2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理历年真题精选一含答案1

2022-2023年（备考资料）医疗招聘药学类-药事管理历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

A、《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

正确答案:D

下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B、甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A2.关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有

A、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D、处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

正确答案:A,D3.A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品

应做质量复核

正确答案:B

其设施要求与同规模的批发企业相同

正确答案:A

应实行色标管理

正确答案:C4.药品零售企业可以

A、不凭处方销售处方药

B、购进和销售医疗机构配制的制剂

C、不凭处方销售甲类非处方药

D、从城乡集市贸易市场采购中药饮片

正确答案:C5.A.批发企业的质量管理机构

B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

C.大中型批发企业

D.小型批发企业

应设药品养护组

正确答案:C

应设立药品养护组或药品养护员

正确答案:D

应设药品检验室

正确答案:B

下设质量管理组、质量验收组

正确答案:A6.下列属于药品内标签必须标注的内容是

A、药品通用名称、规格及产品批号

B、药品的功能主治或适应证

C、药品的生产企业

D、药品生产日期

正确答案:A7.零售药品的审批部门是

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

C、所在地县以上人民政府药品监督管理部门

D、所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门

E、国务院药品监督管理部门

正确答案:C8.下列不属于处方适宜性审核内容的是

A、处方用药与诊断是否相符

B、处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

C、审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品

D、儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物

正确答案:C9.A.谈判采购的方式

B.招标采购的方式

C.议价采购的方式

D.定点采购的方式

国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取

正确答案:B

国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取

正确答案:C

国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取

正确答案:A10.A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

用于运输、储藏的包装标签

正确答案:A

原料药标签的内容

正确答案:C11.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

正确答案:B12.A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

正确答案:A

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

正确答案:D

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

正确答案:C

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

正确答案:D13.关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

C、员工按规定更衣

D、生产区和储存区应当有足够的空间

正确答案:A,B,C14.必须配备执业药师或药师以上药学人员的是

A、处方药的批发

B、处方药的零售

C、非处方药的批发

D、甲类非处方药的零售

正确答案:A,B,D15.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

A、1例次

B、2例次

C、3例次

D、5例次

正确答案:D16.A.麻黄素

B.曲马多

C.复方樟脑酊

D.马吲哚

按麻醉药品管理的是

正确答案:C

按第一类精神药品管理的是

正确答案:D

按第二类精神药品管理的是

正确答案:B

按药品类易制毒化学品管理的是

正确答案:A17.A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BH+4位年号+4位顺序号

D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

正确答案:A

境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

正确答案:C18.药品生产企业的关键人员包括

A、企业负责人

B、法定代表人

C、生产管理负责人

D、质量受权人

正确答案:A,C,D19.处方药可以申请转换为非处方药的是

A、原料药

B、精神药品

C、中成药

D、中药材、饮片

正确答案:C20.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

正确答案:C

上述临床试验的病例数是

A、不得少于100例

B、不得少于200例

C、不得少于300例

D、不得少于400例

正确答案:C

完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门

正确答案:A

甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传，并取得广告批准文号，该文号的有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正确答案:A21.A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

负责医疗器械标准管理工作的机构是

正确答案:A

开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是

正确答案:D

受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

正确答案:B

组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

正确答案:C22.药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告

A、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布

B、发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布

C、发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布

D、有充分证据的可以宣传其有效率

正确答案:A,C23.A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.刊登药品广告时使用的指南性标志

D.药品生产企业使用的指南性标志

非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案:B

非处方药红色专有标识图案用于

正确答案:A24.广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当

A、真实、合法

B、诚实、守信

C、确切、实际

D、真实、有效

正确答案:A25.A.国家药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级食品药品监督管理局

负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

正确答案:A

负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

正确答案:B26.包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A、不得使用

B、必须没收

C、必须销毁

D、不得销售

正确答案:D27.不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A、医疗管理部门负责人的变更

B、医疗机构地址的变更

C、具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更

D、麻醉药品采购人员的变更

正确答案:C28.属于国家一级保护野生药材物种的是

A、刺五加

B、羚羊角

C、乌梢蛇

D、豹骨

正确答案:B,D29.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

正确答案:D30.药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A、3个月

B、6个月

C、1年内

D、3年内

正确答案:B31.某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给药品经营公司，该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是

A、每次处方剂量不得超过二日极量

B、调配毒性药品，应凭医师签字的正式处方

C、处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D、处方一次有效，取药后处方保存三年备查

正确答案:D

有关药品的广告宣传，下列做法不正确的是

A、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传

B、说明药品的适应证和功能主治

C、非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

D、药品广告可以利用医药科研单位形象作证明

正确答案:D

本案件的违法主体是

A、药品生产企业

B、A县药品经营公司

C、药品生产企业和A县药品经营公司

D、B县药品经营公司

正确答案:C

省级药品监督管理部门核发的是

A、药品零售企业《药品经营许可证》

B、药品批发企业《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

正确答案:B32.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A、医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方

B、每次处方剂量不得超过3日极量

C、对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

D、药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方

正确答案:B33.A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

中药新药证书证号的格式是

正确答案:C

生物制品批准文号的格式是

正确答案:B

化学药品批准文号的格式是

正确答案:A34.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A、"保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容

B、说明治愈率或者有效率的内容

C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

正确答案:A,B,D35.A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

正确答案:A

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

正确答案:C36.符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是

A、只供指定的医疗单位使用

B、只能用于医疗单位配方使用

C、用于中药饮片和中成药的生产

D、不准零售

正确答案:B,C,D37.A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案:A

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

正确答案:A

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医