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文档简介

1、开展新项目评审程序开展新项目评审程序开展新项目评审程序资料仅供参考文件编号:2022年4月开展新项目评审程序版本号: A修改号: 1页 次: 1.0 审 核: 批 准: 发布日期: 开展新项目评审程序 受控状态: 是 否 文件编号: xx-CX-5-05 版本编号: xx 编 制: 审 核: 批 准: 发布日期: 实施日期: xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第1页/共4页修改页序号日期页码修改说明批准人xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次:xx第2页/共4页1 目的为保证在新的检测工作开展之前,具备相应的

2、设备和各种所需资源,并实施质量控制制定本程序。2 范围适用于本中心在开展新的检测工作之前,对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也适用当认可范围内检测标准发生变更时的,重新确认的工作。3 职责中心主任:负责批准开展新检测项目计划;根据评审结果对开展新项目进行批准。 各检测部主任:负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等;或当认可范围内检测标准变更时的,重新确认的工作。 技术负责人负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。 质量管理部配合立项的准备工作,并负责新增项目的全部资料存档。4 程序开展新项目的需求根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部、业务管理及中心领导,可提出

3、开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见 HYPERLINK 新增检测项目审批表) 检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。 技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。 通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。新项目的开展 经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-

4、05版次: xx第3页/共4页立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。 质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。 作业指导书的编制内容检测方法的名称; 检测方法的适用范围;用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;被检测样品的管理要求;被测定的参数或量值及其范围;检测需要的设施环境条件;检测程序描述;需遵守的安全设施;检测的准则和要求;需记录的数据的分析和表达的方法;如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。

5、 若开展新项目的同时需用非标准方法时,按检测方法的选择与确认程序进行制定与控制。 检测人员的要求(负责新项目检测人员):项目负责人应具有二年以上检测工作经验。检测人员具有三年以上检测工作经验,大专以上学历。 新项目的实施验证 业务管理根据实施方案下达检测任务通知书,相关检测部进行方法验证。验证内容包括:输入的文件资料的有效性、适宜性;人员培训效果;仪器设备的配置及检测状态;设施环境条件符合情况;项目检测人员的模拟检测(不少于三次);通过实验室间比对结果验证;必要时,计算出检测结果的测量不确定度。 业务管理根据验证结果填写 HYPERLINK 新增检测项目审批表,经技术负责人组织论证和批准后试运

6、行。xxxxxxxxxx检测中心开展新项目评审程序编号:xx-CX-5-05版次: xx第4页/共4页 技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。 技术负责人组织进行必要的试运行,此期间各室要有详细工作记录。 试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本中心可承检项目中,正式纳入管理体系运行。 新项目通过验证符合要求后,报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项。经国家实验室认可委对新项目评审通过后,正式开展新项目检测工作。对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序后,即可用于检测工作。在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。5 相关文件 HYPERLI

7、NK l 要求、标书和合同评审程序 要求和委托书评审程序 xx-CX-4-04 HYPERLINK l 程序文件目录1 外部支持服务和供应品管理程序 xx-CX-4-05设施与环境条件控制和维护管理程序 xx-CX-5-02检测 HYPERLINK l 检测方法的选择与确认程序 方法的选择与确认管理程序 xx-CX-5-04 HYPERLINK l 程序文件目录2 仪器设备的控制管理程序 xx-CX-5-10 HYPERLINK l 程序文件目录2 实现测量可溯源管理程序 xx-CX-5-11记录、 HYPERLINK l 程序文件目录2 结果报告管理程序 xx-CX-5-146 记录HYPERLINK C:U

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