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文档简介
1、艾滋病快速抗体检测标准操作规程(sop)编写日期:2012-7-4报送日期:20127奏效日期:20127审批人员:毕永章版本号1.0 批准日期 :2012-7-4 审阅人:毕永章1、目的 快速检测标准操作程序。 检测操作手册。2、范围2.1 实用于本院临床试验室 HIV1+2 抗体快速检测。3、责任和要求为保证 程序要求操作。操作程序的检测,将视为无效试验。4、试剂与方法试剂:人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒。、检测原理5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原,应用双抗原夹心法检测 抗体。当待检标本中含抗下向前移动,遇到包被抗原形成抗原抗
2、体金标抗原复合物,并且出现红色沉淀线。6、样本要求及实验条件样本为血清或血浆,无鲜明溶血、污染、混浊及脂质。2小时内完成 快速检测,注意无菌操作。检测在 830下进行,多余试剂存冰箱 28前需要与室温平衡。处理。7、 检测流程以发现更多的 感染者为目的,本实验室只做初筛检测。阳性结果报送CC 复检,附 检测流程图。8、检测方法HIV1+2检测板包装袋,取出检测板水平放置于实验台。S23滴血清或血浆,不再加稀释液。1530分钟内观察结果,超时需重新检测。9、检测结果判断阳性:出现质控线和任意一条或两反映线均为阳性。阴性:仅在质控区出现一条红线,则实验结果为阴性。10、结果解释与咨询 抗体复检表
3、抗体复检表附后)。同复检表送南华县疾控中心 初筛试验室。 已检测,不报告阴性或(一);染HIV,但不排除窗口期可能。11、检测记录与保密确记录、存档,相关表格附后。政领导。如有 阳性报告泄密造成不良后果的,自行承担法律责任。12、实验室消毒及废物处理0.5%次氯酸钠擦拭消毒处理。检测进程中有污物溅出或泼撒,用卫生纸蘸消毒剂覆盖。并且有记录。 焚烧,不再带回医院。执行。13、质量控制 1 份,不得批量编号多人参与检测。样本同时标记编号及姓名保存,准确记录信息。检测样本不得溶血、混浊、污染。不契合优良标本应重新采样。控记录。详细原始记录。14、复查和修订 是否实施修订。修订完经领导批准后,按新版本 操作,老版本停滞执行。15、参考文件全国艾滋病检测工作管理办法,卫
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