清单；全套产品工作图；铭牌、包装设计图及清单；产品技术条件表；产品特殊特性表；主要原材料、标准件采购规范；关键外协件验收标准；产品使用说明书；样件控制计划（必要时）设计输出评审由工程部组织CFT项目小组人员及相关部门人员和专家参加，对评审结果应形成文件《设计输出评审报告》，由工程部经理审核，并由工程部将评审记录予以保存。4.4.4产品设计验证依《新产品开发项目进度计划》规定的每项活动的设计输出都必须进行设计验证；设计验证方法由CFT项目小组研究决定，开发部主管设计师负责实施并形成文件记录存档。产品设计验证可采用下列方式之一或多种方式进行设计输出评审与已被证实的类似产品设计进行比较模拟样件试验变换方法进行计算产品设计确认－工程样件试制4.5.1工程样件试制准备当新产品之工程样件制作具有新材料、零件、新工装需求时，将由开发担当工程师以《新材料/零件/工装申请单》分别向采购部、工程部提出准备申请；新购置材料、零件将由IQC按开发部所发布之原材料、标准件采购规范或关键外协件验收标准进行原尺寸和特性检查；新添置的工装由工程部负责验收；4.5.2在工程样件制作准备完成后，由开发部担当工程师负责工程样品制作，并形成《开发制作记录表》。4.5.3工程样件将由品管部按完成品图纸和《产品技术条件》对试制样品测试和试验；4.5.4工程样件测试通过后，必要时由开发部将工程样件送国家权威测试机构进行测试，以评价产品满足行业标准和客户要求的程度；4.5.5工程样件试制检讨样件测试完成后，开发部将组织工程部对工程样件试制过程和结果进行检讨分析，分析工程样件存在的问题原因、寻找改进方案，并由开发部担当工程师根据检讨结果形成《工程样件试作改进计划》；工程样件试制检讨前将由担当工程负责准备以下资料：《工程样品试制记录表》、工程样件内部测试报告、国家权威测试机构测试报告等；4.5.6设计输出资料调整当工程样件测试顺利后，如果不需要特别对产品设计输出资料进行变更，则担当工程师将直接发布正式的BOM资料；在工程样件测试完成后，由于工程样件制作、测试均不够顺利，必要时开发部担当工程师将根据工程样件试制检讨结果对产品设计输出进行调整，调整的资料包括：产品特殊特性清单、DFMEA、产品图面、产品技术条件等。制程设计和开发阶段4.6.1制程设计输入及评审工程部担当工程师将负责收集制程设计输入资料，输入资料主要包括：产品设计输出之所有资料；正式的BOM工程样件试制记录表工程样件改进计划工程样件测试报告等等；工程部将组织内部工艺工程师对制程设计输入进行评审，确定出初步的工艺方案和产品工艺流程4.6.2制程设计阶段在产品设计正式输出后，工程部组织项目小组根据产品特殊特性和初始工艺流程图，通过建立《特殊特性分解表》确定出制程特殊特性，并确定产品工艺方案。工程部组织市场部、开发部、品管部、制造部根据所确定的产品工艺流程对各工序实施PFMEA分析，必要时采用“PFMEA检查表”确认；工程部负责将量产还需要的新设备、工装等申购计划汇总，报部门经理审核、公司总经理批准。工程部编制新产品试生产控制计划和工艺、检验规范、技艺评定准则，必要时采用“控制计划检查表”确认控制计划；工程部将组织生产部对试生产控制计划和新产品加工工艺、检验规范、技艺评定准则进行评审、会签，并通过文控中心进行发布。在新产品试生产控制计划、工艺文件等通过评审后，工程部根据试生产控制计划编制初始过程能力研究计划和MSA分析计划。制程设计确认阶段－试产4.7.1工程部负责下达新产品试生产作业计划，各部门接受计划后作试产作业准备；采购部负责准备试产所需用的物料,品管部IQC对外购外协件、材料执行检验。制造部技术课和品管部负IPQC负责准备试产品的检验文件，需要时由工程部对员工进行新产品的新工艺方法培训。生产部生产车间负责新产品试产的现场准备；工程部：负责对新产品试产所需的场地进行布置规划，必要时采用“车间平面布置图检查表”进行确认；确认试生产所需新设备、工装和试验设备的到位情况，适当时采用“新设备、工装和试验设备检查表”确认；在试产前，必要时工程部采用“产品/过程质量检查表”总体确认试产准备情况；4.7.2试产作业由生产部制造车间负责新产品试产，由生产部全检人员和品管部负责试产品的检验和试验，品管部形成《开发试作记录表》。试产完成后，开发部将试品管部根据MSA计划适用试产品实施MSA分析，工程部根据初始能力研究计划对初始过程能力进行计算；品管部负责组织对新产品之包装进行评价。顾客有要求时，应取得客户的确认。4.7.3试产分析检讨开发部和工程部在收集试产品实验报告和初始能力分析报告后分别进行产品设计和制程开发小结，并联合初步建立《新产品试产问题改善计划》。项目小组长负责召集新产品开发项目小组人员参加试生产检讨会议，对新产品项目的产品设计和制程设计开发进行评价，结果是否满足设计目标的要求，对所有的量具、工装、生产设备、试验设备、试产过程、试产品测试结果、产品设计和制程设计的初步改善计划等进行评审和确认，确定试产是否通过，形成“试生产检讨会议纪要”。如果试生产检讨会议判定试产不通过，则要求项目小组形成具体的改善计划，并重新试产时间。如果试产分析检讨会议同意试产通过，工程部将按《新产品试产问题改善计划》的规划，组织责任部门进行新产品的改进；4.7.4新产品开发资料调整新产品试生产通过后，开发部和工程部分别组织相关部门对DFMEA和PFMEA进行调整；工程部根据新品加工流程和PFMEA的要求，将试生产控制计划转化为生产控制计划，必要时调整其它工艺文件。新产品开发认可4.8.1由市场部负责向客户提交新产品样机，客户要求时，市场部组织收集PPAP资料，并向客户提交PPAP文件。4.8.2当客户要求实施现场之新产品开发验证时，由CFT项目小组长负责安排二日试生产验证，并根据二日试生产结果验证是否达到设计目标，如果没有达到设计目标要求，由新产品开发项目组建立改善措施；4.8.3在客户批准PPAP或二日试生产验证通过后，由项目组长召开新产品移交会议，确定新产品将正式移交生产部进行批量生产。批量生产认可－当客户有特别要求时执行4.9.1新品开发认可通过后，批量生产前，由工程部向品管部4.9.2品管部将按照“过程审核”和“产品审核”4.6.35、引用文件无6、运作流程图及乌龟图运作流程参见附件之《新产品开发流程与职能分配表》；乌龟图6.2.1新产品开发立项过程输出输出⑦新产品特殊特性清单新产品加工工艺流程新产品初始BOM成本分析表新工装需求清单新品可行性评估报告新产品开发计划输入⑥客户新品信息市场研究报告关键准则是什么⑤评估及时性如何做（实现）新产品开发作业程序谁进行④CFT小组（需要资格规定）使用什么方式③电脑硬、软件（PRO-E）类似产品技术资料新品开发立项过程6.2.2产品设计过程输出输出⑦DOE/DFMEA新产品设计资料（图面、产品技术规范、正式BOM、包装规格等）新模、治具需求单新材料需求单新产品设计评审报告输入⑥新品可行性评估报告新产品开发计划客户新品相关资料关键准则是什么⑤产品设计计划完成率新品试样一次成功率如何做（实现）新产品开发作业程序DFMEA作业程序谁进行④CFT小组（需要资格规定）使用什么方式③电脑硬、软件（PRO-E）类似产品技术资料产品设计过程6.2.3工程样件试制过程输出输出⑦新材料验收记录新工装验收记录材料、产品全尺寸测试报告新样品测试报告客户样品确认记录样品试作小结记录输入⑥产品设计输出关键准则是什么⑤新品试样一次成功率如何做（实现）新产品开发作业程序谁进行④CFT小组（需要资格规定）使用什么方式③电脑硬、软件（PRO-E）类似产品技术资料工程样件试制过程6.2.4制程设计过程输出输出⑦QFD/PFMEA试产控制计划作业指导书MSA分析计划/初始能力研究计划工装要求（清单）输入⑥新产品设计资料初始工艺流程初始特殊特性清单样品制作小结关键准则是什么⑤工艺设计计划完成率如何做（实现）新产品开发作业程序PFMEA作业程序谁进行④CFT小组（需要资格规定）使用什么方式③电脑硬、软件（PRO-E）类似产品技术资料制程设计过程6.2.5试产过程输出输出⑦试产品测试记录关键工序试作记录（包括参数、良品率、问题描述）MSA报告/PPK研究报告试产总结记录输入⑥工艺流程PFMEA控制计划/作业指导书包装规范等关键准则是什么⑤新品试产一次成功率如何做（实现）新产品开发作业程序谁进行④CFT小组（需要资格规定）使用什么方式③电脑硬、软件（PRO-E）类似产品技术资料制程设计确认(试产过程)7、附件运作表单产品开发立项确认书新产品可行性分析报告多功能小组名单和职责表新产品开发项目进度计划设计输入/输出评审报告特殊特性清单初始BOMDFMEA检查表设计信息检查清表开发试作记录表工程样件改进计划特殊特性分解表检查表控制计划控制计划检查表初始新工装/设备/设施清单初始过程能力研究计划MSA分析计划车间平面布置图检查表新设备、工装和试验设备检查表产品/过程质量检查表新产品试产问题改善计划新产品开发流程与职能分配表序号开发阶段新产品开发步骤责任部门对应资料新产品类型A类B类C类D类1新产品项目立项新产品信息市场部客户新品信息资料/市场研究调研报告等√√√√2新产品立项申请市场部产品开发立项确认书√√√√3新产品项目评审经理会产品开发立项确认书XX√√4新产品可行性评估经理会新产品可行性分析报告√√XX5成立CFT小组总经理多功能小组名单和职责表√√√√6建新品开发计划CFT组长新产品开发项目进度计划√√√√7产品设计开发阶段设计输入评审市场部设计输入评审报告√√XX8初始产品特殊特性清单√√√√9初始工艺流程图√√√√10初始BOM√√√√11DFMEA分析CFTDFMEA√√√√12产品设计开发部产品图纸/技术规格书/包装规范/BOM√√√√13设计输出资料确认开发部(必要时)设计信息检查清表√√XX14设计输出评审CFTDFMEA√√√√15全套产品工作图√√√√16产品技术条件表√√√√17主要原材料、标准件采购规范√√√√18包装规范√√XX19正式BOM√√√√20设计信息检查清表√√XX21（必要时）样品控制计划√√XX22设计输出评审报告√√XX序号开发阶段新产品开发步骤责任单位对应资料新产品类型A类B类C类D类23工程样件试制工程样件试制开发部开发试作记录表√√√√24样品测试开发部内部试验测试报告/权威机构测试结果报告√√√√25试制检讨开发部工程样件试作改进计划√√√√26制程设计制程设计输入工程部工艺流程图/初始工艺方案√√√√27产品特殊特性分解CFT特殊特性分解表√√X√28PFMEA分析CFTPFMEA/(必要时：PFMEA检查表)√√√√29建立试产控制计划CFT试产控制计划/（必要时：控制计划检查表）√√√√30建立生产工艺文件