床旁检验技术课件

床旁检验技术1床旁检验技术1内容一、床旁检验概念二、床旁检验常用的分析技术三、床旁检验与实验室检验的比较四、床旁检验的质量控制五、床旁检验存在问题2内容一、床旁检验概念2一、床旁检验的概念1.定义床旁检验（PointofCareTesting，POCT）指在实验室之外，试验靠近检测对象，并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。Point：地点、时间

Care：保健、照料Testing：检测、试验3一、床旁检验的概念1.定义3一、床旁检验的概念2.POCT发展的历史POCT最早出现起源于1995年,在美国加州召开的AACC(美国临床化学年会)，同年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-P文件即床边体外诊断检验指南,提出了POCT的概念,并对POCT进行了规范。POCT概念及技术在2004年首次引入中国。4一、床旁检验的概念2.POCT发展的历史42013年10月国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,将POCT命名为“及时检测”,同时对POCT产品的质量保证能力提出了明确要求,该标准于2014年2月1日正式实施。52013年10月国家标准化管理委员会发布了《GB/T2二、床旁检验常用的分析技术6二、床旁检验常用的分析技术6二、床旁检验常用的分析技术干化学法测定:如尿试纸多层涂膜技术:干式生化免疫金标技术:HCG,cTnI生物传感技术:血气,离子选择电极生物芯片技术:基因芯片,蛋白芯片7二、床旁检验常用的分析技术干化学法测定:如尿试纸788三、床旁检验与实验室检验的比较9三、床旁检验与实验室检验的比较9三、床旁检验与实验室检验的比较10三、床旁检验与实验室检验的比较10POCT检测特点POCT的主要目的就是更快的得到实验结果POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用，病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等。特点

快速使用简单节约综合成本11POCT检测特点POCT的主要目的就是更快POCT既可在医生四、床旁检验的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素12四、床旁检验的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析POCT质控必要性未经培训的操作员仪器校准错误设备质量检测仪器检验人员可以减少临床实验室中分析前和分析后过程，但如果质量体系不到位在床旁检测后还是可能有很多重要和关键的步骤出现错误POCT质量控制的难点在于不同于以往的均质液相试剂，一批试剂可做成千上万个标本质量是一致的，而现在POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品、每个测试单元质量和结果的一致性是一大难题。13POCT质控必要性未经培训的操作员仪器校准错误设备质量检测仪POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素14POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前内部POCT检测影响因素POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结果，这个过程可以被分为分析前、分析中和分析后阶段。分析前分析中分析后操作者准备病人准备

（1）仪器是否开启和预热；

(2)仪器保养是否按要求进行；

(3)使用试剂是否在有效期内；

(4)试剂使用前是否需要准备好；

(5)用于样本采集和随后的分析要求的东西是否都准备好；

(6)仪器是否进行了质量控制，质控样本是否在有效期内，质控是否在控。(1)结果记录的是否正确。(2)结果是否已经报告，结果是否在合理的时间内交到临床医生手中；(3)针对检测结果是否采取了适当的措施，特别是如果检测结果超出了参考区问。15POCT检测影响因素POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素16POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前内部POCT质控方法最低要求记录和解释经典的记录质量控制结果的方法是将数据点在质控图上，以分析日期为X轴，浓度为Y轴。如果质控结果落在了质控图的确定范围外，操作者需要对原因进行调查，并在对患者样本检测前采取措施。最低要求记录和解释

内部质量控制对于低复杂性的设备，最低每个月使用一个质控样本检测。我们建议，如果只使用一个质控样本应该使用临床相关范围浓度的分析物进行测定；如果使用两个水平的质控样本，应该一个是正常样本一个是非正常样本17POCT质控方法最低要求记录和解释经典的记录质量控制结果的方POCT质控方法外部质量控制EQA计划循环POCT操作者检测患者样本的方式检测EQA样本EQA计划组织者将结果与靶值对比后反馈给POCT操作者下一组EQA样本进行检测并评审来监测采取措施的有效性每个EQA计划对于每次检测样本的数量和检测频率都是不同的，不同品牌仪器之间及格率差距较大18POCT质控方法外部质量控制EQA计划循环POCT操作者检测五、POCT存在的问题19五、POCT存在的问题19五、POCT存在的问题20五、POCT存在的问题20五、POCT存在的问题21五、POCT存在的问题21五、POCT存在的问题非检验专业人员是否有发POCT检验报告的资格？POCT的结果报告形式混乱：POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验科的报告单有所区别。由于部分

POCT仪器方法学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄，只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。由于

POCT多数采用便携式仪器分散进行，检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病历里，对医院的医疗管理造成漏洞。

22五、POCT存在的问题非检验专业人员是否有发POCT检验报POCT管理专业委员会※POCT委员会医生、护士、检验技术人员、数据管理人员、协调员、采购人员、管理人员。检验技术人员应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。23POCT管理专业委员会※POCT委员会23Thankyou!临床、检验,共同关注POCT24Thankyou!临床、检验,共同关注POCT24床旁检验技术25床旁检验技术1内容一、床旁检验概念二、床旁检验常用的分析技术三、床旁检验与实验室检验的比较四、床旁检验的质量控制五、床旁检验存在问题26内容一、床旁检验概念2一、床旁检验的概念1.定义床旁检验（PointofCareTesting，POCT）指在实验室之外，试验靠近检测对象，并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。Point：地点、时间

Care：保健、照料Testing：检测、试验27一、床旁检验的概念1.定义3一、床旁检验的概念2.POCT发展的历史POCT最早出现起源于1995年,在美国加州召开的AACC(美国临床化学年会)，同年美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了AST2-P文件即床边体外诊断检验指南,提出了POCT的概念,并对POCT进行了规范。POCT概念及技术在2004年首次引入中国。28一、床旁检验的概念2.POCT发展的历史42013年10月国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,将POCT命名为“及时检测”,同时对POCT产品的质量保证能力提出了明确要求,该标准于2014年2月1日正式实施。292013年10月国家标准化管理委员会发布了《GB/T2二、床旁检验常用的分析技术30二、床旁检验常用的分析技术6二、床旁检验常用的分析技术干化学法测定:如尿试纸多层涂膜技术:干式生化免疫金标技术:HCG,cTnI生物传感技术:血气,离子选择电极生物芯片技术:基因芯片,蛋白芯片31二、床旁检验常用的分析技术干化学法测定:如尿试纸7328三、床旁检验与实验室检验的比较33三、床旁检验与实验室检验的比较9三、床旁检验与实验室检验的比较34三、床旁检验与实验室检验的比较10POCT检测特点POCT的主要目的就是更快的得到实验结果POCT既可在医生的诊所也可在开动的汽车上完成。POCT可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对较高；但在许多情况下POCT的应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用，病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等。特点

快速使用简单节约综合成本35POCT检测特点POCT的主要目的就是更快POCT既可在医生四、床旁检验的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素36四、床旁检验的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析POCT质控必要性未经培训的操作员仪器校准错误设备质量检测仪器检验人员可以减少临床实验室中分析前和分析后过程，但如果质量体系不到位在床旁检测后还是可能有很多重要和关键的步骤出现错误POCT质量控制的难点在于不同于以往的均质液相试剂，一批试剂可做成千上万个标本质量是一致的，而现在POCT每一个测试单元都是独立的，如何保证每一批产品、每个测试单元质量和结果的一致性是一大难题。37POCT质控必要性未经培训的操作员仪器校准错误设备质量检测仪POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素38POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前内部POCT检测影响因素POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结果，这个过程可以被分为分析前、分析中和分析后阶段。分析前分析中分析后操作者准备病人准备

（1）仪器是否开启和预热；

(2)仪器保养是否按要求进行；

(3)使用试剂是否在有效期内；

(4)试剂使用前是否需要准备好；

(5)用于样本采集和随后的分析要求的东西是否都准备好；

(6)仪器是否进行了质量控制，质控样本是否在有效期内，质控是否在控。(1)结果记录的是否正确。(2)结果是否已经报告，结果是否在合理的时间内交到临床医生手中；(3)针对检测结果是否采取了适当的措施，特别是如果检测结果超出了参考区问。39POCT检测影响因素POCT设备或仪器显示的结果是最终报告结POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前分析中分析后内部质控外部质控必要性质控方法影响因素40POCT的质量控制违背正常和规定的程序有许多种可能分析前内部POCT质控方法最低要求记录和解释经典的记录质量控制结果的方法是将数据点在质控图上，以分析日期为X轴，浓度为Y轴。如果质控结果落在了质控图的确定范围外，操作者需要对原因进行调查，并在对患者样本检测前采取措施。最低要求记录和解释

内部质量控制对于低复杂性的设备，最低每个月使用一个质控样本检测。我们建议，如果只使用一个质控样本应该使用临床相关范围浓度的分析物进行测定；如果使用两个水平的质控样本，应该一个是正常样本一个是非正常样本41POCT质控方法最低要求记录和解释经典的记录质量控制结果的方POCT质控方法外部质量控制EQA计划循环POCT操作者检测患者样本的方式检测EQA样本EQA计划组织者将结果与靶值对比后反馈给POCT操作者下一组EQA样本进行检测并评审来监测采取措施的有效性每个EQA计划对于每次检测样本的数量和检测频率都