DB36-T 1642-2022健康体检机构建设规范

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DB36江 西 省 地 方 标 准DB36/T1642—2022健康体检机构建设规范Specificationforconstructionofhealthexaminationinstitutions2022-09-26发布2022-09-26发布2022-09-26实施江西省市场监督管理局  发布DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022DB36/T1642—2022目次前言 II范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1基本要求 2机构设置 3制度建设 4信息化建设 4安全管理 5附录A（规范性）体检机构功能分区房间清单 7附录B（规范性）基本器械设备目录 8附录C（规范性）健康体检20项基本制度 9II前 言GB/T1.1—20201请注意本文件的某些地方可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：南昌大学第一附属医院、江西省质量和标准化研究院。本文件主要起草人：金国强、张伟、黄站梅、孔蕴源、吕雪、吴霞、帅浪、周悦梅。IIII健康体检机构建设规范范围本文件适用于江西省内各级、各类体检机构的建设。规范性引用文件（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求WS308医疗机构消防安全管理WSGB/T20271信息安全技术信息系统通用安全技术要求WS308医疗机构消防安全管理WS310.2医院消毒供应中心第2WS310.3医院消毒供应中心第3WS444.11WS444.22WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范《大型医用设备配置与使用管理办法》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1健康体检healthexamination3.21GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准GB19489实验室生物安全通用要求WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T442临床实验室生物安全指南体检机构examinationinstitutions依法获得县级及以上卫生行政部门批准从事健康体检的医疗机构。3.3受检者subjects为预防或早期发现疾病，在健康体检机构进行健康状况检查与评估的个体或群体。3.4主检chiefhealthanalysis3.5总检finalhealthanalysis基本要求资质要求应依法获得卫生行政主管部门批准，所开展的体检项目应当向其登记机关备案。选址要求场地要求整体建筑设施执行国家无障碍设计相关标准，并符合消防、安全保卫、应急疏散等功能要求。GB13495.1WS308WS444.1WS444.220001000（注：建筑面积包括体检机构独立部分和医院共享部分）；社会独立体检4000各类机构体检用房建设应符合以下规定：——各体检用房应独立分室、流程合理。每一检查室使用面积不得小于6平方米，当检查室设置为多人同时使用时，检查床之间的净距不应小于2米，并必须有隐私保护与安全的隔断设施；——利用走廊候检的，其净宽不应小于3米；分区建设2（A——候检区。候检区应提供饮水、休息座椅、卫生间、自助服务、健康宣教资料等便民服务；——抢救区。设置抢救室，配备完善的抢救设施；——健康管理区。该区域负责受检者检后健康管理、咨询、干预、指导和随访服务；——管理区。应设置质量与安全、医院感染（含或单独设置的疫情报告部门）、设备、体检资料、信息化等管理区域。机构设置科室设置业务部门：应至少包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、医学检验科、影像医学科、超声医学科、心电生理室、健康管理门诊。管理部门：应至少包括质量与安全管理、医院感染控制管理、体检资料管理、信息管理、设备及耗材管理、消毒供应室。人员及岗位设置专业技术人员应具有与从事岗位相适的专业技术职称和任职资格，总检医师应具备副高及以上职称。2（其中社会独立体检机构至少包含一名内科或全科副主任医师1（社会独立体21）。11（含核医学体外检测5（110（15）5医疗质量安全管理负责人应当由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任，具备相关专业知识和管理工作经验。应配备满足健康体检需要的专（兼）职人员，包括但不限于以下岗位：信息岗位；质控岗位；导检岗位；——检前健康管理门诊岗位；——检前接待岗位；3检中服务岗位；主检医师岗位；总检医师岗位；——检后健康管理门诊岗位；——慢病管理岗位。设备配置常规设备应当配备符合开展健康体检项目要求的仪器设备，基本器械设备见附录B。大型设备急救设备信息化设备制度建设（20C）、岗位职责、工作流程、标准操作规程等。应建立各项运行机制和管理制度，包括但不限于放射专业管理、医学检验专业管理、医院感染管理及信息化管理等制度：应建立各类应急处置预案制度（如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、停水、停电、信息系统故障等），定期开展应急处理能力培训和演练并有专用记录本记录。信息化建设4应建立健康体检信息化管理系统，具有为受检者提供健康管理医学服务和历次体检结果对比分析的功能；建立电子健康档案信息库（15）。应进行健康体检机构数字化建设管理，建立包括检前-检中-检后一体化体检系统、收费系统、实验室管理系统（LIS）、病理系统、超声影像系统、内镜系统、医学图像存储与传输系统（PACS）、健康管理系统等数字健康管理平台，各系统之间互联互通。安全管理人员安全体检机构在体检中对受检者应采取相应的保护、风险防范、隐私保护措施，并对受检者健康体检信息进行保护。体检机构应为工作人员提供岗位需要的、合格的医院感染防护用品，并重点保障采血室、医学检验科、清洗消毒间、医疗废物暂存处等部门工作人员的防护用品。工作人员应掌握职业暴露的处置流程和涉及本岗位的工作要求。发生职业暴露应做好处置、上报、记录和随访等工作。场所安全应做好重点场所的安全防护工作，包括但不限于以下场所：——放射场所应满足且不限于如下：放射场所具有相应资质证书；放射设备及场所应每年进行检测，并有放射防护技术服务机构出具的年度检测报告；放射机房应有闭门装置，设置工作状态指示灯和警示语句；放射机房应有电离辐射警告标志和明显的黄色警戒线。——医学检验场所应符合GB19489和WS/T442的要求，重点包括：布局合理，实验区和非实验区有效分隔，实验区有生物安全标识：应有效通风，可安装新风系统，保障实验区环境控制达标；环境清洁，实验区温、湿度能够保证检验设备正常运行；生物安全管理制度、风险评估程序健全，具备可操作性；样本保存、管理符合医学检验科生物安全管理要求；消防安全管理满足医学检验科特殊要求。——如有其他重点场所（如内镜场所）应符合相关场所的安全防护要求。医院感染管理WS/T313GB15982、WS/T367WS/T512WS310.2、WS310.3要求，并有制度及执行记录。GB18466WS/T3125传染病防控建立健全机构工作人员和受检者传染病筛查与报告制度。信息安全应当按照国家有关法规加强信息安全管理，做好受检者信息资料备份保存及隐私保护。应有专人负责健康体检信息系统管理与维护，建立信息系统故障应急处置预案，信息安全应符GB/T2027166附录 A（规范性）体检机构功能分区房间清单表A.1体检机构功能分区房间清单功能分区房间设置接待咨询区服务台或护士站（预约、录入、排检等；健康管理门诊；报告发放室；接待室（个检、团检、投诉等）侯检区挂号收费、一次候检、二次候检、自助服务、便民服务处等体检区（科；耳鼻咽喉科；影像医学科；医学检验科；超声医学科；心电生理室等抢救区设置抢救室健康管理区主检室；总检室；健康管理室；随访室等辅助功能区供电室；消毒供应室；更衣室；盥洗室；办公室；营养早餐区；污水处理区；医疗废物暂存及处理区管理区质量与安全室；医院感染控制管理室（含或单独设置疫情报告部门；设备与耗材储藏室；体检资料室；信息化管理室77附录 B（规范性）基本器械设备目录血压计、身高体重测量仪、听诊器、测量尺、叩诊锤、额镜、扩鼻器、压舌板、间接喉镜、鼻镜、X（D88附录 C（规范性）健康体检20项基本制度健康体检基本制度主要包括以下内容：健康体检操作查对制度；健康体检科室间会诊制度；疑难健康体检报告讨论制度；健康体