ISO9001基础知识培训XXXX

1、ISO9001基础知识培训培训目标标1.对企业质质量管理理现状有有了更强强更具体体的了解解和认识识；2.对ISO9000有了真正正的接触触及初层层次的了了解；3.了解质量量管理体体系的八八项原则则什么是ISO9001ISO是国际标标准化组组织（International OrganizationforStandardization）的英英文简称称。国际际标准化化组织是是目前世世界上最最大的、最具权权威的国国际标准准化专门门机构。ISO9000族标准是国际化化组织（ISO）制定定并颁布布的一系系列质量量管理标标准。也也叫ISO9000系系列标准准。至今，ISO9000族一共共有17个标准2000

2、版ISO9000族族标准有有4个核心标标准ISO9000质量管管理体系系基础和和术语表表述质量量管理体体系基础础知识，并规定定质量管管理体系系术语。ISO9001质量管管理体系系要求规规定质量量管理体体系要求求，用于于证实组组织具有有提供满满足顾客客要求和和适用法法规要求求的产品品的能力力，目的的在于增增进顾客客满意。ISO9004质量管管理体系系业绩改改进指南南提供考考虑质量量管理体体系的有有效性和和效率两两方面的的指南。目的是是促进组组织业绩绩改进和和使顾客客及其他他相关方方满意。ISO19011质量和和（或）环境管管理体系系审核指指南提供供审核质质量和环环境管理理体系的的指南。ISO90

3、00族标准准已有四四个版本：1987版，1994版，2000版，2008版。现在使使用的是是2008版ISO9000族族标准。标准的编编号及格格式ISO+标准号号+（杠杠+分标标准号）+冒号号+发布布年号备注：（）中的的内容可可有可无无，依具具体而定定Eg：ISO9001：20082008版ISO9000族族标准于于2008年11月15日正正式发布布；GB/T19001-2008 idt(等同采采用）ISO9001：2008GB/T的含义义：中华华人民共共和国国国家标准准，推荐荐使用。八项质量量管理原原则以顾客客为关注注焦点；领导作作用；全员参参与；过程方方法；管理的的系统方方法；持续改改进；

4、基于事事实的决决策方法法；与供方方互利的的关系。什么是顾顾客？顾客是接接受产品品的组织织或个人人。顾客客有内部和外部顾客。对对组织织内部来来说，下下一过程程的实施施者就是是上一个个过程的的顾客，如员工工是食堂堂的顾客客。在组组织内部部，每一一过程的的实施者者应向上上一过程程明确需需求和期期望，并并对上一一过程输输出及时时反馈质质量信息息，以利利于上一一过程不不断地改改进。对对组织织外部来来说，顾顾客是组组织提供供的最终终产品的的接受者者。外部部顾客又又可分为为直接顾顾客、间间接顾客客和最终终顾客。什么是供供方？供方是提提供产品品的组织织或个人人。供供方可以以是组织织内部的的或外部部的。组组织内

5、部部的供方方是指为为下一过过程提供供其所需需产品的的实施者者。产品是过过程的结结果产品具有有极其广广泛的含含义，任任何一个个过程的的结果都都可成为为产品，如原材材料、中中间产品品和最终终产品。通用产产品可分分四大类别：硬件、软件、流程性材材料和服务。什么是硬硬件产品品？硬件是指指具有特特定形状状和计数数特性的的有形产产品。什么是软软件产品品？软件是指指通过承承载的媒媒体表达达的组成成的信息息一种知知识产物物，通常常是无形形产品。什么是流流程性材材料？流程性材材料是指指通过将将原材料料转化为为某一项项预定状状态的，具计量量特性的的有形产产品，一一般呈呈液体、气体或或粒状、块状、线状、板状等等状态

6、。什么是服服务？服务是指指由供方方与顾客客接触过过程中进进行活动动的结果果，通常常是无形形产品。质量方针针质量方针针是由组织织最高管管理者正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨旨和方方向。质质量方方针是组组织的总总方针的的一个重重要组成成部分，它通常常与总方方针相一一致。组组织的总总方针不不仅仅指指质量管管理方面面的方针针，而且且还可包包括环境境的、职职业安全全健康及及其他方方面的方方针。我们公司司的质量量方针：*质量目标标质量目标标是指在在质量方方面所追追求的目目的。质量目标标是组织织为了实实现质量量方针所所规定追追求的事事物，作作为全体体员工共共同努力力应达到到的具体体要求。质量目目标应是

7、是可测量量的，以以便在实实现质量量目标和和检查评评价是否否达到目目标时便便于比对对。在建建立组织织质量目目标的基基础上，应将组组织质量量目标分分解和发发展到组组织各个个相关职职能和层层次。我们公司司的质量量目标1.全年年不发生生重大质质量、安安全事故故。2.一次次成品合合格率不不低于*%。3.交货货及时率率不低于于*%。质量方针针和质量量目标有有什么目目的和意意义？ 制定定质量方方针和质质量目标标为组织织提供了了关注的的焦点；质质量方方针和质质量目标标为组织织确定预预期的结结果，可可以帮助助组织使使用其资资源达到到过些预预期的结结果；质质量目标标的实现现对产品品质量、体系运运行有效效性和财财务

8、业绩绩都有积积极的影影响。质量如何何定义？质量是一一组固有有特性满满足要求求的程度度。质质量不仅仅是指产产品质量量，也可可以是某某项活动动或过程程的工作作质量，还可以以是质量量管理体体系运行行的质量量。什么是质质量管理理？质量管理理是在质质量方面面指挥和和控制组组织的协协调的活活动。它它是以以质量管管理体系系为载体体，通过过建立质质量方针针和质量量目标，并为实实施规定定的质量量目标进进行质量量策划，实施质质量控制制和质量量保证，开展质质量改进进等活动动予以实实现的。如何理解解质量管管理体系系？质量管理理体系是是在质量量方面指指挥和控控制组织织的管理理体系。体系系是指相相互关联联或相互互作用的的

9、一组要要素。管管理体系系是指建建立在方方针和目目标并实实现这些些目标的的体系。建立质质量管理理体系是是为了有有效地实实现组织织规定的的质量方方针和目目标。质量管理理体系包包含哪些些主要过过程？质量管理理体系包包含四大大过程：管理职责责，资源管理理，产品实现现，测量、分分析和改改进。建立质量量管理体体系的目目的 帮助助组织增增强顾客客满意；促促使组组织持续续改进其其产品、过程，并进一一步提高高质量管管理体系系的有效效性。提提供持续续满足要要求的产产品，向向组织及及其顾客客提供信信任。什么叫不不合格？不合格是是未满足足要求。这里的的要求包包括明示示的、通通常隐含含的或必必须履行行的需求求。什么是缺

10、缺陷？缺陷是未未满足与与预期或或规定用用途有关关的要求求。缺陷陷有法律律内涵，特别是是与责任任问题有有关，因因此术语语“缺陷陷”应慎慎用。我我国产产品质量量法第第46条条规定：“本法法所称缺缺陷，是是指产品品存在危危及人身身、他人人财产安安全的不不合理危危险；产产品有保保障人体体健康和和人身、财产安安全的国国家标准准、行业业标准的的，是指指不符合合标准。改进和持持续改进进改进:是指为改改善产品品的特征征和（或或）提高高用于设设计、生生产和交交付过程程的有效效性和效效率所开开展的活活动。持续改进进:是增强满满足要求求的能力力的循环环活动。当改改进是渐渐进的，并且是是积极地地寻求进进一步改改进的机

11、机会，也也就是持持续改进进。PDCA模式P-PLAN策划：根据顾顾客的要要求和组组织的方方针，为为提供的的结果建建立必要要的目标标和过程程；D-DO实施：实施过过程；C-CHECK检查：根据方方针、目目标和产产品要求求，对过过程和产产品进行行监视和和测量，并报告告结果；A- ACTION改进：采取措措施，以以持续改改进过程程业绩。PDCA模式又又叫戴明明环，是是美国著著名的质质量管理理专家戴戴明提出出的工作作原理。可追溯性性可追溯性性是指追追溯所考考虑的对对象的历历史、应应用情况况或所处处场所的的能力。当考虑产产品时，可涉及及到：原原材料和和零部件件的来源源，加工工过程的的历史，产品交交付后的

12、的分布和和场所。通俗地地说，可可追溯性性就是指指出了问问题，能能追根溯溯源，找找到问题题发生的的最初、最根本本原因及及责任人人。纠正与纠正措施施与预防措施施有什么区区别？纠正:是为消除除已发现现的不合合格所采采取的措措施。它它是对不不合格本本身的处处置，如如将不合合格品进进行返工工、返修修或降级级等。纠正措施施:是指为消消除已发发现的不不合格或或其他不不期望情情况的原原因所采采取的措措施。其其目的是是防止类类似不合合格重复复发生。预防措施施:是为消除除潜在不不合格的的原因所所采取的的措施。它是针针对消除除潜在不不合格的的原因所所采取的的措施，这时尚未发生生不合格格，但不不合格可可能会发发生。文

13、件是什什么？文件是指指信息及及其承载载媒体。文件件包括记记录、规规范、程程序文件件、图样样、报告告、标准准等。媒媒体可可以是纸纸张，计计算机磁磁盘、光光盘或其其他电子子媒体，照片或或标准样样品，或或它们的的组合。信息是什什么？信息是指指有意义义的数据据。数据据是一个个广义的的概念，是指有有意义、有价值值的音讯讯或消息息。信息息是通过过形象符符号、语语言文字字、指令令代码、数据资资料等不不同形式式和不同同媒体对对客观事事物所作作的描述述和反映映。记录是什什么？记录是指指阐明所所取得的的结果或或提供所所完成活活动的证证据的文文件。如如日常工工作中的的各种检检查记录录、报告告等。如何理解解记录的的含

14、义？记录是是含有信信息的特特殊文件件。它可可以是某某种现象象的观察察结果，也可以以是一个个或一组组测试数数据的记记载。记记录无需需审批，也不存存在更改改和修订订。记录是是证实过过程受控控和体系系有效运运行的证证据，也也是进行行纠正、预防措措施和实实现可追追溯性的的重要依依据。记录录不仅仅仅是记录录者本人人使用，也应是是通过一一定渠道道提供给给他人（包括顾顾客和相相关人员员）使用用的一种种信息资源源。审核核审核：是是为获得得审核证证据产对对其进行行客观评评价3，以确定定满足审审核准则则的程度度所进行行的系统统的、独独立的并并形成文文件的过过程。审核分为为三种形形式：第一方方审核（内部审审核），第

15、二方方审核，第三方方审核；第二方方审核和和第三方方审核通通称通称称外部审审核。内部审核核（第一方方审核）一个组织织对其自自身的质质量体系系所进行行的审核核。第二方审审核由组织的的相关方方（如顾顾客）或或由其他他人员以以相关方方的名义义进行的的审核，叫第二二方审核核。如软软件公司司对计算算机供应应商的审审核。什么叫第第三方审审核第三方审审核是由由外部独独立的组组织进行行的审核核。如认认证公司司对软件件公司的的审核。内部审核核的目的的：实施内部部审核是是为了查查明质量量管理体体系实施施效果及及是否达达到了规规定要求求，及时时发现存存在问题题并采取取纠正措措施，使使质量管管理体系系持续有有效运行行。

16、内部审核核的一般般步骤 组成成内审组组；准准备审审核专用用文件；审审核实实施；A、首首次会议议；B、现现场审核核；C、填填写不合合格报告告；D、末末次会议议。 编写写审核报报告；审审核后的的跟踪验验证、关关闭；A、受受审核部部门制定定纠正措措施实实施纠正正措施；B、 审核核员跟踪踪验证填写不合格格报告内审文文件、记记录存档档。内部沟通通的内容容和目的的沟通是指指信息的的交换。它是信信息在发发出者与与接受者者之间传传送的过过程。内部沟通通的内容容是有关关体系、过程的的运行状状况及输输出结果果的信息息，主要要是体系系有效性性信息。沟通的目的在于使相相关人员员获得所所需的信信息，以以增进理理解，协协

17、调行动动，进行行改进，有效地地参与质质量活动动。资源包括括内容资源包括括人力资源源、基础设施施和工作环境境。员工能力力是指什什么？员工能力力是指经经证实的的应用知知识和技技能的本本领。如何评定定员工的的能力？一般可从从员工的的受教育育程度、接受的的培训、工作技技能和工工作经验验等方面面评定从从事某一一岗位工工作的员员工的能能力。基础设施施包括哪哪些？基础设施施包括：建筑筑物、工工作场所所和相关关的设施施；过过程设备备（硬件件和软件件）；支持性性服务（如运输输或通讯讯）。工作环境境的含义义是什么么？工作环境境是指工工作时所所处的一一组条件件。工作作条件包包括：物理的的、社会会的、心心理的（如创造造一种良良好的工工作氛围围，从而而更好地地发挥组组织内人人员的潜潜能）；环境境的因素素（如温温度、湿湿度、洁洁净度、噪声等等）。以过程为为基础的的质量管管理体系系模式质量管理体系的持续改