医疗器械自查报告例文2022

本文格式为Word版，下载可任意编辑——医疗器械自查报告例文2022医疗器械自查陈述范文2022

严肃标准医疗器械运营运用行为，全面进步质量办理水平，保证不产生严重医疗器械质量事端，下面是我为咱们收集的医疗器械自查陈述范文，供咱们参阅学习，期望可以协助到有需求的朋友!

医疗器械自查报告范文(一)

自铁西区食品药品监视办理局安排举行铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会后，我院积极参与合作，当即安排建立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全状况进行全面摸查，现将自查效果陈述如下：

1.人员办理：我院药品药械作业都由专业技术人员担任，并定时进行医药法令法规及相关准则的训练，保证作业的顺利进行;每年安排直接触摸药品药械的作业人员进行健康查看，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械购买验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3.药品药械购销办理：我院由专业人员分任收购、质量检验等作业;可以从合法出产、运营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法收据;检验人员可以严肃依照拟定的出入库检验准则和操作程序检验药品药械，保存有完好的购进检验记载。

4.药局办理：我院设有归纳药局，安全卫生，标志夺目;药局区分有相应功用区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设备;药剂人员在调剂处方时能严肃审阅，依照调剂准则和操作标准进行分派，并按要求每日查看药品，如遇破损或过期药品报由专人一致处理，并细心挂号。

5.药库办理：我院药库分区明显合理，药品寄放间隔适合，能按要求分类、分剂型在常温下寄放药品;办理人员能严肃按要求保管药品;药品出库时遵从先入先出准则，记载完好。

以上即为我院药品医疗器械质量安全作业的现有状况，在往后的作业中，咱们将会进一步完善。

医疗器械自查报告范文(二)

依照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监视的通知》(冀食药监械108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监视检查。

我院为贯彻执行全省医疗器械监视办理作业会议及《关于展开医疗器械运营、运用单位专项监视的告诉》文件精力，保证人民群众运用医疗器械安全有用，决定在我院展开医疗器械运营、运用自查自纠，拟定本自查陈述。

一、指导思想

紧紧围绕保证人民群众用械安全有用这个中心任务，饯别监管为民的核心理念，实在做到为民、科学、依法、长效、调和，经过自查自纠查看，进一步严肃标准医疗器械运营运用行为，全面进步质量办理水平，保证不产生严重医疗器械质量事端。

二、查看意图

要加大对医疗器械运营、运用办理力度，根绝出售、运用过期、失效、筛选的治疗器械和各种行为。经过这次专项自查自纠查看，保证人民群众用上安全定心的医疗器械，而且削减医疗事端产生率，进步医院知名度。

三、自查自纠要点

重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、依据我院的详细状况，其自查自纠陈述效果如下：

1、自查品种有：一次性运用无菌医疗器械、体外确诊试剂、无菌卫生资料三大块。

2、产品合格证明、证书严肃验证，各个收购、接纳人员严肃把关，无一例不合格产品。

3、收购记载细心、详细记载，保证问题事情有处可查、可依。

4、接纳人员核对收购记载与产品，承认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品贮存严肃按产品表明要求完结。

6、产品运用时细心查看其完好程度、有用期、无菌性。填写运用记载。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事情陈述准则，在医疗器械安全运用方面得到进一步的开展。

8、但在实际作业与施行中，或许存在一些简单被忽略的、纤细方面的问题，望上级领导对我院的作业提出宝贵看法。

五、经过这次自查自纠活动，我院细心学习法令、标准运营运用行为、进一步自我完善，加强了安全运用医疗器械准则，标准了医疗器械运营运用行为，加强了本身质量办理系统，加强知法遵法认识，进步医院全体水平。

医疗器械自查报告范文(三)

我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报如下：

一、健全安全监管系统、加强办理职责

医院建立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全办理安排，把药品、医疗器械安全办理归入医院作业重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关准则，医疗器械不良事情监视办理准则，医疗器械贮存、保护、运用、保护准则等，以准则来保证医院临床作业的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严肃办理准则

拟定办理准则，对购进的药品、医疗器械所具有的条件及供货商所具有的资质做出了严肃的规矩，保证购进药品、医疗器械的质量和运用安全，根绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，细心履行出入库准则，保证医疗器械安全运用。

三、做好日常的保护保管作业

加强贮存药品器械的质量办理，有专管人员做好药品器械的日常保护作业。避免不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事端陈述准则。如有药品医疗器械不良事情产生，应查清事发地址，时刻，不良反应或不良事情基本状况，并做好记载，灵巧上报区药监局。

四、为诚信者发明优良的开展环境，关于失期行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法令、法规、事务技术、作业作风、教育训练，执行职责，安全管理。

五、合法、标准、诚信创立安全医院

建立安全榜首的认识，添加医院药品器械安全工程查看，及时排查药品