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文档简介

职工培训管理制度目的制定职工培训管理制度,以规范公司职工培训工作管理,使培训过程切合“药品生产质量管理规范”要求。范围本公司全体职工的培训管理。责任办公室负责制定和改正公司职工培训管理制度和年度培训计划。办公室负责协调全公司的培训工作,组织全公司范围内有关岗位知识与技术培训和新职工岗前培训活动。各部门负责组织本部门职工的岗位专业基础知识和实质操作技术培训活动和新职工部门一级的岗前培训活动。内容职工培训的基本要求:依据先培训后上岗的原则,新进公司的职工一定参加岗前培训。依据国家对药品生产公司的有关要求,每年公司有组织地实行岗位培训。从事药品生产操作及质量查验岗位的人员一定经过系统的GMP培训,内容包含:岗位专业培训,岗位技术培训、GMP知识培训、卫生和微生物学基础知识培训、干净区作业培训和药政方面的培训。培训工作一定有计划、有内容、有时间、有负责部门、有培训人员、有师资、有查核、有记录,并成立职工培训档案。对不按规定参加培训的人员,视程度予以纪律处罚。对经培训和查核未达到岗位要求的人员,给一次时机从头培训或补考,MS-第2页/共3页经培训补考仍不合格者,推行调岗或劝其走开公司。培训计划的拟订各部门负责人依据GMP和岗位SOP要求拟订切合有关要求的本部门培训需求计划,报公司办公室。公司办公室依占有关要求及本公司的实质状况,联合各部门提出的培训需求,拟订本公司年度培训计划,报总经理审批。培训计划的主要内容:培训时间、培训内容、学时、组织负责部门、讲课人、接受培训的人数、培训形式、查核形式等。培训计划的实行公司办公室按公司年度培训计划,协调各部门实行培训活动。各项培训组织负责人在培训计划达成后,将培训结果在实行后一周内填写好《职工培训表》反应到公司办公室,由公司培训岗一致记录于《职工培训记录卡》并保留。培训方法岗前培训公司培训岗负责组织实行本公司招聘的新职工的岗前公司级培训。车间、部门负责组织实行新职工的岗闪车间(部门)级培训。岗前培训后一定查核。对新职工培训查核后,查核合格者方可安排上岗,查核不合格者不予录取。公司培训岗负责将新职工岗前培训查核状况记录在《职工培训记录卡》上。岗位培训职工在以下情况,一定接受岗位培训:未能完整达到职位要求、岗位工作质量要求;依据GMP人员培训要求一定进行的培训。工作岗位、工作性质发生变化(岗位调换或换岗);对药品生产操作的各级人员,每年按GMP要求进行培训。岗位培训依据实质状况分别由公司培训岗或职工年在部门负责组织实行,并依据GMP培训内容要求的不一样确立培训或观察形式。培训结束,由其部门负责人或培训实行人将培训实行状况实时反应给公司培训岗,由公司培训岗将实行状况按要求记录在《职工培训记录》上。公司外国家、行业对工作有特别要求的岗位,一定领取劳动部门或有关部门MS-第3页/共3页颁发的上岗证书的岗位,按计划实行公司外的社会机构的专业培训和GMP培训。职工参加公司外培训结束后,参加者一定实时向公司培训岗供给培训状况的结果,由公司培训岗将培训状况记录在《职工培训记录卡》上。查核接受了培训的职工,经培训后应进行培训查核。查核的方式由培训组织者在培训计划时依占有关要求拟订,能够笔试、讲堂发问、现场实操等,在保证培训目的实现及可记录的前提下不

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