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文档简介
食品标准与法规FOODSTANDARDSANDREGULATIONS参考书及及有关网网站参考书1.《食品质质量安全全技术标标准与法法规应用用指南》》张建新新主编((北京,,科学技技术文献献出版社社,2002年)2.《标准化化概论》》李春田田主编((北京,,中国人人民出版版社,2002年)3.《食品安安全性》》杨洁彬彬、王晶晶等编著著(北京京,中国国轻工出出版社,,1999年)4.《FDA食品法规规》(2001版)5.《欧美食品品安全体体系研究究》秦富富,王秀秀清等著著(北京京,中国国农业出出版社,,2003年)6.《食品品标准与与法规》》张建新新陈宗道主主编(北北京,中中国轻工工业出版版社2006年)7、《中国国食品战战略研究究》陈锡文、、邓楠主编(化学工业业出版社社,2004年)
有关网站站国家质量量技术监监督检验验总局中国食品品药品监监督管理理局中国质量量认证中中心国家标准准化管理理委员会会中国食品品安全网网中国标准准服务网网中国农业业质量标标准网中国食品品政策法法规网第一章绪论第一节标标准与与法规的的关系及及其作用用第二节国国内外标标准法规规概况第三节食食品标准准与法规规在市场场经济中中的地位位食品标准准与法规规人才
专利
三大战略略技术标准准战略在2002年全国科科技工作作会议上上针对我我国加入入WTO的新形势势提出了了实施“三大战略略”即人才、专专利和技技术标准准战略。第一节标准与法法规的关关系及其其作用一、标准准法规相相关概念念(一)标标准相关关概念(二)法法规相关关概念二、标准准与法规规的关系系区别及及其作用用(一)标标准法规规的关系系(二)技技术法规规与标准准的区别别(三)标标准化的的战略地地位一、标准准法规相相关概念念(一)标标准相关关概念1.标准(standard))为了在一一定的范范围内获获得最佳佳的秩序序,经协协商一致致制定并并由公认认的机构构批准,,共同使使用的和和重复使使用的一一种规范范性文件件。注:标准准宜以科科学、技技术和经经验的综综合成果果为基础础,以促促进最佳佳的共同同效益为为目的。。2.标准化(standardization)为了在一一定的范范围内获获得最佳佳的秩序序,对实实际的或或潜在的的问题制制定共同同使用和和重复使使用的条条款的活活动。注1:上述活活动主要要包括编编制、发发布和实实施标准准的过程程。注2:标准化化的主要要作用在在于为了了预期目目的改进进产品、、过程或或服务的的适用性性、防止止贸易壁壁垒,并并促进技技术合作作。3.技术规范范(technicalspecification)规定产品品、过程程或服务务应满足足的技术术要求的的文件。。注1:适宜时时,技术术规范宜宜指明可可以判定定其要求求是否得得到满足足的程序序。注2:技术规规范可以以是标准准、标准准的一部部分或与与标准无无关的文文件。(二)法法规相关关概念法规(regulation)由权力机机构通过过的有约约束力的的法律文文件。技术法规规(technicalregulation)规定技术术要求的的法规,,它或者者直接规规定技术术要求,,或者通通过引用用标准、、技术规规范或规规程来规规定技术术要求,,或者将将标准、、技术规规范或规规程的内内容纳入入法规中中。注:技术术法规可可附带技技术指导导,列出出为了符符合法规规要求可可采取的的某些途途径,即即权宜性性条款。。二、标准准与法规规的关系系
区别别及其作作用法规与标标准是保保证市场场经济正正常运转转和公平平竞争的的一个重重要的特特殊工具具。我国的法法律不能能简单的的理解为为统治阶阶级意志志的体现现,而是是全国各各族人民民共同意意志和根根本利益益的体现现。(一)标标准法规规的关系系规范(nomos)的概念::在法学意意义上的的规范是是指某一一种行为为的准则则、规则则。规范通常常可分为为两大类:一是社会会规范,即调整整人们在在社会生生活中相相互关系系的规范范;如法律、、法规、、规章、、制度。二是技术术规范,即调整整人与自自然规律律的关系系的规范范,它是是针对人人们如何何利用自自然力、、生产工工具、交交通工具具等应遵遵循的规规则,是是自然规规则作用用于人类类的形式式。技术术规范常常以标标准、规规程出现现。
标准法规规的关系系1、标准法法规都属属于规范范。2、标准是一一种特殊殊规范,,本质上上属于技术规范范范畴,不等于法律法规规,具有有规范的的一般属属性3、标准同同其他规规范一样样都是调调整社会会秩序的规范,,但标准准调整的的重点是是人与自然然规律的的关系,它它规范人人们的行行为,使使之尽量量符合客客观的自自然规律律和技术术法则。。4、标准是协商一致致的产物,,不存在在一方强强加于另另一方的的问题。。5、标准虽虽是一种种规范,,它本身身并不具有有强制力力,即使所所谓的强强制标准准,其强强制性质质也是法法律授予予的,如如果没有有法律支支持,它它是无法法强制执执行的,,而法法律是有有强制力力的。6、标准有有特定的的产生(制定)程序、编编写原则则和体例例格式。它不仅仅与立法法程序完完全不同同,而且且也与其其他社会会规范的的生成过过程不同同。7、都具有有对市场经济济的规范作用,但表现现形式不不一样。。(二)技技术法规规与标准准的区别别1.技术法规规与标准准的分类类技术法规规的分类类指确定了了要达到到特定结结果的方方法一类类技术法法规。以精确的的术语规规定了要要达到的的目标,,但允许许通过对对实体本本身进行行调控来来确定其其达到结结果的方方法,这这一类技技术法规规被称为为功能型型技术法法规。规定性技技术法规规功能导向向型法功功规标准的分分类
强制性标标准推推荐荐性标准准
2.技术法规规与标准准的区别别⑴技术法规规和标准准的法律律效力不不同。⑵技术法规规和标准准的制定定主体不不同。⑶技术法规规和标准准的制定定目的不不同。⑷技术法规规和标准准的内容容也不相相同。⑸技术法规规和标准准对国际际贸易的的影响不不同。⑹标准具有有相对统统一的、、固定的的特性,,是“协商一致致的产物物”,在理论论上是可可协调的的。(三)标标准化的的战略地地位2002年1月在北京京召开的的全国科科技工作作会议,,科技部部针对我我国加入入WT0新形势,,提出了了实施“人才、专专利和技技术标准准”三大战略略。2005年1月国家质质量监督督检验检检疫总局局局长李李长江在在视察中中国标准准化研究究院时指指出:“一个好的的标准胜胜过十万万精兵”。2005年10月14日世界标标准日的的主题是是“标准使世世界更安安全”。2006年10月14日世界标标准日的的主题是是“标准为小小企业创创造大效效益”。
标准化与与市场经经济标准化与与市场竞竞争标准化与与市场准准入标准化与与技术创创新标准化与与企业管管理标准化与与WTO1
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第二节国国内外标标准法规规概况(二)食食品法规规概况二、国际际食品标标准法规规概况(二)食食品法规规概况(一)食食品标准准概况一、我国食品品标准法法规概况况(一)食食品标准准概况一、我国国食品标标准法规规概况(一)食食品标准准概况从标准文文献分类类看:我国食品品标准553项食品卫生生标准480多项,其其中食品品与食品品原料卫卫生标准准112项食品品添加剂剂使用卫卫生标准准1项(经卫卫生部批批准的食食品添加加剂有430多种,香香料1000多种)食品营养养强化剂剂使用卫卫生标准准1项食品污染染物21项农药残留留34项包装材料料39项。以上所讲讲的绝大大多数标标准都是是生产型型标准,,而贸易易型标准准的数量量有待大大力发展展。在市市场经济济条件下下,生产产型标准准多数不不适应对对外贸易易以及加加入WTO的需要,,应加快快生产型型标准向向贸易型型标准的的转化。。(二)食食品法规规概况1982年11月19日第五届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第二二十五次次会议通通过了《《中华人人民共和和国食品品卫生法法(试行行)》1993年2月22日第七届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第三三十次会会议通过过的《中中华人民民共和国国产品质质量法》》,1993年9月1日实施。。1995年10月30日第八届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第十十六次会会议通过过《中华华人民共共和国食食品卫生生法》,,并以第第五十九九号主席席令公布布,自公公布之日日起实行行。2000年7月8日第九届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第十十六次会会议通过过了新修修改的《《中华人人民共和和国产品品质量法法》修订订,自2000年9月1日起施行行。2006年4月29日第十届届全国人人大常委委会第二二十一次次会议表表决通过过了《中中华人民民共和国国农产品品质量安安全法》》,并于于2006年11月1日起实施施。
二、国际际食品标标准法规规概况(一)食品标准准概况1.国际食品标准准概况FAO、WHO于1962年联合成成立的食食品法典典委员会会(CAC),专门门协调和和制定有有关农产产品及其其加工产产品的质质量安全全标准。。国际乳品品联合会会(IDF)国际葡萄萄与葡萄萄酒局((OIV)国际有机机农业联联合会((IFOAM)美国油脂脂化学会会(AOAC)、美国国小麦协协会(AACC)国际标准准化组织织(ISO)国际谷物物化学协协会(ICC)加拿大谷谷物协会会澳大利亚亚小麦协协会
截止到目目前,ISO制定有关关农产食食品标准准777项,其中中食品技技术标准准601项、微生生物45项、精油油131项;CAC制定380项,其中中法典标标准242项、法典典指导原原则21项、国际际推荐操操作规程程40项、其他他法典文文件22项、法典典推荐分分析方法法标准55项;IDF共发布标标准180项,其中中分析方方法标准准166项、产品品标准8项、乳品品设备及及综合性性标准6项,有125项标准是是与ISO共同发布布的。2.美国自愿性和和分散性性是美国标标准体系系两大特特点。目目前,,美国全全国大约约有93000个标准,,约有700家机构在在制定各各自的标标准。标标准准主要是是检验检测测方法标标准和被技术术法规引引用后的的肉类、、水果、、乳制品品等产品品的质量分级级标准两大类。。标准的制制定机构构:主要要是经过过美国国国家标准准学会(ANSI)认可的与食品安安全有关关的行业业协会、、标准化化技术委委员会和和政府部部门3类。美国农业业部农业业市场服服务局(AMS)制定的农农产品分分级标准准,截至至2004年,AMS制定的农农产品分分级标准准有360个,收集集在美国国《联邦邦法规法法典》的的CFR7中。其中,新鲜果疏疏分级标标准158个,涉及新新鲜果疏疏、加工工用果疏疏和其他他产品等等85种农产品品;加工的果果疏及其其产品分分级标准准154个,分为罐罐装果疏疏、冷冻冻果疏、、干制和和脱水产产品、糖糖类产品品和其他他产品五五大类;;乳制品分分级标准准17个;蛋类产品品分级标标准3个;畜产品分分级标准准10个;粮食和豆豆类分级级标准18个。3.欧盟2001年提高到到1×10-9,2002年又提高高到0.1~0.3×10-9超过这个个标准就就地销毁毁。欧欧盟食品品安全协调标准准是指在1985年实施《《新方法法指令》》后由欧欧盟标准准化委员员会(CEN)))制定的的标准。。截至2003年底,欧欧盟共制制定了266项食品安安全方面面的协调调标准,,其中,,术语标标准4项,检测测方法标标准249项,厂房房及设备备卫生要要求方面面的标准准16项。欧盟盟制定的的食品安安全标准准目前主主要以食食品中各各种有毒毒有害物物质的测测定方法法为主。。欧盟各国国也制定定了有关关安全、、健康和和环境的的统一标准准,200项商品数数万种标标准的制制定。1999年欧盟对对进口动动物源产产品含抗抗生素的的检测标标准是5×10-9,4.日本2006年实施的的“肯定列表表制度”,对食品品、农产产品中所所有农业业化学品品残留物物都作了了明确规规定。其其中15种农药、兽兽药禁止止使用;;797种农药、、兽药及及饲料添添加剂设设定了53862个限量标标准(包包括“现行标准准”和“暂定标准准”);对没没有设定定限量标标准的,,执行“一律标准准”,即含量量不得超超过0.01mg//kg。只有65种天然和和化学合合成物质质(主要要是营养养剂)做做为豁免免物质不不设限量量。只有有符合“肯定列表表制度”要求的食食品、农农产品才才能进入入日本市市场。日本有关关农药、、兽药残残留限量量标准多多,仅对对大米进进口就设设置了47项农药残残留检测测标准。。近年来来,农药药残留限限量标准准数量还还在迅速速增加。。(二)、、食品法法规概况况1.美国食品法规按照法律律层次分分:联邦法律律和条例上下两个个层次美国与食食品安全全相关的的法律主要有《《食品、、药物和和化妆品品法》、、《食品品质量保保护法》》和《公公共卫生生服务法法》等。。条例层面的有有《联邦邦肉类检检验法》》,《禽禽产品检检验法》》,《蛋蛋类产品品检验法法》、《《公平包包装和标标签法》》、《婴婴儿食品品法》等等。制定部门门:
美国农业部负责禽肉肉和肉制制品食品品安全技技术法规规的制定定和发布布。美国食品药品品管理局局负责其他他食品安安全技术术法规的的制定等等。美国技术术法规的特特点技术法规规的内容容重点突突出标准和技技术法规规的范围围明确技术法规规与标准准紧密结结合,相相互配合合2.欧盟新的的食品卫生生法规欧盟截至至2002年底,制制定的技技术法规规(欧盟盟指令))共有160项。按照照内容的的不同,,其食品品安全指指令可分分为食品中有有毒有害害物质限限量和卫生要求求、检测测分析方方法、食食品安全全管理和和控制、、标签标标识、与与食品接接触的包包装材料料卫生和和特殊膳膳食等几大类类。各类类指令的的情况如如下:(1)食品安安全基础础性指令令;(2)食品安安全管理理和控制制等指令令;(3)食品安安全检测测方法方方面的指指令;(4)食品和和饲料中中有毒有有害物质质限量和和卫生相相关指令令;(5)欧盟关关于食品品和饲料料中的有有毒有害害物质限限量和卫卫生方面面的指令令。(6)标签标标识相关关的指令令。(7)与食品品接触的的物品和和材料相相关的指指令;(8)特殊营营养用途途食品相相关的指指令。(9)其他指指令。
2006年1月1日起,欧欧盟开始始实施新新的食品品卫生法法规。新新法规在在四个方方面发生生了重大大变化::第一,法规数量量被大大简简化,新新法规将将不再把把食品安全全和贸易易混为一谈谈,只关关注食品品安全、、动物健健康与动动物福利利问题。。第二,突突出强调调食品从从农场到到餐桌的的全过程控控制管理理,强调了了食品生生产者在在保证食食品安全全中的重重要职责责,对食食品从原原料到成成品储存存、运输输以及销销售等环环节提出出了具体体明确的的要求,,要杜绝绝食品生生产过程程中可能能产生的的任何污污染,更更强调食食品安全全的零风风险。第三,突突出了食食品生产产过程中中的可追溯管管理与食食品的可可追溯性性,强调食食品尤其其是动物物食品的的身份鉴定定标识与与健康标标识。第四,强调了官官方监管部门门在保证食食品安全全中的重重要职责,官方监监管控制制工作涉涉及保护护公众健健康的所所有方面面,包括保护护动物的的健康和和福利方方面。
3.日本的食品卫生生法规日本早在在1947年就制定定《食品品卫生法法》四项要点点:第一,该该法的宗宗旨是防防止人因因消费食食物而受受到健康康危害。。第二,该该法将权权力授予予厚生及及劳动省省。第三,该该法规定定从公共共健康的的角度出出发,管管理了与与食物有有关的众众多企业业。第四,日日本应用用以HACCP为基础的的食品安安全控制制体系。。进出口贸贸易方面面制定了了有关法法规:《消费生生活用品品安全法法》《蔬菜水水果进口口检验法法》《肉类制制品进口口检验法法》“肯定列表表制度”4.转基因食品法规规转基因食食物的标标签制度度:“此食物经经转基因因”、“基因工程程改造”墨西哥、、巴西、、日本、、韩国、、菲律宾宾、沙特特阿拉伯伯、印度度尼西亚亚、新西西兰、挪挪威、瑞瑞士、捷捷克、波波兰、俄俄罗斯、、欧盟各各自根据据自己的的国情针针对转基基因食品品制定相相关规定定。一、市场场经济法法律法规规体系二、食品品质量安安全管理理控制体体系第三节食品标准准与法规规在市场场经济中中的地位位BGCEA市场主体法市场管理规则法社会保障法市场体系法HDF市场经济法规体系市场主体行为规则法市场宏观调控法民法宪
法一、市场场经济法法律法规规体系A、宪法是是建设市市场经济济法规体体系的依依据和基基础。B、市场主主体法是是市场主主体组织织形式和和地位的的法律规规范。C、市场主主体行为为规则法法是关于于市场主主体交易易行为的的法律规规范,包包括物权权法、债债权法、、票据法法、证卷卷交易法法、保险险法、海海商法、、专利法法、著作作权法、、商标法法、广告告法等。。D、市场管管理规则则法是规规定市场场平等竞竞争条件件,维护护公平竞竞争秩序序的具有有普遍性性的法律律规范。。E、市场体体系法是是确认不不同市场场、规定定个别市市场法则则的法律律规范。。
F、市场宏宏观调控控法是政政府对市市场实施施宏观调调控的法法律规范范,无论论是社会会主义国国家,还还是资本本主义国国家,政政府都不不同程度度的采用用宏观调调控措施施来确保保本国的的利益。。G、社会保保障法是是在市场场经济条条件下对对劳动者者提供社社会保障障的法律律规范。。H、民法是是调整平平等主体体之间的的财产关关系和人人身关系系的法律律规范的的总称
Title2食品质量安全管理控制体系
美国每年年约有7200万人发生生食源性性疾病,,占总人人口的30%左右,约约造成3500亿美元的的;英国1987年至1999年期间证证实的疯疯牛病病病牛达17万头,损损失300亿美元,,影响到到消费者者对政府府的信任任;比利利时二噁噁英污染染事件,,卫生部部长和农农业部长长下台,,也使执执政长达达40年之久的的社会党党政府垮垮台;食品安全全事件美国每年年约有7200万人发生生食源性性疾病,,占总人人口的30%左右,约约造成3500亿美元。英国1987年至1999年期间证证实的疯疯牛病病病牛达17万头,损损失300亿美元德国出现现疯牛病病后,卫卫生部长长和农业业部长被被迫引咎咎辞职;;2000年日本,,奶制品品中大肠肠杆菌O157,引起世世界范围围内的普普遍关注注和消费费者恐
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