2020年07月GMP知识培训考核试题试题

1、2020年07月GMP知识培训考核试题满分100分，80分及格。您的姓名： 填空题 *_您的部门： 单选题 *生产技术部原料药车间固体制剂车间工程部环安部物控部新药研发部质量部行政人事部一、不定项选择题（每题5分，共45分）1.下列所列筛子中，细粉能全部通过的筛是:（） 单选题 *A、七号筛B、六号筛C、五号筛 【正确答案】D、八号筛2.恒重，除另有规定外，系指供试品连续（ ）干燥或炽灼后称重的差异在（ ）以下的重量。 （） 单选题 *A、2次;0.3mg 【正确答案】B、1次;0.3mgC、2次;0.2mgD、1次;0.2mgE、1次;0.1mg3.试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；

2、温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以多少温度范围为准。（） 单选题 *A、20土2B、25土2 【正确答案】C、15土2D、30土24.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2. 00g”，系指称取重量可为（）。 单选题 *A、1. 952. 05gB、1. 92. 1gC、1. 9952. 005g 【正确答案】D、1. 99952. 0005g5.现有一瓶溶液，发现溶液后标示了“(110)”，代表了（）。 *A、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 【正确答案】B、液体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶

3、液C、固体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液 【正确答案】6.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例:（） 单选题 *A、ppm ; pptB、ppb ; pphC、ppb ; pptD、ppm ; ppb 【正确答案】7.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（） 单选题 *A、%(g/ml)B、%(ml/g) 【正确答案】C、% (ml/ml)D、%(g/g)8.水浴温度，除另有规定外，均指（） 单选题 *A、98 100 【正确答案】B、100及100以上C、7080D、90以上9.酸碱度检查所用的水，均系指:（） 单选题

4、 *A、自来水B、纯化水C、饮用水D、新沸并放冷至室温的水 【正确答案】二、填空题（每空2分，共20分）1中国药典由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载：_ ，二部收载 ：_ ，三部收载：_ 及相关通用技术要求，四部收载：_ 。 填空题 *空1答案：中药空2答案：化学药品空3答案：生物制品空4答案：通则和药用辅料2中国药典的英文缩写为：_ 填空题 *空1答案：ChP3外观性状是对 _和 _的规定。 填空题 *空1答案：色泽空2答案：外表感观4对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的_，其特性量值一般按纯度(%)计。 填空题 *空1答案：标准物质5液体的滴:在20时，以

5、_为_ 进行换算。 填空题 *空1答案：1.0ml水空2答案：20滴三、判断题（每题5分，共35分）1、鉴别项下规定的试验方法，系根据反映药用辅料某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，完全代表对其化学结构的确证。 判断题 *对错 【正确答案】2、任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合中国药典)或按照中国药典)没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 判断题 *对 【正确答案】错3、乙醇未指明浓度时，均系指75% (ml/ml) 的乙醇。 判断题 *对错 【正确答案】4、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石酚酞试液。 判断题 *对错 【正确答案】5、直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，均应无毒、洁净，与内容药品应不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。 判断题 *对 【正确答案】错6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有