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文档简介

项目名称：审查类别：（修正案审查）组长单位：本中心主要研究者：申办者：写明文件修订主要原因（请说明此次修改有无增加研究的预期风险、有无降低受试者的预期受益、有无增加受试者参加研究的持续时间或花费、是否需要受试者重新签署知情同意书）修订原因伦理委员会批件我院上次伦理委员会审批件--插入图片方案修订对比表（如涉及方案修改）原方案1.0版修改后方案2.0版修改理由1.1.

2.2.

3.3.知情同意书修订对比表（如涉及ICF修改）原知情同意书1.0版修改后知情同意书2.0版修改理由1.1.

2.2.

3.3.其他文件修订对比表原***1.0版修改后***2.0版修改理由1.1.

2.2.

3.3.其他文件说明（如需要）谢谢聆听

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