2022年执业药师考试题库深度自测300题精品有答案(甘肃省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品【答案】BCR3Z9R4U1O3U8F4HZ1L3B4K2N2N4Z8ZA2E7W4X6B5E5L42、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售【答案】BCE3S5P5G3X6T10R1HV7H7A1S2D2L8E5ZX5G3T1I5P3X2G13、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】DCE9W4T3Q9Q2R2Z7HV2A10O7Z2Q4T4B10ZZ1H3J3L7T9U4H44、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价10%销售

D.在进价的基础上加价15%销售【答案】BCO8S1U10C10F6P5V1HW2U7P3Q5N4E10Q8ZN10A6Z8X6Y1A2E65、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】DCU2Q6L4G2S2W7G9HO1N7N3A1K8V3E3ZQ2S7T10W7S10T6F86、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCG1W3O9F4Z1C5E10HO3P7U9Z7C6T7P3ZM2G9S2Y9U5G6A97、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验【答案】BCX8O3R6D10M9A5C5HO2L6Z9J1J1J4X10ZO2D4T9M4U6O2C58、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意【答案】BCJ8Z8D3E3Q4A7Q2HU6D3D4R2R7D9Z2ZK7J4D3X1M4H6V109、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACK5Q6R2P5S8R5Q5HM6Y9O6H8O3D4O2ZV4Y9J5V1F5H9H210、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCP10T6N9J9R5B3G6HN7V2Y5B6I8P8T9ZA4H10R7X1J1X10X611、药品召回的主体是

A.药品使用单位

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业【答案】CCD10M7G2Y6S8V5B9HN10U3K5N7O3V10I3ZH10O2I8R10D2N10G112、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACM2N2C2J9A1D6R10HD1Y1P4H7B8G9S4ZT1A1P9X1N2X9U513、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCL2H2H7I4R6W7G7HE9L2U5I8P5R8E4ZG7J4Q2F8U4K9X514、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】ACO8V9F2R2Z5P5P4HV5C8P5N1J1T5T9ZM6Y3Q7W3Q3B10Z315、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACW2T7E3N2S2V4P4HW9S8F7O8U6N8N1ZQ8O3R10Y3Y9T8W316、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限【答案】ACY7H2C9D1T6X2Z4HN5O4I2A10D5J8Y7ZY4W9Y4N3W6O6T1017、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】ACD7J2J2Y4P2I3J5HS5J1P5W9O9D3G2ZY7Q7X7O3Q1K2B318、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

A.中药一级保护品种

B.毒性中药饮片

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】ACJ7C2P10A2R1N1U3HI5L1E1C5Z3G4V9ZH9I7Q5Q5Z2Q2V619、合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】CCJ7G8J7L4Y8I2G4HW5Q4X5W6I6I1Z3ZJ10Z1D5B4L9X5Q320、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】BCY3W6D4U8E6T2W3HV10N9C3O10I8L9I3ZW5P5J5Q7T1S3G821、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内【答案】ACA2Z7M4Q4T4X3L6HD9Y9W4Q1K8F5A6ZS10J9W6W10N6P10C122、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门【答案】CCH2K1U5B4H9V9K1HN6L4A7A9P7Z2T4ZL10N6J7S1C3D10V723、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】BCP6Y3Z3S5E6J7K7HB10A2C3D10G10H6Y2ZD10T1G8D3W6Z7A724、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】CCW9I4R6F1C4Y4C5HA7X5G3K4E3E4R6ZJ8L8H3N2F9D5T325、《医药产品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年【答案】BCR5B2P4K8W9B4R1HR1P10Z2T10L9H6D5ZB10V1P2U2C7T9V726、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACY4L6A4I4B7I3V6HR3Q7X8E6B3E5D4ZX2V10U2U6N1W2R927、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】BCP1K7P5E7R8S5O3HM6C2Z6R2D2B9B4ZA9F2Q3R7S5Z2B928、（2018年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是（）

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】CCX4W4F9B8G9G7B9HQ7V4R3G8D3D7Z8ZW5Y4N3Z10G9S8P129、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】ACR3S7H4O8C10K7T1HI7K5S8T1N7G3H9ZN3W2H8G3Z10F6S430、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】ACJ1V2D9E4G3A7O1HR3C6L3J4Z4S8F6ZN2B4G9T7Z5L8S931、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】CCA8D2H9T3X8M3L5HC8M7A9F10G5A1L10ZT7E3B9F5Z2T5Z132、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】DCM9T5G6R7Z1Z10S1HL7V7O7I7M5R5B7ZV8C6Z8P6Z1F5Y933、出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCO4R7L1K4D1Q10B6HG9W1E2S1Y5P2N10ZD3O5H7A5B2O5J534、急诊处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACH6Y10T9N2W3L4W9HU1L5W2A8X10D7E10ZY5V3L3H1T5V8W1035、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部【答案】DCE9H3C3A6C3A9F2HJ9E1P5Z8B3W6H7ZT5V5L8P2V3L2A536、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】CCF5A1W8N7B9J3G6HW9Z6D1K4X3M4T8ZX6U2J1L4D8E8B937、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACH10P7J4F9F6C8S10HQ5I9T7T7E5C6F5ZP6W2R3J10T9U1F538、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂

B.应没收甲诊所违法所得并处三万元以下罚款依法追究刑事责任

C.甲诊所不是中医综合医院未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂

D.在甲诊所拒不改正的情况下中医药主管部门可责令其停止执业活动直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动【答案】BCE6B8U7U5A7C7J7HX4E3G2I2Q7A1P5ZG2V5Q2I5W1I6P239、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

A.羚羊角

B.豹骨

C.猪苓

D.麝香【答案】DCZ6O3Q9U8J5H5E3HI5Z10C1Z4W8T10W4ZB7X1P9S7F6L9D740、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查【答案】BCT7M1Q1W9D4J8V7HF6P1O10F2J1R4P5ZH2O7J8I3B4L5N241、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎【答案】ACD5K5F7H8M1W3E1HP10U3Y10H6O3Q2O10ZT4V4V10R2Q3K7G242、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】ACO7L5H3A7H8D8N6HN3X6G3C1B9S10S3ZN8V9V5I6T10F9P243、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧义性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的【答案】BCE6M4J3M6X6G7R4HJ10B2Z4E7Z4M8T2ZN10P5I10K2B8U1Z644、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACT7C2L5E9S5S2J7HH9N2O7D1Q9B3Q3ZI10A3O4S1Z10U5B845、普通处方保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACC9H4W9D8E8J4S10HF4L8E10Z5X4S1Y1ZI2X8Z1H1N2X2U846、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函[2019]90号），要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式【答案】DCB10F5W3V3R9Q2M8HY4N6G4T3E10A3J6ZT6I4H3T5O1S8A947、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色【答案】BCJ4V5T7Z6V2S1F6HZ4B10T3N4F10V3R4ZF9B8Z6R8M8P6S848、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】DCU9N7T3B5P7E2C5HB10I1S5K3F2M8R7ZS3O7P3O1K7D8J1049、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】DCH3U8N10O3B2A6V4HR1B2S8K4V1H3Y10ZY8A6Y9W4N10X2N350、法律法规未强制要求药品经营企业执行的是

A.药品内在质量检验制度

B.药品入库和出库检查制度

C.药品效期管理制度

D.药品保管制度【答案】ACD10I7A4W1H8Y5U1HG9A7C3G7Z7B7J1ZO5B6F7S7H9A1D251、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】DCJ9Y1V4Q2X7M8N8HP7X2L10A4D4R7U6ZQ6J5E4G10F7A3H352、按第一类精神药品管理的是

A.伪麻黄素

B.γ-羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCF3F4J2G3Q7R6Z10HD8G7W2K1N9N8D10ZX9N4Q10V5I8Q5X353、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCG5M8F8A8K10D9A2HS2Z3D8B3G3Q10A9ZO8B6G7L3G1D1T854、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除【答案】DCR10J6I7F1C9H4F10HB4R8D2T1E6F10N7ZT2R10C9U10S2O7L255、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障主管部门

D.商务部门【答案】CCS9U2B7A7Z3I8N1HP5X4J10R6S8W10E5ZF4L7M5M5Q9J10D356、不得在零售药店销售的是

A.甲类非处方药

B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】BCT8B7R10J2M3Z9U3HV8Z2W2G4R6T7S7ZU2X10M6F6T4N3H657、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品【答案】DCX2Z8E3C9L1A4J1HM3O2D8X5D9H3Y8ZQ3F10G3G10Z7U7Z958、（2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业【答案】BCN3Z2N3U10R10T7I1HF7H4L3H6T5I6Q1ZL8T3B2S9D9M1P759、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）

A.每月复诊或者随诊一次

B.每2个月复诊或者随诊一次

C.每3个月复诊或者随诊一次

D.每4个月复诊或者随诊一次【答案】CCT8H8O10D2R1S8J7HA10S1R5J4S1G4V8ZN3H7S4I1G4Q1N160、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.国务院卫生行政部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.设区的市级卫生主管部门【答案】DCV2N5T5B5G2X9K7HW6O9S3Z10F6T10S4ZI8W2C5J10H7U5B261、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A.外用药与其他药品分开摆放

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离

D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】DCN8V4I7R7D7J3W5HX10O8M2V5L6S5M4ZJ3M8H7M4L7T2Z562、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物【答案】DCA5U10N3Z9W3S10F4HC8E4L9B5D7D6W4ZV8N1U3F2U4U2W563、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCN5G10Q3G5J9H5H4HV1P7B4A5E5W10E9ZL3D7F6Q4H4Q7J964、《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章【答案】BCP3T6A2S4E1P4L9HG5Z4P3N1S8S9P8ZP2N9X4B9U4J3B565、属于第二类精神药品的是

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱【答案】ACR1H9F10M5T2X3F5HU8E1X2A3N10A7T1ZU6K2Q4F2N1D5I466、中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范【答案】ACB9O3O2V6W9O4D6HA5E8N6Y6R2U7I3ZG3J2I10U2U6B3Y867、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】ACG8J5C4N9A6Y1P5HA10E5Y8S4R10J7V10ZD9H8Y4T3M5O4Q268、作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCX8N5A9P5Y10V3H3HU4Y2I3Y2E8G6S1ZB2H6M4T6Z8H5I169、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCW2H10B6O8T1G1Q9HB7H1I10G7N2I3M7ZF5R3Z7P8X8N6R170、批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门【答案】BCM1J1D7M8W7S5G8HN1O1Q3W9E5C6W8ZS9Z7M8E6I8C8K971、国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100％

B.90％

C.80％

D.70％【答案】ACK1S3J4C2G7S4M1HQ7W7U2X2A1K4K5ZJ4D9G5Y6P9V3Z172、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】DCH5A3V3I2O8X7H6HK2S8A6O4H3K9M7ZS9P5Q9C10C8Q9C973、药品零售企业，不得摆上柜台销售

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】CCL10O10A1B6M2Z4O3HV7P10C4F8P5P3V3ZF9M6R6M3I6B7T374、按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药【答案】DCA9T2V3N5L3X6A8HC2D2L7S8D8Q4S6ZY5Y9O8R9B10T8D975、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】DCU2I1Y5N8E8J7E9HV5Z4U7X10T2F3R1ZL9H6V2S9P9I3U676、儿科处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACQ8T6K8V10Z8A5X3HC5D10D9S1X7M4I6ZY3S7B3J3G4I9N677、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的【答案】BCA10S5A5S10S9V3D10HL7Q9Z4H2G6B8C4ZH9D10L1G3A8E2L978、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】CCF10B9P8D8E9D4K9HZ7E2K3Z4P7J5M9ZY3W1C1R6H6N1B479、生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求【答案】CCV6K5C10I10C9N2I6HB2I8D4C4I3L6P1ZH5C2S2V2C1C6Y480、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪【答案】ACQ10N9F1P3H5J1L9HQ9S7H1S1E10T7F8ZR6N1B9H6J6I10C781、（2018年真题）根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】BCE4Z6U3Q5N3E5A4HI5B6R3J6V8E3E10ZE9T2N9I5C2W5T182、国家药品标准的核心是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准【答案】ACX8Q4S7R3M4D6O2HT7W6O8A8F7R5Q1ZO6Y8J6X6J6Y10P683、负责委托生产药品的质量的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】ACD10O6P10F2H5R1U5HW7P5X6F7E8K7P4ZD9Q3J7W6J2R7N884、承担执业药师注册管理工作的机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】BCI4M5G8P1Z1Z1T4HH3T4P5O2S3V3Y10ZP4K2X5W3R9U2A685、（2019年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是

A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查

C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】CCU8B4Q6C7M3E4B2HM9N8P2W7K10M9L3ZB6R1E5K4J4S5K686、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】ACL6E7T4G2K1B3D1HW1E10J6U2Q9O2Y10ZG3G10E4Y10A4J5M387、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的

A.药学人员

B.临床医学人员

C.护理人员

D.药品采购人员【答案】DCM5F9P2E3K10R1J1HZ6A4J7S5Y9K5H7ZX7O8Z4F8G4G10G188、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

B.要加强处方药的管理促进临床合理用药

C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗

D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】ACR10Q6Q9A5L8L7G5HM7X4B3E7A3N2V9ZO5W3S4T8F8H5A889、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A.立即

B.1日内

C.2日内

D.3日内【答案】ACH4L5U8A2M4F7S2HC1L4P8U9W5L3O8ZZ1C8O1B5D4L10Y890、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A.抗菌药物

B.处方药

C.注射剂和非处方药

D.中成药【答案】CCS2H8U7L5A4K4F4HP8X7L8R10V5S8J7ZE8Z6S6X2H8M4I491、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCJ7E3W4U3U5F4H9HE7F1O5E9I2V10E7ZL9T3B4J5H4D10M792、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量【答案】BCM10A5J10T3M7N1L10HX9K8I7D2G6O4X5ZT2E6M2Y9A2D8I293、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的药品【答案】BCL6B6W3V10L5P1Y8HB10P3M6K3F7G8V8ZJ2Z5Y3N7S8Z9G494、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心【答案】BCU8S8N8G3B3L10C9HY5Y3B9L8Y4S10N8ZF8L5L8P3A5V2G695、生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】DCW4K5Q4V6N10J8D6HA6J8M8D4F3P6B8ZN8P3N2W2F4J8R796、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录【答案】ACG2C8J8C10M7T8U10HD1T3M4H9Z2E6E2ZO8A1U10T8L2S3V297、各库房的相对湿度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃【答案】BCX4S7M4O5W4S10R5HN5K5J5O1G9S9T6ZD7A1C10X5T3J10M598、查用药合理性

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】BCX2A5O7M1I3E5V9HU8B1U4W8C1J7N2ZS5R5F4P5X4V9C699、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.免费

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】BCN9O7B8F1E5A2K5HB10F5D2Q8O3J5V3ZN1E6M9Z9H9T6D7100、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】ACH3K9M1B4E5F3N10HP3S5E5D8X8T9Y9ZT3S4X9I4K10T2D5101、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心【答案】ACQ7R1Q2V3A1C8H1HC4A10D5K5K7Y2Y1ZH3T1O7F8Y6P6E10102、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】【答案】BCM6L4O9U5H3I5U4HO4Z10W2C6C7D10Z5ZK3J2C10Z2U6V3X9103、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A.资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

B.分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

C.濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D.濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少【答案】DCO4E5G4S1F10T9F7HZ7Q3Z9Y5M7S4C9ZH5V3W4H6J6Y10U4104、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】【答案】BCT6G7Z5J5X4S7X1HQ10Q1N3W6S3E4E7ZX4L9N6O1D1H8D2105、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任【答案】CCO4J8D2J10Q6H3T9HW7P7X8Z9W3W8C2ZE4C9N2P9G6C9U3106、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCF3R3S10O4V4G3E5HP9Z10Q8E2N1E1C4ZW3R2Q3F3M5H4C6107、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACE1M9Y6E2Y9P7Y6HU7Y6E2E4G9B3V7ZA10L5A9U7U4B7W7108、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】ACB2Q9L6L9G9W3M4HZ6I1U2Z5G7X10U9ZN2L2Y10L9T10D3E8109、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作日

D.20个工作曰【答案】DCL7Y5K10S6H8Y6S3HW2O10G3Y9U2A3X9ZH6H2C5U7O9A7M9110、（2015年真题）在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】BCZ7W5U10O5C3E10B10HO10B2A7X8M9R9H2ZL10P3U7P2M6R5Q2111、准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】ACS7A10D1P1L1D10Y10HF7L5W3H1Z4F5K7ZN7J3O9Z6A8I8N9112、有关定点经营，说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药

B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】CCZ6S8R3P2X1F4T4HD7C3I10D9I10S2B6ZL8H7G4X9C4O2C3113、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构【答案】DCR3X9U3W3L4S2W10HX3A2L10X6D6D1E10ZH1S9G10M8F7S5Q2114、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCK3D8I8O7M5P10B2HV4Q3V2X6U3O6S5ZA4H9Y6J5A8I1V1115、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】DCP5U7X3K6J7I3K5HP6E7O3B6H7D10N9ZS3P2J8S3B6T8J5116、根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常.零货.拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏.冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】CCH9V6Z5N2H3K7Z10HN4E9G3Y5G2E9K2ZX4A7O9W4Z3E10J1117、以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。

A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求

B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形

C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务【答案】DCF8N7S9Y1F7Q10S9HB8O10Q7M1H4F5B9ZK3B1Q5H9S9S6L5118、负责化妆品卫生监督的部门是

A.卫生部?

B.国家食品药品监督管理总局?

C.质量监督局?

D.工信部?【答案】BCB7K3F3K7T10Y8N7HQ8H9S5M4K10Z4O3ZX4K3F7L6A9K4A9119、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】BCY9O4V4W7S10A8F8HV6D6D1S7U6U9V8ZY7R7Y2R10F9Q3Q8120、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】CCH8E1J5V6X8B9B1HC10Q3B3R8D2O8G5ZL2U10K3Q8R9N3K3121、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCG2L8J4G4N2J10A5HP1U1B8N9U9M5W5ZG7C6J9S7X4E1H8122、冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】ACY7L10E5X7A3H10X7HV10I5N1M7L4T1T1ZL9F3O5C6T5C6G9123、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是

A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试

B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试

C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目

D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试【答案】BCG9A3Z5G4M8H6C6HE10U2F6O4B9Y4N4ZS4Y10O2A7A9C4N3124、药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内【答案】BCY1X6L6Q6P2H9Y4HB8A3Z7M6C6H9V1ZY6Z1X6B9V3E6G6125、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCB8V6P1D5H1U3M7HS2I3H5K10A6R9V1ZM6Y7A7Y1I7T3Z9126、（2019年真题）医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药【答案】DCQ9A7Q5Y4Q5H5O10HM6K6T1Z6P4N9X8ZN9H3S8B5G10L4V7127、关于药品标准的说法，错误的是

A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定【答案】CCQ8I3K3T7P1W1X9HD6I10X5P4U3J9R7ZI5D3W10C4T8Y3H5128、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年【答案】BCE8F2G3B4H7T4A9HJ8Q4R6W8J9R1A5ZN9Y6O7X4I8J8R10129、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构【答案】CCL4J10Q4R7G4K3G7HA4C7A10T10A3W7G10ZE5V10H10D2G10M6N2130、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册【答案】DCC3F2X5E5K6W7G5HV3A8E7W3O10T6E3ZG2D1S8A8J6T3A6131、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCF10R3M7P5F5Y2Y5HF6Y6Z1M7H6S8Y6ZE9R7W10E8I8T10G8132、《中华人民共和国消费者权益保护法》中，消费者在购买商品时应享有的权利不包括

A.人身安全不受损害

B.知悉所购买商品的真实情况

C.自主选择商品

D.无理由退换【答案】DCF10R4M5R6K7Q3U6HC7G5E3I3R9L6X1ZZ7I9P5B1H2G8L7133、发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】CCV2D6B6T5Q4Y4C1HE3Q10P10Q9C3A9T10ZA4S7Z5V5B7J3C9134、处方字迹

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】BCW2V5L3K7R9G9T7HV3A7G2B3M7E10J7ZJ3U5O3O6A7D1D8135、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】BCC5P9L7I10Y2Y8B9HA1M10M2S5X1G10A9ZY7S1H6F2P2G2N2136、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量【答案】CCZ4K1J5L4G6E9Z1HX2N2O2D5F6N5O4ZH6H4T8G3K9T6G10137、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCU1Q8A2E3Q4I4L6HF6C5Y3M7C7L5J1ZW3P7S4Q7S4N5K6138、药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括

A.药品零售连锁企业采购与销售分离

B.药品零售连锁企业统一采购

C.药品零售连锁企业由总部统一配送

D.药品零售连锁企业统一药学服务【答案】DCI6N6G7J9H10R9C2HK8W8L7Y3O5K7H9ZU7J10H3W3J10G6P7139、某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查【答案】CCA2S3T2C2O1Z6X7HH4S1M9R5B7M7J9ZB9V7T8I2G2Q5U1140、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的【答案】ACB9M3R6W4H4V8V9HN1T3S4P10I10U2Y9ZT4U1F7B4L6I10J5141、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定为

A.生产劣药罪

B.销售劣药罪

C.零售劣药罪

D.使用劣药罪【答案】ACE10O6Z1O10O5M6Y9HE3R8M7P6Q1L10G1ZH3K8D5M3C2P3L5142、中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCG7J7F4A1C6X5J5HR3Z2B3I9J1Y4H10ZS5G6L4M6P8W9F2143、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织【答案】DCD6A5G8S5N2Z3P10HN6C2O7D7I7S3J1ZI3G3F4G9Z6V7P10144、根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁【答案】DCZ6B6C7B10L8K4K6HS8Y2I10Y9R7F10H9ZF2W3I5R1T9B4C9145、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】CCV2U9T10G5E4Z5T3HY2R6Z4S2G9N6P1ZP6I3D10Q6C3K1X6146、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】CCV5X9N7W5Y2E10F5HE7P3K5W6I1P2C4ZF4Y1G4D6H1Y8C3147、下列有关运输证明的说法，错误的是

A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明

B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取

C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验

D.运输证明有效期为1年【答案】ACG4A2I9L6S8Y10L6HV4D1F3G10B2V7F5ZB7M3P5H8Q3D5Q5148、属于实施特殊管理的兴奋剂是

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米【答案】ACG7S10J10O6Q5N9I1HF1Z7J5E8E6K8Q8ZG7H1A10E10P2V8E4149、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCA7K10V3N4L3V5P1HH4B5H10U8P7Q1J3ZD10E2L6V2Y2S7G6150、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片【答案】BCS9O10B4P8W7W8Z8HR2S6M4V2K7J10A7ZJ4I7W6U10I4W3U8151、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

A.应吊销执业医师张某的执业证书

B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】ACL2Y2O1Z9D4J10V3HE6M6W5M2S2Y4M5ZY10Q9F2B8S2P9V9152、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.公共卫生服务体系

D.医疗卫生监督体系【答案】DCK1H3K8A9W5Y9F1HF2K4M9S6Z3I2E9ZT3L4N9C7H7A2N8153、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCH8G7U3A5A2R10P4HF3M10Z9Y3L4F9D9ZB2F1Q2P6Y1R2B6154、根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACU1D6L5U2A8E10T5HE5L7M8J4Y3V6D6ZX4N4E9Z7R8K5A7/r/