专业课-药物分析-部分0绪论_第1页
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药物？药物是指用于预防、治疗、人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规药物纯度检查：对于药物和生化药物来说。最常用 HPLC（面积归一化）法TLC（TCHPLC：最常用，可适用大多化合GC：用于易挥发性化合LC（GC）/MS：痕量药物分一、药物分析的性质和任务（药代动力学：DMPK，生物等效性，生物利用度二、国家药品标准（1）《中民药典》是我国药典的全称，简称《中国药典》，用英文表示，则为Chinese建国以来《中国药典》已了9版 、90、1995、2000、2010药典：USP方：JP（15）欧洲药典：EP（5）英国药典：BP的各个环节加强管理是必不可少的。根据国情，目前有如下规范需要加强：良好药材种植规范（GAP。GoodAgriculture药品非临床研究质量管理规范（GLP；GoodLaboratory即在条件下用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、实验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其他毒可靠和真实性。主要用于申请药品而进行的非临床前药品安全性评价。药品临床实验管理规范品生产质量管理规范（GMP）GoodManufacturingPractice，GMPGMP明确规定药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验的职能。药品经营质量管理规范（GSP）GoodSupply质量管理程序和制度等。GSP要求药品供应部门保证药品在、贮藏和销售过程中的质量，四、药物分析课程的学（续掌握内容1、药典的基本组成与正确使用；四、药物

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