2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理考试冲刺提分卷精选一（带答案）试卷号5

2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理考试冲刺提分卷精选一（带答案）一.综合考核题库(共35题)1.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售假药应认定为“其他严重情节”的情形不包括

A、造成较大突发公共卫生事件的

B、生产、销售金额20万元以上不满50万元的

C、生产、销售金额10万元以上不满20万元，并具有应当酌情从重处罚情形之一的

D、致人重度残疾的

正确答案:D2.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

A、应当立即向药品监督管理部门报告

B、应当立即通知药品生产企业或者供货商

C、在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D、应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

正确答案:A,B,D3.A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.刊登药品广告时使用的指南性标志

D.药品生产企业使用的指南性标志

非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案:B

非处方药红色专有标识图案用于

正确答案:A4.A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

正确答案:B

可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

正确答案:B5.药品零售企业供应和调配毒性药品

A、凭医师处方，不得超过3日常用量

B、凭医师处方，不得超过2日常用量

C、凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

D、凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

正确答案:D6.关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A、依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B、经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

C、选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D、双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批

正确答案:D7.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是

A、药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

正确答案:A,B,C8.行政处分的种类包括

A、警告

B、赔偿损失

C、开除

D、罚款

正确答案:A,C9.在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A、经修理仍不能正常使用的

B、经2次修理仍不能正常使用的

C、经多次修理仍不能正常使用的

D、外观颜色退变

正确答案:B10.A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

国产保健食品注册证书有效期为

正确答案:D

进口保健食品注册证书有效期为

正确答案:D11.A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

组织并监督实施企业质量方针

正确答案:A

起草企业质量管理制度

正确答案:B

负责企业质量管理部门及其管理职能的设置

正确答案:A

负责药品质量审核

正确答案:B12.药品生产、批发企业销售药品时必须

A、具有《许可证》

B、按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药

C、按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

D、不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

正确答案:A,B,C,D13.A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为

正确答案:B

对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

正确答案:D14.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、受过高等医学教育或相当学历

B、具有医药或相关专业大专以上学历

C、受过成人中、高等教育

D、对GMP的实施和产品质量负责

正确答案:B,D15.药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A、质量管理文件的管理

B、质量事故、质量投诉的管理

C、处方药销售的管理

D、设施设备保管和维护的管理

正确答案:C16.有关医疗机构配制中药制剂的说法，错误的有

A、医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证

B、医疗机构不可以委托配制中药制剂

C、医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

D、医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

正确答案:B,C,D17.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的

A、依法从重处罚

B、由工商部门处罚

C、依照处罚较重的规定定罪处罚

D、以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处

正确答案:D18.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括

A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

B、标识内容与实物不符

C、标签脱落、字迹模糊不清

D、药品已超过有效期

正确答案:A,B,C,D19.药品生产管理文件包括

A、生产工艺规程

B、质量标准和检验操作规程

C、批生产记录

D、批检验记录

正确答案:A,C20.A.货值金额1倍以上3倍以下的罚款

B.货值金额3倍以上5倍以下的罚款

C.货值金额50%以上3倍以下的罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂

正确答案:A

药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品

正确答案:D21.A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

正确答案:A

对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

正确答案:C22.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有

A、高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历

B、高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

C、本专业高级技术职务任职资格

D、药师以上专业技术职务任职资格

正确答案:B,D23.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

正确答案:C24.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径

A、根据与消费者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

B、与消费者协商和解

C、向有关行政部门申诉

D、请求消费者协会调解

正确答案:A,B,C,D25.药品生产企业的关键人员包括

A、企业负责人

B、法定代表人

C、生产管理负责人

D、质量受权人

正确答案:A,C,D26.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

正确答案:B

B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久之日内向人民法院起诉

A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

正确答案:A

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A、15日

B、60日

C、3个月

D、6个月

正确答案:D27.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A、每次处方剂量不得超过3日极量

B、应当给付川乌的炮制品

C、应当给付生川乌

D、取药后处方保存1年备查

正确答案:B28.A.安全权

B.知情权

C.自主选择权

D.公平交易权

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

正确答案:B

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

正确答案:D29.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

正确答案:B30.国家对麻醉药品和精神药品实施

A、备案管理制度

B、定点生产制度

C、定点经营制度

D、生产总量控制

正确答案:A,B,C,D31.药师不得调剂的处方有

A、不规范的处方

B、用药严重不合理的处方

C、没有医师签名的处方

D、医师为自己开具的麻醉药品处方

正确答案:A,B,C,D32.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A、工艺

B、处方

C、配制地点

D、配制人员

正确答案:D33.关于不良反应报告和监测的说法，错误的是

A、药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员

B、药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员

C、新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应

D、国家卫生主管部门主管全国药品不良反应报告和监测工作

正确答案:D34.下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A、“本店商品一经销售