迈之灵治疗精索静脉曲张的Meta分析

迈之灵治疗精索静脉曲张的Meta分析〔〕:

摘要：目的系统评价迈之灵治疗精索静脉曲张〔VC〕的疗效及平安性。方法电子检索万方数据医学信息系统、中国全文数据库、维普信息资源系统、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane图书馆中迈之灵治疗VC的研究文献，检索年限从建库至2022年04月14日，辅以手工检索，评价纳入文献的质量，并用RevMan5.3软件进展Meta分析。结果共检出56篇文献相关文献，经排除共纳入文献5篇；迈之灵组与对照组相比，在改善VC患者临床病症方面OR=2.34，95%CI[1.49，3.68]，Z=3.69〔P=0.0002〕，具有统计学意义；在改善精子活动率方面WMD=15.55，95%CI[13.80，17.30]，Z=17.39(P=0.10)，无统计学意义。结论迈之灵结合常规药物治疗VC在临床病症方面的疗效优于单纯的常规药物，在改善精子活动率方面没有明显的优势，但需要高质量、大样本的病例对照研究提供更高强度的证据。

关键词：迈之灵；精索静脉曲张；Meta分析

本文引用格式：梅思俊,刘远运.迈之灵治疗精索静脉曲张的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2022,19(59):23-24,28.

MetaAnalysisofAescuvenForteintheTreatmentofVaricocele

MEISi-jun1,LIUYuan-yun2*

(1.ShangchengPeople"sHospital,XinyangHenan;2.HenanUniversityofTraditionalChineseMedicine,ZhengzhouHenan)

ABSTRACT:ObjectiveTosystematicallyevaluatetheefficacyandsafetyofAescuvenforteinthetreatmentofvaricocele(VC).MethodsDataoftenthousandmedicalinformationsystem,electronicretrievalChinajournalfull-textdatabaseandVIPinformationresourcesystem,theChinesebiomedicalliteraturedatabase,PubMed,exceedthespiritoftheCochranelibraryinthetherapyofVCintheresearchliterature,fixednumberofyearoftheretrievalfromlibraries,toApril14,2022,supplementedbymanualretrieval,evaluationintothequalityoftheliterature,andtheMetaanalysisRevMan5.3software.ResultsAtotalof56literaturesweredetectedand5wereincludedafterexclusion.paredwiththecontrolgroup,OR=2.34,95%CI[1.49,3.68],Z=3.69(P=0.0002)intheimprovementofclinicalsymptomsofVCpatientsinAescuvenfortegroupwasstatisticallysignificant.Intermsofimprovingspermmotilityrate,WMD=15.55,95%CI[13.80,17.30],Z=17.39(P=0.10),withoutstatisticalsignificance.ConclusionTheefficacyofAescuvenfortebinedwithconventionaldrugsintreatingVCinclinicalsymptomsisbetterthanthatofconventionaldrugsalone,andthereisnoobviousadvantageinimprovingspermmotilityrate,buthigh-quality,large-samplecase-controlstudiesareneededtoprovidemoreintensiveevidence.

KEYWORDS:Aescuvenforte;Varicocele;Metaanalysis

0引言

精索静脉曲张〔varicocele,VC〕指精索内的静脉因回流受阻或瓣膜功能障碍，出现血液反流，使阴囊内的精索蔓状静脉丛发生扩张、迂曲【1】。主要表现为患侧阴囊增大，睾丸下垂，可触到蚯蚓状曲张静脉团，站立时有坠胀感、隐痛，劳累后加重，平卧休息后减轻，影响睾丸生精功能，可导致男性不育【2】。目前治疗方式有：一般治疗，包括改善生活方式、饮食调节、上托阴囊、物理疗法等[3-5]；药物治疗：七叶皂苷类、黄酮类、中药等；手术治疗：精索内静脉结扎术、曲张静脉切除术、精索内静脉栓塞术等。

迈之灵〔Aescuvenforte〕是德国礼达大药厂从欧洲马栗树种子中提取有效成分而制成的，其主要成分为七叶皂苷〔五环三萜类糖苷〕，具有降低血管通透性、增加血管弹性、增加血管张力、增加静脉回流、减轻静脉淤血病症、抗氧自由基的作用，能改善由精索静脉曲张所引起的阴囊坠胀感、隐痛等[6-8]。

为全面、系统地评价迈之灵治疗VC的疗效和平安性,本文在广泛检索文献的根底上,对迈之灵治疗VC的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)进展了Meta分析,以期为临床正确使用迈之灵提供根据。

1资料与方法

1.1研究对象

从建库至2022年04月15日国内外生物医学的有关迈之灵治疗VC的临床研究文献。

1.2检索策略

1.2.1检索范围

穿插检索万方数据医学信息系统、中国全文数据库、维普信息资源系统、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane图书馆,检索文献时间为建库至2022年04月15日，并手动检索近期与泌尿外科及男科相关的4种杂志?中华泌尿外科杂志??中华男科学杂志??现代泌尿外科杂志??中国男科学杂志?。

1.2.2检索词设计

检索策略及原文获取参考英文全文数据库使用自由检索词，检索词包括：国外数据库以"Aescuvenforte,Varicocele,VC";为检索词；国内数据库以"迈之灵，精索静脉曲张、VC";为检索词。

1.3纳人标准

①文献类型属于随机对照试验；②观察对象为临床确诊的男性VC患者；③干预措施为迈之灵治疗，对照组采取根底药物治疗、抚慰剂对照或除迈之灵以外的方法治疗；④疗效断定指标为：临床疗效〔总有效率〕、精液质量〔以精子总活动率代替〕。

1.4排除标准

①相关综述、自身前后对照研究及动物实验；②数据不完好或全文无法获取；③组间基线平衡性差或没有进展组间平衡性比拟的；④重复发表的文献。

1.5质量评价

采用改进Jadad量表[9]对文献进展评价。由2名评价员独立对文献进展质量评价，假设意见不一致，那么协商一致后纳入。评分在1~3分的为低质量文献，4~7分的为高质量文献，评分越低，那么该研究存在的偏倚性越高，反之偏倚性那么越低。

1.6资料提取

从每个纳入对象中提取作者、研究方案、随机方法、分配隐藏、盲法运用、治疗组及对照组的治疗方法和疗程、退出与失访、副作用。由2名评价员独立提取数据、进展评价并穿插核对，研究意见一致那么直接采用、有分歧那么讨论达成一致后采用

1.7统计学方法

采用Cochrane国际协作组织提供的RevMan5.3软件进展数据处理。对纳入的数据合并效应量，并进展齐性检验，假设P>0.10〔I2>le;50%〕，即研究间无明显异质性，那么选用固定效应模型；假设Ple;0.10〔I2>50%〕，即研究间存在异质性，那么选用随机效应模型。二分类资料用比值比〔OR〕作为统计效应量并计算其95%可信区间〔95%CI〕。合并效应量采用Z检验，以P

2.4治疗完毕后疗效

见图1。由于本次纳人的各个研究的疗效标准分级不同，故在统计学处理时，将上述痊愈、显效、有效病例数3项合并为1项为总有效病例数处理。异质性检验P=0.83，I2=0%，具有同质性。

选用固定效应模型，合并效应量OR=2.34，95%CI[1.49，3.68]，Z=3.69〔P=0.0002〕，具有统计学意义。以上结果说明迈之灵结合常规药物在治疗VC的疗效均优于对照组。

2.5治疗完毕后患者精子活动力

见图2。3个研究[12-14]记录了迈之灵结合常规药物与单独常规药物治疗VC患者前后精子活动力比率，异质性检验P=0.10，I2=57%，不具有同质性。选用随机效应模型，合并效应量WMD=15.55，95%CI[13.80，17.30]Z=17.39(P=0.10)，无统计学意义。异质性的原因可能与纳人低质量的研究及对照组干预措施的不一致性有关。故迈之灵结合常规药物在治疗VC时关于精子活动力与对照组差异无统计学意义。

2.6疗效的发表偏倚

见图3。根据循症医学对的要求，系统评价应该全面搜集已发表和未发表的研究报告，但由于条件所限，本次检索的研究均为已发表的文献，因此，为了检验本次评价是否存在发表性偏倚，故作"倒漏斗图";从图3中可以看出，"倒漏斗图";不对称，引起这种不对称的原因可能是存在发表偏倚和研究质量偏低。

3讨论

3.1关于文献质量本研究纳人的5篇文献多数未描绘详细的随机方法、分配隐藏，均未采取盲法，都有存在选择性偏倚、施行偏倚、测量偏倚的可能，大局部质量不高虽有1篇文献提到病例脱落，但结果分析却都没有采用意向性治疗分析〔ITT)；VC与诸多因素关系亲密，保守治疗后容易复发，所以，疗效评定宜结合随访，但纳人文献仅有1篇提到随访，即本研究纳人的文献存在严重的随访偏倚。

3.2平安性分析本研究中仅有1篇文献报道治疗期间对照组出现腹胀、干呕1例，治疗组出现轻度腹泻1例，组间比拟无统计学差异〔P>0.05〕。对症处理后未影响后续治疗治疗；可能与患者自身因素有关。未报告其他不良反响，显示迈之灵治疗VC是一种相对平安的方法。

3.3本研究的局限性本研究纳人的文献数量较少，且质量较低；由于各研究的疗效标准分级不同，故只进展了总有效率的评价，对于痊愈率、显效率未作分析，难以细致评价迈之灵治疗的效果；精子活动率作为疗效的评定指标，纳人的文献数量不够多，论证迈之灵治疗的真实效果尚显缺乏。

3.4本次系统评价的提示在今后的临床研究中，存必要进展更多的病例对照研究，以进一步验证迈之灵治疗VC的平安性和有效性在设计和施行临床研究时还需注意，正确运用随机分配方法和随机分配方案的隐藏，以真正做到完全随机；要有足够的样本量，宜做大样本的随机对照研究：应用抚慰剂或维生素C片等对照，并采用盲法测量结果对实验中的失访、退出及副反响发生的情况应详细记录；应注重对患者的远期随访，观察迈之灵治疗VC的远期疗效。

迈之灵治疗对于VC患者是一种相对平安的治疗措施，在改善VC患者临床病症方面均优于对照组，改善精子活动率方面与对照组无统计学差异。由于纳人的研究数量少，且大局部质量都偏低，存在选择性偏倚和测量性偏倚的可能，影响结果的论证强度；故仍需设计严谨合理的多中心、大样本且具有随访观察的双盲随机对照实验，提供更加客观严谨的临床数据。

参考文献

【1】叶章群主编.泌尿外科疾病诊疗指南[M].第3版.北京:科学出版社,2022:108.

【2】陈孝平,汪建平主编.外科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2022:575.

【3】ZampieriN,ZamboniC,OttolenghiA,etal.Theroleoflifestylechangingtoimprovethesemenqualityinpatientswithvaricocele[J].Minervaurologicaenefrologica=TheItalianjournalofurologyandnephrology,2022,

60(4):199-204.

【4】CollodelG,CapitaniS,IacoponiF,etal.RetrospectiveAssessmentofPotentialNegativeSynergisticEffectsofVaricoceleandTobaccoUseonUltrastructuralSpermMorphology[J].Urology,2022,74(4):0-799.

【5】MullaKFE,FMKouml;hn,BeheiryAHE,etal.Theeffectofvaricoceleandsmokingonhumanspermacrosinactivityandacrosomereaction[J].HumanReproduction,1995,10(12):3190.

【6】TianRH,MaM,ZhuY,etal.Effectsofaescinontesticularrepairmentinratswithexperimentallyinducedvaricocele[J].Andrologia,2022,46(5):504-512