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文档简介
操作培训TBA/22灌装机日保养1.程序步骤生产前和生产中无信号=程序步骤零发光=准备纸管成型加热灭菌喷雾干燥与消毒机相互交换信号折角加热器开空气、双氧水温度正常马达启动生产生产完结无菌室排风无菌舱、门外部清洗就地清晰2.生产后生产完结无菌室排风无菌舱、门外部清洗就地清晰就地清洗后外部清洗16就地清洗吹气固定光表示当前程序步骤闪光表示设备准备好可以开始新程序步骤3.1.水2.流量(高或低)3.温度(高或低)4.浓度(高或低)5.结束就地清洗和启动就地清洗吹气循环之间时间过多6.酸7碱8.清洗单元报警9.就地清洗循环时间过长10.结束就地清洗和启动高温灭菌循环之间时间过多就地清洗监督警报4.每一次生产后或至少每运行24小时后的保养严重警告:如果清洁部分或位置与双氧水有接触的机会,只可使用利乐建议的清洁剂,使用非利乐建议的清洁剂,可引起爆炸!日保养1如日保养与周保养同时进行,从第3a步开始。如只有日保养执行,从第2a步开始,免除第3a到3d步。日保养日保养2a双氧水!打开上部无菌室的门。日保养2b如图所示,从A点剪断包材。日保养2c将包材拉出在穿过间隔顶部的通道使其在这里不会受清洗液的污染。日保养2d关闭上部无菌室的门。日保养2e逆时针方向摇动手柄直至包材纸管(1)被拉出。危险!只可逆时针摇机,否则会引致夹爪系统严重损坏。注意:包材纸管内可能充满产品。日保养3a在包材架上切除并把包材从ASU中拿走。按包材锁定按钮来释放ASU中的包材。用胶带把包材末端粘在纸卷上。日保养3b拉起双绳(2),使滚筒(5)提高,将双绳(2)放置于滚轮(1)中间,锁紧滚筒(5)在高位。拉起单绳(3),使滚筒(6)提高,将单绳(3)钩于钩子(4)中间,锁紧滚筒(6)在高位。日保养3c在箭头所指位置(A和B)切除包材,缓慢的放下ASU的绳子。用手将包材拉出日保养3d按“夹爪寸动”按钮(1)直到将包材完全拉走。日保养4a拆除销子(1)及移除下灌注管(2)。用饮用水清洗销子(1)及下灌注管(2)。日保养4b从下灌注管(2)提出浮子(1)。拿下销子(3)和锁环(4).日保养4c把下灌注管(1)放入清洗容器(2)。用锁钩(4)
锁紧盖子(3).日保养4d记录弹簧片(2)安装方向。压下弹簧片(2),提起卡子(3)。把弹簧片(2)转向一边直到能从填料管上取下。日保养4e检查LS压力轮(6),如有需要更换引致严重生产事故的危险!小心去除填料管上所有可见的产品残渍。灭菌只能对清洁的表面才有效,对于产品残渍无效。使用清洁剂D清洁:销子(1)和(4)、锁环(2)、浮子(3)、小白轮(6)和零件(5)。完成后,用饮用水冲洗干净。注意:处理已经清洁干净的零件,必须使用清洁剂(H)清洁双手。日保养4f引致严重生产事故的危险小心除去灌注管上所有可见的产品残渍。灭菌只对清洁的表面才有效果,对于产品残渍无效。使用清洁剂H消毒双手。使用清洁剂D清洁上灌注管(如图中深色部分),再用饮用水冲洗清洁。喷消毒剂(G3)于上灌注管。警告:不可以用压缩空气吹干水分,因为压缩空气不干净。注意:处理已经清洁干净的零件,必须使用清洁剂(H)清洁双手。日保养4g如图所示,检查清洗杯(2)上的密封件(1)是否完好。如需要更换新的密封件(1)日保养4h提起夹环(1)及转动附架(2)
。转回清洗杯(3)至上灌注管(4)下。日保养4i装上密封件(1)和夹环(2)
。锁紧夹环(3)和(2)。日保养5装上盖板(2)于支撑滚轮(4)下并且锁紧螺钉(1)于洞(3)
内。日保养6烧伤警告:部分零件高热松开锁环(1),拆去管子(2)。松开盖子(3)。检查密封件是否有磨损或损坏,如有需要更换。日保养7烧伤警告:部分零件高热安装管子(2)
,锁紧锁环(1),松开盖子(3)。日保养8关闭所有的门及盖,重置TPOP上的警报。如果还有报警,采取相应的行动或通知技术人员9在TPOP上,触摸CIP程序按钮来选择CIP清洗。清洗的图标在TPOP上闪动。按下面的步骤决定使用最终清洗或中间清洗。日保养10a中间清洗产品污染的危险!中间清洗的方式不清洗C阀,如果在清洗和生产之间有任何闲置时都会有很大危险性引起产品污染。不可用中间清洗代替最终清洗。如果产品管内有产品,机器清洗用中间清洗方式。C阀中的蒸汽障会隔开产品和清洗液,除了C阀以外的所有灌注部件都被清洗。生产中非计划停机(如紧急停机)以及生产要在清洗后立即开始则使用中间清洗。执行中间清洗,转第12步日保养日保养10b
最终清洗产品污染的危险!如果产品管内有产品,注意不可使用最终清洗。确定每次生产结束后及整条生产线都要清洗时,用最终清洗方式。机器执行最终清洗时,包括C阀在内的所有部件都被清洗。执行最终清洗时,把清洗蒸汽障开关(图中箭头所示)打向右边以进行最终清洗。在TPOP上最终清洗图标转成蓝光。注意:当放开蒸汽障选择开关时,它会自动返回中间位置。注意:再确定在产品管线上,没有机器在生产。日保养日保养11清洗剂化学产品,依照安全预防,清洗时不要打开任何门。注意!客户的设备及灌装机有被损坏的危险!清洗时不要打开任何门,打开门会引起警报并立即阀门(清洗液流量是8000升/小时)。注意:在开始清洗前,确定清楚怎样中断清洗程序。见“TPOP显示——CIP清洗”章节。注意!客户的设备及灌装机有被损坏的危险!确定先升上机器的CIP程序,等待程序已经升好,然后开动工厂内的CIP系统。日保养12启动清洗时,当“程序升”按钮开始闪光,按下按钮起动清洗。“CIP画像”停止闪动。然后开动工厂内的CIP系统。检查CIP线路有没有泄漏。日保养13清洗剂化学产品,依照安全预防。检查桶内清洗剂的液位,如果需要加注编号为C1的清洗剂。日保养14在伺服装置单元,打开清洗阀(1)。日保养15点触外部清洗按钮。按钮(1)夹爪装置和最后摺角器和上部结构或按钮(2)夹爪装置和最后摺角器日保养16注意!在开始清洗之前,确定清楚怎样中断清洗程序。当程序向上按钮开始闪光,按下开始清洗计时条出现在TPOP上显示所剩时间。注意!清洗时不要打开门,在CIP清洗和外部清洗结束前不要关压缩空气及冷却水供应。日保养17通过玻璃检查清洗喷嘴功能良好。日保养18清洗剂化学产品,依照安全防护,清洗时不要打开任何门。在封带附贴器用空气吹干净背压轮(1)和压力轮(2)。用编号为G1和G2的清洗剂。注意:检查压轮(1)和(2)表面有没有损坏。日保养19当工厂的CIP系统清洗周期完成,清洗管排放,当排放完成,CIP结束。注意:外部清洗会自动停下。日保养20注意:处理已经清洁干净的零件,必须先使用清洁剂(H)消毒双手。松开锁钩(1)并移开盖子(2)。于清洗容器(4)中把下灌注管(1)提出。小心检查下灌注管表面和吊桶内部有无产品剩余物。如有,按第21步进行。如没有,按第22步进行。日保养21引致严重生产事故的危险a.小心去除填料管上所有可见产品残渍。灭菌只能对清洁的表面才有效,但对产品残留无效。清洗剂化学产品,依照安全预防。b.小心所有在销(1)和下填料管(3)上看见的产品垢,特别注意图中深颜色部分。c.使用刷子(2)TP编号1548344和清洁剂“D”清洗下填料管。如图。注意:确定全部位置,尤其是焊接位,已经洗刷干净。注意:处理已经清洁干净的零件,必须使用清洁剂(H)清洁双手。d.使用蒸馏水清洗干净。22注意:处理已经清洁干净的零件,必须使用清洁剂(H)清洁双手。喷射消毒剂(G3)于下填料管(1)和清洗容器(2)。日保养23把下灌注管(1)放入清洗容器(2)中。用锁勾(4)锁紧盖子(3)。日保养24烧伤警告:部分零件高热松开锁环(1),拆去管子(2),松开管子(3)检查密封件有无磨损或损坏,如需要更换。日保养25烧伤警告:部分零件高热安装管子(2),锁紧锁环(1),锁紧盖子(3)日保养26
重置TPOP上的警报。如果还有警报,采取相应的行动或通知技术人员。按“程序”升到“CIP吹气”,“CIP吹气”画像停止闪动。15分钟后“CIP吹气”完成,机器程序降到零位置。注意:如吹气程序时间中断,必须重行开始日保养27
松开锁勾(1)和夹环(2)。注意:不要掉下环(2)日保养28转动附架(1)从填料管(2)上分开清洗杯(3)注意:不要掉下密封环(4)日保养29检查LS分纸轮(2)。检查表面有否损坏和确认在其两个方向都可以转动自如。检查LS感应板(1)。除去内面上的堆积塑料。日保养30注意:处理以清洁干净的零件,必须先使用清洁剂(H)消毒双手。如图所示,安装LS相对滚轮。确认LS背压轮(5)是正确地与相对辊轮(4)接触。日保养31小心压伤!确定锁轴(3)已经被放在正确位置。松开螺钉(1)。升高支架(2)并且把锁轴(3)放在正确位置。用干净布洗刷电眼的镜片。污秽的镜片会影响机器生产。松开锁轴(3),放下支架(2)和锁紧螺钉(1)。日保养32用干净布洗刷ASU内部的电眼镜片和反射片,污秽的镜片会影响机器生产。注意:洗刷电眼镜片和反射片时,不要改变电眼和反射器的位置。日保养33清洗剂!化学产品,依照安全预防。如图案校正电眼镜片积累了少量钙化物,使用清洁剂编号D。如电眼镜片损毁或被钙化物所遮盖,通知技术员。注意:脏的镜片能引起阅读错而影响生产。日保养34有烫伤的危险部分零件有高温。
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