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文档简介

颗粒剂生产设备药剂一班蒋慧娟颗剂生产设备第1页颗粒剂颗粒剂(Granules)是将药品与适宜辅料配合而制成颗粒状制剂,普通可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂,若粒径在105-500微米范围内,又称为细粒剂。其主要特点是能够直接吞服,也能够冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。颗剂生产设备第2页主要设备及其工作原理20B型粉碎机旋振筛SYH-50三维运动混合机槽形混合机一步制粒机WK-60摇摆式颗粒机HLSY-10A快速混合制粒机沸腾干燥机热风循环烘箱颗剂生产设备第3页

20B型粉碎机

由电机、粉碎室、动力轴、转动打板、挡板、风板、旋风分离器、除尘器、排风机、电控系统等组成,。其工作原理是物料经过自动加料器输入粉碎机中,风板将原料均匀散布到粉碎室周围,物料在打板与牙板之间被剪切和冲击,在机内形成激烈涡流将物料粉碎,粉碎后物料在气流作用下被吹到风选口内,经风板作用,将粗粉和细粉分开,细粉被风送到集粉设备内收粉,粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎,最终经过除尘器和排风机净化空气。该机无筛选板装置,含有粉碎效率高、一次出粉率高、粒度风选调整均匀、机组设计及凑占地面小、采取集中控制工人操作、维修清洁方便等特点。颗剂生产设备第4页20B型粉碎机颗剂生产设备第5页万能粉碎机简单结构图颗剂生产设备第6页

旋振筛

旋振筛是一个高精度细粉筛分机械,其噪音低、效率高,快速换网需3-5分钟,全封闭结构,适合用于粒、粉、粘液等物料筛分过滤。旋振筛是由直立式电机作激振源,电机上、下两端安装有偏心重锤,将电机旋转运动转变为水平、垂直、倾斜三次元运动,再把这个运动传递给筛面。调整上、下两端相位角,能够改变物料在筛面上运动轨。颗剂生产设备第7页旋振筛颗剂生产设备第8页旋振筛内部简单结构图颗剂生产设备第9页

SYH-50三维运动混合机

主要由机座、传动系统、电器控制系统、多向运动机构、混合筒等系统组成。三维运动混合机在运行中,因为混合桶体含有多方向运转动作,使各种物料在混合过程中,加速了流动和扩散作用,同时防止了普通混合机因离心力作用所产生物料比重偏析和积累现象,混合无死角,能有效确保混合物料最正确品质。颗剂生产设备第10页SYH-50三维运动混合机颗剂生产设备第11页

槽形混合机

槽形混合机含有结构紧凑、操作简单、外形美观、占地面积小、清理方便、混合效果好等特点。混合机机组经过机械转动,使S式搅拌桨旋转,推进物料往复翻动,均匀混合,操作时采取电器控制,可设定混合时间,到时自动停机,从而提升每批物料混合质量。槽形混合机与物料接触处均采取不锈钢制造,浆叶与桶身间隙小,混合无死角,搅拌轴两端设有密封装置,能预防物料外泻,料斗采取按钮点动控制,出料方便,尤其适合用于均匀要求高,物料比重差大物料混和。颗剂生产设备第12页槽形混合机颗剂生产设备第13页槽形混合机简单结构图颗剂生产设备第14页

一步制粒机

药品造粒及包衣,混合—制粒—干燥在一机内完成。粉状物料投入料斗密闭容器内,因为热气流作用,使粉末悬浮呈流化状循环流动,到达均匀混合,同时喷入雾状粘结剂润湿容器内粉末,使粉末凝成疏松小颗粒,成粒同时,因为热气流对其作高效干燥,水份不停蒸发,粉末不停凝固,引过程重复进行,形成理想,均匀多微孔球状颗粒,在容器中一次完成混合,造粒,干燥三个工序。颗剂生产设备第15页一步制粒机颗剂生产设备第16页一步制粒机结构简图颗剂生产设备第17页

WK-60摇摆式颗粒机

摇摆式颗粒机由制粒部分和传动两部分组成,主要由机座、电机、皮带轮、蜗杆、蜗轮、齿条、滚筒、筛网、管夹(棘轮机构)组成。将潮湿粉料或块状干料研制成所需颗粒,其筛网采取金属丝网,装拆简易,松紧可调。机械主要部件封闭在机体内,并附有润滑系统,生产过程运转平稳颗剂生产设备第18页WK-60摇摆式颗粒机颗剂生产设备第19页WK-60摇摆式颗粒机结构简图颗剂生产设备第20页

HLSY-10A快速混合制粒机

主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统组成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭容器内,依靠水平搅拌桨旋转、推进和抛散作用,使容器内物快速翻转到达充分混合,粘合剂或润湿剂从上盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘尖锐制粒刀,将其快速切割成均匀颗粒。颗剂生产设备第21页HLSY-10A快速混合制粒机颗剂生产设备第22页

沸腾干燥机

主要由空气净化过滤器、电加热器、进风调整阀、沸腾器、搅拌器、干燥室、密封圈、物料阻隔布袋、进风排风温度计、旋风分离器和风机组成。沸腾干燥机是利用空气经热交换器加热后,形成热风经阀板分配进入主机,湿物料从加料器进入干燥机,因为风压作用,物料在干燥机内形成沸腾状态,并与热空气进行广泛接触,从而在较短时间完成物料烘干。颗剂生产设备第23页沸腾干燥机颗剂生产设备第24页沸腾干燥机结构简图颗剂生产设备第25页

热风循环烘箱

热风循环烘箱空气循环系统采取风机循环送风方式,风循环均匀高效。风源由循环送风电机(采取无触点开关)带动风轮经由加热器,而将热风送出,再经由风道至烘箱内室,再将使用后空气吸入风道成为风源再度循环,加热使用。确保室内温度均匀性。当因开关门动作引发温度值发生摆动时,送风循环系统快速恢复操作状态,直至到达设定温度值。颗剂生产设备第26页热风循环烘箱颗剂生产设备第27页粉碎部分操作规程1.操作前准备:①检验各部件安装是否牢靠,尤其是活动齿固定螺母,拧紧螺丝;②检验设备清洁情况;③检验万能粉碎机设备润滑情况;④检验上下皮带轮在同一个平面内是否平行,皮带松紧情况;⑤用手转动时应无卡阻现象,主轴运转自如;⑥被粉碎物料必要时预先切成段、片或块,以免阻塞钢齿,增加电动机负荷;⑦检验物料.注意去除物料中铁钉等金属异物,预防发生意外事故;

颗剂生产设备第28页2.运行①打开搜集箱门,在出料口扎上专用布袋.关闭搜集箱门②依据产品工艺要求选择筛网,安装筛网③检验将要粉碎物料是否需要进行预处理④先开风机开关,再开电机开关让设备空载运转正常,加入物料,依据物料易碎程度和粉碎细度要求调整进料速度⑤粉碎操作结束或要停机前,应先停顿加料.让机器继续运转数分钟、待粉碎室内无残留物⑥出料:关闭电机开关,打开搜集箱门,取出物料待用⑦如粉碎物料量大,可重复操作,立至物料全部粉碎⑧万能粉碎机操作结束后,关闭全部电源开关⑨检验万能粉碎机设备有没有异常.设备部件完好情况

颗剂生产设备第29页3.粉碎设备维护(1)经常检验润滑油杯内油量是否足够;(2)设备外表及内部应洁净无污物聚集;(3)检验齿盘固定和转动齿是否磨损严重,如严重需调整安装使用另一侧,如两侧磨损严重需换齿。更换锤子时应将整套锤子一起进行更换,切不能只更换其中个别几只锤子;(4)每季度一次检验电动机轴承,上下皮带轮是否在同一平面内,皮带松紧程度以及磨损情况及时调整更换。颗剂生产设备第30页4.安装前准备(1)检验电机标牌是否与要求相符。(2)用500伏兆欧表测量绝缘电阻,其值应对定子绕组进行干燥处理,烘干温度不能超出120℃。(3)检验电机各紧固件,谨防松动。(4)检验电机表面有没有损坏、变形。(5)检验是否转动灵活,若有异常,应排除。(6)检验电源,是否缺相,并空载运行5分钟。颗剂生产设备第31页混合部分设备操作规程三维多向运动混合机操作规程(1)开机前准备工作;①开机时,空载起动电机,观察电机运转正常,停机开始工作;②观察料桶运动位置,使加料口处于理想加料位置,松开加料口卡箍,取下平盖进行加料,加料量不得超出额定装量;③加料完成后,盖上平盖,上紧卡箍即可开机混合。颗剂生产设备第32页(2)开机运行①依据工艺要求,调整好时间继电器;②严格按要求程序操作,开机进行混合;③混合机到设定时间会自动停机,若出料口位置不理想,可点动开机,将出料口调整到最正确位置,切断电源,方可开始出料操作;④出料时打开出料阀即可出料;⑤出料时应控制出料速度,方便控制粉尘及物料损失。颗剂生产设备第33页槽型混合机操作规程(1)开机前准备工作①开机时,空载起动电机,观察电机运转正常,停机开始工作;②将称量好原辅料装入原料容器,将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内;③加料完成后,盖上盖。颗剂生产设备第34页(2)开机运行操作过程中,必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态,严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、干燥温度和干燥时间,使制出颗粒符合要求指标。①依据工艺要求,调整好时间继电器;②严格按要求程序操作,开机进行混合;③混合机到设定时间会自动停机,若出料口位置不理想,可点动开机,将出料口调整到最正确位置,切断电源,方可开始出料操作;④出料时打开出料阀即可出料;⑤出料时应控制出料速度,方便控制粉尘及物料损失。颗剂生产设备第35页制粒部分操作规程1.开机前准备工作①接通水源、气源、电源,检验设备各部件是否正常,水、气压力是否正常,气压调至0.5MPa;②打开控制开关,操作出料开、关按钮,检验出料塞进退是否灵活,运动速度是否适中,如不理想可调整气缸下面接头式单向节流阀;③开动混合搅拌和制粒刀运转无刮器壁,观察机器运转情况,无异常声音情况后,再关闭物料缸和出料盖;④检验各转动部是否灵活,安全联锁装置是否可靠。颗剂生产设备第36页2.开机运行把气阀旋转到通气位置,检验气压力(P≥0.5Mpa),全部显示灯红灯亮,检验确认“就绪”指示灯亮;温度设定打开电器箱,调整温度按键,普通调至比常温高出10℃左右(假如物料搅拌后会升温,将温度调至比常温低4℃左右);打开物料缸盖,将原辅料投入缸内,然后关闭缸盖;把操作台下旋钮旋至进气位置;经过控制面板上旋钮手动开启搅拌桨、制粒刀,将搅拌桨、制粒刀转速由最小调至中低速,1-2分钟后再调至中高速;在调速同时经过物料盖加料口往缸内倒入粘合剂,搅拌至5分钟左右即可;制粒完成后,将料车放在出料口,按出料按钮,出料时黄灯亮,搅拌桨、制粒刀继续转动至物料排尽为止。颗剂生产设备第37页K-160摇摆式颗粒机操作规程1.开机前准备工作(1)将清洁干燥刮粉轴装入机器,装上刮粉轴前端固定压盖,拧紧螺母;(2)将卷网轴装到机器上,筛网两端插入卷网轴长槽内;(3)转动卷网轴手轮,将筛网包在刮粉轴外圆上;(4)检验机器润滑油,油位不应低于前侧油位视板红线,油位过低应补充同型号齿轮油。颗剂生产设备第38页2.开机运行(1)接通电源,打开控制开关,观察机器运转情况,无异常声音,刮粉轴转动平稳机器则可投入正常使用;(2)将物料均匀倒入料斗内,依据物料性质控制加料速度,物料在料斗中应保持一定高度。颗剂生产设备第39页3.操作结束(1)制颗粒完成后,清理颗粒机和筛网上余料,并注意余料中有没有异物,经适当处理后加入颗粒中;(2)按《摇摆式颗粒机清洁规程》对设备进行清洁保养。

4.操作注意事项(1)设备运转时应观察刮粉轴转动情况,如发觉转速过低或堵转时应马上停机检验;(2)设备运转或电源没有断开时,禁止用手或金属锐器清理料斗内部。颗剂生产设备第40页沸腾干燥机标准操作程序1.生产前准备工作检验生产所用工具是否齐全、洁净,沸腾干燥机部件是否安装完好。检验蒸汽、压缩空气是否供给正常。检验投料物料是否齐全,数量、品名、批号是否与生产指令相符,外观是否合格颗剂生产设备第41页2操作:接通沸腾干燥机控制箱电源,打开压缩空气阀,调整气体压力(0.5~0.6兆帕)。依据需要设定进风温度(先按3秒设定键,然后按加、减数键到所需温度,最终再按3秒设定键即可温度设定)。将制好颗粒投入料斗,将料斗推入箱体,待料斗就位正确后,方可推入充气开关,上下气囊进入0.1~0.15兆帕压缩空气,使料斗上下处于密封状态。开启加热气进出手动截止阀。按引风机开启键,待风机开启结束后,按开启搅拌键,则搅拌运转,干燥开始。进风温度经过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右,待出风温度上升到60℃左右时,物料即将干燥。

颗剂生产设备第42页烘干过程颗粒有不均匀现象,必须停顿烘干,将料斗拉出来翻粒,再推进去烘干。取样测定颗粒水分是否到达要求。颗

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