DB34-T 3791-2021智慧药房验收规范-高清现行

ICS11.120.0134CCSC2534安 徽 省 地 方 标 准DB34/T3791—2021智慧药房验收规范Acceptancespecificationofintelligentpharmacy2021-01-252021-01-252021-02-25安徽省市场监督管理局发布DB34/T3791DB34/T3791—2021前 言GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。（安徽省立医院﹚（安徽省立医院（安徽省肿瘤医院（安徽省立医院（合肥市第一人民医院（结合医院医院、太和县人民医院、铜陵市人民医院、宿州市立医院、宣城市人民医院。圣、唐丽琴、史天陆、孙言才、卢今、徐兵、方明、肖明、蒋磊、罗志红、王俊宝、张阳、张云玲、倪圣、唐丽琴、史天陆、孙言才、卢今、徐兵、方明、肖明、蒋磊、罗志红、王俊宝、张阳、张云玲、倪IDB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021DB34/T3791—2021a)b)c)d)听取智慧药房建设情况汇报；现场查验；质询和讨论；形成验收意见；智慧药房验收规范范围本文件确立了智慧药房验收的基本要求，并规定了智慧药房的验收内容与方法、验收结论。本文件适用于医疗机构智慧药房（不含中药房）的验收。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T2887计算机场地通用规范GB/T9361计算机场地安全要求GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB50314-2015智能建筑设计标准GB50348 安全防范工程技术标准GB/T31458-2015医院安全技术防范系统要求3术语和定义3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1智慧药房intelligentpharmacy管理的药房。4基本要求验收组术人员组成，并由验收组推荐验收组长。50％。验收组可根据实际情况下设建设、成效和资料等验收小组。验收程序验收过程应由验收组长主持。验收程序包括但不限于：1验收内容与方法建设验收A查验，并做好记录。A验收通过、基本通过或不通过的结论。成效验收B查验，并做好记录。B验收通过、基本通过或不通过的结论。资料验收C行现场查验，并做好记录。C验收通过、基本通过或不通过的结论。6验收结论0.8过的结论。智慧药房的建设验收、成效验收、资料验收的合格率均大于或等于0.6，通过的结论。0.6通过的结论。D整，并对验收中存在的主要问题提出建议和意见。2附录A（规范性）建设验收表表A.1建设验收表药房名称序号检查项目检查方法查验结果合格基本合格不合格1*药房管理系统数据维护等功能。现场登录，点击查看。具备80％以上功80％～60％功能备60％以下功能的为不合格。对药品出库信息进行决策分析，对发药机内存放的少用量少品种槽位，优化发药机设置。23支持药品的零差价管理、有效期管理*、药品批次管理数量和金额。4支持多种形式药品计费划价、扣费、账务（物）核算等管理功能。5支持自动生成申领计划及审核功能。6*处方审核系统支持前置处方审核。现场登录，点击查看7支持处方的合法性审核。8支持处方的规范性审核。9支持处方的适宜性审核。10发药管理系统支持药品调配功能。现场登录，点击查看11支持发药核对功能。12支持用药交待功能。13支持药品退回功能。数据交互系统院信息平台（数据中心）等数据交互。现场登录，点击查看。具备80％以上功80％～60％功能备60％以下功能的为不合格1415支持通过桌面终端和移动终端等方式进行信息提醒。支持条形码、二维码、RFID等其中一种识别方式。1617设备支持智能自动化上药、发药、存储和盘点功能*。现场查验产品说查看设备功能演示18支持模块化设置。与HIS对接。1933DB34/T3791DB34/T3791—2021DB34/T3791DB34/T3791—2021序号检查项目检查方法查验结果合格基本合格不合格20设备专用处方、专册登记管理流程智能调剂*。现场查验产品说查看设备功能演示21实现相关记录的智慧化管理。22与HIS对接。23处方绑定装置及自动发筐设备支持与HIS对接，处方信息自动绑定发筐装置，可溯源。现场查验产品说查看设备功能演示24支持智能指示已配处方的位置，不受位置限制的功能。25单剂量分包设备支持与HIS对接。现场查验产品说查看设备功能演示26支持所需口服药品自动分包。27支持分包袋上打印医嘱信息。28冷链设施设备满足冷藏药品智能存取的环境。现场查验产品说查看设备功能演示满足药品GSP管理规定。2930智能化环境符合GB/T2887和GB/T9361相关规定。现场查验第三方告或登记备案证问、试验、体验31符合GB50314-2015第15.2的规定。32采用物联网技术，对供配电系统监测、温度、相对湿度、防雷接地等进行智能化管控。33安全保障体系安全防范系统应符合GB50348和GB/T31458-2015中第6章的规定。现场查验相关测评报告或登记备相关系统功能34网络安全等级应达到GB/T22239界定的二级要求。检查结果（合格率）：建设验收结论：建设验收组（人员）签名：建设验收日期：注1：标注*项目为否决项。注2：在检查结果栏选符合情况的空格内打“√”，并作为统计数。注3：检查结果：合格率=（合格数+基本合格数×0.6）/注4：验收结论：合格率≧0.8判为通过；0.8﹥合格率≧0.6判为基本通过；合格率﹤0.6判为不通过。44附录B（规范性）成效验收表表B.1成效验收表药房名称序号检查项目检查方法及判定规则查验结果合格基本合格不合格1信息系统应用的广度和深度申领环节1、有信息化系统支持申领；2、出入库信息追溯方便且数据链完整；3满足3项为合格；满足2项为基本合格；无信息化为不合格。2储存环节1（包括冰箱温度异常报警；2、信息可追溯；3、麻精等特殊药品管理信息化；4、药品近效期管理信息化。满足43合格；无信息化为不合格。3调配环节发药量自动化率不低于60％为合格、不低于40％为基本合格、低于40％为不合格。4核对及发放环节1、核对准确；2、识别迅速；3、患者信息提示。满足3项为合格；满足第1、2为基本合格；无信息化为不合格。5使用环节1、获得用药指导信息；2、用法用量清晰；3、特殊提醒明确（包括处方中相互作用或禁忌明确、贮藏方式等）。12本合格；无信息化为不合格。6数据资源利用与药学服务相关的所有数据的采集和利用现场登录相关信息系统查看数据交7智慧药房数据在医院内的交换和共享8智慧药房数据与医院外的交换和共享55序号检查项目检查方法及判定规则查验结果合格基本合格不合格9自动化设备使用投入使用的所有自动化设备依赖程度现场检查、体验、试验所有自动化设备的使用情况。10投入使用的所有自动化设备的工作效率11投入使用的所有自动化设备代替人工的程度12投入使用的所有自动化设备的应用效益13环境智能化程度环境对药品适用性损坏等的能力和水平：1、温湿度异常报警；2（恒温恒湿3满足32项为基本合格；低于2项为不合格。14环境对人的适用性询问了解工作人员在智慧药房中工作的健康性、舒适性、便利性。15安全体系化水平生命财产安全保护水平查验、了解消防系统、安防系统发挥作用情况。16信息安全保护水平查验、了解信息安全事件的发生情况。17满意度调查信息系统为患者提供服务的维度方式和服务精准度：1、有自助取药设备；2、提供药品配送服务；3、提供用药指导。满足3项为合格；满足其中2项基本合格；低于2项不合格。18自动化设备为患者提供服务的精度抽查医院患者满意度调查表。19医护人员对智慧药房建设的满意度80％80％以下60％上为基本合格，60％以下为不合格。检查结果（合格率）：成效验收结论：成效验收组（人员）签名：成效验收日期：注1：对每一个检查项目抽查比例和检查方法根据现场情况决定。注2：注3：检查结果：合格率=（合格数+基本合格数×0.6）/项目检查数。注4：验收结论：合格率≧0.8判为通过；0.8﹥合格率≧0.6判为基本通过；合格率﹤0.6判为不通过。66附录C（规范性）资料验收表表C.1资料验收表药房名称序号检查项目查验结果合格基本合格不合格1医院对智慧药房建设的支持文件文件的规范性、完整性和准确性。2智慧药房建设的规划和方案规划和方案的规范性、完整性和准确性。3药房各信息系统的建设文件以上信息系统的建设合同。4以上信息系统的测试报告。5以上信息系统的验收报告。6药房各信息系统的培训记录培训记录的规范性。（查每年的培训计划和培训记录）6药房各信息系统的使用手册使用手册的规范性和完整性。8药房智能化设备的配置文件药房5台以