DB36-T 1643-2022健康体检机构运行管理规范

ICS11.020CCSC00

DB36江 西 省 地 方 标 准DB36/T1643—2022健康体检机构运行管理规范Specificationforoperationmanagementofhealthexaminationinstitutions2022-09-26发布2022-09-26发布2022-09-26实施江西省市场监督管理局  发布DB36/T1643—2022DB36/T1643—2022DB36/T1643—2022DB36/T1643—2022目 次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1基本要求 1服务项目 2服务流程 3质量控制 5投诉与处理 6附录A（规范性）健康体检检查内容及要求 7II前 言GB/T1.1—20201请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：南昌大学第一附属医院、江西省质量和标准化研究院。本文件主要起草人：金国强、张伟、孔蕴源、黄站梅、周悦梅、吴霞、帅浪、吕雪。IIII健康体检机构运行管理规范范围本文件适用于江西省内各级、各类体检机构的运行管理。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。DB36/T1642-2022健康体检机构建设规范ISO15189Medicallaboratories-Particularrequirementsforqualityandcompetence术语和定义DB36/T1642界定的术语和定义适用于本文件。基本要求以人为本，结合受检者特点，提供人性化服务。关注受检者，以追求受检者满意为宗旨，将专业、优质、高效的服务贯穿于体检全过程。崇尚医德，树立良好的医德医风，努力提高专业技术水平。保守秘密，尊重受检者的知情权、选择权和隐私权，维护受检者的合法权益。人员要求DB36/T1642-20225.2各岗位人员组成及职责应满足：1——检后健康管理门诊岗位。由医生组成，负责对受检者体检结果进行分析、评估、干预及指导；——慢病管理岗位。由医生、护士等组成，对慢病进行规范管理、干预及随访。设施环境体检机构应通风良好，环境整洁、明亮、舒适。设有候检区，候检区应配置饮水设备、休息座椅、卫生间等便民设施，且配备数量应与体检接待量相适应。体检机构的标识应明显、清晰、准确。体检区域应有常规体检注意事项、特殊项目检查要求、禁忌等相关情况的指导或告知。需检查请主动告知”等类似含义的标识。放射检查场所的候诊区应设有放射防护知识宣传栏。体检机构应采用多种形式提供丰富的健康宣教如视频、宣传栏、展板、健康知识手册等。需检查请主动告知”等类似含义的标识。放射检查场所的候诊区应设有放射防护知识宣传栏。体检机构应采用多种形式提供丰富的健康宣教如视频、宣传栏、展板、健康知识手册等。管理制度应制定各项工作制度。应建立健全质量管理体系，制定质量手册、标准操作手册、质量记录、技术记录等。5服务项目5.1健康体检项目可分为基本体检项目和专项体检项目（见表1），应根据受检者自身健康状况、家族史、既往史、个人史等，在基本项目的基础上增加专项体检项目；并根据受检者年龄、性别、婚否、职业等不同群体需求，推荐适宜的体检方案。表1健康体检项目2基本体检项目专项体检项目健康体检自测问卷，主体内容包括健康史、躯体症状、生活方式和环境健康、心理健康与精神压力、睡眠健康及健康素养；科、妇科；常规检查：血常规、尿液分析、粪便常规+潜血；实验室检查：糖化血红蛋白、OGTTCC辅助检查：心脏彩超、颈动脉超声、甲状腺超声、乳腺超声、CT压监测；动态心电图；骨密度检测；眼底血管照相；幽门螺杆菌检表1健康体检项目（续）基本体检项目专项体检项目生化检查：肝功能、肾功能、血脂四项、血糖；仪器检查：胸片、心电图、腹部彩超（肝胆脾胰宫颈超薄细胞学检查（TT；人乳头瘤病毒（HV）检测；胃肠双肾、男性输尿管膀胱前列腺、女性子宫和附件；镜；心理测评；功能医学检测以及其他有明确临床诊疗指南和技妇科病理学检查。术操作规程的医疗技术项目。应明确开展的健康体检服务项目和价格并进行公示，采用套餐、打包等方式收费时应当明确分项收费明细。应为受检者提供营养早餐。服务流程体检流程图图1体检流程3体检流程见图1。图1体检流程3检前检前咨询体检预约应对体检预约（个人和单位）做好预约记录，记录的内容应包括受检者姓名、年龄、性别、身份证号码、联系电话等基本信息及体检项目、体检时间，并应告知体检前注意事项。应提供现场预约、线上预约或电话预约方式，供受检者提前选择体检时间、体检项目。应根据体检机构规模，确定体检最高流量，合理确定体检预约人数。体检登记针对需要体检的人员，由服务台（护士站）的护士接待并根据医生开具的体检项目，为其办（如身份证号、条形码或体检编号等）的体检导引单。网上预约体检人员和单位团体体检人员需在体检当日到服务台（护士站）打印具有受检者体检唯一标识号的体检导引单。（护士站检中导检宜按照空腹和非空腹体检项目的检查顺序为受检者提供导检指引服务。应在体检过程中及时解答受检者疑问，及时报告和处理体检过程中发现的重大问题。合理分流受检者，确保体检秩序良好。检查医生、护士及技师在检查操作前应核对受检者基本信息。采血、留取尿液及其他标本核收岗位，应做好标本管理及核收记录。对受检者进行心电生理、超声、影像、检验、病理、神经电生理、肺功能、骨密度、核医学等检查时，应询问病史、规范操作、准确记录。A。检查过程中，应注意保护受检者隐私。检后结果录入检查全部结束后，工作人员应对体检导引单进行核查，经确认无遗漏后应由受检者本人签名确认后收回；如有放弃项目应由受检者确认并签字。4各专科医生应客观、真实、规范地记录检查结果并有电子或手动签名，所有检验、检查报告应由有资质的医生审核签名。发现重要异常结果时应及时告知受检者并妥善处理、做好记录。所有专科检查结果由系统直接导入受检者体检报告中，形成专科小结。工作人员核查并确定所有的体检结果全部正确导入汇总后，审核提交主检。主检总检健康体检报告健康体检报告（以下简称报告）应当客观、准确、完整，规范使用医学术语，表述准确，语句通顺。报告的内容应包括但不限于：——报告首页（内容和格式参照《健康体检基本项目专家共识》）；——体格检查记录、实验室和辅助仪器检查报告、阳性体征和异常情况记录；——对需要定期复查的指标应给出具体的复查时间；——对诊断较明确的健康问题，应给出具体健康管理建议；健康体检重要异常结果管理参照《健康体检重要异常结果管理专家共识（试行版）》；危急值管理参照各医疗机构十八项核心制度中的《危急值报告制度》。报告应由两级医生负责、三级审核。报告交付受检者前，应由专职人员对每份体检报告进行信息核对，采用现场领取、邮寄以及线上查看等多种方式进行发放。健康咨询与管理服务应设有检后健康管理门诊，宜采取线下为主、线上为辅的咨询方式，为受检者提供体检相关咨询服务。咨询服务岗位医生，应对受检者体检结果进行解读并给出合理的医学建议或专科就诊指导。质量控制5制定健康体检质量控制方案，确定质控指标和检查程序，定期和不定期进行质控自查，对重点环节和影响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施，并做好相关记录。定期召开机构内部质控工作会议，运用管理工具对机构内存在的问题进行分析、讨论，提出持续改进措施，督促各项问题整改落实到位，并有记录，至少每季度一次。应当严格落实各项规章制度，做好培训、执行、分析及持续改进，并有记录。健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操作规程执行。健康体检质量控制范围应包括检前、检中及检后的全过程。应对以下重点环节加强质控：——培训与考核；——受检者身份识别；心电生理检查；超声医学检查；影像医学检查；医学检验检查；——体检报告；——重要异常结果（含危急值）；——体检数据；——医院感染控制。7.9应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。7.9应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。8投诉与处理应建立投诉处理工作制度，明确投诉处理、调查与反馈流程。应在机构明显位置放置意见箱，公示投诉电话，并建立线上投诉平台，由专人负责记录并保管投诉处理相关信息。应定期对投诉处理工作开展评价及反馈，确保持续改进。6附录 A（规范性）健康体检检查内容及要求一般检查检查内容一般检查项目宜包括血压、身高、体重、腰围、臀围测量，体重指数(BMI)计算和腰臀围比(W/H)计算。仪器设备测量血压应使用计量检测合格的血压计；如使用汞柱式血压计，测量前应检查水银柱是否在零点，不在零点时应进行校正并排除水银柱的气泡。测量身高的身高测量仪应事前校正。测量体重的体重计应事前校正。注意事项血压测量应注意以下事项:——受检者情绪激动、紧张、运动等因素均会影响血压测值，故受检者应在安静环境下休息至少5min，再取坐位进行血压测量；——血压过高或过低时，应进行复查；——具体操作参照最新版《诊断学》（人民卫生出版社）相关章节。身高测量应注意以下事项:——测量时受检者应将头发束起或压平，尽量减少测量误差；——结果记录应以“cm”为单位，读数至小数点后一位。体重测量应注意以下事项:——受检者宜脱掉鞋、帽、外衣，取出衣服口袋中的物品；——测量时受检者应直立，身体重心放在两足上，自然平稳站立于体重计踏板中央；——结果记录应以“kg”为单位，读数至小数点后一位。体重指数(BMIWS/T428腰围测量应注意以下事项：——测量时受检者应自然站立，露出腰腹部或着贴身单衣，保持平稳呼吸；——结果记录应以“cm”为单位，读数取整。臀围测量应注意以下事项:——测量时受检者应自然站立双足并拢，露出臀部或着贴身单裤；——测量时软尺应经臀峰点水平环绕臀部一周,测定臀部向外最突出部位间的横向水平距离(此处测量值最大)；——结果记录应以“cm”为单位，读数取整。7腰臀围比(W/H)计算时应考虑腰围测量和臀围测量的操作一致性。内科检查检查内容内科查体内容宜包括：病史采集及症状询问、肺部检查、心脏检查、腹部检查、神经系统检查。仪器设备查体应至少配备检查床、听诊器、叩诊锤。注意事项（肺部检查应注意以下事项:——检查胸部时注意使腰部以上的胸部充分暴露，观察呼吸运动是否均匀，胸廓形态是否正常；心脏检查应注意以下事项:——受检者应尽可能取仰卧位；——应观察有无心前区隆起、心尖搏动、心前区搏动等；（（、传导（帮助判断杂音的来源与病理性质）；——应注意体位、呼吸、运动对杂音的影响。腹部检查应注意以下事项:——视诊应注意观察腹部外形、呼吸运动、腹壁静脉、胃肠型及蠕动波等；——触诊时应规范检查腹壁紧张度、压痛及反跳痛、肝脏、脾脏等脏器；——叩诊应检查有无肝区叩痛、肾区叩痛、移动性浊音等。神经系统检查应注意以下事项:——检查前应确定受检者对外界刺激的反应状态；具体操作参照最新版《诊断学》（人民卫生出版社）相关章节。外科检查8检查内容仪器设备外科查体应至少配备检查床、医用一次性手套、肛诊润滑剂(医用石蜡油等)。注意事项外科病史采集应着重了解外科疾病史、手术史以及与外科疾病有关的恶性肿瘤家族史；症状询问应重点询问消化、泌尿、肌肉骨骼系统的有关症状。全身状态与皮肤检查应注意以下事项：——注意观察受检者发育与体型、营养状态、意识状态、面容表情、体位姿势、步态等；淋巴结检查应注意以下事项:——宜用手指滑动触诊由浅入深触摸皮下淋巴结。头颈部检查应注意以下事项：——注意观察头发疏密度，是否有脱发；有无头藓、疖痈、外伤、血肿和疤痕等；——注意观察头颅大小，有无外形变化和异常活动，有无压痛和异常隆起；——颈部检查最好取舒适坐位，暴露颈部和肩部，注意颈部外形、姿势、运动情况；甲状腺检查应注意以下事项：——应观察甲状腺大小和对称性；——受检者做吞咽动作时，观察甲状腺是否随吞咽动作上下移动；——宜采用双手触诊法，注意检查有无压痛及震颤；乳腺检查应注意以下事项:——应观察双侧乳房对称性，乳房皮肤、乳晕、乳头有无异常；——触诊应注意乳房的硬度和弹性，如触及包块应了解其部位、大小、外形、硬度、压痛及活动度；——无论乳房检查正常与否，均应仔细触诊腋窝、锁骨上、颈部淋巴结是否肿大或其他异常。脊柱和四肢关节检查应注意以下事项：——脊柱检查时受检者处站立位或坐位，应注意其弯曲度、活动范围和有无畸形、压痛和叩痛等；——注意观察四肢与关节是否对称、形态是否正常、有无肿胀及压痛，活动是否受限，有无畸形，有无肿块，步态是否正常等。肛门直肠检查应注意以下事项:9——受检者宜取膝胸卧位；——异常体征应按照“体位+时钟方向”方式记录。外科检查其他注意事项:——应强调合理、规范的逻辑顺序，允许形成自己的体格检查习惯；应强调边查边想、正确评价；检查中应与受检者适当交流；——对老年受检者进行查体时应考虑由于骨关节改变而致行动不便，准备更多时间，耐心细致检查。具体操作参照最新版《诊断学》（人民卫生出版社）相关章节。眼科查体检查内容仪器设备眼科查体应至少配备视力表、色盲检查图、眼底镜、裂隙灯、非接触式眼压计。注意事项色觉检查应注意以下事项:——常用色觉检查工具包括：假性同色表(色盲检查图)、彩色毛线束(也可用彩色铅笔或其他单颜色色板或色条)；0.5m5s；色盲检查图第一图一般设计为正常人或色觉异常人均可读出，如不能读出者为伪色盲；辨识色觉异常的类型和程度,应按照色盲检查图的说明判定。眼附属器检查应注意以下事项:——应对眼睑、泪器、结膜依次检查；——检查眼球时应注意其大小、形状、有无突出或后陷，并应注意其位置，是否存在眼球震颤；——宜采用非接触式眼压计测量眼压。眼前节检查应注意以下事项:——应对角膜、巩膜、前房、后房、虹膜、瞳孔、晶状体、玻璃体依次检查；——检查时应使用裂隙灯。眼底检查应注意以下事项:——应使用检眼镜，或称眼底镜；——检查一般要在暗室内进行；——应注意是否存在视神经、视网膜、脉络膜疾病，视盘区及黄斑区尤为重要；10——应注意有无玻璃体浑浊、玻璃体积血、增生性玻璃体视网膜病变等。耳鼻喉科查体检查内容耳鼻喉科查体应包括：病史采集、耳部、鼻部、咽喉部及头颈部检查。仪器设备耳鼻喉科查体应配备额镜、鼻镜、耳镜、压舌板、音叉、耳鼻喉检查椅、冷光源灯。注意事项病史采集应包括耳鼻喉病史、家族史、手术史、外伤史及受检者主诉症状。耳部检查应注意以下事项：——外耳道皮肤是否正常，有无湿疹、溢液、耵聍、肉芽或异物堵塞、瘢痕狭窄；——观察鼓膜的完整性和色泽，有无鼓膜内陷、鼓膜钙化、鼓膜穿孔；——听力检查可采用粗测、音叉试验或纯音听力检查（需到听力室检查）。鼻部检查应注意以下事项:——检查鼻部外形及皮肤色泽，有无红肿，血管扩张；——检查嗅觉，一般三个棕色瓶分别装纯净水，醋和酒精；——鼻窦区包括上颌窦、额窦、筛窦有无压痛。咽喉头颈部检查应注意以下事项:——检查包括鼻咽、口咽，喉咽检查则需要间接或电子喉镜完成；——颈部触诊是否有淋巴结肿大，甲状腺视诊和触诊，是否有肿大及压痛；——喉镜检查时注意声带运动是否对称，有无充血、肥厚或萎缩，有无结节、息肉和新生物。耳鼻喉科检查其他注意事项:——光源定位在体检者耳后上方15cm处，受检者坐在专用诊查椅上；——检查鼻腔、咽部与喉部时，检查者面对受检者，距离25-40cm为宜；口腔科查体检查内容口腔科检查应包括:病史采集、口唇、唇腭舌、口腔粘膜、腮腺、牙列及颞下颌关节。仪器设备11口腔科查体应配备牙科治疗椅、口镜、探针。注意事项病史采集应包括口腔病史及治疗史、家族史、手术史、外伤史及受检者主诉症状。应注意询问全身系统疾病如长期服用降压药及镇静药、糖尿病及血液病等导致的牙龈牙周炎。口腔检查应注意以下事项:——应检查口唇有无唇裂，粘膜是否红润光泽，有无皲裂、疱疹，口角糜烂，口周有无色素沉着；口腔粘膜有无充血、出血、溃疡、白斑、斑疹；腮腺、颌下腺、舌下腺有无压痛、肿大及肿物；——检查牙齿有无龋齿、残根、缺齿和义齿；牙龈有无压迫出血及溢脓，有无水肿、牙石；——舌体有无增大、运动异常，有无干燥舌、地图舌、裂纹舌、草莓舌、牛肉舌、镜面舌、毛舌等；——颞颌关节有无疼痛、弹响、张口受限；——腮腺检查有无肿大、有无肿物、腮腺导管开口处有无脓性分泌物等。妇科查体检查内容妇科查体宜包括：病史采集(包含婚育史、明确检查者是否怀孕、月经史、相关直系女性妇科肿瘤家族史)、外阴检查、阴道检查、宫颈检查、子宫，附件及盆腔查体，阴道分泌物检测、液基薄层细胞学检测及人乳头瘤病毒检查。仪器设备注意事项病史采集应包括既往史、个人史、月经史、婚育史、家族史及受检者主诉症状。妇科查体应在采集病史后进行。外阴部检查应注意以下事项:——观察外阴发育及阴毛分布情况，有无畸形、皮炎、肿物等；注意皮肤颜色及质地；——分开小阴唇，暴露阴道前庭，观察尿道口和阴道口；——检查时可嘱受检者用力向下屏气，观察有无阴道前后壁膨出、子宫脱垂或尿失禁等。使用阴道窥器应注意以下事项:——根据阴道宽窄选择合适阴道窥器；——取出窥器前，先将前后叶合拢再沿阴道侧后壁缓慢取出；阴道检查应注意观察阴道的通畅度、粘膜的颜色、有无阴道隔，有无溃疡、囊肿，结节等；注意阴道分泌物的颜色、性状。宫颈检查应注意暴露宫颈，观察宫颈大小、颜色、外口形状，有无出血、肥大、宫颈柱状上皮异位、息肉、腺体囊肿、赘生物等。12双合诊应注意:——目的在于检查阴道、宫颈、宫体、输卵管、卵巢、宫旁结缔组织以及骨盆腔内壁有无异常；——扪触宫颈大小、质地、硬度及外口等情况，有无接触性出血；直肠腹部诊应注意:——适用于无性生活史、阴道闭锁或其他原因不宜行双合诊的受检者；——检查者应一手示指伸入直肠，另一手在腹部配合检查。宫颈细胞学检查应注意以下事项:——宫颈细胞学检查之前24h避免阴道检查、阴道上药、阴道冲洗及同房；——作宫颈细胞学检查和HPV检测应采集宫颈外口鳞柱交接处脱落细胞；——采集前应先将宫颈表面分泌物拭净，规范操作取样。其他注意事项:——女性应避开月经期进行妇科体检；——近期做过人工流产、上节育环等妇科手术，应在术后恢复一次月经后再行体检；——如阴道炎症正在治疗，暂不宜进行检查；——如近期曾做过宫颈细胞学检查，除非临床需要，应最少间隔3个月再行检查。X检查内容健康体检X线检查可包括胸部、脊柱、四肢关节等检查。仪器设备X宜具备放射影像工作站。注意事项XX检查前受检者应做好充分准备，按照投照部位的要求，取下相应部位存在的金属物品，例如颈部佩戴的项链、挂坠等金属物。XX——肺野部血管影(肺纹理)自肺门向肺野外带能连续追踪；并且清晰可见直径2mm的血管影；13——投照时应注意肺尖不被防护用具遮挡；——密度和对比度良好，无运动伪影及栅切割伪影；——摄影距离180cm，深吸气后屏气摄影；——X线中心线经第六胸椎水平高度垂直射入影像接收器。超声检查检查内容超声检查应至少完成腹部超声检查，但可根据需要完成妇科、前列腺、浅表器官(甲状.腺、乳腺)、心脏、血管等超声检查。腹部超声检查应至少包括肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、双肾超声检查。仪器设备腹部超声、妇科经腹超声、前列腺经腹/经会阴超声检查宜采用凸阵探头。腔内超声(经阴道、经直肠)宜使用腔内探头。（（心脏超声检查宜采用相控阵电子扇形探头。检查时应注意调节灰阶超声成像频率、增益、TGC宜具有完整的图像记录系统和图文管理系统。注意事项腹部超声检查应注意以下事项:——检查胆道系统时应禁止使用影响胆囊收缩的药物并禁食8h；胰腺检查前一晚应清淡饮食；输尿管、膀胱、前列腺检查前应适量饮水憋尿；——扫查切面应至少包括矢状切面、横切面、冠状切面，宜根据需求调整探头倾斜程度,进行垂直扫查、倾斜扫查、肋下扫查、肋间扫查、旋转扫查、滑动扫查；妇科超声检查应注