记录与凭证书写管理培训

统计与凭证书写管理要求记录与凭证书写管理培训第1页前言《江苏省药品零售连锁企业GSP现场检验指导标准》苏食药监药通〔〕69号:

**03101企业应按有关法律法规及GSP规定，制定符合企业实际的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。*03601质量管理制度应包括以下内容：…（二十三）记录和凭证的管理；…*03902记录应原始、真实、完整、准确、有效和可追溯。记录与凭证书写管理培训第2页《江苏省药品零售连锁企业GSP现场检验指导标准》苏食药监药通〔〕69号:

*04101书面记录及凭证应及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。04102更改记录的，应注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。04201记录及凭证应至少保存5年。前言记录与凭证书写管理培训第3页假如说企业体系文件是树干，那么每一个统计就是一片树叶。统计是记载过程状态和过程结果文件，是质量管理体系文件一个主要组成部分。统计必须如实记载营运质量形成过程和最终状态，真实、有效地反应企业质量控制情况，同时也能为质量管理人员日常监管和评审提供主要依据。统计填写质量也间接地反应了我们每个员工工作态度和工作质量，工作质量是确保质量体系良好运行前提条件。前言记录与凭证书写管理培训第4页《统计和凭证管理》目的：建立记录文件的书写管理规程适用范围：本公司质量管理体系记录与凭证的管理工作责任者：操作人员、相关管理人员记录与凭证书写管理培训第5页《统计和凭证管理》2341按表格内容填写齐全，不得留有空格，填写内容真实、正确完整，字迹清楚，易读，不得用铅笔填写，填写内容不易擦除。不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应用“—”划去错误，并使划去部分仍可识别，在其旁边写上正确，说明更改理由，并签上姓名（或盖单）和日期填写时，如存在无需填写项目，用“/”表示操作者、复核者应手写署名或盖章署名，不得简写数据修约采取“四舍五入法”5记录与凭证书写管理培训第6页《统计和凭证管理》678已经填写数据后统计、凭证被污染，损坏，造成字迹不清楚，版面不清洁，不完整等情况，经填写人员和复核人确认后，能够誊写一份新统计。但需确保，誊写数据应与原始统计保持一致；填写人员在誊写统计、凭证上签上姓名（或盖单）和日期。使用自动打印统计、凭证，操作人员应签上姓名（或盖单）和日期。如使用电子数据处理系统或其它可靠方式统计数据资料，只有经授权人员方可输入或更改数据，更改和删除应有统计9填写日期一律横写，写明年、月、日。如11月4日或.11.1，不得简写成1/7或7/1，填写时间按二十四小时制填写，如1:20，15:30。记录与凭证书写管理培训第7页统计填写相关实例字迹应清楚，内容应完整！记录与凭证书写管理培训第8页更改时应划“——”后署名，不可直接更改或用涂改液！统计填写相关实例记录与凭证书写管理培训第9页统计应填写完整，并有完整签核人，不需要部分能够划“/”！统计填写相关实例记录与凭证书写管理培训第10页统计应用水笔或钢笔填写，禁止用铅笔填写！统计填写相关实例记录与凭证书写管理培训第11页统计应进行分类保管便于索引！统计填写相关实例记录与凭证书写管理培训第12页相关统计填写要求门店营业员门店药师记录与凭证书写管理培训第13页相关统计填写要求不论有没有中药饮片处方销售中药饮片，都要填写该统计。门店中药师门店药师门店中药师或有中药调配资格人员记录与凭证书写管理培训第14页相关统计填写要求门店营业员第二人复核门店营业员记录与凭证书写管理培训第15页相关统计填写要求用户填写或门店营业员帮助用户填写使用人填写或门店人员代签，如为门店人员代签请在署名后加签“代”，如“王静代”记录与凭证书写管理培训第16页相关统计填写要求重点检验项目门店店长、养护员双人签字记录与凭证书写管理培训第17页相关统计填写要求养护员在要求时间范围内观察统计即可，不要写整点时间记录与凭证书写管理培训第18页相关统计填写要求养护员阴凉柜使用统计记录与凭证