基本药物核心评价指标及建立国家信息系统胡善联-PPT幻灯片

基本药物制度的监测和评价1WHO提出国家药物政策的目的提供有效、安全、可以得到和承受得起的价廉的基本药物，满足广大人群的需要确保基本药物具有良好的质量和合理的使用2世界卫生组织的药品战略

WHO的药品战略包含四个方面：一、保证药品政策的执行二、确保药品的可及性三、确保药品的质量、安全和效能四、促进药品的合理使用3中国卫生总费用及人均费用的趋势

(1978-2009)62009年卫生总费用17204亿元,人均卫生总费用1289元中国药品总费用及人均费用的趋势

(1978-2009)72009年药品总费用7660亿元,人均药品总费用574元药品费用占卫生总费用比例(%)8药品总费用的分布91991199219931994199519961997199819992000200120022003200420052006200720082009百分比%40.0435.9224.04年度建立基本药物制度是一项系统工程10国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测与评价等环节实施有效管理的制度全球药品部门的调查主要利用结构（structure）和过程（process）指标进行评价，即第I水平（levelI）的评价方法在1999年、2003年和2007年先后举行过3次调查，已为各国的卫生政策制定者提供了重要的信息来源WHO将改进监测指标，提高资料收集质量，并计划于2011年开展第4次调查，建立各国国家药品部门的报告（pharmaceuticalsectorcountryprofile）11世界卫生组织国家药品报告

监测指标的制定和评价在WHO每个区域选择2~3个国家，共13个具有监测能力的国家进行试点。其中，WHO西太平洋地区选择了中国和南太平洋岛国索罗门群岛为试点监测国家此项工作对推动我国国家基本药物政策的实施、做好改革的定期监测和评价工作具有深远意义，可为科学决策提供循证依据。本文主要介绍了世界卫生组织三个层次水平12三个水平的药品监测和评价水平1核心结构和过程指标水平II核心结果/影响指标基本药物的可及性水平III深入评价药品部门的特殊成药品定价传统药物HIV/AIDS规制能力药品供应管理TRIPS对国家内知情人的调查系统医疗卫生机构及家庭调查13水平I调查对国家官员和决策者进行核心结构和过程指标的调查汇总已有的二手资料优点是收集资料成本较低、可以定期和重复调查缺点是资料的可靠性，也可能有很多数据缺失

14水平I调查内容健康与人口资料卫生服务

政策问题立法与规制药品筹资药品采购与配送药品的选择和合理使用家庭资料/可及性15WHO水平I调查的主要内容内容1健康和人口资料人口和社会经济指标2卫生费用卫生人力3政策与立法框架良好的国家治理结构立法框架药品登记规制和监督药物警戒进口控制特殊药品的控制药品注册市场控制质量控制药物宣传和广告临床实验44药品费用健康保险患者付费及共付私立部门的定价规制WHO/HAI对药品定价和可获得性的调查结果私立部门药品的税收药品贸易、生产和知识产权的立法5药品市场药品制造药品供应6公立部门的药品配送私立部门的药品配送合理用药的选择7处方调剂8家庭调查的资料和可及性16核心指标和补充指标各项调查指标分成核心指标和补充指标制定收集各种指标的定义发展以电子版本和网络为基础的报告方式确保高质量的、能公开分析和利用的资料明确WHO国家办事处、地区和总部之间的责任和预算。1718水平II调查水平II指标的优点是可用小样本和简单的调查技术去收集指标，从而发现主要问题主要缺点是WHO覆盖的国家太多，开展系统调查比较困难，成果传播能力有限总之，对于水平I和II的调查，WHO已经建立了一套标准方法，19水平II调查对药品使用结果和影响指标的调查，需要对医疗机构和家庭进行系统调查调查内容主要包括：药品可及性（可得性、价格可承受性）药品价格药品质量（药品储存条件，药品过期情况）合理使用（处方质量、信息可得性）20水平III调查主要是对药品部门的一些特殊内容和指标进行调查，如对一些特殊疾病（艾滋病）用药情况的调查执行世界贸易组织的知识产权协议（AgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights，TRIPS）调查传统药物、法规的评价等。21我国实施基本药物制度监测评价指标建立省级药品集中招标采购机构和平台实行网上招标采购、统一配送实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构数量政府办基层医疗卫生机构使用国家基本药物和非目录药品的品种数量对零差率销售基本药物的政府办基层医疗机构落实政府补助政策情况基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录基层医疗卫生机构规范合理使用基本药物情况22

欧盟药品价格和补偿信息项目的核心指标指标种类1人口年龄结构背景2人均国内生产总值（GDP的欧元值，按购买力平价PPPs计算）3卫生费用（公共与私人部分）4人均卫生费用（欧元值，按购买力平价PPPs计算）5药品政策的立法框架药品系统6医药工业的主要资料7人均居民处方药费用8药品费用占卫生总费用的百分比9药品费用中公共与私人的费用支出10药品生产制造的价格政策定价11药品配送环节中的价格政策12药品的税收13报销和不能报销的目录补偿14参考价格系统

（referenceprice）15药品批发机制16门诊药品市场中基本药物品种和费用所占的比例合理用药17有无处方指南18有无强制性的决策和药物经济学评价指南19有无病人的信息20药品消费的监测21每处方的平均药品种数和费用23

[基本药物的评价WHO和国际健康行动机构（HealthActionInternational，HAI）发布标准的调查方法,推荐30种核心药品每种药品调查了原研药价格和等效仿制药的最低价格分析指标为可获得性（availability）和中位价格比值（medianpriceratio,MPR）24基本药物的可获得性可获得性（availability）是指消费者到医疗机构或零售药店能否购买到所调查的基本药物评价目标:核心药物的可获得性要达到100％2526上海地区基本药物的可获得性中位数

（50％）上四分位数

（Q25）下四分位数

（Q75）原研药（OB）13.3%0.0%40.0%最低价格的等效仿制药（LPG）33.3%0.0%66.7%27基本药物可获得性的评价标准可获得性范围评价<30%非常低30%-49%低50%-80%比较高>80%高28中位价格比值中位价格比值（medianpriceratio,MPR）是被调查机构某一药品单位价格的中位数与国际参考价格的比值国际参考价格（InternationalReferencePrice,IRP）采用卫生管理科学(MSH)《2005年国际药品价格指南》中的数据

MPR=某一药品的单位价格的中位数/IRP29中位价格比值的评价标准中位价格比值可接受范围公立医疗机构的采购价格MPR≤1公立医疗机构（零售药店）的零售价格MPR≤1.5私立零售药店的零售价格MPR≤2.53031可负担性可负担性（affordability）是指如果按照标准疗法,每治疗某一疾病，计算的药品总费用相当于花费一个最低工资职工几天的工资32

33治疗方法药品类型公立医疗机构零售药店中位价格(元)相当于日薪(天)药品可获得性（％）中位价格(元)相当于日薪(天)药品可获得性（％）二甲双胍500mg*2*30daysOB98.43.956.7090.93.660LPG19.160.836.705.0氢氯噻嗪25mg*1*30daysOB0.000LPG1.17<0.186.701.17<0.170氨氯地平5mg*1*30daysOB203.148.183.3203.18.190LPG117.4383.3106.34.34534药品费用可负担性35政策建议我国被选为2011年WHO建立全球国家基本药物报告第一批13个试点国家之一，这是一个很好的契机，可以向全世界反映我国作为近期五项改革内容之一的国家基本药物政策所取得的成就，进一步充实国家医药卫