保健食品GMP质量体系卫生操作标准（设备）

目录TOC纯化水系统清洗标准操作规程-----------------------------------DP-JS-WS-023空气压缩机清洁标准操作规程-----------------------------------DP-JS-WS-024CIP清洗系统清洁标准操作规程 ---------------------------------DP-JS-WS-025定容缸清洁操作规程-----------------------------------------------DP-JS-WS-026主（辅）料锅清洁操作规程----------------------------------------DP-JS-WS-027南华全自动杀菌机清洁标准操作规程------------------DP-JS-WS-028离心泵清洁标准操作规程----------------------------DP-JS-WS-029利乐AB9机清洁标准操作规程----------------------------------DP-JS-WS-030贴管机清洁标准操作规程----------------------------DP-JS-WS-031洗衣机清洁标准操作规程----------------------------DP-JS-WS-032锅炉清洁标准操作规程------------------------------DP-JS-WS-033配电设备清洁标准操作规程--------------------------DP-JS-WS-034空气净化系统清洁标准操作规程----------------------DP-JS-WS-0351.目的：建立一个纯化水系统清洗标准操作程序。2.范围：本规程适用于纯化水制备各单元设备。3.责任：制水操作工。4.内容4.1原水罐：4.1.1原水罐为半密封状态，日常的维护外表面清洁采用饮用饮用水用清洁抹布抹擦干净。4.1.2原水罐内表面清洁周期为三个月，采用饮用饮用水配置1%氢氧化钠溶液用清洁抹布抹擦，最后用饮用饮用水冲洗干净。4.2多介质过滤器4.2.1清洗周期每运行七天，需反洗一次，正洗一次，每次冲洗时间为10分钟。4.2.2冲洗方法4.2.2.1反洗：开启多介质过滤器的V2、V3阀门，关闭其余阀门，开启增压泵。4.2.2.2正洗：开启多介质过滤器的V1、V2阀门，关闭其余阀门，开启增压泵。4.2.3多介质过滤器内部积累杂志过多进行人工拆卸入料孔排出石英砂清洗或更换。4.3活性碳过滤器4.3.1清洗周期每运行七天，需反洗一次，正洗一次，每次冲洗时间为10分钟。4.3.2清洗方法4.3.2.1使多介质过滤器处于运行状态。4.3.2.2反洗：开启活性碳过滤器的V6、V7阀门，关闭其余阀门，开启增压泵。4.3.2.2正洗：开启活性碳过滤器的V5、V8阀门，关闭其余阀门，开启增压泵。4.4精密过滤器和保安过滤器4.4.1清洗周期：每三个月清洗一次。4.4.2清洗方法4.4.2.1分别拆开精密过滤器各保安过滤器，取出滤芯，用3-5%的NaOH溶液浸泡12小时以上，用饮用饮用水冲洗干净，再用3-5盐酸浸泡12小时以上，用饮用饮用水冲洗干净。4.4.2.2用1%氢氧化钠溶液的清洁抹布抹擦过滤器内表面，最后饮用饮用水冲洗干净，污水由底座排污口排放。4.4.2.3滤芯的安装在各部件对正后由压盖螺母压紧，最后安装夹箍无泄露，试水时可由顶部排空阀排气，排气后关闭。4.5中间水罐：4.5.1中间水罐正常状态为密封状态，日常的维护外表面清洁采用饮用饮用水用清洁抹布抹擦干净。4.5.2中间水罐内表面清洁周期为三个月，采用纯化水配制1%氢氧化钠溶液用清洁抹布抹擦，最后用一级纯化水冲洗5分钟开启排污阀排放，然后将储罐的手孔盖封闭，再按上述步骤做一次。4.6纯化水罐及呼吸阀4.6.1纯化水罐正常状态为密封状态，日常的维护外表面清洁采用饮用饮用水用清洁抹布抹擦干净。4.6.2水罐内表面清洁周期为半年，采用纯化水配置1%氢氧化钠溶液用清洁抹布抹擦，最后运行(RO)二级反渗透10分钟，制备纯化水约500公斤，启动循环系统冲洗30分钟后将罐内、管道内部积水排放，再次重复上述步骤一次，直到检测循环水至中性止。4.6.3最后将储罐入孔盖及水罐呼吸阀封闭，运行RO系统制备纯化水进行系统的消毒。4.6.4水罐内表面清洁与管道的清洁﹑精滤器的清洁同时进行。4.6.5呼吸阀必要时给予更换，安装前呼吸阀内表面先用1%氢氧化钠溶液抹擦干净，冲洗干净后安装，安装后可以与系统消毒同时进行。4.7RO反渗透装置4.7.1清洗周期当膜运行压力上升，通过调节仍不能满足系统要求时，需对膜进行清洗，一般情况下半年清洗一次。4.7.2清洗方法4.7.2.1用清洗泵将干净的纯化水从清洗箱打入一级RO膜压力容器并排放5分钟。4.7.2.2用纯化水按2%比例在清洗箱中配制柠檬酸溶液200升，用氨水调节pH值至3.0。4.7.2.3开清洗进水阀、浓水阀，关压力调节阀、清洗回流阀，开启清洗泵。4.7.2.4检查出水，待出水颜色由混浊变清澈后，开清洗回流阀、关浓水阀。4.7.2.5将清洗液在压力容器中循环1小时，流速为35升/分钟。4.7.2.4.7.2.7清洗完成后，排空清洗箱并冲洗干净，，注满干净的纯化水以备下次冲洗。4.7.2.8用泵将干净的纯化水从清洗箱打入压力容器中并排放20分钟。4.7.2.9在冲洗反渗透系统后，在产品水排放阀打开状态下进行反渗透运行，直到产品水清澈、无泡沫、无清洁剂，一般需要25分钟。1.目的:使设备清洁规范化、标准化。2.范围:此文件适用于黄江厂2Z-3/8-1型空压机的清洁。3.责任:参与空压机清洗、管理的人员。4内容4.1清洁地点：空压机房。4.2清洁工具：扫把、拖把、擦布。4.3清洁剂：洗衣粉。4.4清洁方法及频次：4.4.4.4.4.4.4.5清洁工具的存放：使用完清洁工具后应将其放在存放间。4.6清洁效果评价：空压机表面光亮，无灰尘、无油腻感。4.7注意事项：每次清洗时不得使操作面板上沾水以免电器功能失常。1.目的:制定CIP系统清洁操作规程，确保CIP系统符合卫生控制标准。2.范围:CIP清洗系统。3.责任:操作工、班长。4.内容4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁。4.2清洁工具：抹布。4.3清洗周期和清洁方法4.3.1每次使用完毕对设备进行清洁。4.3.2用饮用水将酸碱槽冲洗干净。4.3.3对系统设备及管道外表进行擦拭，确保其干净。4.3.4排干热水罐及酸碱槽内的水。4.4清洁效果评价：每次清洁后对外表进行检查，无水渍，无灰尘。4.5清洁完后，挂上已清洗标志，并注明清洗日期。4.6清洗后的有效期为3天，超过有效期再次使用前应重新清洗。1.目的：制定贮料罐清洁操作规程，确保贮料罐符合卫生控制标准。2.范围：保健饮料生产所属各种贮料、贮液罐。3.责任：班长、操作工。4.内容：4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁。4.2贮料、贮液容器要按规定或需要及时清理，清理时必须先清理容器内的饮料液，然后用适量清水喷洗容器壁，并回收残饮料（饮料尾）或残液，再用清水冲洗容器。4.3大容器需要入内清洗时，先用饮用水冲洗透，使容器内饮料气或其他汽化气体减少到最低极限后，才能入内，并要有一个监护人在容器外观察、接应。入内工作时间不能过长。4.4贮料容器的盖，平时要盖好、盖严。清洗时才能打开。清洗完后要随手盖好。4.5需要使用清洁剂和消毒液进行清洁、消毒的容器，清洁剂和消毒液的选用和使用要严格按照《洁净容器管理规程》和《消毒剂管理规程》的规定使用。4.6各种已清洁好的储饮料、贮液容器应按《标识管理规定》标明清洁、使用状态。1.目的：制定主（辅）料锅清洁操作规程，确保煮料锅符合卫生控制标准。2.范围：保健饮料生产所属各种煮料锅。3.责任：班长、操作工。4.内容：4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁。4.2主（辅）料锅要按规定或需要及时清理，清理时必须用完容器内的饮料液，然后用适量清水喷洗容器壁，并回收残饮料（饮料尾）或残液，再用清水冲洗容器。4.3大主（辅）料锅需要入内清洗时，先用饮用水冲洗透，使主（辅）料锅内饮料气或其他汽化气体减少到最低极限后，才能入内，并要有一个监护人在容器外观察、接应。入内工作时间不能过长。4.4主（辅）料锅的盖，平时要盖好、盖严。清洗时才能打开。清洗完后要随手盖好。4.5需要使用清洁剂和消毒液进行清洁、消毒的容器，清洁剂和消毒液的选用和使用要严格按照《洁净容器管理规程》和《消毒剂管理规程》的规定使用。4.6各种已清洁好的煮料锅应按《标识管理规定》标明清洁、使用状态。1．目的：制定南华杀菌机清洁操作规程，确保南华杀菌机符合卫生控制标准。2．范围：适用于南华全自动杀菌机。3．责任：班长、操作工。4．内容：4.1清洁实施条件及频次：生产完毕，设备必须马上按照清洗工艺进行CIP清洗。4.2清洁的地点：就地清洁。4.3清洁方式：CIP。4.4清洗剂及配制：氢氧化钠溶液（浓度1.5~1.8%）。4.5清洁方法及清洁用饮用水 4.5.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁,在生产结束，但机器仍处于消毒状态下，进行氢氧化钠溶液（浓度1.5~1.8%）循环2200~2400s。4.5.2接着在停机状态下，进行常规CIP清洗，即：4.5.2.1用饮用水冲洗500s。4.5.2.2用75~80℃4.5.2.3用饮用水冲洗500s。4.5.2.4用70~75℃的硝酸溶液（浓度14.5.2.5用饮用水冲洗500~600s，并检查最后出水的PH值，使之呈中性。4.5.3管道外壁用略湿毛巾擦拭干净。4.6浓酸碱液计量可根据清洗效果进行调整。4.7观察酸碱循环的时间和温度。4.8清洗完毕将产品管过滤器拆开，清洗里面的杂质。4.9每次清洗结束必须取样送化验室检测其浓度。4.10清洗完毕应将保温管拆开，检查管壁上有无结垢。确保管壁是干净的方能生产。4.11其他 4.11.14.11.2清洁完后，超过三天时使用须重新清洗1.目的：制定离心泵清洁操作规程，确保离心泵符合卫生控制标准。2.范围：本厂所用的离心泵。3.责任：班长、操作工。4.内容：4.1清洁频次：每周清洁一次。4.2清洁的地点：现场清洁。4.3清洁用设备或设施：设备用抹布清洁，管道用饮用水冲洗至本色。4.4清洁方法及清洁用饮用水 4.4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁，关闭离心泵电源。4.4.2每班抹干净设备外表至无污迹、无泄漏。4.4.3打开离心泵盖子，拆下筛网，并用热水清洗干净。4.4.4用清水冲洗离心泵内壁。4.4.5用自来水冲洗至干净，无污垢。4.5清洁效果的评价：设备表面无污尘，泵、管道清洁，检查合格。4.6清洁完后，挂上”已清洗”标志，并注明清洗日期。1．目的：制定利乐AB9机清洁操作规程，确保利乐AB9机符合卫生控制标准。2．范围：利乐AB9机。3．责任：班长、操作工。4．内容：4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁。4.2产品阀和充填管的中间清洗。4.3启动规程机器进行自动外部清洗。4.4移开气刀盖，用压缩空气清洁滤网，再装回滤网及盖子。4.5按双氧水蒸发器按钮几次以清洁喷雾喷嘴。4.6清洁SA及LS喷嘴。4.7拆开下冲填管并清洁。4.8用湿海绵清洁接纸台并消毒桌面。4.9清洗终端成型器热空气喷嘴。4.10清洁夹爪的感应器。4.11用清洁剂清洗无菌室内部然后用清水清洁，并确定没有清洁剂或水滴到双氧水槽。凡含有碘或氯为主的清洁消毒剂不可使用于此。4.12用海绵和清洁剂，清洁上部结构，平台和电气箱上面。4.13拉出纸仓的包材支架，清洁纸仓和纸张导引滚轮、刹车装置。4.14依照安全守则，清洁机器不锈钢部分。确定机器附近及地板是清洁而整齐。4.15清洁完后，挂上“已清洗”标志，并注明清洗日期。1．目的：制定贴管机清洁操作规程，确保贴管机符合卫生控制标准。2．范围：本公司在使用的所有贴管机。3．责任：班长，操作工。4．内容：4.1清洁时挂上“清洁中”的标识开始清洁。4.2关闭贴管机电源，拆除机器上的吸管。4.3用略湿毛巾擦拭干净机器外壳。4.4用压缩空气枪吹干净脱落于机器上的吸管。4.5用小扁铲清除黏附于机器上的热溶胶。4.6用略湿毛巾擦拭干净机器内表不锈钢部件。4.7清洁完后应按《标识管理规定》标明清洁、使用状态。1.目的:制定洗衣机清洁标准操作规程，规范洗衣机清洁操作。2.范围:一般生产区洗衣机、洁净区洗衣机。3.责任:洗衣操作工。4.内容4.1一般生产区洗衣机清洁操作4.1.1每次洗衣完毕，要将机内污水排掉。4.1.2外表可用稀释有中性非研磨类洗涤剂的温水清洁。禁止使用甲醇及其稀释溶液或类似物质。4.1.3如果有水溢出，立即用湿抹布擦除。4.2洁净区洗衣机清洁操作4.2.1内筒要经常进行清洗。4.2.2外表可用稀释有中性非研磨类洗涤剂的温水清洁。禁止使用甲醇及其稀释溶液或类似物质。4.2.3如果有水溢出，立即用湿抹布擦除。4.2.4打开玻璃门，使橡胶圈及玻璃门保持干燥。4.2.5选择加热洗让洗衣机运行一个完整的洗衣过程,如有必要可重复。1.目的:建立锅炉清洁规程，使设备清洁规范化、标准化。2.范围:本制度适用于黄江厂厂区锅炉的清洁。3.责任:司炉人员。4.内容4.1清洁地点：锅炉房。4.2清洁工具：扫把、抹布、水管、气管。4.3清洁剂：洗衣粉、自来水。4.4清洁方法：4.4.14.4.4.4.4.4.4每周用清洁剂、擦布对锅炉及附属设备表面污物、油迹全面清洁，对地面4.4.5洁具存放：清洁完毕，扫把、清洁剂、擦布用饮用水清净干净，放回洁具间。4.6清洁效果评价：锅炉表面及附属设备干净，无污物；周围环境干净整洁。4.7注意事项：清洁时，注意操作安全，不得使电器操作面板、电器箱、电机及炉体进水，以免损坏电器元件，造成电气短路或损不炉体。1.目的:建立配电设备清洁标准操作规程，使设备清洁规范化、标准化，并确保安全。2.范围:本文件适用于公司内配电设备的清洁。3.责任:机电工。4.内容4.1清洁地点：配电房。4.2清洁工具：扫把、拖把、气管、鸡毛掃、抹布。4.3清洁剂：压缩空气、水。4.4清洁方法：4.4.4.4.24.4.5清洁工具的存放：使用完清洁工具后应将其放回存放处。4.6清洁效果评估：设备表面无灰尘，地面干净，周围环境清洁