2022年执业药师考试药事管理与法规常考题型

执业药师考试《药事管理与法规》常考题型一、单选题（每题1分）第1题从事药物生产操作及质量检查的人员应（）A.经专业技术培训，具有基本理论知识和实际操作技能

B.具有医药或有关专业大专以上学历，有药物生产和质量管理经验，对本规范的实行和产品质量负责

C.具有医药或有关专业大专以上学历，有药物生产和质量管理的实践经验，有能力对药物生产和质量管理中的实际问题作出对的的判断和解决

D.具有医药或有关专业中专以上学历，有药物生产和质量检查的实践经验，有能力对药物质量负责

E.具有医药或有关专业中专以上学历，经专业技术培训，获得上岗证对的答案：A,第2题一般使用品有足够样本量的随机盲法对照实验的是（）A.I期临床实验

B.Ⅱ期临床实验

C.Ⅲ期临床实验

D.Ⅳ期临床实验

E.生物等效性实验对的答案：C,第3题100级干净室每立方米空气中的尘粒(≥5μm)最大容许数为（）A.3500

B.

C.100

D.5

E.0对的答案：E,第4题根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，国内要加快建立药物供应保障体系，保障人民群众安全用药.药物供应保障体系的基本是（）A.新药创新体系

B.药物集中招标采购制度

C.中西药并重

D.国家基本药物制度

E.药物分类管理对的答案：D,第5题医疗用毒性药物系指（）A.持续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药物

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药物

C.正常用法用量下浮现与用药目的无关的或意外不良反映的药物

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药物

E.毒性剧烈，持续使用后易产生较大毒副作用的药物对的答案：B,第6题医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年对的答案：C,第7题下列有关药物广告的内容管理的说法错误的是（）A.药物广告的内容必须真实、合法

B.以省级药物监督管理部门批准的阐明书为准，不得具有虚假的内容

C.药物广告不得具有不科学的表达功能的断言或者保证

D.药物广告不得运用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.非药物广告不得有波及药物的宣传对的答案：B,第1688题(单选题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规>单选题>制售假药，足以严重危害人体健康的（）A.处二年如下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售金额百分之五十至二倍罚金

B.处三年如下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十至二倍罚金

C.处三年以上十年如下有期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产

E.处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产对的答案：C,第9题负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调节工作的是（）A.卫生部

B.国务院劳动保障部门

C.市级药物监督管理部门

D.国家食品药物监督管理局

E.省级食品药物监督管理部门对的答案：D,第10题根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为（）A.国家人事部

B.省及地市级(食品)药物监督管理局

C.省、自治区、直辖市(食品)药物监督管理局

D.国家食品药物监督管理局

E.省、自治区、直辖市人事厅(局)对的答案：C,第11题根据《药物不良反映报告和监测管理措施》，药物不良反映报告和监测是指（）A.药物生产公司对本单位生产的药物所发生的不良反映进行分析和控制的过程

B.药物经营公司对本单位经营的药物所发生的不良反映进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药物所发生的不良反映进行分析、监测的过程

D.药物不良反映监测中心作出报告并进行核算的过程

E.药物不良反映的发现、报告、评价和控制的过程对的答案：E,第12题《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是（）A.县级以上食品药物监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告发布者上级主管部门

E.广告经营者上级主管部门对的答案：B,第13题省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门应当将上年度《医疗机构制剂许可证》核发、变更、换发、缴销、补办等办理状况，在什么时间汇总报国家食品药物监督管理局（）A.每年1月底前

B.每年2月底前

C.每年3月底前

D.每年4月底前

E.每年6月底前对的答案：C,第2174题(单选题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规>单选题>根据《药物注册管理措施》规定，如下新药证书的格式错误的是（）A.国药准字H0066

B.国药准字Z066

C.国药准字$0066

D.国药准字F0066

E.国药准字J0066对的答案：B,第15题对突发、群发、影响较大并导致严重后果的药物不良反映组织调查、确认和解决的部门是（）A.国家食品药物监督管理局

B.省级药物监督管理局

C.国家药物不良反映监测中心

D.省级药物不良反映监测中心

E.卫生部对的答案：A,第16题药物零售连锁门店在接受公司配送中心药物配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行（）A.品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对

B.供货单位、品名、规格及购进数量的核对

C.药物生产公司、商品名、生产批号、规格的核对

D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期的核对

E.药物的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期的核对对的答案：A,第17题国务院《有关调节省级如下食品药物监督管理体制有关问题的告知》规定现行食品药物监督管理机构省级如下管理方式为（）A.垂直管理

B.地方政府分级管理

C.平行管理

D.双向管理

E.循环管理对的答案：B,第18题根据《药物注册管理措施》规定，如下新药证书的格式错误的是（）A.国药准字H0066

B.国药准字Z066

C.国药准字S0066

D.国药准字F0066

E.国药准字J0066对的答案：D,第19题根据《有关建立国家基本药物制度的实行意见》，下列论述错误的是（）A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部

B.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格

C.政府举办的基层医疗机构所有配备和使用国家基本药物

D.国家基本药物目录原则上每3年调节一次

E.国家基本药物所有纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物对的答案：B,第20题门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药物和第一类精神药物的（）A.应当由副高以上医生接诊，建立相应的病历

B.首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，规定其签订《知情批准书》

C.首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历

D.首诊医师应当亲自诊查患者，为其开具处方

E.按照一般患者接诊对的答案：B,第21题有关中药饮片炮制规范，下列说法错误的是（）A.中药饮片必须按照国家药物原则炮制

B.中药饮片的炮制规范属于国内的药物原则

C.国家药物原则没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.中药饮片炮制规范是行业的最高原则

E.省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药物监督管理部门备案对的答案：D,第22题根据《药物经营质量管理规范实行细则》，药物零售公司和零售连锁门店（）A.对陈列的药物应按季进行检查

B.销售药物时，不得采用附赠药物的销售方式

C.可以开架销售药物

D.购进药物，应索要该批号药物的质量检查报告书

E.销售处方药应凭医务人员处方对的答案：B,第23题《药物经营质量管理规范实行细则》规定的划分大、中、小型药物批发公司的原则分别是年药物销售额（）A.万元以上、300万一万元、300万元如下

B.500万元以上、75万~500万元、75万元如下

C.800万元以上、100万一800万元、100万元如下

D.1000万元以上、500万一1000万元、500万元如下

E.0万元以上、5000万一0万元、5000万元如下对的答案：E,第24题药物生产公司发现药物不良反映匿而不报的，由省级以上食品药物监督管理部门视情节严重限度（）A.予以通报批评

B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元如下的罚款；情节严重并导致不良后果的，按照有关法律法规的规定进行惩罚

C.责成其所在单位或上级单位予以行政惩罚

D.予以通报批评，并责成其所在单位或上级单位予以行政处分

E.予以责令改正、通报批评或警告．并可处1千元以上5千元如下罚款对的答案：B,第25题《中华人民共和国药物管理法》规定，实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）A.由国务院药物监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

B.由国务院药物监督管理部门制定

C.由国务院卫生行政部门制定

D.由国务院中医药管理部门制定

E.由国务院药物监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定对的答案：E,第26题办理《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》变更事项的受理部门是（）A.设区的市级药物监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药物监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院卫生行政部门对的答案：B,第27题《药物经营许可证》有效期为（）A.3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药物经营许可证》

B.4年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药物经营许可证》

C.5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药物经营许可证》

D.5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药物经营许可证》

E.3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药物经营许可证》对的答案：D,第28题属于国内生产及使用的麻醉药物品种的是（）A.哌替啶

B.哌甲酯

C.苯巴比妥

D.曲马多

E.丁丙诺啡对的答案：A,第29题“医药行业需要道德觉悟和专业才干的辩证统一，方能做好本职工作．专业才干是搞好药物生产、经营和药学服务的基本，道德觉悟则是搞好药物生产和医药服务的动力”，体现药学职业道德的作用之一为（）A.鼓励

B.增进

C.调节

D.约束

E.督促和启迪对的答案：E,第30题《药物不良反映报告和监测管理措施》的合用范畴是（）A.中国境内的药物生产、经营公司和医疗卫生机构，药物不良反映监测专业机构，食品药物监督管理部门和其她有关主管部门

B.药物生产、经营公司和医疗卫生机构，药物不良反映监测专业机构，食品药物监督管理部门和其她有关主管部门

C.中国境内的药物生产、经营公司和医疗卫生机构，药物不良反映监测专业机构

D.中国境内的药物生产、经营公司，药物不良反映监测专业机构，食品药物监管管理部门和其她有关主管部门

E.中国境内的药物生产、经营公司和医疗卫生机构，药物不良反映监测专业机构药物监督管理行政和技术监督部门对的答案：A,第31题下列有关广告的说法错误的是（）A.广告应当真实、合法符合社会主义精神文明建设的规定

B.广告不得具有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者

C.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵循公平、诚实信用的原则

D.电视台、广播电台不得在19：O0—22：O0发布波及改善和增强性功能内容的广告

E.严禁使用未授予专利权的专利申请和已经终结、撤销、无效的专利做广告对的答案：D,第32题药学职业道德的作用不涉及（）A.鼓励

B.增进

C.启迪

D.惩罚

E.督促对的答案：D,第33题下列有关疫苗的说法，错误的是（）A.第一类疫苗不得向个人供应

B.疫苗批发公司在销售疫苗时，应当提供由药物检查机构出具的生物制品每批检查合格证明复印件，并加盖公司印章

C.疫苗批发公司经营进口疫苗的，应当提供进口药物通关单复印件，并加盖公司印章

D.疾病避免控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时，应索取证明文献，并保存至超过疫苗有效期3年备查

E.设区的市级以上疾病避免控制机构，不得直接向接种单位供应第二类疫苗对的答案：D,第34题不属于新药申请范畴的是（）A.增长新的适应证的申请

B.提高药物价格的申请

C.已上市药物变化剂型的申请

D.未曾在中国境内上市销售的药物的注册申请

E.变化给药途径的申请对的答案：B,第35题中国人民解放军的药物不良反映报告和监测管理措施制定具体实行措施的根据是（）A.《药物管理法》

B.《麻醉药物和精神药物管理条例》

C.《药物不良反映报告和监测管理措施》

D.《药物不良反映／事件报告表》

E.《医疗用毒性药物管理措施》对的答案：C,第36题下列说法错误的是（）A.《药物管理法》规定，直接接触药物的包装材料、包装容器，以及生产药物所需的原料、辅料必须符合药用规定

B.开办药物生产公司必须具有质量检查机构，符合医药产业政策

C.开办药物经营公司必须遵循合理布局和以便群众购药的原则

D.销售中药材，必须标明产地；城乡集贸市场可以发售中药材和持有零售公司药物经营许可证》的药物

E.特殊管理药物涉及麻醉药物、精神药物、放射性药物、毒性药物、避免性生物制品对的答案：E,第37题《处方管理措施》规定，第二类精神药物处方印制用纸应为（）A.红色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

E.白色对的答案：B,第38题《中华人民共和国药物管理法》规定，药物生产公司、药物经营公司、医疗机构可不从具有药物生产、经营资格的公司购进的药物是（）A.新生物制剂

B.未实行批准文号管理的中药材

C.实行批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药物

E.仿制药对的答案：B,第39题药物批发和零售连锁公司购进药物应建立购进记录，内容涉及（）A.品名、规格、厂名、生产批号

B.供货单位、购进数量和复核人

C.药物生产公司、商品名、生产批号、规格

D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人

E.药物的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期对的答案：E,第40题《处方管理措施》规定，保存期满的处方销毁须经（）A.医疗机构药学部门主任批准、登记备案

B.县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.县以上食品药物监督管理部门批准、登记备案

D.县以上监察管理部门批准、登记备案

E.医疗机构重要负责人批准、登记备案对的答案：E,第41题GAP合用于（）A.合用于中药材生产公司生产中药材(含植物、动物药)的全过程

B.合用于中药生产公司生产中成药的全过程

C.合用于中药生产公司药物提取的全过程

D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程

E.中药材生产公司生产中药材(含植物、动物药)的核心工序对的答案：A,第42题药物的标签、使用阐明书必须与哪个部门批准的内容、式样、文字相一致（）A.药物监督管理部门

B.卫生行政主管部门

C.公司生产管理部门

D.公司质量管理部门

E.公司宣传部门对的答案：A,第43题根据《中华人民共和国药物管理法》，下列按假药论处的情形是（）A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药物的包装材料未经批准的对的答案：B,第44题《中华人民共和国药物管理法实行条例》规定，为保护公众健康，可以对药物生产公司生产的新药物种设立监测期，监测期内不得批准其她公司生产或进口，监测期的时限是（）A.不超过1年

B.不超过2年

C.不超过3年

D.不超过5年

E.不超过对的答案：D,第45题根据《药物召回管理措施》，药物召回的主体是（）A.药物监督管理部门

B.药物生产公司

C.药物经营公司

D.药物生产公司、药物经营公司

E.药物使用单位对的答案：B,第46题药物生产公司在实行召回的过程中，各级召回应当多长时间向所在地省级药物监督管理部门报告药物召回进展状况（）A.一级召回每日，二级召回每5日，三级召回10日

B.一级召回每日，二级召回每2日，三级召回3日

C.一级召回每3日，二级召回每2日，三级召回每日

D.一级召回每日，二级召回每3日，三级召回7日

E.一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日对的答案：D,第47题根据《中药、天然药物处方药阐明书格式内容书写规定及撰写指引原则》规定，必须标注医疗用毒性药物标记的是（）A.按医疗用毒性药物管理的药材及其饮片制成的复方制剂

B.按医疗用毒性药物管理的药材及其饮片制成的单方制剂

C.按医疗用毒性药物管理的药材及其饮片制成的中药制剂

D.具有医疗用毒性药物的制剂

E.具有易制毒药物的制剂对的答案：B,第48题有关医疗机构配制制剂下列说法错误的是（）A.干净室应送人一定比例的新风

B.干净室内安装的水池、地漏不得对制剂导致污染

C.100级干净室内不得设地漏

D.干净室应有足够的照度．重要工作间的照度应不小于500勒克斯

E.干净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录对的答案：D,第49题全国人大及其常委会制定的规范性文献，由国家主席签订主席令发布的是（）A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.国际公约对的答案：A,第50题在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重惩罚（）A.生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣药的

B.擅自委托或接受委托生产药物的

C.未经批准医疗机构擅自使用其她医疗机构配制的制剂的

D.生产没有国标的中药饮片的

E.擅自为医疗单位加工制剂的对的答案：A,第51题根据《国家基本药物目录管理措施(暂行)》，纳入国家基本药物目录应当通过单独论证的是（）A.专利药物种

B.原研药物种

C.独家生产品种

D.中药保护品种

E.创新药对的答案：C,第52题《疫苗流通和避免接种管理条例》规定，第二类疫苗是（）A.国家免疫规划拟定的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗

C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增长的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的其她疫苗

E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗对的答案：D,第53题根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现也许与用药有关的不良反映，应在作好观测记录的同步，及时向本机构主管部门报告其中的（）A.一般不良反映

B.较重不良反映

C.轻微不良反映

D.严重不良反映

E.可疑的不良反映对的答案：D,第54题药物的临床实验(涉及生物等效性实验)，必须通过哪个部门批准（）A.国家食品药物监督管理局

B.卫生部

C.卫生部和国家食品药物监督管理局

D.省级食品药物监督管理局

E.省级卫生主管部门对的答案：A,第55题药学职业道德基本范畴的内容中的“良心”是指（）A.人们在履行对她人、对社会的义务的过程中形成的道德责任感和自我评价能力，是一定的道德观念、道德情感、道德意志和道德信念在个人意识中的统一

B.一定社会或阶级在一定的社会条件下，对个人拟定的任务及活动方式的故意识的体现或规定个人应尽的义务

C.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉

D.与人生奋斗目的相联系的有实现也许性的想象，是鼓舞人奋斗迈进的巨大精神力量

E.药学工作人员对患者、对她人、对社会应尽的义务以及对这种义务的结识对的答案：A,第56题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药物是（）A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药与非处方药

D.非处方药

E.处方药对的答案：E,第57题良心是指（）A.药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的结识

B.与人生奋斗目的相联系的有实现也许的想象

C.药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力

D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

E.人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种崇高的道德追求对的答案：C,第58题在国家三级保护野生药材物种范畴内的药材是（）A.羚羊角

B.穿山甲

C.人参

D.党参

E.防风对的答案：E,第59题规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工阐明、注意事项，涉及生产过程中控制的一种或一套文献（）A.验证

B.检查操作规程

C.原则操作规程

D.生产工艺规程

E.物料平衡对的答案：D,第60题根据《药物阐明书和标签管理规定》用于运送、储藏的包装标签，至少应当注明（）A.药物通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产公司

B.药物通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产公司

C.药物通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反映、注意事项

D.药物名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产公司

E.药物名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行原则、批准文号、生产公司、包装数量、运送注意事项对的答案：A,第61题走私、贩卖、运送、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其她少量毒品的（）A.处三年如下有期徒刑、拘役或者管制，并惩罚金

B.处三年以上七年如下有期徒刑，并惩罚金

C.处七年以上有期徒刑，并惩罚金

D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并惩罚金

E.处二年如下有期徒刑、拘役或者管制，并惩罚金对的答案：A,第62题医疗机构制剂批准文号：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，省、自治区、直辖市的简称是（）A.X

B.H

C.j

D.Z

E.S对的答案：A,第63题当事人对药物检查机构的检查成果有异议的，可以自收到检查成果之日起申请复验的期限是（）A.7天

B.10天

C.5天

D.20天

E.15天对的答案：C,第429题济世为怀，清廉正派是（）A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

B.药学工作人员对社会的职业道德规范

C.药学工作者同仁间的职业道德规范

D.药学工作者对药学事业的职业道德规范

E.药学工作人员对自身的职业道德规范对的答案：A,第65题《处方药与非处方药分类管理措施》规定，零售乙类非处方药的商业公司必须（）A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.经地市级以上药物监督管理部门批准

C.附有标签和阐明书

D.国家食品药物监督管理局批准

E.具有《药物经营许可证》对的答案：B,第66题生产用菌毒种与非生产用菌毒种的加工或灌装（）A.应避免与其她药物使用同一设备和空气净化系统

B.必须使用独立的厂房与设施

C.与相邻区域应保持相对负压

D.不得同步在同一厂房进行，储存要严格分开

E.应与其她药物生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统对的答案：D,第67题国家食品药物监督管理局药物审评中心（）A.承当依法实行药物审批和质量监督检查所需的检查和复验工作

B.组织制定和修订国家药物原则以及直接接触药物的包装材料和容器、药用辅料的药用规定与原则

C.按照国家食品药物监督管理局颁布的药物注册管理有关规章，负责组织对药物注册申请进行技术审评

D.承当国家基本药物目录制定、调节的技术工作及其有关业务组织工作

E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床实验质量管理规范》(GCP)、《药物生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药物经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实行措施对的答案：C,第68题药物内标签是指（）A.直接接触药物的包装

B.直接接触药物的包装的标签

C.内标签以外的其她包装的标签

D.药物包装上印有或者贴有的内容

E.内标签以外的其她包装对的答案：B,第69题规范采购，维护质量是（）A.药学科研的道德规定

B.药物生产中的道德规定

C.药物批发中的道德规定

D.药物零售中的道德规定

E.医院药学工作中的道德规定对的答案：C,第70题根据《药物阐明书和标签管理规定》应当列出所有活性成分或者组方中的所有中药药味的是（）A.药物阐明书

B.药物内标签

C.药物外标签

D.原料药标签

E.运送包装的标签对的答案：A,第71题根据《国家基本药物目录管理措施(暂行)》不纳入国家基本药物目录遴选范畴的药物是（）A.中成药

B.生物制品

C.疫苗

D.发生严重不良反映的药物

E.非临床治疗首选的药物对的答案：E,第72题用作经营乙类非处方药药物的公司的指南性标志颜色为（）A.红色

B.绿色

C.黄色

D.黑色

E.蓝色对的答案：B,第73题根据国内《改革药物和医疗服务价格的形成机制的意见》筹划免疫药物实行（）A.政府定价

B.政府指引价

C.市场调节价

D.统一采购价

E.实际购销价对的答案：A,第74题《中华人民共和国刑法》有关生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在五万元以上不满二十万元的（）A.处三年如下有期徒刑或者拘役，并处或单惩罚金

B.处三年以上十年如下有期徒刑，并惩罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金

D.处二年如下有期徒刑或者拘役，并处或单惩罚金

E.处二年以上七年如下有期徒刑并惩罚金对的答案：D,第75题有关处方的“四查十对”，查用药合理性，对（）A.注意事项

B.科别、姓名、年龄

C.临床诊断

D.药名、剂型、规格、数量

E.药物性状、用法用量对的答案：C,第76题根据《中国执业药师职业道德准则合用指引》执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无端泄漏，体现了（）A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视名誉

E.尊重同仁，密切协作对的答案：B,第77题负责将获得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发公司通报的是（）A.市级卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级药物监督管理部门、公安机关

D.全国范畴内的定点批发公司

E.我省、自治区、直辖市范畴内的定点批发公司对的答案：B,第78题指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的多种毒性实验（）A.GSP

B.GAP

C.GMP

D.GCP

E.GLP对的答案：E,第79题在互联网上进行药物交易的药物生产公司、药物经营公司和医疗机构（）A.只能交易本公司生产的药物，不得运用自身网站提供其她互联网药物交易服务

B.只能交易本公司经营的药物，不得运用自身网站提供其她互联网药物交易服务

C.只能购买药物，不得上网销售药物

D.必须通过经食品药物监督管理部门和电信业务主管部门审核批准的互联网药物交易服务公司进行交易

E.只能在网上销售本公司经营的非处方药，不得向其她公司或者医疗机构销售药物对的答案：D,第80题强毒微生物及芽孢菌制品的区域（）A.应避免与其她药物使用同一设备和空气净化系统

B.必须使用独立的厂房与设施

C.与相邻区域应保持相对负压

D.不得同步在同一厂房进行，储存要严格分开

E.应与其她药物生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统对的答案：C,第81题香港生产的某生物制品的医药产品注册证号为（）A.国药证字H××××××××

B.国药准字J××××××××

C.SC××××××××

D.X药制字Z×××××××

E.X药广(视)审字×××)<××××××对的答案：C,第82题根据《药物注册管理措施》乙药物批准文号为国药准字$0010，其中S表达（）A.化学药物

B.中药

C.生物制品

D.进口药物

E.进口药物分包装对的答案：C,第83题由发布地药物广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止发布（）A.篡改经批准的药物广告内容进行虚假宣传的

B.对任意扩大产品适应证(功能主治)范畴、绝对化夸张药物疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告

C.对提供虚假材料申请药物广告审批，被药物广告审查机关在受理审查中发现的

D.对提供虚假材料申请药物广告审批，获得药物广告批准文号的

E.异地发布药物广告未向发布地药物广告审查机关备案的对的答案：E,第84题应当定期公示药物质量抽查检查成果的是（）A.地方人民政府和药物监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药物监督管理部门

C.药物监督管理部门及其设立的药物检查机构

D.药物监督管理部门及其设立的药物检查机构的工作人员

E.药物生产、经营公司和医疗机构的药物检查机构或者人员对的答案：B,第85题列入麻醉药物品种目录的是（）A.马吲哚

B.麦角酸

C.氨酚氢可酮片

D.甘二醇

E.氢可酮对的答案：E,第86题《中华人民共和国药物管理法》规定经国务院药物监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）A.医疗机构配制的制剂

B.中药

C.中药饮片

D.没有实行批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材对的答案：E,第87题第一类精神药物注射剂的处方剂量为（）A.一次常用量

B.不得超过3平常用量

C.不得超过7平常用量

D.不得超过15平常用量

E.处方用量可以合适延长，医师应当注明理由对的答案：A,二、多选题（每题1分）第88题《麻醉药物和精神药物管理条例》规定

根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，下列论述对的的有（）A.邮寄麻醉药物和精神药物，寄件人应当提交本公司上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运送第一类精神药物的承运人在运送过程中应当携带运送证明副本

C.第二类精神药物经营公司应当在药物库房中设立专区储存第二类精神药物

D.医疗机构急救患者急需麻醉药物而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发公司借用

E.麻醉药物和第一类精神药物不得零售对的答案：B,C,D,E,第89题根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具有的条件有（）A.获得《执业药师资格证书》

B.获得学历继续教育的证明

C.遵纪守法，遵守药师职业道德

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核批准对的答案：A,C,D,E,第90题中药、天然药物阐明书中无有关内容可不列出的项目有（）A.不良反映

B.药物互相作用

C.药理毒理

D.药代动力学

E.注射剂的药物互相作用对的答案：C,D,第91题国家基本药物工作委