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文档简介

第第4页共4页[医疗技术分级管理制度]医疗技术目录管理制度医疗技术分级管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术用管理办法》有关规定，结合我院实际，特制定本规定。一、本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以取的诊断、治疗措施。效、经济、符合伦理的原则。三、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，医疗的技术。由医疗机构自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理的医疗技术。定，需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。员会负责。疗技术。六、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应当经上级卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、（二）开展该项医疗技术的目的、意义（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；（四）技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估（五）本机构医学伦理审查报告；（六）需要说明的问题。八、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技30登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。九、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医2生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。十、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告：（一）该项医疗技术被卫（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐（五）该项医

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