（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-上（单选题）

PAGEPAGE192（新版）药物制剂技术综合实训考试题库汇总-上（单选题）一、单选题1.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）A、剪切装置B、喷雾装置C、集尘装置D、输液装置E、过滤装置答案：A2.包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共()A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A3.单向流适用于下列哪种洁净级别A、A级B、B级C、C级D、D级答案：A4.与《药品生产质量管理规范》有关的文件应当经哪个部门的审核A、生产管理部门B、质量管理部门C、物料管理部门D、企业管理部门答案：B5.大容量注射剂生产稀配要求的洁净级别为()A、B+A级区B、C+A级区C、C级区D、D级区答案：C6.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）A、±5%B、±8%C、±7%D、±10%E、±3%答案：A7.空胶囊壳的主要囊材为()A、淀粉B、蔗糖C、甘油D、明胶答案：D8.注射剂配液的方法有()。A、浓配法和稀配法B、溶解法和稀释法C、稀释法和乳化法D、冲配法和煮配法答案：A9.整粒的主要目的是（）。A、改善颗粒的流动性和可压性B、将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒C、增加颗粒的硬度D、减小颗粒的粒径答案：B10.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、溶胶型注射剂B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：C11.关于在中药材入库外包装验收时要注意的问题下列描述哪个是错误的A、中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记,标明品名、功效、规格、来源、产地及采收(加工)日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片,需用双层包装,内外包装应密封,无破损、无泄漏E、鲜活药材应色泽鲜明,无异味、不干枯,在规定保鲜期内答案：B12.关于固体制剂的特点，说法错误的是（）A、固体制剂的制备有一些共同操作单元，如粉碎、筛分、混合B、固体制剂的稳定性一般比液体制剂好，服用携带方便C、固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒，然后药物从颗粒中溶出，最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环D、固体制剂的吸收一般比液体制剂慢答案：C13.关于GMP文件管理叙述错误的是A、原版文件复制时,不得产生任何差错B、已撤销的或旧版文件,可以放置在工作现场进行参C、文件应当定期审核、修订D、分发、使用的文件应当为批准的现行文本答案：B14.按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料E、说明书答案：B15.注射用水应于制备后多少小时内使用()A、4hB、8hC、12hD、24h答案：C16.采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术是()A、灭菌B、除菌C、防腐D、消毒答案：D17.包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是()A、将该箱产品放在规定地点,包装工序班长负责清点数量并做好记录,上锁保管。B、在下一批包装时,先清点该箱数量,确认与记录相符后,按照正常操作程序先将该箱装满,填写装箱C、装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。D、以下一批的批号作为本箱的批号。E、只限两个批号为一个合箱。答案：D18.利用高速流体粉碎的是（）A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、锤击式粉碎机E、流能磨答案：E19.已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（）A、硬度B、溶解度C、崩解度D、片重差异答案：D20.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C、配制、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区答案：B21.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.38g时,其装量差异限度为()。A、±5%B、±75%C、±8%D、±10%答案：B22.当胶囊剂囊心物的平均装量为0.20g时,其装量范围为()A、018g~024gB、0198g~0202gC、016g~024gD、018g~022g答案：D23.一般生产公共区域清洁原则是()A、先物后地,先下后上B、先地后物,先上后下C、先物后地,先上后下D、先地后物,先下后上E、以上均可答案：C24.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成A、D级B、C级C、B级D、A级答案：A25.中间产品的质量状态有()A、待验B、合格C、不合格D、已取样E、以上均是答案：E26.粉末压片的叙述，错误的是()A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护E、适合于对湿热敏感的药物制片答案：D27.可用于滤过除菌的滤器是()A、G3垂熔玻璃滤器B、G4垂熔玻璃滤器C、022μm微孔滤膜D、045μm微孔滤膜答案：C28.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、玉米朊答案：E29.等渗溶液是指渗透压与下列哪一项相等的溶液（）A、血清B、血浆C、全血D、细胞间隙液答案：B30.下列说法错误的是（）A、分散片遇水迅速崩解多形成混悬液B、在片剂制备过程中润滑剂必须使用硬脂酸镁C、单流程压片机转盘旋转一周每副冲仅压制一片D、硬脂酸镁是片剂中常用的疏水性润滑剂，使用量一般不超过1%E、包糖衣时，隔离层和打光都具有防水、防潮的作用答案：B31.“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫,全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的()A、整理B、整顿C、清洁D、清扫E、修养答案：C32.哪一个不是造成粘冲的原因()A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大答案：B33.具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）A、球磨机B、气流式粉碎机C、V型混合机D、冲击式粉碎机E、胶体磨答案：B34.按《中国药典》规定，一般内服散剂应该通过（）号筛。A、5B、6C、7D、8E、9答案：B35.片剂表面出现凹痕属（）。A、顶裂B、松片C、粘冲D、花斑答案：C36.热原主要是微生物代谢的内毒素，其致热最强的化学成分是（）。A、多糖B、类脂C、脂多糖D、核糖核酸答案：C37.下列滤器可用作除菌的是()。A、08um微孔滤膜B、4号垂熔玻璃滤器C、022um微孔滤膜D、砂滤棒答案：C38.杀菌效率最高的蒸汽是()A、饱和蒸汽B、过热蒸汽C、湿饱和蒸汽D、流通蒸汽答案：A39.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）A、200目B、120目C、100目D、80目E、150目答案：A40.生产开始前应当进行检查,检查的主要内容不包括()A、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件B、确保没有与本批产品生产无关的物料C、设备处于已清洁及待用状态D、室外的温湿度答案：D41.注射用无菌粉末系指（）A、简称粉针剂，是供注入体内的无菌粉末状状注射剂B、系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物C、将药物制成的供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉末D、将药物制的临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块状物答案：D42.《中国药典》(2015年版)规定注射用水的制备方法是()A、离子交换法B、反渗透法C、蒸馏法D、电渗析法答案：C43.关于颗粒剂的叙述错误的是（）。A、含有大量糖，色香味俱全，患者乐于服用B、可直接吞服，也可冲入水中饮用，溶出和吸收较快C、颗粒剂分剂量比散剂易控制D、颗粒剂的附着性、飞散性、聚集性、吸湿性均比散剂大答案：D44.《中国药典》中，100目筛对应于几号标准药筛（）A、七号筛B、三号筛C、四号筛D、五号筛E、六号筛答案：E45.关于产品回收,下列哪个是错的A、需要进行质量风险评估后再决定是否回收B、按SOP回收并进行记录C、重新检验合格后再回收利用D、需预先批准E、回收后的产品按最早批次的生产日期确定效期答案：C46.本厂仓库向生产制造部发放物料时依据()单准备物料。A、生产领料单B、生产指令单C、批包装领料单D、提货单答案：B47.目前制剂生产中主要应用的胶塞为()A、天然胶塞B、甲基胶塞C、氯化胶塞D、丁基胶塞答案：D48.ZP35型压片机在装冲模时首先安装的是（）A、上冲B、下冲C、中模D、以上答案都不对答案：C49.包粉衣层的主要材料是()A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10êP乙醇溶液答案：A50.维生素C注射液的灭菌条件为()A、100℃、30分钟B、121℃、30分钟C、100℃、15分钟D、121℃、15分钟答案：C51.下列属于湿法制粒压片的方法是()A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片E、药物和微晶纤维素混合压片答案：B52.健康体检项目不包括A、维生素缺乏症B、皮肤病C、传染病D、视力答案：A53.脆碎度检查结果判定正确的是（）A、减失的重量不得超过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片B、减失的重量不得超过0.1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片C、减失的重量不得超过2%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片D、减失的重量不得超过0.2%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的药片答案：A54.小容量注射剂批次划分的原则()A、以同一配液罐配制的药液所生产的为一批B、以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批C、以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批D、以同一批配制的药液所生产的均质产品为一批答案：C55.小容量注射剂灌药时给药太急,溅起的药液挂在安瓿壁上,封口时常出现的问题是()A、泡头B、焦头C、平头D、瘪头答案：B56.一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()阶段A、开始B、一C、第二D、最后答案：B57.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()A、标准性B、科学性C、适用性D、有效性E、均一性答案：E58.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机E、带式干燥机答案：B59.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、企业法定代表人答案：D60.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能E、电波答案：A61.包糖衣时，粉衣层的材料常用（）A、糖浆和滑石粉B、明胶浆和糖浆C、滑石粉和玉米朊乙醇溶液D、糖浆答案：A62.下列关于硬脂酸镁的描述不正确的是()。A、是最常用的润滑剂B、是疏水性润滑剂,用量过多会影响片剂的硬度、崩解和溶出C、可与滑石粉合用改善疏水性D、常用于阿司匹林等酸性药物片剂中答案：D63.下列关于物料平衡的说法正确的是()A、产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围B、产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围C、产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,不允许有偏差D、产品或物料实际产量或实际用量与理论产量或理论用量之间的比较,不允许有偏差答案：A64.血液制品质量受权人除具有相应的专业知识外,须至少从事血液制品生产和质量管理时间是A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D65.注射用无菌分装粉针的一般生产工艺为（）A、药物的准备→分装与封口→灭菌→包装B、药物的准备→分装→冷冻干燥→轧盖→包装C、药物的准备→灌封→冷冻干燥→灭菌→包装D、药物的准备→分装与封口→灯检→包装答案：D66.关于缓冲间的相关操作错误的是()A、缓冲间两侧通道门不得同时打开。B、物品进入缓冲间后,摆放整齐,开启紫外灯,并记录。C、取用物料时,要打开紫外灯再操作,并做记录。D、缓冲间由洁净度高的一方进行清洁。E、不得随意打开缓冲间门,并做到随手关门。答案：C67.导致GMP起源的直接事件是：A、口服滴剂事件B、华源事件C、反应停事件D、齐二药事件答案：C68.欲得5μm以下的微粉，宜用（）粉碎A、研体B、流能磨C、球磨机D、万能粉碎机答案：B69.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、气流粉碎机E、球磨机答案：E70.仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括()A、验收后登记入库B、待检与状态的变换C、贮存D、样品取样检验E、按生产配料单(指令)备料发放答案：D71.可以压异型片的压片机是()A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B72.不合格的物料应()。A、在原处用红色带子圈出区域内B、在划出的专门区域内C、一定要设置专门的不合格物料库D、挂上不合格标记放在原地E、以上均不对答案：B73.有关颗粒剂的叙述，不正确的是（）A、糖尿病患者可用无糖型B、质量稳定，不易吸潮C、服用运输均方便D、凑效快E、能通过包衣制成缓释制剂答案：B74.制出的颗粒多为中空、球状的制粒技术是A、挤压制粒B、高速混合制粒C、喷雾干燥制粒D、滚压法制粒答案：C75.以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料()A、醋酸纤维素B、乙基纤维素C、EudragitED、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）E、丙烯酸树脂II号答案：C76.冷冻干燥时预冻的温度一般为（）A、-50~60℃B、产品低共熔点以下10~20℃C、-45℃以下D、产品低共熔点以上10~20℃答案：B77.注射用水的pH为()A、3.0-5.0B、5.0-7,0C、4.0-9.0D、7.0-9.0答案：B78.制备注射用水最合理的工艺流程是()A、饮用水→电渗析→过滤一离子交换→蒸馏→注射用水B、饮用水→过滤一离子交换一电渗析→蒸馏→注射用水C、饮用水→过滤一电渗析一离子交換一蒸馏一注射用水D、饮用水一离子交换→过滤→电滲析→蒸馏一注射用水答案：C79.“主要物料供应商质量体系评估”每()进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A80.《中国药典》中对片重差异检查的规定，错误的是(）。A、检测片剂为20片B、片重小于0.30g的片剂，片重差异限度为±7.5%C、片重大于或等于0.30g的片剂，片重差异限度为±5%D、不得有2片超出重量差异限度，并不得有1片超出重量差异限度的2倍答案：D81.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合()的原则A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和BE、B和C答案：D82.采用强迫式加料的压片机是（）A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：C83.制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飞法E、低温混合粉碎法答案：D84.密度差异大的组分（）A、质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D、添加一定量的填充剂制成倍散E、用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀答案：A85.关于粉碎的叙述不正确的是（）A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害答案：B86.对热原性质的叙述正确的是（）A、可耐受强酸、强碱B、挥发性C、油溶性D、被吸附性答案：D87.含油量高的药物适宜制成的剂型是()A、溶剂液B、片剂C、硬胶囊剂D、软胶囊剂答案：D88.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点。C、可制出不同松紧度的颗粒。D、不易控制颗粒成长过程。E、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定。答案：E89.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D90.高污染风险不包括()A、产品容易长菌B、灌装用容器为非广口瓶C、灌装速度慢D、容器须暴露数秒后才密封答案：B91.可作为肠溶衣的高分子材料是（）A、丙烯酸树脂I号B、丙烯酸树脂IV号C、羟丙基甲基纤维素（HPMC）D、羟丙基纤维素（HPC）答案：A92.下列辅料常用作润湿剂的是（）A、乙醇、水B、淀粉浆、乙醇C、淀粉浆、水D、水、CMC-Na答案：A93.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人E、高层管理人员答案：B94.制粒时加入黏合剂的作用是（）A、使颗粒中药物快速溶出B、增加药物的重量或体积C、增加无黏性或黏性不足的物料的黏性D、诱发物料潜在的黏性答案：C95.注射用青霉素粉针，临用前可加入（）溶解。A、注射用水B、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水答案：D96.下列哪种分剂量方法可以实现连续操作，常用于大生产。()A、目测法B、重量法C、容量法答案：C97.最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()A、10-3B、10-4C、10-5D、10-6答案：D98.已检查溶出度的片剂不必再检查（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异答案：C99.含毒、麻、精神药品散剂，如剂量在01~001g时，一般制成（）倍散。A、100B、1000C、10D、10000E、5答案：C100.制备空胶囊剂时加入尼泊金甲酯的作用是()A、防腐剂B、增塑剂C、着色剂D、矫味剂答案：A101.下列不是混合技术的是（）A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合E、熔融混合答案：A102.生产好的药片在放行前应该按照()状态贮存和管理。A、合格B、待验C、不合格D、成品E、中间品答案：B103.常用于肠溶衣片的包衣材料是（）A、CAB、HPMCC、CMC-NaD、CAP答案：D104.流能磨的粉碎原理是()A、不勿钢齿的撞击与研磨作用B、高速弹性流体使药物间或药物与室壁间发生碰撞C、机械面的相互挤压作用D、圆球的撞击与研磨作用答案：B105.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经()批准后方可采购A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门E、仓储部门答案：C106.金属器具的灭菌应采用的灭菌法是()A、辐射灭菌法B、紫外线灭菌法C、干热灭菌法D、过滤灭菌法答案：C107.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团，轻压即散E、不黏手答案：D108.洁净A级别单向流系统工作区域的风速一般要求为()A、0.25-0.35m/sB、0.36-0.54m/sC、0.05-0.0.15m/sD、0.55-0.65m/s答案：B109.一般应制成倍散的是（）A、含毒性药品散剂B、含液体成分散剂C、含共熔成分的散剂D、眼用散剂答案：A110.成品的质量标准不包括()A、产品名称以及产品代码B、定性和定量的限度要求C、产品规格和包装形式D、检验人员的资质要求答案：D111.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少()年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5E、8答案：C112.关于热原，下列说法错误的是（）。A、指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称B、致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌所产生的热原C、内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，存在于细菌细胞膜和固体膜之间D、大多数细菌都能产生热原答案：B113.注射用无菌分装粉针的分装操作要求的洁净级别为（）A、B+AB、C+AC、CD、B答案：A114.过滤器应当尽可能不脱落纤维,严禁使用以下那类材料的过滤器A、聚偏二氟乙烯B、聚四氟乙烯C、石棉D、聚丙烯答案：C115.关于清场的要求错误的是()A、未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产。B、操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。C、生产结束后,不能及时清场时,应先挂上“正在生产”状态标志。D、清场若不符合要求,清场人须重新清场,直至符合要求。E、清场合格证的正本汇入本批产品批生产记录,副本汇入下批产品批生产记录。答案：C116.已检查溶出度的片剂，不必再检查（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异答案：C117.新的药品管理法对GMP规定A、取消认证B、GMP证书有效期5年C、GMP证书有效期3年D、GMP证书有效期4年答案：A118.口服固体药品暴露工序洁净级别应为()A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级答案：D119.关于片剂崩解时限检查不正确的是（）A、检查方法一般为转篮法B、取样量为6片C、水浴温度一般为（37±1）℃D、检查溶出度的片剂，可不进行崩解时限检查答案：A120.挤压制粒的工艺流程为（）A、粉碎→过筛→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒B、粉碎→过筛→混合→制湿颗粒→干燥→整粒C、粉碎→过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥D、粉碎→过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒答案：D121.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区E、保护区答案：A122.下列关于注射用水的叙述错误的是()A、是指经过灭菌处理的纯化水B、可采用70℃保温循环贮存C、为纯化水经蒸所得的水D、为无色、无臭、无味的澄明液体答案：A123.下列说法不正确的是()A、批生产记录至少保存至药品有效期后一年B、质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当保存5年C、使用电子数据处理系统的,只有经授权的人员方可输入或更改数据D、应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等答案：B124.注射剂配制所用的水应为（）A、注射用水B、纯化水C、灭菌注射用水D、注射用水经蒸馏所得的水答案：A125.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()A、质管部B、供应部C、生产部D、销售部E、以上均不包括答案：D126.在规定介质中，片剂崩碎成能通过一定规格筛网小粒子所需的时间称为（）A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度答案：C127.关于注射剂的特点，叙述错误的是（）。A、药效迅速，作用可靠B、适用与不能口服给药的病人C、适用于不宜口服的药物D、使用方便答案：D128.向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是（）A、与其他药粉混匀后，再制颗粒B、与稠膏混匀后，再制颗粒C、用乙醇溶解后，喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀E、用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上答案：C129.干法制粒压片的基本工艺为（）。A、原辅料→粉碎、过筛、混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片B、原辅料→粉碎、过筛、混合→制粒→整粒→混合→压片C、原辅料→粉碎、过筛、混合→压片D、原辅料→粉碎、过筛、混合→压块→粉碎→混合→整粒→压片答案：A130.物料不包括()A、原料B、成品C、辅料D、包装材料答案：B131.气流式粉碎机(即流能磨、气流磨)适用于()A、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎B、热敏性物料和低熔点物料的粉碎C、混悬剂与乳剂等分散系的粉碎D、贵重物料的密闭操作粉碎答案：B132.洁净厂房清洁完毕,认真填写清洁、消毒记录,并悬挂()。A、状态标识B、清场合格证C、以上全对D、以上全不对答案：A133.下列宜串油粉碎的药物是（）A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片E、朱砂答案：A134.人员进入洁净区的程序是A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区答案：B135.硬胶囊壳中不含()A、着色剂B、遮光剂C、崩解剂D、增塑剂答案：C136.物料混合时,物料最多不能超过混合机容积的()。A、1/2B、2/3C、1/3D、1/5答案：B137.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：A138.球磨机适用于()A、难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎B、热敏性物料和低熔点物料的粉碎C、混悬剂与乳剂等分散系的粉碎D、贵重物料的密闭操作粉碎答案：D139.流通蒸汽灭菌法适用于()。A、不耐高热的制剂B、生产器具消毒C、照射物表面消毒D、除尽物料中的微生物答案：A140.干热灭菌过程中以下哪些参数当有记录。()A、温度B、时间C、腔室内、外压差D、A、B和C答案：D141.崩解剂用量相同,加入方法不同时,片剂崩解速度正确的是()。A、内外加法＞内加法＞外加法B、外加法＞内外加法＞内加法C、内加法＞外加法＞内外加法D、内外加法＞外加法＞内加法答案：B142.下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是()A、质量管理负责人B、企业负责人C、生产管理负责人D、质量受权人E、高级管理人员答案：C143.用于包衣的片心形状通常应为()A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形E、无要求答案：C144.软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是干增塑剂:干明胶:水为()A、1:(0.4~0.6):1B、1:1:1C、0.5:1:1D、(0.4~0.6):1:1答案：D145.下列可用于除菌的滤器是()。A、0.8um微孔滤膜B、4号垂熔玻璃滤器C、0.22um微孔滤膜D、砂滤棒答案：C146.新版药品GMP实施日期是A、2011年2月12日B、2011年3月1日C、2013年12月31日D、2015年12月31日答案：B147.克服松片现象，不可行的办法是（）。A、选黏性较强的黏合剂重新制粒B、控制适中的颗粒含水量C、增加细粉的含量D、适当加大压力答案：C148.槽形混合机可用于()。A、粉碎B、过筛C、混合D、制软材答案：D149.制药工厂可以选在()的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村E、高山上答案：C150.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的：（）A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法E、常压干燥法答案：B151.可以彻底破坏的热原加热方法为（）A、115℃、40分钟B、126℃、20分钟C、100℃、30分钟D、250℃、30分钟以上答案：D152.颗粒在干燥过程中发生可溶性成分迁移，将造成片剂（）A、黏冲B、花斑C、崩解迟缓D、硬度过大答案：C153.大容量注射剂配液时常加入()吸附热原、杂质和色素。A、焦亚硫酸钠B、离子交换树脂C、活性炭D、苯甲酸钠答案：C154.物料的质量标准不包括()A、物料的基本信息B、取样、检验方法或相关操作规程编号C、供应商资质D、定性和定量的限度要求答案：C155.胶囊剂不需要检查的项目是()A、装量差异B、崩解时限C、硬度D、水分答案：C156.制备空胶囊时加入的二氧化钛是()。A、成型材料B、增塑剂C、遮光剂D、矫味剂答案：C157.下列说法不正确的是A、注射剂的安全性，包括注射剂本身的毒性、过敏性、溶血性，局部刺激性、疼痛性。B、注射液的pH值不能超过人的生理耐受范围C、小量静脉注射液pH可在2～9D、大量输入时以接近血液pH(74)为宜答案：C158.维生素C注射剂的稳定性特点为()A、易氧化B、易水解C、易光解D、非常稳定答案：A159.旋转式压片机在压片时施加压力的是（）。A、上冲B、下冲C、上下冲同时施加D、上压轮答案：C160.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒E、转动制粒答案：C161.大容量注射剂配液多采用()A、稀释法B、浓配法C、稀配法D、分散法答案：B162.一般颗粒剂的制备工艺（）A、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋B、原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋C、原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋D、原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋答案：A163.医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物E、无污染堆答案：C164.注射剂的制备流程为()。A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查答案：D165.洁净级别要求A级别的操作岗位是()A、压片B、口服液配制C、粉针分装D、输液灭菌答案：C166.下列方法可用于注射液中除去热原的是（）。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、蒸馏法答案：C167.我国新颁布的药品管理法实施时间是：A、2010年3月1日B、2019年10月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案：C168.药品的标签、使用说明书须经企业的()部门核对无误后再印刷。A、生产管理B、采购供应C、质量管理D、产品销售E、技术管理答案：C169.QP的主要职责是把控A、采购B、检验C、产品放行D、销售答案：C170.具下列特性的药物片剂，必须测溶出度的是（）A、难溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性答案：A171.干法制粒的方法有()A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法E、高速搅拌制粒答案：D172.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄E、麝香答案：D173.压片岗位常进行的质控项目是()A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限E、溶化性答案：C174.注射剂溶液的精滤常采用的滤器是()。A、砂滤棒B、板框压滤机C、钛滤器D、微孔滤膜答案：D175.纯化水可采用()保存A、低温保存B、循环C、保温循环D、高温保存E、常温保存答案：B176.可以压普通圆片的压片机是()A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：A177.配制易氧化药物的注射剂时,为防止药物氧化可采取的措施不包括()。A、通入惰性气体B、加入抗氧剂C、加入增溶剂D、加入金属络合剂答案：C178.制订药品生产质量管理规范的法律依据是A、药品管理法B、产品质量法C、宪法D、食品药品安全法答案：A179.961年，发生了震惊世界的“反应停”事件，导致这一灾难事件的药物是：A、庆大霉素B、阿司匹林C、沙利度胺D、阿莫西林答案：C180.将原料药精制成无菌粉末后直接进行无菌分装制得的注射剂称为（）A、无菌粉末注射剂B、注射用冷冻干燥粉针C、注射用无菌分装粉针D、分装粉末注射剂答案：C181.贮存到期的原辅料必须先()A、销毁B、退还供货商C、发放使用D、重新检验答案：A182.洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然后按()的顺序用均力擦拭设备、设施外表面至洁净。A、由下向上B、由里向外C、由上向下D、由外向里答案：C183.片剂中加入滑石粉的作用是()。A、崩解剂B、填充剂C、助流剂D、粘合剂答案：C184.小容量注射剂的包装容器称为()A、安瓿B、玻璃瓶C、西林瓶D、塑料瓶答案：A185.采用湿法制粒压片法生产的片剂,其生产日期如何确定()A、以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期E、以原辅料出库的日期作为生产日期答案：B186.企业对于新录用的员工进行集中的培训，这种方式叫做A、岗前培训B、在岗培训C、离岗培训D、业余学习答案：A187.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、10B、15C、5D、20E、30答案：A188.不属于湿法制粒的技术是（）A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒答案：B189.甲硝唑片剂规格为0.2g/片，测得半成品颗粒含量为6285%，片重应为（）A、0245B、0318C、0310D、0254E、0308答案：B190.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号E、批质检记录答案：C191.大容量注射剂通常采用的灭菌方法和灭菌条件为()A、流通蒸汽灭菌,100℃/45min,F0值>12minB、流通蒸汽灭菌,100℃/30min,F0值>8minC、热压灭菌,116℃/40min,F0值>6minD、热压灭菌,116℃/40min,F0值>8min答案：D192.药品零头包装只限()批号为一个合箱A、1B、2C、3D、4E、5答案：B193.洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间E、一般区房间答案：A194.生产现场工作环境的“5S”管理是指()A、整理、整顿、智慧、清洁、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫、学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养E、整理、整顿、清洁、清扫、修养答案：E195.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()A、差错B、混淆C、风险D、遗漏E、交叉污染答案：E196.《中国药典》规定的热原检查法为（）。A、家兔试验法B、鲎试验法C、无菌操作法D、内毒素检查法答案：A197.三废化处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率()。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行E、都不行答案：B198.物料存放已超过了规定年限应()A、挑选使用B、废弃不用C、监督销毁D、申请复验E、退货处理答案：D199.不宜采用球磨机粉碎的药物是（）A、硫酸铜B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥答案：B200.普通压制片与薄膜衣片的崩解时限分别为（）A、30min，60minB、30min，30minC、60min，60minD、15min，30min答案：D201.关于筛号的叙述哪一个是正确的()。A、筛号是以每英寸筛目表示B、一号筛孔最小C、最大筛孔为十号筛D、二号筛相当于工业200目筛答案：A202.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()A、保存药品有效期后一年B、三年C、五年D、长期保存答案：D203.生产管理负责人应当至少具有()从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验。A、二年B、三年C、四年D、五年答案：B204.产品包装开始前应当进行相关检查,确认工作场所、包装生产线相关设备已处于()状态能进行生产A、待清洁B、清洁C、完好、待用D、运行E、B与C答案：E205.冻干粉针的一般生产工艺为（）A、原辅料→配液→过滤→分装→压胶塞→轧盖→灭菌→灯检→包装B、原辅料→配液→灌装→过滤→半压胶塞→冻干（全压塞）→轧盖→灯检→包装C、原辅料→配液→过滤→灌装→半压胶塞→冻干（全压塞）→轧盖→灯检→包装D、原辅料→配液→灌装→过滤→半压胶塞→冻干（全压塞）→灭菌→灯检→包装答案：C206.制备空胶囊时,加入明胶的作用是()A、成型材料B、增塑剂C、增稠剂D、保湿剂答案：A207.下列片剂属于口腔用片剂的是()A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、咀嚼片答案：C208.混合批次的有效期怎么确定()A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定E、以混合操作当天的日期确定答案：B209.在工作面上方保持稳定的净化气流,使微粒在空气中浮动不沉降的措施称()A、空调净化技术B、层流净化技术C、无菌操作技术D、紊流净化技术答案：B210.压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题()A、裂片B、松片C、崩解迟缓D、粘冲E、片重差异大答案：C211.关于肠溶衣片的叙述，错误的是（）A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃中崩解，而在肠中不崩解D、驱虫药通常制成肠溶片答案：C212.对设备的设计选型和安装不合理的要求是()A、易于清洗消毒B、便于生产操作、维修和保养C、易于现场监督和参观D、能够防止差错和污染答案：C213.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）首次提出（）概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。A、质量受权人B、质量负责人C、生产负责人D、企业负责人答案：A214.不需要对设备进行再确认的是()A、设备经过改造B、设备经过重大维修C、操作人员更换D、设备使用较长时间答案：C215.下列关于热原的性质叙述错误的是（）。A、致热能力极强B、比较耐热C、能溶于水D、具有挥发性答案：D216.清场在每道工序的()进行。A、开始B、结束C、生产过程D、开始和结束答案：B217.软胶囊剂的崩解时限要求为()A、30minB、10minC、60minD、15min答案：C218.某片剂平均片重为0．5g，其重量差异限度为（）A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C219.易吸湿的药物制成胶囊剂可使囊壁()。A、变脆B、软化C、溶解D、无影响答案：A220.可以混合粉碎的药物是()。A、氧化性与还原性药物B、性质相同的药物C、贵重药物D、毒剧药物答案：B221.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放()原版空白批生产记录的复制件。A、一份B、二份C、三份D、任意领取答案：A222.玻璃安瓿封口方法为()A、胶塞封口B、顶封C、旋转封口D、拉丝封口答案：D223.企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的()A、均一性B、稳定性C、完整性D、代表性答案：A224.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料()A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号E、丙烯酸树脂IV号答案：B225.关于已撤销的文件或旧版文件说法不正确的是()A、不必存档,全部进行销毁B、不允许出现在工作现场C、应当及时收回处理D、收回的旧文件和撤销的文件应当建立记录答案：A226.葡萄糖注射剂中加入盐酸的作用为()A、调节pH值B、调节渗透压C、抑菌D、增溶答案：A227.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为()A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解E、此方法制备简单答案：C228.关于散剂的描述哪种的错误的（）A、散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等B、分剂量常用方法有：目测法、重量法、容量法三种C、药物的流动性、堆密度、吸湿性会影响分剂量的准确性D、机械化生产多用重量法分剂量E、小剂量的毒剧药可制成倍散使用答案：D229.A/B级洁净区对工作服及人员着装要求正确的是A、将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服B、将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套C、将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服,并穿鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒D、用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,应当戴经灭菌且无颗粒物散发的橡胶手套,穿经灭菌的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒将头发胡须等相关部答案：D230.空心硬质胶囊壳共有()种规格。A、5B、6C、7D、8E、9答案：D231.不适宜担任质量管理负责人的专业是A、医学B、电器自动化C、化学制药D、有机化学答案：B232.洁净级别要求C级别的操作岗位是A、片剂配制B、口服液配制C、眼用制剂配制D、外用软膏配制答案：C233.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：B234.待验物料标志为(),其中印有“待验”字样A、蓝色B、白色C、绿色D、黄色E、红色答案：D235.生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的()A、品名、规格、生产日期、数量、供货单位B、品名、规格、批号、功效、供货单位C、品名、规格、生产日期、用途、供货单位D、品名、规格、批号、数量、供货单位E、以上均不对答案：D236.GMP要求不同洁净级别间的压差要大于()A、5帕B、10帕C、20帕D、50帕答案：B237.不需要长期保存的文件是()A、质量标准B、工艺规程C、产品检验报告D、验证答案：C238.制颗粒的目的不包括（）A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力E、减少各成分的分层答案：D239.关于压片生产人员的卫生要求错误的是()A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣E、必须进行手消毒答案：C240.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、搅拌D、等量递加E、将重者加在轻者之上答案：E241.片重差异检查时，所取片数为（）A、10片B、20片C、40片D、30片答案：B242.企业员工培训内容无需的是A、药品相关法规B、技能的培训C、岗位的职责D、交通法规答案：D243.洁净区微生物动态监测时,沉降碟的暴露时间一般要求()A、1小时B、2小时C、3小时D、4小时答案：D244.过滤是制备注射剂的关键步骤之一,起精滤作用的滤器是()A、砂滤棒B、板框式压滤机C、钛滤器D、微孔滤膜滤器答案：D245.下列关于冷冻干燥的正确表述是A、冷冻干燥所出产品疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程答案：A246.生产中用作普通药物制剂溶剂的是()A、灭菌注射用水B、注射用水C、制药用水D、纯化水

(二)多项选择题答案：D247.关于理想消毒剂叙述不正确的是()A、在较窄的浓度范围内有效B、对人体无害C、不易受污染物或其他物质的影响D、对设备无腐蚀性答案：A248.氯化钠注射液属于()A、电解质输液B、营养输液C、胶体输液D、含药输液答案：A249.凡是对热稳定的注射剂一般采用的灭菌方法为()A、热压灭菌法B、干热灭菌法C、煮沸灭菌法D、流通蒸汽灭菌法答案：A250.工艺规程不包括()A、生产处方B、生产操作要求C、工艺参数和条件D、生产指令答案：D251.非无菌原料药精制工艺用水质量标准至少是()A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、无要求答案：B252.注射用辅酶A制成粉针剂的目的是（）A、防止水解B、避免氧化C、避免受热降解D、避免光化降解答案：C253.易风化的药物制成胶囊剂可使囊壁()。A、变脆B、软化C、溶解D、无影响答案：B254.人员卫生操作规程内容不包括A、饮食习惯B、健康C、人员着装D、卫生习惯答案：A255.硬胶囊剂的崩解时限要求为()A、30minB、10minC、60minD、15min答案：A256.5%葡萄糖输液的灭菌方法为()。A、热压灭菌法B、流通蒸汽灭菌法C、干热灭菌法D、煮沸灭菌法答案：A257.下列关于记录的说法不正确的是A、记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改B、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨C、记录如需重新誊写,应保证准确无误,原有记录不得保留D、记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除答案：C258.下列哪种情况宜制成胶囊剂()。A、风化性药物B、吸湿性药物C、药物水溶液或稀乙醇溶液D、具苦味或臭味的药物答案：D259.洁净级别要求D级别的操作岗位是()A、无菌软膏配制B、眼用制剂配制C、注射剂灭菌D、口服固体制剂器具清洗答案：D260.球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速B、临界转速的75％C、临界转速的90％D、最高转速的75％E、最低转速3.2倍答案：B261.流化床制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、过筛→混合→制粒→干燥C、制粒→混合→干燥D、粉碎→混合→制粒→干燥答案：A262.冻干粉针制备时除菌过滤常用的滤器为（）A、4号垂熔玻璃滤器B、0.45um微孔滤膜C、钛滤器D、0.22um微孔滤膜答案：D263.包糖衣时，包隔离层的目的是()A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性答案：A264.下列空调系统的空气可以循环使用的是()A、麻醉药品生产区B、病原体操作区C、放射性药品生产区D、生产中使用有机溶媒,且因气体积聚可构成爆炸或火灾危险的工序答案：A265.既可制粒又可整粒的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机E、振动筛答案：C266.在生产过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程()进行校准和检查,确保其操作功能正常A、随时B、每年一次C、每半年一次D、定期E、以上都对答案：D267.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用A、质量管理部门B、生产部C、物料供应部D、企业总工程师E、生产车间答案：A268.纠正与预防措施的英文缩写是A、FDAB、CAPAC、MHRAD、NMPA答案：B269.对湿热不稳定，且流动性和可压性不好的药物，宜选用（）。A、湿法制粒压片B、干法制粒压片C、结晶直接压片D、粉末直接压片答案：B270.过期或废弃的的印刷包装材料应当予以()并记录。A、保存B、另外区域存放C、销毁D、计数答案：C271.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其()A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围E、以上都包括答案：B272.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的，辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的，主药是可溶性的E、主药是可溶性的，主药辅料是可溶性的答案：A273.处方中含有薄荷和樟脑（）A、质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D、添加一定量的填充剂制成倍散E、用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀答案：C274.下列应单独粉碎的药物是（）A、大黄B、牛黄C、山萸肉D、桔梗E、厚朴答案：B275.注射剂的质量要求不包括（）。A、无菌B、无热原C、融变时限D、澄明度答案：C276.不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D277.压片机中直接实施压片的部分，并决定片剂大小、形状的是（）。A、冲模B、调节器C、压轮D、饲料器答案：A278.将青霉素钾制成粉针剂的目的是（）。A、防止光照降解B、防止水解C、防止氧化分解D、免除微生物污染答案：B279.关于粉碎机理正确的是()A、粉碎依靠外加机械力的作用破坏药物分子间化学键B、弹性物质经过塑变形阶段迅速被粉碎C、粉碎时温度会上升D、塑性物质经过塑性变形阶段答案：C280.压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在()条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光D、阴凉E、必须满足以上所有条件答案：A281.（）药物片剂必须测溶出度A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性答案：E282.原辅料不包括()A、维生素B、淀粉C、包装材料D、纯化水答案：C283.对层流净化特点表达错误的是()A、层流净化为A级净化B、空气处于层流状态,室内空气不易积尘C、空调净化即为层流净化D、可控制洁净室的温度与湿度答案：C284.可以设置地漏的区域有()。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区E、注射剂灌封间答案：D285.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（）gA、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5答案：D286.关于热原的叙述中正确的是（）A、是引起人的体温异常升高的致热物质B、热原的主要成分和致热中心是磷脂C、是微生物产生的一种外毒素D、不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的答案：A287.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()A、调节皮带轮旋转速度B、调节下冲轨道C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径E、调节下压轮的位置答案：E288.旋转式压片机冲模安装正确的顺序是（）。A、中模→下冲→上冲→刮粉器→装料斗B、上冲→下冲→中模→刮粉器→装料斗C、上冲→中模→下冲→刮粉器→装料斗D、中模→上冲→下冲→刮粉器→装料斗答案：D289.对注射剂渗透压的要求错误的是（）A、输液必须等渗或偏高渗B、肌肉注射可耐受0.5～3个等渗度的溶液C、静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液D、脊椎腔注射液必须等渗答案：C290.GMP中规定的包装材料不包括()A、与药品直接接触的包材B、印刷性包材C、发运用的外包材D、与药品接触的容器答案：C291.关于输液的叙述,错误的是A、输液是指由静脉滴注输人体内的大剂量注射液B、除无菌外还必须无热原C、渗透压应为等渗或偏高渗D、为保证无菌,需添加抑菌剂答案：D292.黄连素片包薄膜衣的主要目的是()A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、避免刺激胃黏膜E、掩盖苦味答案：E293.在注射剂中作为金属离子络合剂使用的是A、NaHCO3B、NaClC、焦亚硫酸钠D、依地酸二钠答案：D294.板蓝根颗粒属于（）A、水溶性颗粒剂B、泡腾性颗粒剂C、混悬性颗粒剂D、酒溶性颗粒剂E、外用颗粒剂答案：A295.下列不属于口服固体制剂的是（）A、糖浆剂B、片剂C、胶囊剂D、散剂答案：A296.可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是()A、批生产记录B、批C、批包装记录D、批号E、批质检记录答案：A297.有关粉碎的目的叙述不正确的是（）A、便于药剂的制备与调配B、利于有效成分的浸出C、有利于发挥药效D、有利于炮制E、增加难溶性药物的溶出速率答案：D298.树脂柱的最佳组合形式是()A、阳→阴→混合床B、阴→阳→混合床C、混合床→阳→阴D、阴→混合床→阳答案：A299.操作人员可以裸手操作A、药品B、与药品直接接触的包装材料C、与药品直接接触的设备表面D、纸箱答案：D300.最终灭菌小容量注射剂灌封岗位洁净度要求为()A、C+A级B、B+A级C、C级D、D级答案：A301.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()A、可以发放B、审核批生产记录无误后,即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D、检验合格即可发放答案：C302.散剂按剂量分类可分为（）。A、内服散剂与外用散剂B、单散剂与复方散剂C、分剂量散剂与不分剂量散剂D、一般散剂与毒剧药散剂答案：C303.检查肠溶衣片崩解时限，要求在盐酸液中（）小时不崩解。A、1B、0.5C、2D、3答案：A304.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合()级洁净区的式样A、C级B、D级C、B/C级D、C/D级E、A/B级答案：E305.洁净室的门、窗不应采用()材料,以免生霉生菌或变形。A、塑钢B、铝合金C、不锈钢D、木质E、钢化玻璃答案：D306.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量E、重量差异答案：B307.关于工艺规程叙述不正确的是()A、工艺规程不得任意更改B、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程C、不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求D、工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据答案：D308.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B309.最适合作片剂崩解剂的是()A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素E、甲基纤维素答案：D310.关于注射液的配制方法叙述正确的有A、原料质量不好时宜采用稀配法B、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去C、原料质量好时宜采用浓配法D、活性炭在酸性溶液中对杂质的吸附作用比在碱性溶液中强答案：D311.混合粉碎的物料要求相似的性质是()A、颗粒大小B、密度C、质地D、溶解度答案：C312.对洁净级别划分不起主要影响的参数是()A、空悬浮粒子数B、温湿度C、浮游菌D、沉降菌答案：B313.下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区()。A、门禁系统B、气锁装置C、联锁装置D、缓冲间E、上述措施都不适合答案：A314.包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当如何处理()A、由专人负责全部计数销毁,并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用E、以上均可答案：A315.将符合同一质量标准的中间产品合并,以得到均一产品的混合操作错误的是()A、不得将不合格批次与其它合格批次混合。B、拟混合的每批产品均应当按照规定的工艺生产、单独检验,并符合相应质量标准。C、可以将符合质量标准的数个小批次混合以增加批量。D、混合的批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次。E、混合批次的有效期应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定。答案：E316.分装粉针工艺中出现装量差异的主要原因是（）A、粉末可压性差B、粉末粒径太大C、粉末流动性差D、粉末混合不均匀答案：C317.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是()A、在场人员应该立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大损失。B、在事故停止后,应立即清理现场,恢复生产。C、事故所在部门要立即报告事故情况。D、要及时制定整改措施。E、要对当事人或其他人员及时进行教育。答案：B318.可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()A、淀粉B、药材细粉C、硫酸钙二水物D、碳酸钙E、糖粉答案：E319.干法粉碎前药材应充分干燥，一般要求水分含量（）A、15％B、10％C、8％D、7％E、5％答案：E320.无菌粉末宜用的粉碎设备是()A、万能粉碎机B、球磨机C、胶体磨D、研钵答案：B321.下面叙述错误的是()A、设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途B、与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁C、与药品直接接触的生产设备表面应当易清洗或消毒、耐腐蚀D、与药品直接接触的生产设备表面可以吸附少量的药品答案：D322.糖衣片进行片重差异检查应在其包衣（）A、前B、后C、前或后D、前和后答案：A323.只有一副冲模的压片机是（）A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：A324.紫外线灭菌能力最强的波长是()A、300nmB、200nmC、254nmD、250nm答案：C325.淀粉做崩解剂,使用前应于100~105℃干燥1h,使水分控制在()。A、8%B、8%~10%C、10%~15%D、15%~20%答案：A326.下列说法错误的是（）A、流化床技术在片剂制备中可应用于制粒、干燥、包衣等B、压力过小或车速过快易出现松片的问题C、湿法制粒压片润滑剂应在整粒之前加入D、片剂崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、产气作用等E、干颗粒的松紧度以用手用力一捻能碎成细粉者为宜答案：C327.“静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间为A、5~10分钟B、10~15分钟C、15~20分钟D、20~30分钟答案：C328.当物料平衡的的数值过高时,分析有可能是(),该批次产品则不能继续生产加工或出厂,必须找出原因,予以解决。A、有上一批生产的物料混入本批产品B、本批次物料存在跑料损失C、混入下批次产品D、丢失等原因答案：A329.制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬液的制粒技术是（）A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒答案：D330.返工批号的编制一般是采用在原批号后加一代号以示区别,如在原批号140307之后加一字母(),表示是2014年3月7日生产的这批药品的返工。A、PB、RC、MD、H答案：B331.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D332.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与盐发生反应，所放出的气体是A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B333.制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬液的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、沸腾制粒C、喷雾制粒D、高速搅拌制粒答案：C334.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用答案：D335.关于洁净室的叙述正确的是()A、安装有空调净化系统的活动空间B、具有杀灭微生物的功能C、无菌药品生产的暴露工序必须在A级或B级洁净区进行D、具有控制微粒和微生物的功能答案：D336.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是()A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多E、压片时压力过大答案：B337.下面叙述正确的是()A、制剂产品不得进行重新加工B、注射剂产品可以进行重新加工C、片剂产品可以进行重新加工D、胶囊剂产品可以进行重新加工答案：A338.油脂性基质的灭菌方法是()A、流通蒸气灭菌B、干热空气灭菌C、紫外线灭菌D、微波灭菌答案：B339.对热不稳定药物溶液的灭菌应采用的灭菌法是()A、辐射灭菌法B、紫外线灭菌法C、过滤灭菌法D、热压灭菌法答案：C340.当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：C341.关于洁净室空气的净化的叙述错误的是()A、空气净化的方法多采用空气滤过法B、以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径C、空气滤过器分为初效、中效、高效三类D、高效滤过器一般装在通风系统的首端答案：D342.易氧化药物充惰性气体的环节和次数一般是()A、灌装前空安瓿充一次B、灌装后药液再充一次C、配液后药液充一次D、灌装前空安瓿充一次,灌装后药液再充一次答案：D343.无菌药品生产的关键设备主要是A、灭菌柜B、工艺用水系统C、空气净化系统D、A、B和C答案：D344.仓库内放置的不合格品应挂上()状态标志牌。A、蓝色B、绿色C、红色D、黄色答案：C345.下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）A、枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥E、枸橼酸、碳酸氢钠和药粉混匀后，再进行湿法制粒答案：C346.美国FDA于（）颁布了第一部GMP，要求对药品生产的全过程进行规范化管理，否则产品不得出厂销售。A、1962年B、1963年C、1964年D、1965年答案：B347.挤压制粒的工艺流程为（）A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒E、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→整粒答案：B348.高速压片机通常进行（）次加压A、1B、2C、3D、4E、5答案：B349.下列叙述不正确的是()A、产品生产日期为包装日期B、企业应当建立划分产品生产批次的操作规程C、生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期D、企业应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程答案：A350.待销毁物料标志为(),其中印有“销毁”字样A、蓝色B、白色C、绿色D、黄色E、红色答案：A351.除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年A、半年B、一年C、二年D、三年E、五年答案：C352.当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。A、45%~70%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：C353.不属于层流洁净空气的特点为A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高,粒子不会聚结,也不会积蓄和降沉E、室内空气不会出现停滞状态答案：C354.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。A、人B、物C、场所D、人和物E、物和场所答案：B355.甘油在薄膜包衣中的作用为（）A、增塑剂B、着色剂C、遮光剂D、释放速度调节剂答案：A356.淀粉浆的制备方法有（）A、热熔法和冷溶法B、稀配法和浓配法C、溶解法和稀释法D、煮浆法和冲浆法答案：D357.挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）A、物料混合不均匀B、筛网的孔径太小C、黏合剂黏性过强或用量过多D、转速太快E、软材太干答案：C358.制软材可用（）设备A、流化干燥设备B、喷雾干燥制剂机C、槽型混合机D、摇摆式颗粒机答案：C359.临界相对湿度英文简称()A、HMRB、MHRC、CRHD、CHR答案：C360.药品生产的岗位操作记录应由()A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写答案：C361.下列措施不能增加维生素C注射液稳定性的是()。A、加入NaHCO3,调节药液pH60~62B、加入EDTA钠盐,络合金属离子C、加入抗氧剂,如亚硫酸氢钠D、通入氢气驱除药液及安瓿容器中的氧气答案：D362.用于制软材的设备是（）A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、制浆机E、槽型混合机答案：E363.不是湿法粉碎优点的是()A、防止粉末飞扬B、液体对物料有一定渗透力而提高粉碎效率C、减轻有毒药物对人体的危害D、改善药物崩解速度答案：D364.玻璃输液瓶的封口采用的方法是()A、加隔离膜、压橡胶塞和轧铝盖B、压橡胶塞和轧铝盖C、熔封组合盖D、旋转拉丝封口答案：B365.冲头表面粗糙将主要造成片剂的()A、粘冲B、硬度不够C、花斑D、裂片E、崩解迟缓答案：A366.干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净E、物料是否准备好答案：D367.常用于含有细料或毒剧药物的散剂分计量方法是。()A、目测法B、重量法C、容量法答案：B368.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢E、颗粒温度逐渐降低答案：D369.处方中含有薄荷油（）A、质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B、采用配研法混合C、先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D、添加一定量的填充剂制成倍散E、用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀答案：E370.医药工业洁净厂房周围不宜()。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物E、种植无花常绿植物答案：C371.分装粉针的容器主要是（）A、玻璃瓶B、西林瓶C、安瓿瓶D、塑料瓶答案：B372.制备无缝胶丸的方法是()A、压制法B、滴制法C、热熔法D、搓捏法答案：B373.润滑剂用量不足会造成（）A、含量均匀度不合格B、黏冲C、崩解超限D、裂片答案：B374.采用月形栅式加料器的压片机是（）A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：B375.药品生产的岗位操作记录应由()A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写答案：C376.一步制粒法指的是（）A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒E、滚压制粒答案：D377.采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于多少分钟()A、5B、6C、7D、8答案：D378.滤除热原可选择（）A、0.22um的微孔滤膜B、0.45um的微孔滤膜C、0.6um的微孔滤膜D、超滤膜答案：D379.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气E、氢气答案：B380.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速率和程度称为（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D381.生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()A、为防止粉尘扩散,产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁答案：A382.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料()A、甲基纤维素