新标执行后医疗机构药品采购与管理

新标执行后医疗机构药品采购与管理目录围绕两个目标打牢两个基础把好两个关口关注两个重点新标执行后医疗机构药品采购与管理

2017年10月18日，中国共产党第十九次全国代表大会在XX人民大会堂隆重开幕。习近平代表第十八届中央委员会向大会作报告。

实施健康中国战略。人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。要完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务。深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系，健全现代医院管理制度。加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。全面取消以药养医，健全药品供应保障制度。坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病。坚持中西医并重，传承发展中医药事业。支持社会办医，发展健康产业。促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，加强人口发展战略研究。积极应对人口老龄化，构建养老、孝老、敬老政策体系和社会环境，推进医养结合，加快老龄事业和产业发展。2015年XX省药品集中采购周期

2015年XX省药品集中采购工作启动之日至下一轮药品集中采购工作启动之日期间的所有采购活动

集中采购阶段：省级入围、市级谈判医疗机构日常采购阶段：医疗机构、药品生产经营企业在省药采平台上日常购销药品2015年XX省药品集中采购概况2015年11月5日发布采购公告并启动实施。有322条目录的1311个产品省级入围。经过各市组织开展医疗机构联合体价格谈判，于2016年9月实现上线采购。第一批：急（抢）救、妇儿专科非专利药品直接挂网采购2015年11月27日发布采购公告并启动实施。共有2566家药品生产经营企业参与，涉及产品28654个。截止2017年12月29日，省级入围工作全面结束，共公布入围产品18085个。其中，低价药品7305个、用量小药品5336个、用量大药品5444个。用量小和用量大药品省级入围率54.52%，平均降幅18.04%。2018年5月底前，实现所有医疗机构全面执行新一轮药品集中采购结果。第二批：竞价采购、议价采购、限价挂网采购新标执行后医疗机构药品采购与管理

一、围绕两个目标

——实现采购行为公开透明可追溯，满足诊疗需求

规范有序保障有力新标执行后医疗机构药品采购与管理二、打牢两项基础

——构建制度化网络化的监管工作体系一个完善的制度体系一个健全的监管网络新标执行后医疗机构药品采购与管理

一个完善的制度体系

对医疗机构，出台药品采购考核评价管理办法和药品配备使用等相关政策，并通过督导考核等措施，有效规范医疗机构日常购销行为。

对生产经营企业，完善药品积分考核管理办法、药品购销领域商业贿赂不良记录和责任约谈等制度，有效促进企业诚信履约，保障药品正常供应。新标执行后医疗机构药品采购与管理

一个健全的监管网络

形成部门协同、上下贯通的监管工作格局在横向上，强化药品集中采购领导小组各成员单位的职责分工和协调配合，综合运用质量和价格监管、医保支付等手段，严厉惩处药品生产经营企业违规行为。在纵向上，依托省药采平台搭建上下贯通的全过程监管体系，省市县各相关部门发放监管账号，实时监控药品购销双方订单发送、货款支付、药品配送到位等情况，确保日常采购工作公开透明、阳光操作。新标执行后医疗机构药品采购与管理三、把好两个关口

——构建能进能出的动态管理模式进入关口退出关口新标执行后医疗机构药品采购与管理

新标执行后医疗机构药品采购与管理

新标执行后医疗机构药品采购与管理把好退出关口

1、执行诚信记录和市场清退制度。如：供应质量不达标药品、提供目录外药品、医药购销领域商业贿赂行为、不执行两票制等。

2、质量抽检不合格产品。国家和省食药监部门发布的质量公告，假药、劣药等等，需要退出市场的产品。新标执行后医疗机构药品采购与管理四、关注两个重点

——发挥药品供应保障作用，保持药品价格低位水平保障供应降低价格新标执行后医疗机构药品采购与管理

保障药品临床供应

1、允许医疗机构根据自身功能定位和医疗活动的开展，采购一定比例目录外药品（如突发传染病等），但事后必须报备；不受省级入围企业和产品限制，开展急（抢）救药品、妇儿专科非专利药品询价采购。2、解决好药品临床短缺问题。有药短缺：局部调剂寻找替代品、约谈相关药品配送企业、每月零报告制度、分级储备制度等。

无药短缺（抗肿瘤药物、HPV疫苗、罕见病用药等）：一是加快审批（近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药415个，有76个在中国上市，201个处于临床试验和申报阶段）；二是引导研发（国家卫健委等五部门发布第一批罕见病目录121个）。新标执行后医疗机构药品采购与管理

实施严格价格管控

对用量大产品，建立价格动态谈判机制，结合临床使用监测预警情况，分期分批组织开展价格谈判；完善价格动态调整机制，依据各省（市）中标价格等因素每半年（每年的6月、12月）调整一次其入围价格。

对用量小产品，采购金额达到500万元及以上，按竞价方式（“双信封”评审）重新评审，确定入围。新标执行