2022-2023年细胞培养基行业洞察报告PPT

2022-10-1720XX年汇报人：吴慧合2022-2023年细胞培养基行业洞察报告目录contens01行业发展概述02行业环境分析03行业现状分析04行业格局及发展趋势为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放培养基市场增长迅速受惠于下游药物市场的不断增长，处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段，未来有较大的增长潜力，培养基市场将快速增长。例如，国内单抗药物上市增长迅猛，在2018年至2020年超过了40款，远超于过去近20年之和。随着抗体药物的商业化，相关生产用培养基将持续放量，培养基市场份额将进一步扩大。摘要页培养基国产化不断加速中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额，但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起，在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角，逐渐开启培养基国产化的进程。同时，国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀，在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量，逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时，由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施，生物药市场正在面临前所未有的价格压力，而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争，推动进口替代的加速。第一章行业发展概述01行业定义细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。按照配制原料的来源，可分为天然培养基和合成培养基。天然培养基仅由天然生成的生物液体组成，能较好的拟合细胞在生物体内的生活环境，适用于多种细胞的培养，但其成分具有不确定及不稳定性，培养的可重复性较差。合成培养基通过顺序添加准确称量的高纯度营养物质、维生素、盐、血清蛋白等制备而成，具有较好的稳定性。若根据蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量，培养基可分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基等。细胞培养基行业定义行业发展历程发展阶段1设计合成培养基从纯天然向合成培养基发展20世纪50年代初从鸡胚浸出液发展至动物血清20世纪50年代初设计出无血清培养基，细胞培养广泛开始应用于生物医学20世纪60年代产业链上游细胞培养基产业的上游为原材料，主要包括糖类、氨基酸、维生素及无机盐等。其中糖类包含蔗糖、葡萄糖等，通常作为细胞培养基中细胞能量的主要来源。从我国糖料产量来看，近十年来我国糖料产量稳定在12000万吨左右，糖类供给相当充足。作为细胞培养基中不可或缺的部分，维生素能够促进细胞生长和增殖，还能根据不同细胞株的需求进行定制。从我国2012-2021年维生素A的价格走势来看，进入2019年后，我国维生素A的价格波动相对较小，价格稳定在200-400元/千克，未来价格也将保持稳定。产业链上游细胞培养基产业的中游为细胞培养基的制备。多年来我国细胞培养基进口数量远大于出口数量，细胞培养基市场仍然主要依赖进口。2021年我国进口细胞培养基16万吨，出口数量为0.75万吨，细胞培养基行业进口依赖度仍然较高。近年来，随着我国细胞培养基技术的突破，国产培养基的占比不断提升，到2020年时国产培养基占比已经接近23%。未来随着国产化程度的进一步提高，细胞培养基价格也会相应降低。产业链上游细胞培养基的下游应用非常广泛，主要为生物制药领域和科研领域两方面。在生物制药领域的应用包括疫苗生产、基因工程药物生产、抗体/基因治疗药物生产等。细胞培养基作为生物制药的主要耗材，在生物制药耗材市场中的占比为35%。且中国生物制药市场规模逐年增加，2020年为345.7亿元，2025年中国生物制药市场规模将达到816亿元。细胞培养基作为生物制药的主要耗材，搭上了生物制药行业发展的快车，未来可期。细胞培养基在科研领域也有着广泛的应用，在科学研究中，培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素，带来更加稳定可靠的试验结果。近十年来，随着我国研发支出的连年上升，对细胞培养基的需求自然也不断增加。第二章行业环境分析02细胞培养基行业政策支持十四五规划政府报告国家政策领导讲话国务院发布政策、十四五规划、政府报告、领导讲话等都有对细胞培养基行业做了一些纲领性的指导，合理的解读能够为细胞培养基行业做了好的发展指引。行业政策支持细胞培养基行业社会环境自主研发培养基专利需要经过4个阶段:第一阶段是专利布局，第二阶段是专利开发，第三阶段是专利正式发表，第四阶段是在专利中做零碎化的修改。整个周期往往要在8年以上，才能形成公司真正的核心体系和竞争力，并且伴随着产品需求的变化，需要对培养基进行迭代更新。因此，培养基的产业化前提是公司具备较强的研发实力与完善的研发体系，可以生产自有专利的产品，并在此基础上根据客户要求不断进行改性与迭代。近几年来培养基行业下游发展情况较好，行业近几年良好的发展态势离不开国家的支持以及行业技术进步。2020年的新冠疫情从一定程度上加快了生物医药行业的发展，培养基行业也在一定程度上得到了快速发展。未来行业投资机会主要集中在技术研发中，尤其是核心技术的打造。培养基的研发与换代需厚积薄发，打造核心竞争力历时8年以上。行业社会环境行业社会环境传统细胞培养基行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合，缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为细胞培养基行业的消费主力。行业社会环境第三章行业发展现状03行业现状细胞培养基是细胞培养最关键和必不可少的原材料。细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，是人用疫苗、兽用疫苗、抗体和蛋白类生物药以及细胞和基因治疗产品等多种生物制剂生产过程中细胞培养环节必不可少的。近年来，全球细胞培养基市场规模稳中有升，至2021年达21亿美元，未来几年将保持较快速度发展，到2024年有望达到30亿美元。行业现状近年国内细胞培养基市场规模迅速扩张，从2017年的6.13亿元增长至2021年的26.34亿元，期间年均复合增速为498%。2022年将超过30亿元，达到331亿元。在中国培养基市场中，国产培养基的比例逐年提高，从2017年的19.2%增长至2021年的37%。国产培养基的市场份额升高一方面得益于国产培养基质量的不断提升与改进，另一方面也得益于国产培养基厂商在本土市场灵活高效的供应链和市推广策略等因素。随着国内厂商的业务增长和国产无血清培养基技术的逐步完善，无血清培养基的国产化率持续增长，在2021年达到29.6%。行业现状据统计，生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一，在2020年生物制药耗材市场占比达到35%，其他制药耗材市场占比65%。2020年我国生物制药培养基的市场规模为44亿元，2025年将达到84亿元。中国培养基市场将快速上升，2020年至2025年的年复合增长率将达到29.0%。在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的28%，我国细胞培养基产品的进口依赖度将持续下降。2021年我国细胞培养基出口均价约为188美元/kg，进口细胞培养基产品均价约为38.76美元/kg，与国产培养基价格差距甚大。国内细胞培养基产品主要供给低端需求。高端的抗体、蛋白培养基价格昂贵，技术含量较低的疫苗培养基则价格相对较低；而技术发展十分成熟的基础培养基近乎完全竞争市场，产品价格较低。同类产品在纯度，残留物方面的指标存在较大差距，导致市场价格存在较大差别。热点三行业产品质量整体提高热点二科研服务市场持续增长热点一细胞培养基应用领域广泛细胞培养基行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。细胞培养基行业技术提升，多元化科研服务平台持续扩张，促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展，集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。细胞培养基行业产品质量有待提升制约细胞培养基行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。细胞培养基行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要靠企业自主检测保障，监管难度大。中国细胞培养基行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资企业垄断，产品品质有待进一步提升。行业热点关键词关键词关键词关键词细胞培养基产业处于快速增长时期，由于细胞培养基行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，细胞培养基市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展供需平衡促进市场发展行业驱动因素1研究资源投入稳健增长为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展，全面推动科研事业发展，同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放关键词关键词关键词关键词在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化行业竞争促进行业正向发展行业驱动因素2商业应用领域不断拓展从应用领域来看，细胞培养基行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域第四章行业前景趋势04ABC细胞培养基行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力质量参差不齐行业发展问题政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，细胞培养基行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，细胞培养基行业产品质量的监管难度加大行业监管难度大在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，细胞培养基行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于细胞培养基行业的发展高端产品发展落后细胞培养基行业发展建议发展建议1发展建议2发展建议3降低用户成本“4+7”带量采购迫使药品生产企业大幅度持续降低产品成本。一方面对于研发投资大、耗时长、附加值高的生物药来说，仅靠生产设备和耗材的价格优势并不足以替换进口产品，必须有满足客户需求的技术优势和个性化支持服务做为基础；另一方面替代并不代表一劳永逸，包括细胞培养基在内的生物工艺企业应该建立不断为用户增加价值、降低成本的策略，不仅针对单抗用户，也包括疫苗用户。发展国际业务业务国际化是企业持续发展的必由之路。细胞培养基行业目前的人才、技术、产能、质量、竞争等诸要素已经具备进入国际市场的基础。发展定制液体培养基业务制药一次性系统的不断发展和应用，对定制液体培养基也提出了需求。生物多样性决定哺乳动物细胞的无血清培养基具有个性化，需要定制开发无血清培养基配方，叠加药政部门监管，生物制药企业更换无血清培养基供应商的成本高，客户粘性强。目前，跨国公司已经先行，而国产无血清培养基需要抓住中国生物制药行业发展窗口期，为客户定制开发无血清培养基，实现共同成长。行业建议行业发展趋势1培养基市场增长迅速受惠于下游药物市场的不断增长，处于上游的培养基市场也将不断扩大。中国抗体、疫苗、基因治疗与细胞治疗等仍处于早期阶段，未来有较大的增长潜力，培养基市场将快速增长。例如，国内单抗药物上市增长迅猛，在2018年至2020年超过了40款，远超于过去近20年之和。随着抗体药物的商业化，相关生产用培养基将持续放量，培养基市场份额将进一步扩大。培养基国产化不断加速中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部分的市场份额，但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起，在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角，逐渐开启培养基国产化的进程。同时，国内厂商在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀，在部分技术方面已具有较强的竞争力。国内厂商将在未来打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量，逐渐成为国内培养基市场的重要参与者。同时，由于医保谈判及带量采购等举措的深入实施，生物药市场正在面临前所未有的价格压力，而生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力。国产培养基厂商将通过灵活的定价策略与进口厂商开展竞争，推动进口替代的加速。行业发展趋势2定制化开发培养基需求增加生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。目前，仅根据细胞株类型来选用相应的培养基，在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物药的产率。当下较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略贴近客户需求，达到提高生物药产率、降低生物药生产成本的目的。定制化培养基开发有望成为众多新兴药物的新选择。原料国产化疫苗业务为主的细胞培养基公司已基本实现原料国产化，但主要业务围绕单抗行业的细胞培养基公司多数需采用进口原料。合理的替代进口原料以降低产品成本是细胞培养基企业需重点考虑的问题。细胞培养基行业标准化与定制化界限被打破，未来趋于融合。标准化加微定制的产品战略，有效平衡企业操作层面与消费者需求层面的矛盾让消费者既拥有足够的确定性，也有足够的弹性。细胞培养基行业大数据应用使得实际操作和施工赋能方式深入介入，使得平台从简单的流量供给入口转变为工具供给、技术供给、工人供给的模式。中国消费升级倒逼细胞培养基行业提高服务质量，用户需求从获取公司信息并与公司对接畅通转变为更加注重体验注重实际的效果，满足用户需求，提供个性化定制服务，成为细胞培养基行业新的发展方向。行业面临洗牌标准化趋势融合行业平台职能转化注重用户体验由于新冠疫情对经济的巨大冲击，各行各业都面临资源重新洗牌，因此细胞培养基行业也进入洗牌期。下游企业缺乏核心技术。投资融资主要集中于行业主流企业，对中小企业面临巨大挑战。细胞培养基行业发展前景趋势行业发展前景趋势细胞培养基行业投资风险服务更新速度不够，不能及时适应用户的需求。服务更新慢实体经济遭遇疫情“黑天鹅”疫情持续，对经济持续冲击。另一个是“灰犀牛”，债务衰退，在这次应对疫情的过程中，各国都用了非常多的财政政策，发了很多国债，全球范围内国债水平相对于GDP上升了18%，而且以后的利率水平还会提升。黑天鹅/灰犀牛为用户提供专业的信息获取与共享服务不能满足信息化需求。信息不对称产品质量不够完善，有待提高，产量不达标产品质量25%85%8%75%行业投资风险2021年，受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市，中国整体培养基市场增长迅速，部分国产培养基厂商市场份额进一步增加，