2022-2023年液体活检行业洞察报告PPT

2022-10-1720XX年汇报人：陈文豪2022-2023年液体活检行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势液体活检行业是基因检测、精准医疗的细分行业之一，自技术研发开展以来一直受中国相关部门重视。2015年7月，原卫计委先后发布《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》和《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检验（多基因检测)室内质量评价预研的通知》，批准在临床试点单位开展高通量基因测序技术（NGS）在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗领域的应用，推动NGS技术在液体活检领域的研究，加速液体活检技术的发展。此外，原卫计委还另外还发布了肿瘤个体化治疗、药物代谢酶及作用靶点基因检测的技术指南，旨在规范化推广相关技术。纳入医保推动产品普及检测价格高昂是阻碍液体活检行业商业化进程的主要痛点。随着中国液体活检企业自主研发的液体活检产品陆续获得国家食品药品监督管理总局认证，液体活检产品的商业化进程逐渐展开。然而当前液体活检产品价格昂贵，且在临床检测领域仍处于补充地位，阻碍其市场推广，限制液体活检行业的发展。将液体活检纳入医疗保险目录将是缓解高价对产品普及的阻碍的重要方式。液体活检产品列入医疗保险名录，产品价格有望降低10%-50%，将有更多的患者选择无创、无痛的液体活检服务，无症状患者群体的需求也将得到释放，液体活检的渗透率有望提升30%-40%，液体活检产品的市场普及度将得到明显提升。摘要页赋能伴随诊断，绑定靶向用药伴随诊断指患者在进行相应药物治疗前必须进行的检测。液体活检是肿瘤治疗中伴随诊断的主要方式之一。检测方法与靶向用药使用深度绑定，可实现并提高肿瘤治疗精准化，是液体活检的重要发展方向。对于液体活检企业，通过与药物研发企业开展合作，关注靶向药研发动态、保证伴随诊断领域的液体活检相关试剂盒与药物开发保持同步节奏，为药物研发提供有效的液体活检伴随诊断实验，可帮助液体活检企业有效降低制药物开发成本，获得理想的临床数据，为药物的安全性和有效性提供保障，快速提高市场占有率。而对于肿瘤患者，使用液体活检作为伴随诊断的方式为靶向治疗作准备，可加速了解不同患者对特定药物的治疗反应，筛选出最合适的用药范围并针对性进行个体化治疗，从而提高治疗效率、改善预后效果并降低保健开支。第一章行业发展概述01行业定义液体活检是通过采集人体血液、积液、尿液、唾液等体液样本，并检测体液样本生物标志物，进行肿瘤分析的诊断技术。液体活检的工作流程包括采集样本（以血液为主，包括胸腔或腹腔积液、唾液、尿液等）、物流运输、样本检测、检测报告。根据检验的生物标志物不同，液体活检技术分为循环肿瘤细胞（CirculatingTumorCel，CTC）检测、循环肿瘤DNA（CirculatingTumorDNA，ctDNA）检测和外泌体（Exosome）检测三种，其中CTC检测与ctDNA检测是目前最受关注的两类液体活检技术。液体活检行业定义2000年以前，液体活检行业处于探索阶段，CTC、ctDNA等生物标志物在研究中陆续被发现，第一代CTC检测技术被发明。1896年，澳大利亚医生Ashworth在转移性肿瘤患者血液中首次发现从实体肿瘤脱离进入血液循环的肿瘤细胞，并将其命名为CTC。1889年，英国外科医生StephenPaget通过分析乳腺癌患者的尸解数据提出“种子与土壤学说”，即特定的肿瘤细胞（种子）倾向于转移到特定的器官（土壤），并在新的合适的肿瘤生产环境中形成转移灶。1948年，法国学者Mandel和Metais发现血液中存在ctDNA，为ctDNA检测的普及奠定了基础。1983年，Immunicon公司发明第一代采用磁珠捕获法的CTC检测技术。行业发展历程探索期（1896－2000年）2000年以后，液体活检灵敏度逐渐提高，成熟的CTC检测系统和ctDNA检测产品陆续获得权威机构批准，液体活检行业初步发展。2004年，Immunicon公司的CTC检测系统CellSearch系统获得美国FDA批准，用于转移性结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌临床检测。2012年，CellSearch系统获得CFDA进口医疗器械注册批准。2014年，欧盟EMA批准ctDNA检测EGFR突变用于易瑞沙的伴随诊断，标志着ctDNA检测正式进入临床应用。2015年，液体活检入选《麻省理工科技评论》年度十大突破技术。初步发展期（2001－2015年）2016年以后，液体活检临床应用价值逐渐到认可，8款液体活检相关产品获得监管批准，将加速液体活检行业市场化发展。就全球液体活检行业发展情况来看，美国已有3款获FDA批准的液体活检产品。2016年4月，FDA批准Epigenomics的EpiproColon技术用于大肠癌筛查。同年6月，FDA批准罗氏基于ctDNA检测技术产品cobasEGFRMutationTestV2上市，作为特罗凯的伴随诊断试剂盒，用于检测非小细胞肺癌患者EGFR突变情况。同年11月，液体活检技术应用被美国国家综合癌症网络（NCCN）写入《非小细胞临床实践指南》并推荐。加速发展期（2016年至今）产业链上游中国液体活检行业上游参与者包括原料供应商、仪器供应商和试剂供应商。其中:（1）原料供应商主要提供抗原原料、抗体原料（包括配对抗体、捕获抗体、检测抗体等）、重组蛋白、基因芯片、培养皿、采血管等材料。其中抗原、抗体、重组蛋白、基因芯片属于试剂原料，供应商有R&DSystems、强生、金斯瑞、西宝生物等；培养皿、采血管、保存管等实验耗材，三力、德维等企业均有供应；（2）仪器供应商提供样本分离设备、提取设备，其中提取仪器包括血液离心机、核酸提取仪，检测机器包括CTC分选仪、数字化PCR仪、基因测序仪等，仪器搭载分析系统配套使用；（3）试剂供应商包括核酸试剂盒与CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测相关试剂盒，通常试剂与仪器配套使用。从市场价格来看，因核心技术、功能及品牌不同，原料、仪器与试剂价格差异较大，综合赛默飞、罗氏、奥林巴斯等海外品牌产品市场得知:血液离心机单价约25－30万元，细胞计数分析仪单价约25－30万元，免疫组织化染色机单价约20－30万元，CTC分选仪单价约15－25万元，实时荧光定量PCR仪单价约40－45万元，CTC/ctDNA相关试剂盒价格约1,200－2,600元。原料、仪器、试剂均属于中游液体活检服务的实验室成本，合计占比约20%，其中原料与试剂占比约10%。随着液体活检市场推广与社会认可度提升，商业化应用规模效应产生，单位实验室成本占比将逐渐下降。上游供应商生产仪器与试剂等产品的技术壁垒较高，本土企业研发技术、产品生产与海外企业存在较大差距，中游液体活检服务企业多选择海外厂家产品，因此赛默飞、强生、奥林巴斯等海外供应商垄断约80%的中国市场。中国涌现出华大基因、友芝友、艾德生物等生物科技企业，通过跨国合作引进技术或提升技术研发的形式，积极布局上游服务市场，带动国产液体活检仪器与试剂研发，推动液体活检设备、试剂供应国产化。产业链上游中游液体活检服务企业主要提供CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务。从技术成熟度来看，CTC检测、ctDNA检测与外泌体检测三种技术中，ctDNA检测应用最成熟，市场占比约70%，主要运用于肿瘤辅助诊断与治疗。由于外周血中CTC含量稀少，CTC分离对于技术灵敏性要求高，目前，CTC检测技术有待提升，市场占比约25%。外泌体检测处于科研研究阶段，尚没有上市产品，市场占比约5%，规模较小。中国企业积极布局液体活检领域，CTC检测与ctDNA检测逐步实现商业化。从企业布局来看，中国已有超过150家企业布局液体活检行业，以ctDNA检测为主要布局方向的企业有华大基因、艾德生物、燃石生物、海普洛斯、安可济生物、贝瑞和康等；以CTC检测为主要布局方向的企业有友芝友、格诺思博、莱尔生物、宝腾生物、益善生物等；提供外泌体检测的企业有申瑞生物（尿液检测）、恺尔生物（检测唾液）、易活生物（唾液检测）等。从市场价格来看，CTC检测与ctDNA检测由于技术差异，收费标准略有不同，以血液检测为例，CTC检测市场价格约3,000元，ctDNA检测中一个基因组检测价格在2,400－3,000元，多组基因检测市场定价各有不同。中游液体活检服务环节企业布局集中度高，产品同质化严重，市场竞争激烈。未来，中游企业在资本与技术的加持下，将逐渐向产业链上游或下游延伸，加大技术研发，完善销售渠道。产业链上游液体活检的下游涉及的消费场所包括医院与第三方检验机构，消费主体指患者。通过对液体活检行业有5年以上从业经验的专家访谈得知，从市场结构来看，目前医院是液体活检服务的主要场所，占据约95%的市场份额，第三方检验机构市场占比仅5%。未来，第三方检验机构可以通过与体检中心、保险公司合作的方式，联合推广液体活检服务，以体检、保险为业务入口，获取客户资源，打开第三方检验机构液体活检服务市场。从服务模式来看，液体活检服务涉及院企合作、中游企业与医院分别直接服务患者三种模式，其中院企合作为主模式，即医院采集患者体验样本，输送给中游企业进行液体检测，有助于打通上下游服务网络，如诺辉、达安基因、迪安诊断等企业均通过与医院合作获取资源。第二章行业环境分析02010203行业政策环境1《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出提高审批质量、加快审批速度、增加审批透明度等建设性目标和要求。液体活检产品以及相关辅助检测技术，如NGS检测平台和PCR检测平台，作为医疗器械的细分品类之一，审批速度加快，推动液体活检技术发展。《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》正式批复27个省市发改委关于基因检测技术应用示范中心的建设方案。液体活检作为基因检测技术之一，随着应用示范中心的建设方案落地而加速发展。《关于鼓励药品医疗器械创新的改革临床试验管理》旨在全面优化国内药械创新环境，促进药械产业结构升级，液体活检行业作为癌症筛查医疗器械行业的重要分支，迎来重大利好发展前景国务院食品药品监督管理总局发改委国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的生物靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。行业政治环境提出将无创基因检测纳入医保范围。早诊早治是提高癌症生存率的关键。癌症的治疗效果和生存时间与癌症发现的早晚密切相关,发现越早，治疗效果越好，生存时间越长。对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。《癌症防治核心信息及知识要点》《医疗器械监管理条例》《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第三次会议提案答复的函》液体活检行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对液体活检行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为液体活检行业做了好的发展指引。行业政策支持液体活检行业社会环境中国社会老龄化程度不断加深，老龄化人口不断增加。根据国家统计局数据，2014－2018年65岁及以上老年人口规模从136,782万人增加到139,538万人，占总人口比例从10.1%上升到19%，65岁及以上老年人口规模年复合增长速度9%。因老龄化人口患病风险高，医疗服务需求岁老龄人口增加而增加，肿瘤筛查的需求增加，同时液体活检应用需求增加，将促进液体活检行业的发展。中国肿瘤发病人数持续上升，恶性肿瘤发病率与死亡率位居全球首位。中国国家癌症中心最新统计数据显示，就发病人数来看，2015年中国恶性肿瘤发病人数约399万人，死亡人数约238万人，平均每天1万余人、每分钟7.5人被确诊为癌症。就发病率来看，中国恶性肿瘤发病率年均增长速度9％，死亡率年均增长速度5％，保持增长趋势，2023年中国肿瘤新发病例数将达到486.5万例，2018－2023年新发病例数复合年均增长率为6%。恶性肿瘤患病人数增加，恶性肿瘤诊断、治疗需求随之增加，液体活检应用需求增加，将带动液体活检行业发展。行业社会环境行业社会环境恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球27%，居全球第一。从癌症死亡病例来说，2020年全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数排名第一，高达300.3万人，占癌症死亡总人数30.2%。行业社会环境第三章行业发展现状03行业现状液体活检技术在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、头颈部鳞癌及结直肠癌等中都得到了广泛应用，为肿瘤患者提供了分子水平的诊断，使得肿瘤患者得到了更为精准的治疗。液体活检作为一种非侵入性的新型检测技术，具有取样方便、可动态监测等优势。针对液体活检标志物ctDNA、EVs和CTCs的检测分析，在肿瘤的早期诊断、耐药监测、疗效评估、预后判断中具有重要的临床应用价值。但是，液体活检技术也存在一些亟待解决的问题。一方面，ctDNA、EVs和CTCs的检测技术缺乏规范化的流程和质量控制标准，尚未有统一的临床参考值。另一方面，如何在提高检测特异性、灵敏性、经济性之间取得平衡仍值得考量。目前，大多数检测都只聚焦于一种分析物，而综合多种血液分析物的多参数检测可能可以大幅度改善检测的精确度和使用范围。行业现状2014至2018年液体活检行业市场规模从49.3亿元增长至95.2亿元，年复合增长率达到17.9%。未来五年，液体活检行业市场将持续增长，年复合增长率为19.4%，2023年市场规模将达到230.5亿元。2020年全球液体活检应用领域主要为早期筛查、病情监测、诊断分型、伴随诊断。其中市场份额占比最高的是早期筛查，为42%。其次是诊断分型和病情监测，市场份额占比都超过了20%，分别为29%、21%。行业现状从癌症死亡病例来说，2020年全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数排名第一，高达300.3万人，占癌症死亡总人数30.2%。在液体活检技术日趋成熟和癌症早筛测试逐渐进入市场的背景下，我们判断现阶段中国液体活检市场规模仍然被大幅低估。液体活检在中国拥有庞大的潜在市场规模，到2030年在基于NGS的癌症伴随诊断、MRD（微小残留病监测）和癌症早筛早检等三个领域的潜在市场规模分别为45、150、290亿美元，总体市场空间高达约485亿美元，约合人民币近3400亿。01020304行业现状液体活检技术将助推癌症早筛进入“全民时代”中国在生物科技领域虽起步较晚，但在国家政策的积极引导和支持下，国内该领域创新企业在各技术领域成果颇丰，尤其在液体活检领域取得了领先全球的重大突破。例如，在肝癌的液体活检早筛技术研发方面，中国公司已经在国际期刊上率先发表了大规模前瞻性队列研究成果，其数据结果处于国际领先水平。中国生物科技公司在癌症早筛液体活检领域的关键原研技术，可以采用更少量的血液样本实现更多次的检测，以保证获取更多元的肿瘤信息，并保证每次结果的准确性。基于这些原研技术，中国公司研发的肝癌早筛产品在美国FDA的前瞻性队列研究中比当前医疗标准(即超声检查联合甲胎蛋白检测)有着更为卓越的临床表现，也因此被认定为“突破性医疗器械“。液体活检的市场空间巨大，目前仍属蓝海①全球及中国癌症患病人群庞大，中国有超3000万癌症群体:根据WHO的数据，2020年全球癌症患者约为热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一液体活检应用领域广泛液体活检行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。液体活检行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。液体活检行业产品质量有待提升制约液体活检行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。液体活检行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国液体活检行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词液体活检适用于超过20个癌肿与疾病的检测，包括肺癌、胃肠癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病等肿瘤、肌肉骨骼系统与结缔组织疾病等，对应的患者群体数量庞大。液体活检应用领域广泛行业驱动因素1政策支持液体活检行业是基因检测、精准医疗的细分行业之一，自技术研发开展以来一直受中国相关部门重视。2015年7月，原卫计委先后发布《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》和《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检验（多基因检测)室内质量评价预研的通知》，批准在临床试点单位开展高通量基因测序技术（NGS）在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗领域的应用，推动NGS技术在液体活检领域的研究，加速液体活检技术的发展。此外，原卫计委还另外还发布了肿瘤个体化治疗、药物代谢酶及作用靶点基因检测的技术指南，旨在规范化推广相关技术。关键词关键词关键词关键词中国在生物科技领域虽起步较晚，但在国家政策的积极引导和支持下，国内该领域创新企业在各技术领域成果颇丰，尤其在液体活检领域取得了领先全球的重大突破。例如，在肝癌的液体活检早筛技术研发方面，中国公司已经在国际期刊上率先发表了大规模前瞻性队列研究成果，其数据结果处于国际领先水平。中国生物科技公司在癌症早筛液体活检领域的关键原研技术，可以采用更少量的血液样本实现更多次的检测，以保证获取更多元的肿瘤信息，并保证每次结果的准确性。液体活检技术将助推癌症早筛行业驱动因素2液体活检临床意义重大液体活检可获取大量与肿瘤产生、转移以及耐药机制相关的信息，可用于完善肿瘤分期信息、进行化疗效检测和预后判断、指导个性化治疗、肿瘤早期辅助诊断、指导临床用药，具有多种重要临床意义。第四章行业前景趋势04ABC液体活检行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力质量参差不齐行业发展问题政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，液体活检行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，液体活检行业产品质量的监管难度加大行业监管难度大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，液体活检行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于液体活检行业的发展高端产品发展落后液体活检行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范液体活检行业生产流程，并成立相关部门，对科研用液体活检行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证液体活检行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：液体活检行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土液体活检行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，液体活检行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为液体活检行业企业提供“净利差”的盈利模式，液体活检行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的液体活检行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土液体活检行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。液体活检行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。行业建议行业发展趋势1纳入医保推动产品普及检测价格高昂是阻碍液体活检行业商业化进程的主要痛点。随着中国液体活检企业自主研发的液体活检产品陆续获得国家食品药品监督管理总局认证，液体活检产品的商业化进程逐渐展开。然而当前液体活检产品价格昂贵，且在临床检测领域仍处于补充地位，阻碍其市场推广，限制液体活检行业的发展。将液体活检纳入医疗保险目录将是缓解高价对产品普及的阻碍的重要方式。液体活检产品列入医疗保险名录，产品价格有望降低10%-50%，将有更多的患者选择无创、无痛的液体活检服务，无症状患者群体的需求也将得到释放，液体活检的渗透率有望提升30%-40%，液体活检产品的市场普及度将得到明显提升。赋能伴随诊断，绑定靶向用药伴随诊断指患者在进行相应药物治疗前必须进行的检测。液体活检是肿瘤治疗中伴随诊断的主要方式之一。检测方法与靶向用药使用深度绑定，可实现并提高肿瘤治疗精准化，是液体活检的重要发展方向。对于液体活检企业，通过与药物研发企业开展合作，关注靶向药研发动态、保证伴随诊断领域的液体活检相关试剂盒与药物开发保持同步节奏，为药物研发提供有效的液体活检伴随诊断实验，可帮助液体活检企业有效降低制药物开发成本，获得理想的临床数据，为药物的安全性和有效性提供保障，快速提高市场占有率。而对于肿瘤患者，使用液体活检作为伴随诊断的方式为靶向治疗作准备，可加速了解不同患者对特定药物的治疗反应，筛选出最合适的用药范围并针对性进行个体化治疗，从而提高治疗效率、改善预后效果并降低保健开支。行业发展趋势2癌症早筛液体活检未来的方向在癌症早筛领域，液体活检正在步入一个令人兴奋的时代。多款液体活检已经进入前瞻性（prospective）临床研究阶段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已经注册了接近10万名接受乳房X光造影（mammogram）筛查的女性，将使用液体活检筛查她们患上多种癌症类型的可能。ThriveEarlyDetection公司开展的DETECT前瞻性早筛研究已经注册了年龄65-75岁之间的1万名健康女性。这项研究的中期数据有望在今年年中公布。液体活检有望指导治疗选择罗氏公布了使用液体活检技术，指导肺癌患者疗法选择的2/3期临床试验结果。使用FoundationMedicine公司的FoundationOneLiquid检测，研究人员能够检测NSCLC患者是否携带ALK，BRAF，ROS1基因变异，并且衡量患者的肿瘤突变负荷，为选择靶向疗法或PD-L1抑制剂疗法提供指导。在ESMO大会上公布的试验结果表明，通过液体活检筛选出的ALK阳性患者群，在接受ALK抑制剂Alecensa治疗时达到87.4%的客观缓解率。这一数值与使用组织活检发现ALK阳性患者时的治疗结果一致，意味着液体活检有望取代组织活检，作为指导患者治疗选择的检测方式。液体活检行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足够的弹性。液体活检行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入，使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼液体活检行业提高服务质量，用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的效果，满足用户需求，提供个性化定制服务，成为液体活检行业新的发展方向。行业面临洗牌标准化趋势融合行业平台职能转化注重用户体验由于新冠疫情对经济的巨大冲击，各行各业都面临资源重新洗牌，因此液体活检行业也进入洗牌期。下游企业缺乏核心技术。投资融资主要集中于行业主流企业，对中小企业面临巨大挑战。液体活检行业发展前景趋势行业发展前景趋势液体活检行业投资风险服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。服务更新慢实体经济遭遇疫情“黑天鹅”疫情持续，对经济持续冲击。另一个是“灰犀牛”，债务衰退，在这次应对疫情的过程中，各国都用了非常多的财政政策，发了很多国债，全球范围内国债水平相对于GDP上升了18%，而且以后的利率水平还会提升。黑天鹅/灰犀牛为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足信息化需求。信息不对称产品质量不够完善，有待提高，产量不达标产品质量25%85%8%75%行业投资风险精准医疗时代，液体活检是生物科技发展的热门领域之一。随着靶向药物与免疫治疗发展，液体活检在肿瘤诊断与治疗领域应用价值凸显，