产品介绍润普平台简介2015.4

润普快速荧光检测平台康思润业RUNP®润普®NT-proBNPhs-cTnIcTnIMyoCK-MBPCTD-DimerβHCGMPOB型利钠肽前体高敏肌钙蛋白I快速肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶降钙素原D二聚体人绒激素髓过氧化物酶……立志做中国最好的POCT产品润普使命赢取时间，拯救生命心脏检测规范要求应24小时候查，应使TAT<60分钟；采用POCT检测时，应采用定量分析方法。采用非定量分析的POCT检测后，标本应再进行定量检测。POCT：床旁检测快速检测，有效缩短样本周转时间(TAT)润普性能快速检测(<=15分钟)全定量结果输出全血标本-EDTA三级质控多种检测，并在不断扩展精确，灵敏开机校准，免简便易用输出：屏幕，内置打印，LIS润普，准确的快速荧光检测平台干式免疫荧光全定量检测平台三级质控批内质控：独有的

定量质量控制带批间质控：智能批号卡外部质控：标准质控

校准；开机自检，

质控RUNP

原理：干式免疫荧光全定量RUNP内置质控0300025002000F-unitsInternal

Standard

ZoneDetection

Zone一卡一控，通过比较质控区/检测区荧光强度，可校正诸如渗透膜变异、血液粘稠度差异等影响，最大程度保证检测结果的准确性。润普，值得信赖的荧光检测平台国际

*团队研发中国SFDA

认证欧洲CE

认证**国际标准物质溯源、芬兰*中国、*

*申请中润普平台应用心梗·心衰·斑块·血栓

·肾功·妊娠急性心肌梗死（AMI）AMI是急性心肌缺血性坏死，大多是在冠状动脉病变的基础上发生冠状动脉急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血所致原因通常是在冠状动脉粥样硬化不稳定斑块病变的基础上继发血栓形成导致冠脉持续、完全阻塞Panteghini,

M.

Chest

2002;122:1428-1435AMI蛋白标志物的动力学曲线肌红蛋白（Myo）-AMI早期指标存在于心肌和骨骼肌组织中，是早期的敏感性指标特异性相对差，敏感性100%，特异性80%血中峰值：1-2小时开始升高、4-8小时达到高峰、20-36小时回到正常水平参考值：

99.3ng/ml肌酸激酶同工酶（CK-MB）CK-MB存在于心肌中，纹肌）量存在于骨骼肌肉（横在以前CK-MB质量法(mass)被认为

AMI的金标准敏感性100%；特异性约90%。血中峰值时间：3-8小时开始升高；8-24小时

；72小时回到正常参考值：8.4

ng/ml心肌肌钙蛋白I（cTnI）只存在于心肌中，其他组织中未发现。特点：

窗口长、特异性高特异性：98%；敏感性：97%。1999年心肌损伤标志物标准化会议上，一致认为cTnI比c

更具特异性(98%vs.

96%)；cTnI单抗在90年代后取代CK-MB成为新的“金标准”。血中峰值：

4-8小时开始上升；12-24（16）小时

；5-10天回到正常参考值：

0.10(高敏)/0.16(快速)ng/mlcTnI的临床意义•或除外AMI，这种实验

指标并可作为心肌损伤，心肌坏死的重要标志物。敏感检出局灶性心肌损伤存在病后cTnI在血中的高浓度可保持7-10天，有较长的

时间窗。溶栓后再灌注。确定心肌再灌注，作溶栓治疗效果的监测指标。心肌标志物的应用-1AMI发病2-6小时→Myo此时测其他指标无意义6小时候复查cTnI，确诊AMI发病6小时后→cTnIcTn取代CK-MB成为检出心肌损伤的首选标准对发病6小时后的就诊患者，不需要检测早期标志物如Myo[临床生物化学和生物化学检验]

第3版监测心梗进展→CK-MB心肌标志物的应用-2

监测AMI心肌损伤标志物的应用准则中华检验医学杂志2002年5月心力衰竭心力衰竭（heartfailure，HF）泛指心脏在有适量静脉回流的情况下，不能维持足够的心输出量，以致组织血流减少，肺循环和（或）体

循环淤血的一种病理状态。心力衰竭见于各种心血管疾病，可分为急性或慢性心力衰竭，左心、右心或全心衰竭。症状：心脏扩大；呼吸

；

；颈静脉怒张；肝大；水肿（下肢水肿、腹水）；静脉压增高2008年ESC急慢性心力衰竭治疗指南NT-proBNP–

<400

pg/ml–

>2000

pg/ml排除心力衰竭心力衰竭–400~2000pg/ml

灰区心功能：呼吸

-心源性？/非心源性？缺血性：ACS、AMI？其他因素：左室肥厚、心动过速、右室负荷过重、心肌缺血、低氧血症、肾功能不全、高龄、肝硬化、脓毒血症、呼吸

原因鉴别

心源性/非心源性图1：伴

的心衰患者或其他病因的患者的NT-proBNP水平*与其他没有心脏病变的呼吸

相比P<0.001The

European

Journal

Heart

Failure

200463-70

N-terminal

pro-brain

natriuretic

peptidefor

discriminating

between

cardiac

and

non-cardiac

dyspnoeaNT-proBNP检测对心衰的意义NT-proBNP对心衰的治疗、预后的评估都有价值对于慢性心衰的患者如果能够进行连续的，至少两次以上的NT-proBNP检测，有助于判断

的预后，同时也能够帮助医生了解治疗的效果。NT-proBNP对于心衰各阶段都是强大而独立的

因素，连续检测NT-proBNP水平能更好的评估患者的

分层。对于心衰患者的治疗而言，NT-proBNP水平会因有效的HF治疗而降低，NT-proBNP的基线水平降低30%以上是一个较好的治疗目标。2009-6-7黄峻教授谈：NT-proBNP对慢性心衰患者的预后评估和治疗监测心脏标记物心肌标志物？心功能标记物？心梗-心衰：互为因果缺血性心力衰竭心肌缺血坏死>>心力衰竭cTnI？NT-proBNP？心力衰竭导致心肌损伤肥厚，相对/绝对缺血坏死心肌细胞的凋亡NT-proB

TnI？Alan

Wu将钠尿肽与肌钙蛋白一样归纳一种心脏标志物（Cardiacmarker）不同处：肌钙蛋白说明有无心肌坏死,钠尿肽说明心脏功能状态润普心脏标记物应用时机NT-proB

TnI怀疑心脏疾病、收入院的所有患者心衰患者入院、出院呼吸

，需要鉴别心源性、肺源性cTnI+NT-proBNP所有胸痛

患者，怀疑心肌损伤的患者怀疑ACS，但心电图持续无显著异常者：0h、3h、6h（、12h）需要监测治疗效果的AMI、ACSMPO/LP-PLA2：斑块炎症MPO(髓过氧化物酶)，血红素过氧化物酶

成员之一，是中性粒细胞的功能标志和激活标志。MPO促进动脉粥样斑块病变形成，并影响粥样斑块的稳定性，通过增大氧化应激而引起ACS(急性冠脉综合征)。LP-PLA2

(人血浆脂蛋白磷脂酶A2)，由成

巨噬细胞和淋巴细胞

和

，在血液中的浓度就能够反映动脉粥样斑块的炎症程度。两者可用于心脑血管疾病的

、 及监测。D-Dimer:血栓形成D-Dimer（D-二聚体），血管内血栓形成后继发纤溶过程产生的一种特异性降解产物.临 常用于 弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、脑梗等。PCT/CRP：炎症PCT（降钙素原）是无激素活性的降钙素前肽物质，严重细菌和脓毒症等异常情况下，全身各种组织多种类型细胞并

PCT。PCT可作为一个急性的参数来鉴别

细菌性和非细菌

染和炎症，并可评价严重炎症性疾病临床进程及预后。CRP（C反应蛋白），机体受到微生物

或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞

的急性相蛋白。临

常用于细菌

染的鉴别

。NGAL：肾功能损伤NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）是在包括肾小管在内的一些组织的中性粒细胞和上皮细胞中表达的小分子蛋白。NGAL在肾脏中的表达会因不同原因的肾损伤而显著升高，并且到尿液和血浆中。NGAL水平可在损伤的2小时内升高，因此被作为早期敏感的肾损伤生物标志物。βHCG：异位妊娠HCG（人绒毛膜促激素）是由胎盘的滋养层细胞

的一种糖蛋白。检测血β-HCG是宫外孕的早期

主要方法之一。润普平台概要润普快速荧光检测仪POCT设备荧光平台检测速度单检测时间<=15分钟敏感性高于胶体金法1-2个数量级单测模式，15分钟内出结