2022年执业药师考试题库评估300题(附带答案)(福建省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACA7D4U2W3V8A2O10HV2A7J10E5I7J4Z10ZL10O1D9I7P6T1O32、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为（）

A.以销售假药共同犯罪论处

B.从非法渠道购进药品

C.以销售劣药共同犯罪论处

D.向非法渠道销售药品【答案】BCV9F5I8L9W5Y7K3HA10T3E9N4T10A3C1ZI2K9G5N1G5I7E63、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片【答案】CCW9Y3M1G2R9O6X4HR1Y2D7V8J8X3N2ZW7I1M8R4C6J1P14、（2018年真题）不得发布广告的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】CCC2T7V9E3U3U4L2HK5Z1Y10E4C4J4W2ZT7Q5M7B4T2M2Z15、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

E.有效期限【答案】CCV10W5F3S3Q4Q10I7HR1P10O10P10X3K5G7ZV7F4D3I10A9C10G56、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂【答案】BCN2R8N3R5D5Y2J9HM6I2B2W8B5G2H5ZE5D2Z4H3W2I7I107、国家二级保护野生药材物种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要野生药材物种【答案】CCQ1C5Y7V8O6W8K5HV7B6M9E2Y2X3V3ZN4H7M1G1H3R1Z48、下列药品零售连锁企业的经营行为，合法的是

A.计算机系统支持门店自行采购药品的操作

B.计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令

C.计算机系统支持门店间信息显示和业务往来

D.药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件【答案】DCA8Y6F4R1F6V3R3HH1H6G10S4P1J7K5ZC6H10U7P4O4G6X109、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCZ4N6V4U4P3K1A7HJ2W3M4K10P9T4L10ZJ8I2Y6U2X9L9U110、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药【答案】CCU2A5H3Y3V4J3Y5HX9B1E2W6Y8K1V7ZA6C3N6J9Y7K7G1011、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】BCZ9I4J5Y7Q9N9Q6HS4V3M9U8Y8C7S3ZO9R9J6G3J8J3N312、负责国家药品储备管理工作的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】DCB4O3E3B6R2V6O6HY4F5R1G9V2U10M4ZF10O3L8P2G8V8Y613、第二类精神药品经营企业

A.对第二类精神药品应实行双人管理

B.不需要在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品

C.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年

D.应建立第二类精神药品专用账册【答案】DCH3I3N9M9T3P7M1HV4O8U3X9E1K5M10ZK1E5A2A3W2Q6M114、根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A.不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.对不符合条件的单位颁发营业执照的【答案】DCF9T8K1I1G2G3R4HM9J1G4X3A2Y8F1ZR8S6R9L4P3Z3N615、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.质量负责人【答案】CCP6W8P9X6J2F6R5HH8A2Z1Q9K9S10Y6ZV3O3E10N6C3L6X916、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%【答案】CCA8Q5T2Q2G1Q10Y7HX6U2T1N10D1P8X6ZP1E10T5R4B1U4Z617、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】DCG5O5S2W10P5T1L7HO3F4Z2N4E7A2R9ZC5C9E8G8P1U4E118、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业【答案】CCP7E7N4R7L8W9H4HC1U5F3U7B1G2Y3ZB8Z2M2K4I5H1B1019、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼【答案】ACB5Q9E10T5R5D5U9HH3O5Q10V5K1B4E10ZR10Y8I1W1S1F5B320、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCN2G2C9T5L8M7I7HR2I5L9N3N1Y3H1ZL3Z9F2W9J2N8E821、国家基本药物遴选的主要原则是

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】ACM3D4W6R10B6N8P10HX10D3C5I2C4S7L6ZI5P4T5E3L4U1Z822、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.完善医药产业政策

B.调整产业结构

C.支持和鼓励企业科技创新

D.完善执业药师制度【答案】DCH5P10L8U9P9Y2J7HC6I3P4Y6D2W2M9ZR10H7P1C2S9C6E223、说明书成分项应列出全部辅料名称

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】DCV5Y5I8M9F3C10O9HM2Z9J5K5T1F2Y9ZO1Y4Y2E3D8N5X524、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCJ6I6W9K8Y2D9Z6HS3M5C5S4W8O10H7ZG8I1Z4E5U1S4Z1025、（2017年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】DCM3K1O7M1U8M10Q7HM1A5V6B9L5M9W8ZT6W1B3I1F4M10Y126、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCJ5Q1A8G6B8B6E8HQ4E3B10M7A5N10L7ZM4P6E4R10W5W5Y127、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

A.进口药品分包装

B.化学药品

C.中药

D.生物制品【答案】CCU4G10M7D6C9A2Y6HD3B5R10S9D4Y2Q1ZR7B1I10A8Q10R7Q428、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内【答案】ACM5Y2K2Z9O6R1A4HX10Y5X7R7W8Z8Y10ZH1N5T10X7I10R3M729、关于疫苗的管理，正确的是

A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】BCV2G8Z1J3H7U10V4HF7I2F1I3I5A6F6ZI4H9D8M9Z2J10N1030、参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】BCT7B5F5G3O6I10A3HN3C6X3D4D6P5X8ZA9F1V2E3G9G1Z531、关于药品进口管理的说法，错误的是

A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》

B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》

C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》【答案】CCH9R9K5L3K7S2M7HN6Y7K3L6N3J6M4ZU4M5L6E8Y8Z4U932、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.3个月

B.6个月

C.1年内

D.3年内【答案】BCA1X6D10J3F10B9F7HO4D7A10E4M8B2L8ZC8D7W1D2B8Z8X933、属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

A.豹骨

B.龙胆

C.当归

D.穿山甲【答案】BCP10D8F6L7U6A7V7HJ5O2V10H2W4V6N8ZQ7H1A2L1Q8S6C134、（2018年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（）

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】DCA2T1X9E5F7Z1E5HG5X5G6Z6D4X3G1ZN8Q6Q5R4W9E4C635、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCB5U8X2Y6U6M4M9HK4C2W3C10O1Y10C5ZN4W4D7H4V4U6D936、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】CCH3Y8W1X7N9H4P1HC10Q3J4O1I2W10A1ZI3T7E6D10L1F1M637、（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】BCB1A8L6E9J1U2X9HD1V5D3S9B9B3L7ZP2L8M9Y4Y4H1K1038、定点零售药店外配处方管理工作要实行

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账【答案】DCE6E6M9Q7L8J3S4HO10H2B3G3D2A5I5ZY5S9Z4X3X2M3A139、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于查看材料

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为【答案】ACK9V10N2N5A10B8R8HA4H3Y2Y7J6U3Y6ZP2L6I9H7R3W2W840、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】CCH2H7S6S8X4R6T9HW5N1X2J2X1W9D1ZQ6J3S7Y2Q9A2Q141、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性【答案】ACA5I1K8Q3S3G6K3HV8I7Z8V8O9E5Q3ZF3L2N7V2H4H6O542、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】ACF7V5H3J1X3C5X9HA1Q7V8C7F2H9S8ZI8O2M9Q10E1X6K743、药店必须做到严格凭处方销售的是

A.胰岛素处方

B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方

C.疑似假冒或不合法处方

D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】ACP2L5Z2J6K6S7Y7HJ6T8S1H8Q10C1U6ZE5M10W10O7I7X2P944、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCJ4N1N5M8V8J10K1HJ4I9P2K9L3P3Y10ZQ3L1O7M3J7D9S545、应该在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片【答案】ACH9M1O1W10M3D1S8HY5D2X9I9W4L1F8ZD4H10V1J6N6R1Q146、组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是

A.省级疾病预防控制机构

B.县级疾病预防控制机构

C.市级疾病预防控制机构

D.疫苗生产企业【答案】ACN10I1K9F4M8S1L3HS2A9D8V4E4H2H7ZM4Q7M9R10A4G7N147、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。

A.省份

B.化学药品

C.中成药

D.医疗机构制剂【答案】BCH10L9S7V4Y10C5K9HU4L10V6Z3R7J1J1ZU5W7U8E3P3Y9M548、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】CCR8Z3N8G9V10A6V5HU7K8N5A4F10R9K8ZK7P8L10G6N6C4Q1049、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

A.团结协作，尊重同仁

B.指导用药，做好药学服务

C.合法采购，规范进药

D.质量第一，自觉遵守规范【答案】DCI3E8F3L8A5F6N6HF5M4R8H8T3D4N10ZZ2N1W7V8Y5T5R250、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCZ4L1Z2C6G4O3L4HM7T9Z10A10M10S9A5ZS7P1G3Z1X5Z6A151、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCI3E10D9U1C9R6D8HA5F2H10O8F8S9Y3ZT3K10W3Y8Q9Z8G152、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物【答案】ACR8H2H1K10C7O5T9HD9W7G6S6K4T5Y7ZL8K2G4R5B7M3X553、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

A.甲类非处方药

B.处方药

C.乙类非处方药

D.第二类精神药品【答案】BCM2R7P4H10P10T6I7HY7O10X3N8V5Q5R5ZD6J9T3N10Y9L10S354、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可【答案】BCF8V3Y4O9Z8V8K8HM9G8N1W7N8H5D10ZT1X4P5U10M5Y9V855、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是

A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量

D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】CCG4S6Z3K3E7U8E10HE2O8Z6E7P3U2A1ZF1E2Y5H5K8Y1R956、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【禁忌】

D.【注意事项】【答案】DCX8M8V1W8A7O7P7HO3I5F1H3Z1Q9G4ZJ1K9T10O5Q2B5D457、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【药物过量】

D.【禁忌】【答案】CCY3I2U9O10Y5Y1R1HS5V7H6W1J4G2C5ZQ8J3M5U6I2Z4Z558、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】DCS2V4X10T8K6X8B5HZ10B9S2S4G8U7J9ZX7W10P9L5S7X5E459、根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】CCY7F1K3A2H10F2Q3HK8J6O1C7O6X10S5ZE9I3D10J9S1Q9R760、根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管理的说法正确的是（）

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证

C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】CCO3Y1L10L6K6M3V6HZ7J1B10O7V5L7D2ZH10R3H3T4P1R2C461、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家中医药管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACN2J9M7X7G9C2C8HV3E6Q7O4K4L6T9ZK9U7H10P2C1O3I762、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标【答案】DCD5L5D1X9I7J9W6HJ8L1V10Z7K6U8L1ZO3P1S10I6Z6I2G1063、使用医疗器械的目的不包括

A.生命的支持或维持

B.妊娠控制

C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息

D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】DCP9E8F8O1A8D3V7HV2C2W6D5Z4U8X6ZH3L3Q8O5L2F2A764、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】DCR7F5X2K3D6F7L4HO6T4M2Y3A2C9I8ZS6H9S6D4U9I4V365、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

A.保健食品

B.医疗器械

C.化妆品

D.药品【答案】DCR5L1K6N2M3B1M1HA4G8X4L6X9Z10X6ZZ7A1S9E7J4H10B866、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】ACW8R5S6L8R10N8U4HA4B8A4X3T6R8I6ZD7S4O8Z1E6J5H467、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】CCK2T7E5V10V7N1L4HS2N2J6I6E7B2D6ZB8J9W4B3W7N9V868、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACC8C1P10C6J10Q5T10HX7Z9Q3C1N10S9Q7ZS4R3I3C5N5I9T169、关于医疗机构配制的制剂的说法，正确的是

A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】CCA5S2W2H6C2X6N2HQ1A5Y6F9S6K10Z4ZY6F5O9S2D4S5F470、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则【答案】DCZ2G8R6X2P1L2F7HN7O4X8K8Q10Y6Z8ZA10D6N9D7M10N8K571、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】BCW7U3Z1X5E8I10O4HK5R10J2K4S10Z9B6ZK7P4S4R4W6N8Z972、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCU9T4T5A8C1K5Z9HR8W8I8L1N5U6B2ZS9Z9U2K5Z3N9D173、应悬挂明显标志和暂停发货

A.近效期药品

B.不合格药品

C.对由于异常原因可能出现问题的药品

D.库存养护中如发现质量问题【答案】DCC2N2U3S5W7C2K6HL3J3B10N2X6L5R9ZT6U3E4H8Q4W5Q174、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越【答案】DCB6A5U7R8H8K8J6HZ6V10G9U10C6T10L4ZY2I4T9L1N7Z10F975、药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】ACB8G9Q9B3I8K6Y9HV4K2Q2K10U3M5T3ZN9C10A1T3X10O4F976、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.死亡或被宣告失踪

B.受刑事处罚

C.受开除行政处分

D.被执业单位开除【答案】DCY4Q6N4O10K10R9O4HY10V2T2A9W1O7M2ZG6W9N2F5K8Z5A877、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员【答案】ACN10F5Q8E8U10K7U2HG4R4J7L8Y1H10F8ZU2W1Q5D10G9V1N1078、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCM10O5F3L9Z3M2S3HI6I6T3R9K2T5F1ZD3H4N4I5L7F7T279、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCT4N1F8T8K9V7M7HR2C6F6U8H2K5S4ZV6D5L1L3M3O2T280、关于疫苗的管理，正确的是

A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】BCU2B1G7W5C4H2L10HG2L6L8A6O10N7E8ZB7L9W7P2Y6X3Z381、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】BCK1X1U7P3I1P2H1HW10J2I6K3N10K10L6ZX6L1K4O10G5J2W782、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类【答案】BCC9T9X8B5X7H3M8HD3A3X3G2L2P8F9ZD3Q4Q9F4K4H2C283、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物【答案】BCE3F8T1R9I9I3R6HE6Y2O5T8X6B10Q2ZS8U6W5U10X6R10A884、负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】ACL4U3N6U5I9D8N2HE5Z2Z2R4Q7W3Q4ZE1E9N10A3F8H10V185、毒性药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCG10X1B9Z6R4M6O6HS7A9T10Q9E9F9X6ZN3S8O9F1A10W6G486、执业药师的执业地点不包括

A.合法的药品零售企业

B.合法的药品批发企业

C.医疗机构

D.药品检验机构【答案】DCQ3Z1T3D5Y9W7H2HV9V3X3I5D7C8P3ZA5V6V7O2W10F6U587、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】CCL9D3J6J6T6Q3Q8HO4R6N4F3G9X4P8ZU7A3B2E3B8P5K588、（2018年真题）根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的【答案】CCO9C5T7Z6P2N9G7HZ2J4C6Z6Q3R6T6ZW10W6L8U10W10P1R289、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]【答案】BCS7H1P3S10U8R3I1HU4X7G10P6A4G8M8ZG5J5F3I6Y4E9C690、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】CCJ6F6C9V5G3S3P10HU5M8I9L7A9E2Z1ZK7P8Q4Y4I2P1N691、批准文号是“卫妆特进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCF4V10W2Q5F6T10I1HE7P1C2I1M2Q5D8ZP5V3Q5M8K6C6S592、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂

B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章

C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换

D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】DCK8T6J7Y1F9Y5X3HE6A5H3M3V7V6A7ZA8K3P9P1R2P9P993、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACQ3P3T8X3K1K1U9HK4T4P7N2M9R4S3ZY9C8U3K10S8Y9L1094、以下有关消费者权利的表述，错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【答案】DCG1B9N7D2D1G4I3HS5Z5A7J6Z8H10J9ZE9A4M9H1G1R2Y195、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】BCD8Q9Y7B9F8S2F7HP3Z2U1D1Z4C3E1ZN7J4M8U5G9C8I496、（2017年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用【答案】BCD9Q1T1G1C9A9A5HG5P9U2N2O8Q10G2ZD7P7T10G4T3Y6H597、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】BCZ2L10W6Y6G8U8N9HQ3G3C5R8I3E7T3ZN2I10M3H1S4J7Q498、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】ACR6K3D5B8V3G10V1HR10V6O4N10C8B4S5ZQ1D5S3Q5P6L7M999、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》【答案】ACU6Z5N5J5O10V4R9HT9A5R9J9A8Q3B5ZD7A8L10N2R4C9N7100、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售

B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例

C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％【答案】DCC5S1B8X3F10O3C3HK6E4D8Q1C6F8U4ZW5H6E9O3E3M4L4101、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】BCL9C5I5K3F1S3K2HW4S3X10C6U5R7X8ZD4N1K6Q10B9R4J1102、应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】ACK10U2V4M10Y3O5G2HQ1F9X6C9Z8R9Q8ZQ8X2F4Y1P8C5C7103、有关基本药物采购管理的说法，错误的是

A.以省（区、市）为单位的网上药品集中采购

B.基本药物采取招采合一、双信封制

C.实行分类采购

D.只监管基本药物的招标工作【答案】DCQ9J8V4G3T3X5Z8HJ8E8F5M9I4Z10N10ZV1F8L7W9L2W7V1104、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】BCN6W9L5J6U5N4Y8HT4F6A1H1B6W3T10ZU9Q3O10Q1P1Y7M5105、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCR1U4U6D9B5U7U2HH6E4K10L10J6S7G1ZC4B1F3T2H9K10V10106、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产【答案】CCQ6Z6D4M2K8K7X10HL6E7W2D1X5Z1L6ZP7E9I7Q7W3S5M3107、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角【答案】ACG2J2H8X1L2Z6F2HV10Z2R8T6A8R9M8ZL2F5P2H6F8P4T3108、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明【答案】DCF3N5L10L2B10N10Z5HN2X2F1N2U7B9J8ZR8G8J1H5S7Q1H6109、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药机构和零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】BCC6W1O2I7V2M7A8HN7V6P5O3M7J7W5ZL8Z3D7D3U7Y3B3110、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚【答案】ACQ3W8E9Z10W1V2A8HA4C1L2H10H9M6O6ZA10J6R6O2C4Y4G8111、对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】DCL8H8D6S10R3A2U9HX5T8G2B1P7Q9O1ZX3W8M3J1I9O9C8112、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

A.省份简称+四位年号+四位顺序号

B.国产证字+四位年号+四位顺序号

C.省份简称+四位年号+第××××号

D.国产证字+四位年号+第××××号【答案】ACZ7K4C5M4Y5H10S1HB5T4I10L5K4V5W9ZO8Y9X3H2W5S1Y4113、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。

A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范【答案】ACU2H3Y10V7J1K2K2HE5A2C8P5S8S4A8ZT3A5X3G6S6H3J2114、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCJ7Z6W9N6J6A9T9HI6S2Q1B2B7C10B2ZI3X3G5F4C9M9P9115、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进劣药

D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】DCX5G8F8I4B2K10I3HZ1B4P4H10V9H8H6ZQ4B7T6X6M10V6R9116、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会【答案】BCM8Z6J8Y1B7T4O3HE1W5Q4I10W2K6G4ZP1K1V3O2E9W1J3117、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】BCD4Y4W6H7P9S9K1HF7I10A6G3L10R7D8ZC7A10Z6A8Y9R5Q10118、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

A.京械注准XXXXXXXXXXX

B.国械注准XXXXXXXXXXX

C.国械注许XXXXXXXXXXX

D.国械备XXXXXXXX【答案】CCR6J4U9Q8C8D10U7HB5K3H10W9Y1L10A8ZM7Q6H5X9T1Z10H5119、下列药品投诉举报，应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外，投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址，被投诉人的名称（姓名）、地址，以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的【答案】ACJ3V8T7O2X6X5J8HS1A7Q9B10P2X2L9ZN10S6N9A8O5F7I3120、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACZ6R1I10L4T6K2L3HE10D5X10D9M6J6D6ZH6C10T1T1V8A5I4121、根据产品注册与备案管理要求，实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械【答案】CCB9J7I2H7U4K9K3HP7A7X5W6M10Q9C6ZX7C3K6X5W9O4Z7122、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类【答案】CCG10Z6Y5I9B1Z9O10HR6O8E9N2Y5W3D8ZS8M3J5Y2T4G7Y5123、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业【答案】DCN2I10I4H3U6H8L6HR5N10I4R1T5L9I6ZH4W1A3I10W6E4Z9124、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形

D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】DCI1Y2Q2X4A6X4U7HY4Q5D9U5Y6N2K6ZN4P9V10Z8O2E8S5125、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【答案】BCO7Z6X5O1S3O5S1HC9Y4N1D10E3L6U8ZD4M1B8T9J3L1W10126、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCG2P10S9C1C5S1U2HD9P6C9M6E4M8M6ZS9S9J6M5T7W9I1127、（2015年真题）根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低【答案】BCW2L8Y5I7U2D10E5HQ7K3A3Y7Q6I5R5ZW10N9B4E6T1I3E6128、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCH1C9Y10H5M5L3F8HG5V5D5Y7W1V9K8ZE6E10X8Z1A10N7X3129、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACY1J4F10X9R1W7O8HO4K4D3A5Z4F8G10ZK3R9C6G2N5T2T10130、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCB2P1E2U4W10U2Y10HM2P5L1Y3M5B9I8ZH8Y10P10S5O4N10Q6131、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为【答案】ACZ1I10W7W5L8K1S9HD4V1Y7Y9K8L8V8ZO10G10A6E4Q8X8S5132、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书【答案】CCX10I1Y5N3R6B9P4HO8Y10V1J4R9P3P6ZE4T9H8G2Z5F8O8133、国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】ACL4G6N4H10H4S4K8HO3G8H8R10U2T7Y8ZG2M8B8V10T2H6O8134、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCC4F9A5L7K4O4U9HH6D3T2R6F10A3Z10ZH1T8V5Z1L8Y9T8135、作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCQ10B2Z4L4N6Z4C7HW3Y3F4K2R5L3A3ZL8F1L3L5Q6L2U2136、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】DCT5X3W7R5D1C2H1HO3K3D5Q3X8A6X3ZL5H9S5B6U10N10P1137、具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】CCG4H1B10H4Q8U3O8HR3J7W10I9S2M7X6ZV5O10F6V3E1I2B1138、未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时

A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室

B.具有GMP认证证书的药品生产企业

C.须同时申请中药制剂委托生产企业

D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】CCS6D6X7L10M8V6M4HG1F7O3R5O8E2N10ZJ1U1G6Q10Y4E1E8139、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节【答案】BCI5H9T1S5Z7P3U8HM6T5V8L9Z10H4H1ZC3M4I6G2G3G2O3140、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】DCX3G7Q9J7X6Y8J6HQ9J8R1Y1Y8T3J9ZM5G8I5X9A5W2U10141、根据《处方管理办法》医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCG10I1T10F6O3A5X7HT2V10U6J4E7O5Y1ZH7G7Q1G2P3V9K6142、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】ACZ4S8X10U4I8L8P10HS4S6O6C6S4F9B3ZL10M5V9N8X4G5V5143、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】ACV3L1F7F1P3E4V7HP4K9S6Z2R1K10Z2ZE4X6X5B6Z4N10Y7144、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN3Z10Q4E3H7W4O8HG2A10O4K2R3D9C5ZJ4N2B7P2I3X1Z3145、负责推进老年健康服务体系建设和医养结