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文档简介
3C疗法以及722介绍13/13/2020内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值210/27/2022先进科技引领糖尿病管理的进步尝尿1960sHbA1c1974血糖仪1999回顾式CGMS2007实时CGMS血糖监测技术胰岛素输注技术1920s针筒式胰岛素注射器2002美敦力7系泵1983美敦力5系泵2006年第一台整合了动态血糖监测功能的胰岛素泵7221978胰岛素泵问世人工胰腺310/27/2022胰岛素强化治疗的意义DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977–986.DCCTResearchGroup.Diabetes.1995;44:968–983.TheDCCT/EDICStudyResearchGroup.NEnglJMed.2005;353:2643-2653.DCCT及其后续研究证实:早期开始胰岛素强化治疗可以降低远期并发症风险410/27/2022低血糖是强化治疗一直面临的挑战强化降糖的1型糖尿病患者每周经历多达10次的有症状性低血糖每年至少经历1次严重低血糖。低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。采用胰岛素控制血糖达标的2型糖尿病患者70-80%经历过低血糖。低血糖低血糖时间血糖值早餐中餐晚餐低血糖当HbA1c达到7%时,发生严重低血糖反应增加3倍(DCCT)如果HbA1c在8%左右,治疗导致的血糖波动的低谷不会触及低血糖水平如果控制目标继续降低,触及低血糖水平的可能性就越大JClinEndocrinolMetab,March2009,94(3):709–728510/27/2022单C:CSII——更安全灵活的胰岛素强化治疗持续皮下胰岛素输注(CSII)
模拟胰岛素生理性分泌模式
提供餐时和基础胰岛素补充每日多次胰岛素注射(MDI)按照个体胰岛素需求设置胰岛素输注分段输注基础率,降低低血糖风险随时追加大剂量,生活质量更高吸收差异大,剂型有限,疗效与安全不能兼顾;人通过加餐、运动等被动的适应药,生活受局限610/27/2022双C=CSII+回顾式CGM--更精准有效的胰岛素强化治疗1型糖尿病,HbA1C12.5%,MDI(3+1)双C治疗前血糖全貌双C治疗后血糖全貌佩戴动态3天后下载,通过全面血糖信息,指导方案调整710/27/2022双C疗法的优势和局限(回顾式CGMS+CSII)优势:血糖快速、平稳达标发现无症状的低血糖,减少低血糖风险局限:时效性差血糖信息和胰岛素信息无法整合没有低血糖报警和低血糖预警。如果有一种更先进的疗法可以解决这些问题?810/27/20223C整合系统——监测、治疗、管理三位一体CSIICGMCareLink
910/27/2022开创糖尿病管理新纪元–3C疗法CareLink美敦力722实时动态胰岛素泵系统创新性的将实时动态血糖监测、胰岛素输注与糖尿病综合管理软件整合在了一起,成为全球第一个“3C”整合系统,能够帮助糖尿病医生快速、精准、安全地达到血糖控制目标。3C即CGMS、CSII和carelink1010/27/20223C整合系统的工作流程调整剂量处理高低血糖每日下载数据,生成报告分析血糖报告进一步调整胰岛素剂量高低血糖报警提醒及时处置实时血糖趋势、血糖值显示1110/27/2022内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值1210/27/2022722实时动态胰岛素泵系统--糖尿病史上的里程碑722概述20062006中国2006年美国上市上市5年覆盖50多个国家20多万用户受益1410/27/2022722实时动态胰岛素泵系统组成发送器(Transmitter)充电器(Charger)测试器(Tester)CarelinkUSBCarelinkPro软件722胰岛素泵1510/27/2022722的新特点–主屏幕图标去除了“MiniMed”图标电池图标时钟图标储药器图标天线图标(如探头功能打开)报警图标(如有报警)1610/27/2022每日总量(DailyTotals)提供过去最多31天的历史数据(712只有14天历史数据),包括每日胰岛素总量,血糖信息,每日平均值(每日是指从午夜到下一个午夜)与多日平均值(具体几天的平均可以选择)胰岛素输注量(大剂量,基础量,不同种类大剂量,次数与比例)血糖仪血糖值(血糖仪血糖值,高低值,平均值,次数)探头值(探头血糖值,高低值,平均值,校准次数)722的新特点–泵数据管理每日总量可以帮助医生和患者快速查看胰岛素输注信息与血糖信息,确定最佳的胰岛素输注剂量与方式。1710/27/2022活性胰岛素是指大剂量胰岛素输注后在一段时间内仍残留的有降糖活性的胰岛素。活性胰岛素时间:大剂量向导根据该时间追踪活性胰岛素。712活性胰岛素时间是固定的722活性胰岛素时间可以设定(2~8小时,默认6小时)722的新特点–活性胰岛素时间患者的活性胰岛素时间有个体差异,医生和患者可以根据经验调整活性胰岛素时间,以更加科学和准确的方法计算活性胰岛素。1810/27/2022722的新特点–活性胰岛素时间如何选择活性胰岛素时间?美国的Bode教授推荐如下:每个人的活性胰岛素时间是不同的,总的来说:短效胰岛素在7~8小时速效胰岛素在成人一般为4~5小时,儿童3~4小时,孕妇3~4小时医生和患者可以根据临床情况进行调整键盘锁Utilitiesmenu>LockKeypad>Act当锁定按键后,唯一能用的按键是ESC查看胰岛素泵状态解除锁定,同时按快捷大剂量键和上箭头打开键盘锁不会使主屏幕出现空心圈图标防止意外按键锁定Utilitiesmenu>Block>On当锁定功能开启后,只能使用遥控器进行大剂量输注和暂停/恢复输注锁定时对胰岛素泵的直接操作仅限于暂停、解除锁定和自检,仍可以查看状态类屏幕锁定时禁用震动报警方式用于由其他人使用遥控器控制胰岛素泵时(如小孩)722的新特点–键盘锁2010/27/2022722的新特点–动态血糖数据3小时、24小时的血糖动态趋势图血糖快速变化时,有箭头提示可以设置高低血糖报警2110/27/20223小时血糖动态趋势图3小时图每5分钟显示一个值探头血糖数据点提示血糖升高到17.2mmol/L以上
设置的高血糖警界线设置的低血糖警界线Bolus标记光标(闪烁线)指示所选择的时间以及此时的探头测量测量值(或报警)时间开始显示3hour,翻查历史记录后显示“History”显示探头血糖值或者报警提示2210/27/202224小时血糖动态趋势图24小时图每20分钟显示一个值黑色区域显示晚6点到早6点的时间2310/27/2022血糖快速变化箭头提示探头值右侧的箭头
过去的20分钟内血糖上升/下降在1.1-2.2mmol/L之内
过去的20分钟内血糖上升/下降在2.2mmol/L之上
4.4
12.7 问题:右面屏幕显示提示了你什么?2410/27/2022实时显示血糖波动趋势及血糖值孤立的点血糖永远无法告诉你下一刻的血糖走向血糖波动趋势信息是安全降糖的先决条件驶离危险驶向危险2510/27/2022722新特点-Carelink报告解读多日动态血糖趋势图多日指血值,探头值,胰岛素输注,CHO摄入每日指血值,探头值,胰岛素输注,CHO摄入2610/27/2022722新特点-Carelink报告解读多日探头血糖图—了解高低血糖规律
多日探头平均值(图)—了解近期血糖整体状况
睡前与三餐血糖—睡前与三餐血糖控制状况与规律
2710/27/2022722新特点-Carelink报告解读显示每日SMBG血糖状况,探头血糖状况,胰岛素输注,CHO摄入2810/27/2022内容从单C疗法到3C疗法722的组成及特点3C疗法的临床价值2910/27/2022STAR3----1型糖尿病患者3C疗法的临床研究STAR3试验结果在2010ADA上正式公布,并发表在2010年7月22日的新英格兰医学杂志上STARStudyGroup:Sensor-AugmentedPumpTherapyforA1CReduction(STAR)StudyGroupTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3010/27/2022美国及加拿大30个糖尿病中心的495名患者参与的RCT试验研究时间最长纳入患者最多范围最广的3C研究STAR3研究-国际多中心RCT研究TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3110/27/2022STAR3试验设计MDI组3C组使用CareLink糖尿病管理软件对疗效进行评估MDI血糖控制不佳者TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3210/27/2022入选标准及试验终点年龄:7-70岁的1型糖尿病患者糖化血红蛋白:7.4%至9.5%之间目前选择疗法:每日皮下注射3针以上(其中1针为长效胰岛素类似物,MDI持续至少3个月)既往疗法:3年内未使用过CSII严重低血糖:既往12个月内严重低血糖事件少于2次SMBG:平均每日4次或以上具有使用电脑及互联网能力试验主要终点:1年后患者的糖化血红蛋白水平与基线相比的变化TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3310/27/2022随机化Screening筛查●●52周●●2周后续随访●●6个月1年观察期3C组继续3C治疗MDI组转为3C治疗第3,6,9,12个月的临床随访MDI组:第6、12个月行为期1周的CGM盲测,3C组:第6、12个月行为期1周的实时血糖监测基线:2次随访A1c检测CGM盲测患者教育试验设计TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3410/27/2022患者基线信息3CTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3510/27/2022治疗3个月时,3C组A1C水平显著下降,疗效优于MDI,该优势一直持续到治疗12个月(P<0.001)=MDI=3Cn=244n=2413C疗法带来更优A1c控制TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3610/27/20221.0%=MDI=3Cn=166n=163成人组治疗3个月时,3C组A1C下降1%,疗效优于MDI,该优势一直持续到治疗12个月(P<0.001)3C疗法对成人及儿童患者同样有效(1)TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3710/27/2022-0.6%=MDI=3Cn=78n=78青少年儿童组患者治疗后,MDI组A1C水平无明显改变3C组A1C显著下降,与MDI比较,疗效更优,治疗12个月A1C差异达0.6%(P<0.001)3C疗法对成人及儿童患者同样有效(2)-0.6%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
3810/27/20223C疗法增加2-3倍的血糖达标率!!!血糖达标率(%)3C疗法带来更高血糖达标率成人达标:A1C<7%ADA年龄特殊化的A1C治疗目标:6-12岁<8%,13-19岁<7.5%34%12%44%20%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
实时动态血糖监测频率影响3C疗效监测频率与降糖疗效呈显著正相关:探头使用时间越长,血糖下降越显著n=27n=46n=108n=56TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
4010/27/2022一位3C组患者基线及试验6个月时的血糖报告TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.
基线时血糖图谱3C治疗6个月时血糖图谱4110/27/2022原MDI组转化为3C治疗后3个月A1C即显著下降,一直维持到6个月(P<0.001).原3C组血糖持续改善TheSTAR3Studycontinuationphase,DiabetesCare2011.
STAR3研究后续6个月随访结果3C)3C4210/27/2022试验结论在所有年龄组人群中,3C疗法都可以显著改善患者A1c水平A1c在试验3个月时下降,降糖作用持续一年更多的儿童及成人患者可以通过3C的使用而使A1c达标实时动态血糖监测频率与降糖疗效呈显著正相关“我们的结果表明,整合系统的疗效大于单个组成部分预期的疗效。”“在本研究中,动态血糖监测使用频率为41%~60%时,与糖化血红蛋白水平下降0.64个百分点相关”,这一疗效优于单纯使用实时动态的疗效”“我们观察到
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